- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04845698
i-Dashboard dla interdyscyplinarnych rund w SICU
Zastosowanie i-Dashboard do interdyscyplinarnych obchodów na oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej
Wstęp: Przeciążenie informacyjne jest częstym problemem na oddziałach intensywnej terapii. Narzędzie do wyświetlania, które ułatwia wyszukiwanie kluczowych informacji klinicznych z elektronicznej dokumentacji medycznej, ma ogromny potencjał w zakresie zmniejszenia nadmiaru informacji i usprawnienia przepływu pracy.
Hipoteza badawcza: W tym projekcie naszym celem była ocena skuteczności i zadowolenia klinicznego zaprojektowanej przez zespół, zorientowanej na pacjenta elektronicznej przeglądarki dokumentacji medycznej i-Dashboard, aby ułatwić wielodyscyplinarne obchody na naszych oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Każdego roku w Stanach Zjednoczonych na oddziały intensywnej terapii (OIOM) trafia ponad 5,7 miliona osób. Opieka na OIT, która pomaga osobom z chorobą zagrażającą życiu, jest zapewniana przez multidyscyplinarny zespół specjalnie przeszkolonych pracowników służby zdrowia. Pacjenci ci wymagają częstszej oceny w porównaniu z tymi, którzy nie wymagają intensywnej opieki. Podstawowe parametry w ustawieniach OIOM obejmują między innymi monitorowanie parametrów życiowych, dane laboratoryjne, ustawienia respiratora i leki wazoaktywne. Dlatego przeciążenie informacjami jest częstym problemem na oddziałach intensywnej terapii. Opieka nad pacjentami OIOM generuje dziennie około 1200 punktów danych na pacjenta. Korzystanie z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) zwiększa dokładność danych w porównaniu z odręcznymi notatkami. Skuteczna strategia zarządzania informacjami o pacjencie na oddziałach intensywnej terapii może być potrzebna klinicystom, aby uniknąć przeciążenia danymi.
Przeładowanie danymi na oddziałach intensywnej terapii może skutkować błędami w komunikacji, prawdopodobnie w połączeniu z gorszymi wynikami leczenia pacjentów. Opóźnienie między początkiem choroby a początkiem interwencji terapeutycznych może radykalnie wpłynąć na rokowanie pacjentów z posocznicą lub nagłymi stanami krążeniowo-oddechowymi. Chociaż stosowanie EMR jest coraz częściej stosowane na całym świecie, pytaniem pozostaje, czy EMR są wykorzystywane skutecznie i wydajnie w celu usprawnienia pracy klinicznej na OIOM-ach. W dużym przekrojowym badaniu lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zbadano predyktory nieodebranych wyników testów w ustawieniach alertów EMR. Spośród 2590 ratowników 86,9% uznało, że liczba otrzymanych alertów jest nadmierna, 69,6% zgłosiło, że otrzymało więcej alertów, niż byli w stanie skutecznie obsłużyć (wskaźnik przeciążenia informacjami), 55,6% stwierdziło, że obecny system powiadomień EMR umożliwia lekarzy przegapiło wyniki badań, a 29,8% zgłosiło, że osobiście przegapiło wyniki badań, co doprowadziło do opóźnień w opiece. Wyniki te sugerują, że lekarze podstawowej opieki zdrowotnej korzystający z kompleksowych EMR są narażeni na przeciążenie informacjami, co prowadzi do przeoczenia ważnych informacji. Aby uwzględnić naturę dużej liczby monitorowanych wskaźników i pilnych reakcji na zmiany stanu pacjentów na oddziałach intensywnej terapii, narzędzie do wyświetlania, które ułatwia wyszukiwanie kluczowych informacji klinicznych, ma doskonały potencjał do złagodzenia nadmiaru informacji i usprawnienia przepływu pracy.
Wizualizacja przekształca dane w reprezentacje wizualne, dzięki czemu kognitywne przetwarzanie danych jest bardziej efektywne i wydajne. Zastosowanie technik wizualizacji w warunkach klinicznych zapewnia przegląd w celu poprawy wyświetlania i rozpoznawania stanu pacjentów, potencjalnie zmniejszając przeciążenie poznawcze wśród specjalnie przeszkolonych pracowników służby zdrowia. Pulpit nawigacyjny to oparte na danych narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych, które może pobierać dane z wielu baz danych i zapewniać szybką reprezentację kluczowych wskaźników dla każdego pacjenta. Użyteczność pulpitu nawigacyjnego wynika z jego zdolności do zapewnienia zwięzłego przeglądu kluczowych informacji. Oprócz zaprojektowania w oparciu o doświadczenia użytkowników, pulpit nawigacyjny do użytku klinicznego powinien być zaprojektowany w oparciu o kilka proponowanych zasad, w tym 1) jeden widok powinien zawierać dane pojedynczego pacjenta, 2) dane powinny być podsumowane lub zatytułowane w celu uzyskania przeglądu i należy podać szczegóły na żądanie, 3) dane powinny być wyświetlane w szeregach czasowych, 4) dane powinny być kategoryzowane według typu podstawowego, 5) więcej danych powinno być wyświetlanych w tym samym czasie. Podczas stosowania w ustawieniach OIOM pulpit nawigacyjny może umożliwić świadczeniodawcom w zespole multidyscyplinarnym identyfikację aktywnych problemów pacjentów, które wymagają szybkiej interwencji.
Hipoteza i cele szczegółowe: Wdrożenie interdyscyplinarnych obchodów na oddziałach intensywnej terapii ma pozytywny wpływ zarówno na wyniki opieki nad pacjentem, jak i zadowolenie personelu z dynamiki zespołu. Na Tajwanie wielodyscyplinarne obchody OIOM były ważnym elementem oceny w ramach akredytacji szpitali. Uczestnikami badania są pracownicy służby zdrowia OIT, tj. lekarze, pielęgniarki, pielęgniarki, terapeuci oddechowi, farmaceuci i dietetycy. W tym projekcie naszym celem była ocena skuteczności i satysfakcji klinicznej zaprojektowanej przez zespół, zorientowanej na pacjenta elektronicznej przeglądarki dokumentacji medycznej i-Dashboard, aby ułatwić interdyscyplinarne obchody na naszych oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej. Aby osiągnąć te cele badawcze, wnioskodawca zaproponował badania o następujących celach szczegółowych:
- Korzystanie z i-Dashboard skraca czas poświęcony na zbieranie danych przed rundą.
- Korzystanie z i-Dashboard zwiększa dokładność komunikacji podczas interdyscyplinarnych obchodów OIOM, w tym parametrów życiowych, cewników, danych laboratoryjnych, leków, bilansu wejścia/wyjścia i ostrzeżeń o wartościach czerwonych linii.
- Korzystanie z i-Dashboard wzmacnia zalecenia aktywnie formułowane przez multidyscyplinarnych członków zespołu, w tym terapeutów oddechowych, farmaceutów i dietetyków.
- Korzystanie z i-Dashboard zwiększa satysfakcję pracowników służby zdrowia, co oceniono za pomocą kwestionariuszy zmodyfikowanych na podstawie poprzednich badań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan, R.o.c
-
Tainan City, Taiwan, R.o.c, Tajwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy przyjmowani do dwóch oddziałów intensywnej terapii chirurgicznej na okres dłuższy niż 7 dni
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Z i-Dashboardem
Obchody multidyscyplinarne są przeprowadzane przy pomocy i-Dashboard.
|
i-Dashboard to zaprojektowana przez zespół, zorientowana na pacjenta elektroniczna przeglądarka dokumentacji medycznej, która pobiera dane z wielu baz danych i zapewnia szybką reprezentację istotnych wskaźników dla każdego pacjenta.
|
|
Brak interwencji: Bez i-Dashboard
Obchody multidyscyplinarne są przeprowadzane bez pomocy i-Dashboard.
Członkowie zespołu zbierają dane za pomocą standardowej elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas poświęcony na zbieranie danych przed rundą (minuty)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Gromadzenie danych przed rundą dla interdyscyplinarnych rund na OIOM jest zwykle czasochłonne.
i-Dashboard, zaprojektowane przez zespół narzędzie wyświetlające, ułatwiające wyszukiwanie kluczowych informacji klinicznych z elektronicznej dokumentacji medycznej, jest dostępne na każdym ekranie komputera na OIOM-ie.
Naszym celem jest ocena, czy i-Dashboard może pomóc skrócić czas poświęcony na gromadzenie danych przed rundą dla każdego pacjenta ocenianego podczas wielodyscyplinarnych obchodów OIOM.
|
3 godziny
|
|
Dokładność komunikacji podczas interdyscyplinarnych obchodów OIOM (liczba błędnych danych)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Komunikacja podczas interdyscyplinarnych obchodów OIOM opiera się głównie na odręcznych notatkach.
