- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04845698
SICU의 다분야 라운드를 위한 i-Dashboard
외과 중환자실 다학문 회진을 위한 i-Dashboard 적용
배경: 정보 과부하는 중환자실에서 흔히 발생하는 문제입니다. 전자 의료 기록에서 중요한 임상 정보를 쉽게 검색할 수 있는 디스플레이 도구는 정보 과부하를 줄이고 작업 흐름에 이점을 줄 수 있는 뛰어난 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 가설: 이 프로젝트에서 우리는 팀이 설계한 환자 중심의 전자 의료 기록 뷰어인 i-Dashboard의 효능과 임상적 만족도를 평가하여 외과 중환자실에서 다학제적 회진을 용이하게 하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 매년 미국에서 570만 명이 넘는 사람들이 집중 치료실(ICU)에 입원합니다. 생명을 위협하는 질병을 가진 사람들을 돕는 ICU 수준의 치료는 특수 훈련을 받은 의료 제공자로 구성된 다학제 팀이 제공합니다. 이러한 환자는 중환자 치료가 필요하지 않은 환자에 비해 더 자주 평가해야 합니다. ICU 설정의 필수 매개변수에는 활력 징후 모니터링, 검사실 데이터, 인공호흡기 설정 및 혈관활성 약물이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 따라서 정보 과부하는 ICU에서 흔히 발생하는 문제입니다. ICU 환자를 돌보면 매일 환자당 약 1200개의 데이터 포인트가 생성됩니다. 전자 의료 기록(EMR)을 사용하면 손으로 쓴 메모에 비해 데이터 정확도가 높아집니다. ICU의 환자 정보에 대한 효과적인 관리 전략은 임상의가 데이터 과부하에 압도되지 않도록 필요할 수 있습니다.
ICU의 데이터 과부하는 환자 결과 악화와 관련하여 의사소통 실패를 초래할 수 있습니다. 질병 발병과 치료 개입 시작 사이의 지연은 패혈증 또는 심폐 응급 상황이 있는 환자의 예후에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. EMR 사용이 전 세계적으로 점점 더 많이 채택되고 있지만 EMR이 ICU의 임상 작업 흐름을 향상시키기 위해 효과적이고 효율적으로 사용되고 있는지 여부는 여전히 의문입니다. 1차 진료의에 대한 대규모 단면 연구에서 EMR 경보 설정에서 놓친 검사 결과의 예측 변수를 조사했습니다. 2,590명의 응답자 중 86.9%는 수신한 경보의 양이 과도하다고 인식했고, 69.6%는 효과적으로 관리할 수 있는 것보다 더 많은 경보를 수신했다고 보고했으며(정보 과부하의 지표), 55.6%는 현재 EMR 알림 시스템이 29.8%는 개인적으로 검사 결과를 놓쳐서 치료가 지연되었다고 보고했습니다. 이러한 결과는 포괄적인 EMR을 사용하는 1차 진료의가 정보 과부하에 취약하여 중요한 정보를 놓치게 함을 시사합니다. ICU에서 모니터링되는 많은 양의 메트릭의 특성과 ICU에서 환자의 상태 변화에 대한 긴급 대응을 해결하기 위해 중요한 임상 정보 검색을 용이하게 하는 디스플레이 도구는 정보 과부하를 줄이고 작업 흐름에 이점을 줄 수 있는 탁월한 잠재력을 가지고 있습니다.
시각화는 데이터를 시각적 표현으로 변환하여 데이터의 인지 처리를 보다 효과적이고 효율적으로 만듭니다. 임상 환경에서 시각화 기술을 사용하면 환자 상태의 표시 및 인식을 개선하기 위한 개요를 제공하여 특별히 훈련된 의료 제공자의 인지 과부하를 잠재적으로 줄일 수 있습니다. 대시보드는 여러 데이터베이스에서 데이터를 검색하고 각 환자에 대한 주요 메트릭을 빠르게 표현할 수 있는 데이터 기반 임상 의사 결정 지원 도구입니다. 대시보드의 유용성은 중요한 정보에 대한 간결한 개요를 제공하는 기능에서 비롯됩니다. 사용자 경험을 기반으로 설계하는 것 외에도 임상용 대시보드는 1) 하나의 보기에는 단일 환자 데이터가 포함되어야 하고, 2) 데이터는 개요를 위해 요약되거나 제목이 지정되어야 하며 세부 정보가 제공되어야 한다는 몇 가지 제안된 원칙을 기반으로 설계되어야 합니다. 3) 데이터는 시계열로 표시되어야 하고, 4) 데이터는 기본 유형별로 분류되어야 하며, 5) 더 많은 데이터가 동시에 표시되어야 합니다. ICU 설정에 적용되는 동안 대시보드를 사용하면 다분야 팀의 의료 제공자가 즉각적인 개입이 필요한 환자의 활성 문제를 식별할 수 있습니다.
가설 및 특정 목표: ICU에서 다학문 라운드의 구현은 환자 치료 결과와 팀 역학에 대한 직원 만족도 모두에 긍정적인 영향을 미칩니다. 대만에서는 종합 ICU 회진이 병원 인증에서 평가해야 할 중요한 항목이었습니다. 연구 참가자에는 ICU 의료 서비스 제공자, 즉 의사, 간호사, 간호사, 호흡기 치료사, 약사 및 영양사가 포함됩니다. 이 프로젝트에서 우리는 팀이 설계한 환자 중심의 전자 의료 기록 뷰어인 i-Dashboard의 효능과 임상적 만족도를 평가하여 외과 중환자실에서 다학제적 회진을 용이하게 하는 것을 목표로 했습니다. 이러한 연구 목표를 달성하기 위해 지원자는 다음과 같은 구체적인 목표를 가진 연구를 제안했습니다.
