- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04845698
i-Dashboard pro víceoborová kola v SICU
Aplikace i-Dashboard pro multidisciplinární kola na chirurgických jednotkách intenzivní péče
Pozadí: Informační přetížení je častým problémem na jednotkách intenzivní péče. Zobrazovací nástroj, který usnadňuje získávání zásadních klinických informací z elektronických lékařských záznamů, má vynikající potenciál zmírnit přetížení informacemi a prospívat pracovnímu toku.
Studijní hypotéza: V tomto projektu jsme se zaměřili na vyhodnocení účinnosti a klinické spokojenosti týmově navrženého, na pacienta zaměřeného prohlížeče elektronických lékařských záznamů, i-Dashboard, k usnadnění multidisciplinárních kol na našich chirurgických jednotkách intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislosti: Více než 5,7 milionu lidí je každý rok přijato na jednotky intenzivní péče (JIP) ve Spojených státech. Úroveň péče na JIP, která pomáhá lidem s život ohrožujícím onemocněním, je poskytována multidisciplinárním týmem speciálně vyškolených poskytovatelů zdravotní péče. Tito pacienti vyžadují častější vyšetření ve srovnání s těmi, kteří nepotřebují kritickou péči. Mezi základní parametry nastavení JIP patří mimo jiné monitorování vitálních funkcí, laboratorní údaje, nastavení ventilátoru a vazoaktivní léky. Častým problémem na JIP je proto přetížení informacemi. Péče o pacienty na JIP generuje přibližně 1200 datových bodů na pacienta za den. Použití elektronických lékařských záznamů (EMR) zvyšuje přesnost údajů ve srovnání s ručně psanými poznámkami. Aby lékaři nebyli zahlceni přetížením dat, může být pro lékaře zapotřebí efektivní strategie řízení informací o pacientech na JIP.
Přetížení dat na JIP může mít za následek selhání komunikace, pravděpodobně ve spojení s horšími výsledky pacientů. Zpoždění mezi nástupem stavu a začátkem terapeutických intervencí může dramaticky ovlivnit prognózu pacientů se sepsí nebo kardiopulmonálními mimořádnými událostmi. Ačkoli je používání EMR celosvětově stále více přijímáno, zůstává otázkou, zda jsou EMR využívány efektivně a efektivně ke zlepšení klinického pracovního postupu na JIP. Velká průřezová studie praktických lékařů primární péče zkoumala prediktory zmeškaných výsledků testů při nastavení výstrah EMR. Z 2590 respondentů 86,9 % vnímalo množství výstrah, které obdrželi, jako nadměrné, 69,6 % uvedlo, že obdrželo více výstrah, než mohli efektivně zvládnout (ukazatel přetížení informacemi), 55,6 % uvedlo, že současný systém oznámení EMR umožňuje lékaři zmeškali výsledky testů a 29,8 % uvedlo, že osobně zmeškali výsledky testů, což vedlo ke zpoždění péče. Tyto výsledky naznačují, že praktici primární péče používající komplexní EMR jsou zranitelní vůči přetížení informacemi, což je vede k tomu, že uniknou důležitým informacím. Pro řešení povahy velkého objemu monitorovaných metrik a naléhavých reakcí na změny stavu pacientů na JIP má zobrazovací nástroj, který usnadňuje získávání zásadních klinických informací, vynikající potenciál zmírnit přetížení informacemi a zlepšit pracovní tok.