Z przeglądu literatury wynika, że podczas obchodów OIOM często dochodzi do fałszowania danych, a zatem dokładność komunikacji jest wysoce wątpliwa.
i-Dashboard, zaprojektowane przez zespół narzędzie do wyświetlania, jest przeznaczone do wyświetlania informacji na 55-calowym ekranie.
Naszym celem jest ocena, czy i-Dashboard może pomóc poprawić dokładność komunikacji podczas interdyscyplinarnych rund OIOM.
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa jakości opieki i bezpieczeństwa pacjentów podczas wielodyscyplinarnych obchodów OIT (liczba rekomendacji członków zespołu wielodyscyplinarnego)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Wielodyscyplinarni członkowie zespołu na OIT (tj. terapeuci oddechowi, farmaceuci i dietetycy) udzielają zaleceń na podstawie stanu pacjentów oraz własnej wiedzy i doświadczenia.
Te zalecenia mogą zostać przyjęte przez innych członków zespołu.
i-Dashboard, narzędzie wyświetlające informacje na dużym ekranie, może utrzymać interdyscyplinarny zespół na tej samej stronie i pomóc członkom dostrzec stan pacjentów i uwagi innych członków.
Zatem przekonujące zalecenia, które poprawiają jakość opieki i bezpieczeństwo pacjentów, mogą zostać zwiększone podczas rund multidyscyplinarnych.
|
3 godziny
|
|
Satysfakcja świadczeniodawcy (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
i-Dashboard może ułatwić wielodyscyplinarne obchody OIOM, a tym samym zwiększyć zadowolenie świadczeniodawców.
Zadowolenie personelu medycznego zostanie ocenione za pomocą kwestionariuszy zmodyfikowanych w stosunku do poprzednich badań.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chao-Han Lai, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
- Główny śledczy: Meng-Ru Shen, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pickering BW, Dong Y, Ahmed A, Giri J, Kilickaya O, Gupta A, Gajic O, Herasevich V. The implementation of clinician designed, human-centered electronic medical record viewer in the intensive care unit: a pilot step-wedge cluster randomized trial. Int J Med Inform. 2015 May;84(5):299-307. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.01.017. Epub 2015 Jan 31.
- Artis KA, Dyer E, Mohan V, Gold JA. Accuracy of Laboratory Data Communication on ICU Daily Rounds Using an Electronic Health Record. Crit Care Med. 2017 Feb;45(2):179-186. doi: 10.1097/CCM.0000000000002060.
- Khairat SS, Dukkipati A, Lauria HA, Bice T, Travers D, Carson SS. The Impact of Visualization Dashboards on Quality of Care and Clinician Satisfaction: Integrative Literature Review. JMIR Hum Factors. 2018 May 31;5(2):e22. doi: 10.2196/humanfactors.9328.
- Lai CH, Li KW, Hu FW, Su PF, Hsu IL, Huang MH, Huang YT, Liu PY, Shen MR. Integration of an Intensive Care Unit Visualization Dashboard (i-Dashboard) as a Platform to Facilitate Multidisciplinary Rounds: Cluster-Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 May 13;24(5):e35981. doi: 10.2196/35981.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-ER-110-040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na i-Dashboard
-
Leiden University Medical CenterThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrutacyjnyPrzewlekłe choroby nerekChiny
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... i inni współpracownicyWycofaneGeriatria | Onkologia medyczna | Ścieżki krytyczne | Technologia cyfrowaBelgia
-
Massachusetts General HospitalZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | Rak piersiStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyNowotwór | NastolatkiStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineMallinckrodtZakończonyZdrowi Wolontariusze | Aplikacje mobilne | Studium wykonalnościStany Zjednoczone
-
Bezmialem Vakif UniversityZakończonyStan : schorzenie | Zakrzep | Przyzębia | Dziąsła; Obrażenia | Zaburzenia dziąsełIndyk
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRenmin Hospital of Wuhan University; Beijing Tsinghua Changgeng HospitalZakończony
-
Medifast, Inc.Zakończony
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteRekrutacyjnyNowotwory z komórek BChiny
-
Hero Institute for Infant NutritionUniversidad de Murcia; University of Valencia; Universidad de GranadaZakończonyWarunki wpływające na stan zdrowiaHiszpania