- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04845698
i-Dashboard a SICU multidiszciplináris fordulóihoz
Az i-Dashboard alkalmazása multidiszciplináris fordulókhoz a sebészeti intenzív osztályokon
Háttér: Az információs túlterheltség gyakori probléma az intenzív osztályokon. Egy megjelenítő eszköz, amely megkönnyíti a kulcsfontosságú klinikai információk visszakeresését az elektronikus orvosi feljegyzésekből, kiváló lehetőségeket kínál az információs túlterheltség csökkentésére és a munkafolyamat előnyére.
Tanulmányi hipotézis: Ebben a projektben az volt a célunk, hogy értékeljük egy csapat által tervezett, betegközpontú elektronikus kórlapnézegető, az i-Dashboard hatékonyságát és klinikai elégedettségét, hogy megkönnyítsük a multidiszciplináris köröket sebészeti intenzív osztályainkon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az Egyesült Államokban évente több mint 5,7 millió ember kerül intenzív terápiás osztályra (ICU). Az életveszélyes betegségben szenvedőket segítő intenzív osztályos ellátást speciálisan képzett egészségügyi szolgáltatók multidiszciplináris csapata biztosítja. Ezek a betegek gyakrabban igényelnek vizsgálatot, mint azok, akiknek nincs szükségük kritikus ellátásra. Az intenzív osztály beállításaiban az alapvető paraméterek közé tartozik, de nem kizárólagosan, az életjelek monitorozása, a laboratóriumi adatok, a lélegeztetőgép beállításai és a vazoaktív gyógyszerek. Ezért az információs túlterheltség gyakori probléma az intenzív osztályokon. Az intenzív osztályos betegek ellátása naponta körülbelül 1200 adatpontot generál betegenként. Az elektronikus egészségügyi feljegyzések (EMR) használata növeli az adatok pontosságát a kézzel írt jegyzetekhez képest. Hatékony kezelési stratégiára lehet szükség az intenzív osztályokon a betegek tájékoztatására vonatkozóan, hogy a klinikusok elkerüljék az adattúlterheltséget.
Az intenzív osztályok adattúlterhelése kommunikációs hibákhoz vezethet, esetleg rosszabb betegteljesítményekkel összefüggésben. Az állapot kialakulása és a terápiás beavatkozások kezdete közötti késés drámai módon befolyásolhatja a szepszisben vagy kardiopulmonális vészhelyzetben szenvedő betegek prognózisát. Bár az EMR-használat világszerte egyre inkább elterjedt, továbbra is kérdés, hogy az EMR-eket hatékonyan és eredményesen használják-e a klinikai munkafolyamat javítására az intenzív osztályokon. Az alapellátásban dolgozó szakemberek nagy keresztmetszeti vizsgálata azt vizsgálta, hogy az EMR-riasztások beállításakor milyen előrejelzők lehetnek az elmaradt teszteredmények. A 2590 válaszoló 86,9%-a túlzottnak ítélte a kapott riasztások mennyiségét, 69,6%-a számolt be arról, hogy több riasztást kapott, mint amennyit hatékonyan kezelni tudott (az információs túlterheltség jelzője), 55,6%-a pedig arról számolt be, hogy a jelenlegi EMR-értesítési rendszer lehetővé tette a A gyakorló orvosok elmulasztották a vizsgálati eredményeket, és 29,8%-uk számolt be arról, hogy személyesen mulasztották el a vizsgálati eredményeket, ami az ellátás késedelméhez vezetett. Ezek az eredmények azt sugallják, hogy az átfogó EMR-t használó alapellátásban dolgozó szakemberek ki vannak téve az információtúlterhelésnek, ami miatt elmulasztják a fontos információkat. A nagy mennyiségű megfigyelt mérőszám és a betegek állapotváltozásaira adott sürgős válaszok kezelése érdekében az intenzív osztályokon egy olyan megjelenítő eszköz, amely megkönnyíti a kritikus klinikai információk visszakeresését, kiváló lehetőséget kínál az információs túlterheltség mérséklésére és a munkafolyamat előnyére.