Vizualizace transformuje data do vizuálních reprezentací, díky čemuž je kognitivní zpracování dat efektivnější a efektivnější. Použití vizualizačních technik v klinickém prostředí poskytuje přehled pro zlepšení zobrazení a rozpoznání stavu pacientů, což může potenciálně snížit kognitivní přetížení u speciálně vyškolených poskytovatelů zdravotní péče. Dashboard je datově řízený nástroj pro podporu klinického rozhodování, který je schopen získávat data z více databází a poskytovat rychlou reprezentaci klíčových metrik pro každého pacienta. Užitečnost řídicího panelu spočívá v jeho schopnosti poskytovat stručný přehled klíčových informací. Kromě toho, že je navržen na základě zkušeností uživatelů, měl by být řídicí panel pro klinické použití navržen na základě několika navrhovaných principů, včetně 1) jeden pohled by měl obsahovat údaje o jednom pacientovi, 2) údaje by měly být shrnuty nebo pojmenovány pro přehled a měly by být uvedeny podrobnosti na vyžádání, 3) data by se měla zobrazovat v časových řadách, 4) data by měla být kategorizována podle primárního typu a 5) mělo by být zobrazeno více dat současně. Zatímco je dashboard aplikován na nastavení JIP, může poskytovatelům zdravotní péče v multidisciplinárním týmu umožnit identifikovat aktivní problémy pacientů, které vyžadují rychlé zásahy.
Hypotéza a konkrétní cíle: Implementace multidisciplinárních kol na JIP vykazuje pozitivní vliv jak na výsledek péče o pacienta, tak na spokojenost personálu s týmovou dynamikou. Na Tchaj-wanu byla multidisciplinární kola JIP důležitou položkou, kterou je třeba hodnotit při akreditaci nemocnic. Mezi účastníky studie patří poskytovatelé zdravotní péče na JIP, tj. lékaři, praktické sestry, zdravotní sestry, respirační terapeuti, lékárníci a dietologové. V tomto projektu jsme se zaměřili na vyhodnocení účinnosti a klinické spokojenosti týmově navrženého, na pacienta zaměřeného prohlížeče elektronických lékařských záznamů, i-Dashboard, k usnadnění multidisciplinárních kol na našich chirurgických jednotkách intenzivní péče. K dosažení těchto výzkumných cílů žadatel navrhl studie s následujícími konkrétními cíli:
- Použití i-Dashboard zkracuje čas strávený předkolovým shromažďováním dat.
- Použití i-Dashboard zvyšuje přesnost komunikace během multidisciplinárních obchůzek JIP, včetně vitálních funkcí, katétrů, laboratorních dat, léků, vyvážení vstupů/výstupů a varování na hodnotách redline.
- Použití i-Dashboard zlepšuje doporučení aktivně vytvářená členy multidisciplinárního týmu, včetně respiračních terapeutů, lékárníků a dietologů.
- Použití i-Dashboard zvyšuje spokojenost poskytovatelů zdravotní péče, jak bylo hodnoceno pomocí dotazníků upravených z předchozích studií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taiwan, R.o.c
-
Tainan City, Taiwan, R.o.c, Tchaj-wan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli přijati na dvě chirurgické jednotky intenzivní péče na více než 7 dní
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: S i-Dashboard
Multidisciplinární kola jsou vedena s pomocí i-Dashboard.
|
i-Dashboard je týmový prohlížeč elektronických lékařských záznamů zaměřený na pacienta, který načítá data z více databází a poskytuje rychlou reprezentaci základních metrik pro každého pacienta.
|
|
Žádný zásah: Bez i-Dashboard
Multidisciplinární kola se konají bez asistence i-Dashboard.
Členové týmu shromažďují data pomocí standardních elektronických lékařských záznamů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený sběrem dat před kolem (minuty)
Časové okno: 3 hodiny
|
Předkolové shromažďování dat pro multidisciplinární kola na JIP je obvykle časově náročné.
i-Dashboard, týmově navržený zobrazovací nástroj, který usnadňuje získávání klíčových klinických informací z elektronických lékařských záznamů, je k dispozici na každé obrazovce počítače na JIP.
Naším cílem je vyhodnotit, zda i-Dashboard může pomoci zkrátit čas strávený předkolovým shromažďováním dat pro každého pacienta hodnoceného během multidisciplinárních kol JIP.
|
3 hodiny
|
|
Přesnost komunikace během multidisciplinárních kol JIP (počet zkreslených údajů)
Časové okno: 3 hodiny
|
Komunikace během multidisciplinárních kol JIP se opírá především o ručně psané poznámky.
