Efectos de un suplemento multinutriente alto en EPA sobre el efecto negativo en adultos jóvenes. (NutriMOOD)

El tratamiento de primera línea para los trastornos de ansiedad comprende la terapia conductual cognitiva, que es ineficaz en una minoría considerable de personas, y los tratamientos farmacológicos, que a menudo confieren efectos secundarios significativos. Por otro lado, se ha demostrado que los suplementos a base de aceite de pescado son alternativas más seguras y eficaces, especialmente para personas que no son elegibles para terapias conductuales o farmacológicas. La evidencia de ensayos controlados aleatorios (ECA) sugiere que los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 de cadena larga (AGPI LCn-3), el ácido eicosapentaenoico (EPA) y el ácido docosahexaenoico (DHA) pueden ejercer efectos ansiolíticos beneficiosos. También se sugiere que los componentes de la dieta, como vitaminas y minerales, p. El a-tocoferol (vitamina E) y el magnesio (Mg) también pueden desempeñar un papel en el estado de ánimo. Además, se teoriza que la portación alélica menor de polimorfismos de desaturasa y apolipoproteína E (APOE) también puede influir en el potencial ansiolítico putativo de los componentes de la dieta. Sin embargo, a pesar de la abundancia de hallazgos en ECA y estudios en animales, se desconoce en gran medida el sinergismo putativo, los efectos aditivos y el mecanismo de acción preciso de estos macro y micronutrientes sobre la ansiedad en humanos. Además, la evidencia sugiere que en los estados depresivos, la homeostasis del glutamato está desregulada en las regiones cerebrales frontales, y en los pacientes bipolares, la concentración de glutamato aumenta en la corteza cingulada anterior. La suplementación con regímenes ricos en EPA durante 12 semanas confiere cambios beneficiosos en las concentraciones de glutamato y una mejora en la conectividad funcional entre las regiones del cerebro asociadas con el estado de ánimo y una mejora en los síntomas globales.

Los investigadores diseñaron un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para explorar lo anterior. Los estudiantes de la Universidad de Roehampton, de 18 a 29 años de edad (edad adulta emergente), se aleatorizan en una proporción de asignación de 1:1, en dos grupos, durante 12 semanas:

1. Grupo de tratamiento activo que se complementará con un suplemento multinutriente alto en EPA que proporciona una dosis diaria de 1125 mg de EPA, 441 mg de DHA, 330 mg de magnesio y 7,5 mg de α-tocoferol.
2. Grupo placebo que se complementará con una mezcla de aceite inerte que proporciona una dosis diaria de 3060 mg de aceite de semilla de girasol, 60 mg de lecitina, 300 mg de monoestearato de glicerilo y 465 mg de aceite de pescado (18%/12% EPA/DHA respectivamente) para el cegamiento.

Los cambios neuroquímicos y hemodinámicos del cerebro en respuesta a la suplementación con el régimen rico en EPA se exploran en un subgrupo de voluntarios mediante resonancia magnética nuclear (RMN). Los análisis se llevan a cabo en el Centro de Imágenes Cerebrales de Universidades Combinadas (CUBIC), Royal Holloway, Universidad de Londres y comprenden:

1. Espectroscopía de resonancia magnética de protones (MRS), para evaluar los cambios en las concentraciones de glutamato en la corteza prefrontal ventrolateral derecha e izquierda y la corteza cingulada anterior.
2. Resonancia magnética funcional (fMRI) para evaluar los cambios en la conectividad funcional de semilla a vóxel utilizando semillas bilaterales de la corteza orbitofrontal (OFC) y la amígdala (AMY); Regiones del cerebro implicadas en el control de las emociones y el estado de ánimo.

La elección de la población se hizo en base a su naturaleza de alto riesgo; Los estudiantes universitarios en edad adulta emergente (18 a 29 años de edad) experimentan niveles persistentes de alto estrés académico, desconexión social e interrupción del sueño que aumentan los niveles de ansiedad y exacerban la angustia psicológica y la desconexión del estudio. Los estudiantes universitarios son, por lo tanto, un grupo vulnerable y de alto riesgo caracterizado por tasas más altas y crecientes de trastornos de ansiedad en comparación con la población general. Además, esta población está en gran medida desatendida por la literatura terapéutica.

La hipótesis del estudio es que:

• Los estudiantes universitarios generalmente sanos, no clínicamente ansiosos en la edad adulta emergente que experimentan niveles subclínicos de ansiedad, se beneficiarán de la suplementación con un suplemento multinutriente con alto contenido de EPA, ya que este último ejercerá efectos ansiolíticos beneficiosos.
• El magnesio y la vitamina E ejercerán efectos ansiolíticos aditivos.
• Las variaciones interindividuales en las desaturasas de ácidos grasos (FADS) y los genotipos de APOE influirán en el potencial ansiolítico putativo del suplemento multinutriente con alto contenido de EPA que se está investigando.
• Las concentraciones de glutamato de la corteza cingulada anterior y prefrontal, y la conectividad funcional entre OFC y AMY, mejorarán en respuesta a la suplementación.

Los investigadores realizarán un análisis de covarianza de modelo mixto para los criterios de valoración primarios y secundarios del estudio, por intención de tratar (ITT) y por protocolo (PP). La investigación que se llevará a cabo en el Departamento de Ciencias de la Vida de la Universidad de Roehampton y el Centro de Imágenes Cerebrales de las Universidades Combinadas (CUBIC), Royal Holloway, Universidad de Londres, armonizó con las pautas locales y nacionales y las evaluaciones de riesgos, el código de Buena Clínica Práctica y la Declaración de Helsinki. Los hallazgos del estudio se informarán de acuerdo con la declaración CONSORT.