A vizualizáció az adatokat vizuális reprezentációkká alakítja át, hatékonyabbá és hatékonyabbá téve az adatok kognitív feldolgozását. A vizualizációs technikák használata a klinikai környezetben áttekintést nyújt a betegek állapotának jobb megjelenítéséhez és felismeréséhez, potenciálisan csökkentve a kognitív túlterhelést a speciálisan képzett egészségügyi szolgáltatók körében. Az irányítópult egy adatvezérelt klinikai döntéstámogató eszköz, amely képes több adatbázisból is lekérni az adatokat, és gyorsan megjeleníteni a kulcsfontosságú mérőszámokat minden egyes páciens esetében. A műszerfal hasznossága abból fakad, hogy képes tömör áttekintést adni a lényeges információkról. Amellett, hogy a felhasználói tapasztalatok alapján kell megtervezni, a klinikai használatra szánt irányítópultot több javasolt elv alapján kell megtervezni, beleértve a következőket: 1) egy nézet egyetlen beteg adatait tartalmazza, 2) az adatokat össze kell foglalni vagy címet kell adni az áttekintéshez, és meg kell adni a részleteket. on-demand, 3) az adatokat idősorokban kell megjeleníteni, 4) az adatokat elsődleges típus szerint kell kategorizálni, és 5) több adatot kell egyszerre megjeleníteni. Miközben az intenzív osztály beállításaira alkalmazzák, egy irányítópult lehetővé teheti az egészségügyi szolgáltatók számára egy multidiszciplináris csapatban, hogy azonosítsák a betegek aktív problémáit, amelyek azonnali beavatkozást igényelnek.
Hipotézis és konkrét célok: A multidiszciplináris körök intenzív osztályokon történő végrehajtása pozitív hatással van mind a betegellátás eredményére, mind a személyzet elégedettségére a csapat dinamikájával. Tajvanon a multidiszciplináris intenzív osztályok fontos elemei voltak a kórházakkreditáció során. A vizsgálatban részt vesznek intenzív osztályos egészségügyi szolgáltatók, azaz orvosok, ápolónők, ápolónők, légzésterapeuták, gyógyszerészek és dietetikusok. Ebben a projektben arra törekedtünk, hogy értékeljük a csapat által tervezett, betegközpontú elektronikus kórlapnézegető, az i-Dashboard hatékonyságát és klinikai elégedettségét, hogy megkönnyítsük a multidiszciplináris köröket sebészeti intenzív osztályainkon. E kutatási célok elérése érdekében a pályázó az alábbi konkrét célokkal rendelkező tanulmányokat javasolta:
- Az i-Dashboard használata csökkenti a kör előtti adatgyűjtésre fordított időt.
- Az i-Dashboard használata növeli a kommunikáció pontosságát a multidiszciplináris intenzív osztályos körök során, beleértve az életjeleket, katétereket, laboratóriumi adatokat, gyógyszereket, bemeneti/kimeneti egyensúlyt és figyelmeztetéseket a redline értékekre.
- Az i-Dashboard használata javítja a multidiszciplináris csapattagok, köztük légzőszervi terapeuták, gyógyszerészek és dietetikusok aktív ajánlásait.
- A korábbi tanulmányokból módosított kérdőívek alapján az i-Dashboard használata növeli az egészségügyi szolgáltatók elégedettségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Taiwan, R.o.c
-
Tainan City, Taiwan, R.o.c, Tajvan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A két sebészeti intenzív osztályon több mint 7 napra felvett betegek
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I-Dashboarddal
A multidiszciplináris fordulók az i-Dashboard segítségével zajlanak.
|
Az i-Dashboard egy csapat által tervezett, betegközpontú elektronikus orvosi feljegyzés-nézegető, amely több adatbázisból is lekéri az adatokat, és minden egyes páciens esetében gyorsan megjeleníti az alapvető mutatókat.
|
|
Nincs beavatkozás: I-Dashboard nélkül
A multidiszciplináris fordulók az i-Dashboard segítsége nélkül zajlanak.
A csapat tagjai szabványos elektronikus egészségügyi nyilvántartások segítségével gyűjtik az adatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kör előtti adatgyűjtésre fordított idő (perc)
Időkeret: 3 óra
|
Az intenzív osztályokon végzett multidiszciplináris fordulók kör előtti adatgyűjtése általában időigényes.