Na základě přehledu literatury se při obchůzkách na JIP běžně vyskytuje zkreslení dat, a proto je přesnost komunikace velmi sporná.
i-Dashboard, týmový zobrazovací nástroj, je navržen tak, aby zobrazoval informace na 55palcové obrazovce.
Naším cílem je vyhodnotit, zda i-Dashboard může pomoci zlepšit přesnost komunikace během multidisciplinárních kol JIP.
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení kvality péče a bezpečí pacientů během multidisciplinárních kol JIP (počet doporučení od členů multidisciplinárního týmu)
Časové okno: 3 hodiny
|
Členové multidisciplinárního týmu na JIP (tj. respirační terapeuti, lékárníci a dietologové) poskytují svá doporučení na základě stavu pacientů a svých vlastních znalostí a odborných znalostí.
Tato doporučení mohou převzít další členové týmu.
i-Dashboard, zobrazovací nástroj oznamující informace na velké obrazovce, může udržet multidisciplinární tým na stejné stránce a pomoci členům vnímat stav pacientů a úvahy ostatních členů.
Během multidisciplinárních kol lze tedy zvýšit přesvědčivá doporučení, která zvyšují kvalitu péče a bezpečnost pacientů.
|
3 hodiny
|
|
Spokojenost poskytovatelů zdravotní péče (dotazník)
Časové okno: 3 měsíce
|
i-Dashboard by mohl usnadnit multidisciplinární kola JIP a zvýšit tak spokojenost poskytovatelů zdravotní péče.
Spokojenost poskytovatelů zdravotní péče bude hodnocena pomocí dotazníků upravených z předchozích studií.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chao-Han Lai, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Meng-Ru Shen, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pickering BW, Dong Y, Ahmed A, Giri J, Kilickaya O, Gupta A, Gajic O, Herasevich V. The implementation of clinician designed, human-centered electronic medical record viewer in the intensive care unit: a pilot step-wedge cluster randomized trial. Int J Med Inform. 2015 May;84(5):299-307. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.01.017. Epub 2015 Jan 31.
- Artis KA, Dyer E, Mohan V, Gold JA. Accuracy of Laboratory Data Communication on ICU Daily Rounds Using an Electronic Health Record. Crit Care Med. 2017 Feb;45(2):179-186. doi: 10.1097/CCM.0000000000002060.
- Khairat SS, Dukkipati A, Lauria HA, Bice T, Travers D, Carson SS. The Impact of Visualization Dashboards on Quality of Care and Clinician Satisfaction: Integrative Literature Review. JMIR Hum Factors. 2018 May 31;5(2):e22. doi: 10.2196/humanfactors.9328.
- Lai CH, Li KW, Hu FW, Su PF, Hsu IL, Huang MH, Huang YT, Liu PY, Shen MR. Integration of an Intensive Care Unit Visualization Dashboard (i-Dashboard) as a Platform to Facilitate Multidisciplinary Rounds: Cluster-Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 May 13;24(5):e35981. doi: 10.2196/35981.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B-ER-110-040
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na i-Dashboard
-
Zoll Medical CorporationDokončeno
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámePéče o nízkou hodnotuSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborAdherence léků | Dodržování lékůSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoHypertenze | Diabetes | Rakovina prsuSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Philips HealthcareMemorial Hospital of South BendStaženoStres | Předčasný porod | Zrychlení růstu | Chronické onemocnění plic | Spokojenost | Nežádoucí událost | Nízký; Porodní váha, extrémně (999 gramů nebo méně) | Novorozenecká infekceSpojené státy
-
Philips HealthcareChildren's Hospital and Medical Center, Omaha, NebraskaStaženoStres | Předčasný porod | Zrychlení růstu | Chronické onemocnění plic | Spokojenost | Nežádoucí událost | Nízký; Porodní váha, extrémně (999 gramů nebo méně) | Novorozenecká infekceSpojené státy
-
Leiden University Medical CenterThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityNáborChronická onemocnění ledvinČína
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)DokončenoRevmatoidní artritidaSpojené státy