- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04845698
i-Dashboard para Rondas Multidisciplinarias en SICU
Aplicación de i-Dashboard para Rondas Multidisciplinarias en Unidades de Cuidados Intensivos Quirúrgicos
Antecedentes: la sobrecarga de información es un problema común en las unidades de cuidados intensivos. Una herramienta de visualización que facilita la recuperación de información clínica crucial de los registros médicos electrónicos tiene un excelente potencial para atenuar la sobrecarga de información y beneficiar el flujo de trabajo.
Hipótesis del estudio: en este proyecto, nuestro objetivo era evaluar la eficacia y la satisfacción clínica de un visor de registros médicos electrónicos centrado en el paciente y diseñado en equipo, i-Dashboard, para facilitar rondas multidisciplinarias en nuestras unidades de cuidados intensivos quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Más de 5,7 millones de personas ingresan en unidades de cuidados intensivos (UCI) en los Estados Unidos cada año. El nivel de atención de la UCI que ayuda a las personas con una enfermedad potencialmente mortal es proporcionado por un equipo multidisciplinario de proveedores de atención médica especialmente capacitados. Estos pacientes requieren una evaluación más frecuente en comparación con aquellos que no necesitan cuidados críticos. Los parámetros esenciales en la configuración de la UCI incluyen, entre otros, la monitorización de signos vitales, datos de laboratorio, configuración del ventilador y fármacos vasoactivos. Por lo tanto, la sobrecarga de información es un problema común en las UCI. El cuidado de los pacientes de la UCI genera aproximadamente 1200 puntos de datos por paciente por día. El uso de registros médicos electrónicos (EMR) aumenta la precisión de los datos en comparación con las notas escritas a mano. Es posible que se necesite una estrategia de gestión eficaz para la información del paciente en las UCI para que los médicos eviten verse abrumados por la sobrecarga de datos.
La sobrecarga de datos en las UCI puede provocar fallas en la comunicación, posiblemente en asociación con peores resultados para los pacientes. Un retraso entre el inicio de la afección y el comienzo de las intervenciones terapéuticas puede afectar drásticamente el pronóstico de los pacientes con sepsis o emergencias cardiopulmonares. Aunque el uso de EMR se ha adoptado cada vez más en todo el mundo, sigue siendo una pregunta si los EMR se están utilizando de manera efectiva y eficiente para mejorar el flujo de trabajo clínico en las UCI. Un gran estudio transversal de médicos de atención primaria investigó los predictores de resultados de pruebas perdidos en el entorno de alertas de EMR. De los 2590 que respondieron, el 86,9 % percibió que la cantidad de alertas que recibió fue excesiva, el 69,6 % informó haber recibido más alertas de las que podía administrar de manera efectiva (un marcador de sobrecarga de información), el 55,6 % informó que el sistema de notificación EMR actual hizo posible que los médicos perdían los resultados de las pruebas, y el 29,8 % informó haber perdido personalmente los resultados de las pruebas, lo que condujo a retrasos en la atención. Estos resultados sugirieron que los médicos de atención primaria que usan EMR integrales son vulnerables a la sobrecarga de información, lo que los lleva a perder información importante. Para abordar la naturaleza del alto volumen de métricas monitoreadas y las respuestas urgentes a los cambios de condición de los pacientes en las UCI, una herramienta de visualización que facilite la recuperación de información clínica crucial tiene un excelente potencial para atenuar la sobrecarga de información y beneficiar el flujo de trabajo.
La visualización transforma los datos en representaciones visuales, lo que hace que el procesamiento cognitivo de los datos sea más eficaz y eficiente. El uso de técnicas de visualización en el entorno clínico proporciona una visión general para mejorar la visualización y el reconocimiento de las condiciones de los pacientes, lo que podría reducir la sobrecarga cognitiva entre los proveedores de atención médica especialmente capacitados. Un tablero es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas basada en datos capaz de recuperar datos de múltiples bases de datos y proporcionar una representación rápida de métricas clave para cada paciente. La utilidad de un tablero proviene de su capacidad para proporcionar una descripción general concisa de información crucial. Además de diseñarse en función de las experiencias de los usuarios, un tablero para uso clínico debe diseñarse en función de varios principios propuestos, incluidos 1) una vista debe contener datos de un solo paciente, 2) los datos deben resumirse o titularse para obtener una descripción general y deben proporcionarse detalles bajo demanda, 3) los datos deben mostrarse en series de tiempo, 4) los datos deben categorizarse por tipo principal y 5) deben mostrarse más datos al mismo tiempo. Mientras se aplica a la configuración de la UCI, un tablero puede permitir que los proveedores de atención médica en un equipo multidisciplinario identifiquen los problemas activos de los pacientes que necesitan intervenciones rápidas.
Hipótesis y Objetivos Específicos: La implementación de rondas multidisciplinarias en las UCI exhibe un efecto positivo tanto en el resultado de la atención al paciente como en la satisfacción del personal con la dinámica del equipo. En Taiwán, las rondas multidisciplinarias de UCI han sido un elemento importante a evaluar en la acreditación hospitalaria. Los participantes del estudio incluyen proveedores de atención médica de la UCI, es decir, médicos, enfermeras practicantes, enfermeras, terapeutas respiratorios, farmacéuticos y dietistas. En este proyecto, nuestro objetivo era evaluar la eficacia y la satisfacción clínica de un visor de registros médicos electrónicos centrado en el paciente y diseñado en equipo, i-Dashboard, para facilitar rondas multidisciplinarias en nuestras unidades de cuidados intensivos quirúrgicos. Para lograr estos objetivos de investigación, el solicitante propuso estudios con los siguientes objetivos específicos:
- El uso de i-Dashboard reduce el tiempo dedicado a la recopilación de datos previa a la ronda.
- El uso de i-Dashboard aumenta la precisión de la comunicación durante las rondas multidisciplinarias de la UCI, incluidos los signos vitales, los catéteres, los datos de laboratorio, los medicamentos, el balance de entrada/salida y las advertencias sobre los valores de línea roja.
- El uso de i-Dashboard mejora las recomendaciones realizadas activamente por miembros del equipo multidisciplinario, incluidos terapeutas respiratorios, farmacéuticos y dietistas.
- El uso de i-Dashboard mejora la satisfacción del proveedor de atención médica, según lo evaluado por cuestionarios modificados de estudios anteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taiwan, R.o.c
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Tainan City, Taiwan, R.o.c, Taiwán, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en las dos unidades de cuidados intensivos quirúrgicos por más de 7 días
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Con i-Dashboard
Las rondas multidisciplinarias se llevan a cabo con la ayuda de i-Dashboard.
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i-Dashboard es un visor de registros médicos electrónicos centrado en el paciente y diseñado en equipo, que recupera datos de múltiples bases de datos y proporciona una representación rápida de las métricas esenciales para cada paciente.
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Sin intervención: Sin i-Dashboard
Las rondas multidisciplinarias se llevan a cabo sin la asistencia de i-Dashboard.
Los miembros del equipo recopilan datos utilizando registros médicos electrónicos estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo dedicado a la recopilación de datos previa a la ronda (minutos)
Periodo de tiempo: 3 horas
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La recopilación de datos previa a la ronda para las rondas multidisciplinarias en las UCI suele llevar mucho tiempo.
i-Dashboard, la herramienta de visualización diseñada por el equipo que facilita la recuperación de información clínica crucial de los registros médicos electrónicos, está disponible en todas las pantallas de las computadoras en la UCI.
Nuestro objetivo es evaluar si i-Dashboard podría ayudar a reducir el tiempo dedicado a la recopilación de datos previa a la ronda para cada paciente evaluado durante las rondas multidisciplinarias de la UCI.
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3 horas
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Precisión de la comunicación durante las rondas multidisciplinarias de la UCI (número de datos tergiversados)
Periodo de tiempo: 3 horas
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La comunicación durante las rondas multidisciplinarias de la UCI se basa principalmente en notas escritas a mano.
Según la revisión de la literatura, la tergiversación de datos ocurre comúnmente durante las rondas de la UCI y, por lo tanto, la precisión de la comunicación es muy cuestionable.
i-Dashboard, la herramienta de visualización diseñada por el equipo, está diseñada para publicar la información en una pantalla de 55 pulgadas.
Nuestro objetivo es evaluar si i-Dashboard podría ayudar a mejorar la precisión de la comunicación durante las rondas multidisciplinarias de la UCI.
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la calidad de la atención y la seguridad del paciente durante las rondas multidisciplinarias de la UCI (número de recomendaciones de los miembros del equipo multidisciplinario)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Los miembros del equipo multidisciplinario en la UCI (es decir, terapeutas respiratorios, farmacéuticos y dietistas) brindan sus recomendaciones en función de la condición de los pacientes y su propio conocimiento y experiencia.
Estas recomendaciones pueden ser adoptadas por otros miembros del equipo.
i-Dashboard, la herramienta de visualización que informa la información en una pantalla grande, podría mantener al equipo multidisciplinario en sintonía y ayudar a los miembros a percibir el estado de los pacientes y las consideraciones de otros miembros.
Por lo tanto, las recomendaciones persuasivas que mejoran la calidad de la atención y la seguridad del paciente pueden aumentar durante las rondas multidisciplinarias.
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3 horas
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Satisfacción del proveedor de atención médica (cuestionario)
Periodo de tiempo: 3 meses
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i-Dashboard podría facilitar las rondas multidisciplinarias de la UCI y, por lo tanto, mejorar la satisfacción del proveedor de atención médica.
La satisfacción del proveedor de atención médica se evaluará mediante cuestionarios modificados de estudios anteriores.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chao-Han Lai, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
- Investigador principal: Meng-Ru Shen, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pickering BW, Dong Y, Ahmed A, Giri J, Kilickaya O, Gupta A, Gajic O, Herasevich V. The implementation of clinician designed, human-centered electronic medical record viewer in the intensive care unit: a pilot step-wedge cluster randomized trial. Int J Med Inform. 2015 May;84(5):299-307. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.01.017. Epub 2015 Jan 31.
- Artis KA, Dyer E, Mohan V, Gold JA. Accuracy of Laboratory Data Communication on ICU Daily Rounds Using an Electronic Health Record. Crit Care Med. 2017 Feb;45(2):179-186. doi: 10.1097/CCM.0000000000002060.
- Khairat SS, Dukkipati A, Lauria HA, Bice T, Travers D, Carson SS. The Impact of Visualization Dashboards on Quality of Care and Clinician Satisfaction: Integrative Literature Review. JMIR Hum Factors. 2018 May 31;5(2):e22. doi: 10.2196/humanfactors.9328.
- Lai CH, Li KW, Hu FW, Su PF, Hsu IL, Huang MH, Huang YT, Liu PY, Shen MR. Integration of an Intensive Care Unit Visualization Dashboard (i-Dashboard) as a Platform to Facilitate Multidisciplinary Rounds: Cluster-Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 May 13;24(5):e35981. doi: 10.2196/35981.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- B-ER-110-040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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