- i-Dashboard를 사용하면 사전 라운드 데이터 수집에 소요되는 시간이 줄어듭니다.
- i-Dashboard를 사용하면 바이탈 사인, 카테터, 실험실 데이터, 약물, 입력/출력 균형 및 레드라인 값에 대한 경고를 포함하여 다분야 ICU 라운드 중에 통신 정확도가 향상됩니다.
- i-Dashboard를 사용하면 호흡기 치료사, 약사, 영양사 등 다학제 팀원이 적극적으로 추천하는 내용이 강화됩니다.
- i-Dashboard를 사용하면 이전 연구에서 수정된 설문지로 평가할 때 의료 제공자 만족도가 향상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taiwan, R.o.c
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Tainan City, Taiwan, R.o.c, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2개 수술 중환자실에 7일 이상 입원한 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: I-대시보드와 함께
다분야 라운드는 i-Dashboard의 도움으로 수행됩니다.
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i-Dashboard는 팀이 설계한 환자 중심의 전자 의료 기록 뷰어로, 여러 데이터베이스에서 데이터를 검색하고 각 환자에 대한 필수 메트릭을 빠르게 표시합니다.
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간섭 없음: I-대시보드 없이
다분야 라운드는 i-Dashboard의 도움 없이 진행됩니다.
팀원들은 표준 전자 의료 기록을 사용하여 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사전 라운드 데이터 수집에 소요된 시간(분)
기간: 3 시간
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ICU에서 여러 분야의 라운드를 위한 사전 라운드 데이터 수집은 일반적으로 시간이 많이 걸립니다.
전자 의료 기록에서 중요한 임상 정보 검색을 용이하게 하는 팀 설계 디스플레이 도구인 i-Dashboard는 ICU의 모든 컴퓨터 화면에서 사용할 수 있습니다.
우리는 i-Dashboard가 여러 분야의 ICU 라운드 동안 평가된 각 환자에 대한 라운드 전 데이터 수집에 소요되는 시간을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
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3 시간
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다분야 ICU 라운드 중 통신 정확도(데이터 허위 진술 수)
기간: 3 시간
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다학제 ICU 라운드 동안 의사소통은 주로 손으로 쓴 메모에 의존합니다.
문헌 검토에 따르면 ICU 라운드 중에 데이터 허위 진술이 일반적으로 발생하므로 통신 정확도가 매우 의심스럽습니다.
팀이 디자인한 디스플레이 도구인 i-Dashboard는 55인치 화면에 정보를 게시하도록 설계되었습니다.
우리는 i-Dashboard가 여러 분야의 ICU 라운드 동안 의사소통 정확도를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다학제 ICU 라운드 중 치료 품질 및 환자 안전 향상(다학제 팀원의 추천 수)
기간: 3 시간
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ICU의 다학제 팀원(예: 호흡 치료사, 약사 및 영양사)은 환자의 상태와 자신의 지식 및 전문 지식을 기반으로 권장 사항을 제공합니다.
이러한 권장 사항은 다른 팀 구성원이 채택할 수 있습니다.
대형 화면에 정보를 보고하는 표시 도구인 i-Dashboard는 여러 분야의 팀을 같은 페이지에 유지하고 구성원이 환자의 상태와 다른 구성원의 고려 사항을 인식하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 다학제간 회진 동안 치료 품질과 환자 안전을 향상시키는 설득력 있는 권장 사항이 증가할 수 있습니다.
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3 시간
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의료 서비스 제공자 만족도(설문지)
기간: 3 개월
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i-Dashboard는 여러 분야의 ICU 라운드를 용이하게 하여 의료 서비스 제공자의 만족도를 높일 수 있습니다.
의료 제공자 만족도는 이전 연구에서 수정된 설문지로 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chao-Han Lai, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
- 수석 연구원: Meng-Ru Shen, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pickering BW, Dong Y, Ahmed A, Giri J, Kilickaya O, Gupta A, Gajic O, Herasevich V. The implementation of clinician designed, human-centered electronic medical record viewer in the intensive care unit: a pilot step-wedge cluster randomized trial. Int J Med Inform. 2015 May;84(5):299-307. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.01.017. Epub 2015 Jan 31.
- Artis KA, Dyer E, Mohan V, Gold JA. Accuracy of Laboratory Data Communication on ICU Daily Rounds Using an Electronic Health Record. Crit Care Med. 2017 Feb;45(2):179-186. doi: 10.1097/CCM.0000000000002060.
- Khairat SS, Dukkipati A, Lauria HA, Bice T, Travers D, Carson SS. The Impact of Visualization Dashboards on Quality of Care and Clinician Satisfaction: Integrative Literature Review. JMIR Hum Factors. 2018 May 31;5(2):e22. doi: 10.2196/humanfactors.9328.
- Lai CH, Li KW, Hu FW, Su PF, Hsu IL, Huang MH, Huang YT, Liu PY, Shen MR. Integration of an Intensive Care Unit Visualization Dashboard (i-Dashboard) as a Platform to Facilitate Multidisciplinary Rounds: Cluster-Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 May 13;24(5):e35981. doi: 10.2196/35981.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B-ER-110-040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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