Az i-Dashboard, a csapat által tervezett megjelenítő eszköz, amely megkönnyíti a döntő fontosságú klinikai információk lekérését az elektronikus egészségügyi feljegyzésekből, az intenzív osztályon minden számítógép képernyőjén elérhető.
Célunk annak felmérése, hogy az i-Dashboard segíthet-e csökkenteni a kör előtti adatgyűjtésre fordított időt minden egyes beteg esetében, akiket a multidiszciplináris intenzív osztályos körök során értékeltek.
|
3 óra
|
|
Kommunikációs pontosság a multidiszciplináris intenzív osztályos körök során (az adatok félrevezetésének száma)
Időkeret: 3 óra
|
A multidiszciplináris intenzív osztályos körök során a kommunikáció elsősorban a kézzel írt jegyzeteken alapul.
A szakirodalmi áttekintés alapján az intenzív osztályos körök során gyakran előfordul az adatok félrevezetése, így a kommunikáció pontossága erősen megkérdőjelezhető.
Az i-Dashboard, a csapat által tervezett megjelenítő eszköz arra szolgál, hogy az információkat egy 55 hüvelykes képernyőn tegye közzé.
Célunk annak felmérése, hogy az i-Dashboard segíthet-e javítani a kommunikációs pontosságot a multidiszciplináris intenzív osztályos fordulók során.
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellátás minőségének és a betegek biztonságának javítása a multidiszciplináris intenzív osztályos körök során (a több tudományágat átfogó csapattagok ajánlásai)
Időkeret: 3 óra
|
Az intenzív osztályon dolgozó multidiszciplináris csapattagok (azaz légzésterapeuták, gyógyszerészek és dietetikusok) a betegek állapota, valamint saját tudásuk és szakértelmük alapján adják meg javaslataikat.
Ezeket az ajánlásokat a csapat többi tagja is elfogadhatja.
Az i-Dashboard, az információkat nagy képernyőn megjelenítő megjelenítő eszköz, egy oldalon tarthatja a multidiszciplináris csapatot, és segíthet a tagoknak megérteni a betegek állapotát és a többi tag szempontjait.
Így az ellátás minőségét és a betegek biztonságát javító meggyőző ajánlások a multidiszciplináris körök során növekedhetnek.
|
3 óra
|
|
Az egészségügyi szolgáltató elégedettsége (kérdőív)
Időkeret: 3 hónap
|
Az i-Dashboard megkönnyítheti a multidiszciplináris intenzív osztályos köröket, és ezáltal növelheti az egészségügyi szolgáltatók elégedettségét.
Az egészségügyi szolgáltatók elégedettségét korábbi vizsgálatok alapján módosított kérdőívekkel értékeljük.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chao-Han Lai, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
- Kutatásvezető: Meng-Ru Shen, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pickering BW, Dong Y, Ahmed A, Giri J, Kilickaya O, Gupta A, Gajic O, Herasevich V. The implementation of clinician designed, human-centered electronic medical record viewer in the intensive care unit: a pilot step-wedge cluster randomized trial. Int J Med Inform. 2015 May;84(5):299-307. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.01.017. Epub 2015 Jan 31.
- Artis KA, Dyer E, Mohan V, Gold JA. Accuracy of Laboratory Data Communication on ICU Daily Rounds Using an Electronic Health Record. Crit Care Med. 2017 Feb;45(2):179-186. doi: 10.1097/CCM.0000000000002060.
- Khairat SS, Dukkipati A, Lauria HA, Bice T, Travers D, Carson SS. The Impact of Visualization Dashboards on Quality of Care and Clinician Satisfaction: Integrative Literature Review. JMIR Hum Factors. 2018 May 31;5(2):e22. doi: 10.2196/humanfactors.9328.
- Lai CH, Li KW, Hu FW, Su PF, Hsu IL, Huang MH, Huang YT, Liu PY, Shen MR. Integration of an Intensive Care Unit Visualization Dashboard (i-Dashboard) as a Platform to Facilitate Multidisciplinary Rounds: Cluster-Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 May 13;24(5):e35981. doi: 10.2196/35981.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-ER-110-040
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .