- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04845698
i-Dashboard voor multidisciplinaire rondes in SICU
Toepassing van i-Dashboard voor multidisciplinaire rondes op chirurgische intensive care-afdelingen
Achtergrond: Informatie-overload is een veelvoorkomend probleem op intensive care-afdelingen. Een weergavetool die het ophalen van cruciale klinische informatie uit elektronische medische dossiers vergemakkelijkt, heeft een uitstekend potentieel om de informatie-overload te verminderen en de workflow ten goede te komen.
Onderzoekshypothese: in dit project wilden we de werkzaamheid en klinische tevredenheid evalueren van een door het team ontworpen, patiëntgerichte elektronische medische dossierviewer, i-Dashboard, om multidisciplinaire rondes op onze chirurgische intensive care-afdelingen te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Elk jaar worden meer dan 5,7 miljoen mensen opgenomen op intensive care-afdelingen (ICU's) in de Verenigde Staten. De IC-zorg die mensen met een levensbedreigende ziekte helpt, wordt geleverd door een multidisciplinair team van speciaal opgeleide zorgverleners. Deze patiënten hebben een frequentere beoordeling nodig in vergelijking met degenen die geen kritieke zorg nodig hebben. Essentiële parameters in de ICU-instellingen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, bewaking van vitale functies, laboratoriumgegevens, ventilatorinstellingen en vasoactieve medicijnen. Daarom is informatie-overload een veelvoorkomend probleem op IC's. De zorg voor IC-patiënten genereert ongeveer 1200 datapunten per patiënt per dag. Het gebruik van elektronische medische dossiers (EMD's) verhoogt de gegevensnauwkeurigheid in vergelijking met handgeschreven notities. Een effectieve beheerstrategie voor patiëntinformatie op IC's kan nodig zijn voor clinici om te voorkomen dat ze worden overweldigd door een overdaad aan gegevens.
Gegevensoverbelasting op IC's kan leiden tot communicatiestoringen, mogelijk in verband met slechtere patiëntresultaten. Een vertraging tussen het begin van de aandoening en het begin van therapeutische interventies kan een dramatische invloed hebben op de prognose van patiënten met sepsis of cardiopulmonale noodsituaties. Hoewel EMR-gebruik wereldwijd in toenemende mate wordt toegepast, blijft het de vraag of EMR's effectief en efficiënt worden gebruikt om de klinische workflow op ICU's te verbeteren. Een grote cross-sectionele studie van huisartsen heeft de voorspellers van gemiste testresultaten bij het instellen van EMR-waarschuwingen onderzocht. Van de 2590 respondenten vond 86,9% het aantal waarschuwingen dat ze ontvingen buitensporig, 69,6% meldde dat ze meer waarschuwingen ontvingen dan ze effectief konden verwerken (een teken van informatie-overload), 55,6% meldde dat het huidige EMR-meldingssysteem het mogelijk maakte beoefenaars om testresultaten te missen, en 29,8% gaf aan persoonlijk testresultaten te hebben gemist die tot zorgvertragingen hebben geleid. Deze resultaten suggereerden dat huisartsen die uitgebreide EMR's gebruiken, kwetsbaar zijn voor informatie-overload, waardoor ze belangrijke informatie missen. Om tegemoet te komen aan de aard van het grote aantal bewaakte statistieken en de urgente reacties op de toestandsveranderingen van patiënten op ICU's, heeft een weergavetool die het ophalen van cruciale klinische informatie vergemakkelijkt, een uitstekend potentieel om de informatie-overload te verminderen en de workflow ten goede te komen.
Visualisatie transformeert gegevens in visuele representaties, waardoor de cognitieve verwerking van gegevens effectiever en efficiënter wordt. Het gebruik van visualisatietechnieken in de klinische setting biedt een overzicht om de weergave en herkenning van de toestand van patiënten te verbeteren, waardoor mogelijk de cognitieve overbelasting bij speciaal opgeleide zorgverleners wordt verminderd. Een dashboard is een gegevensgestuurd hulpmiddel voor klinische besluitvorming dat gegevens uit meerdere databases kan ophalen en een snelle weergave van de belangrijkste statistieken voor elke patiënt kan bieden. Het nut van een dashboard komt voort uit de mogelijkheid om een beknopt overzicht te geven van cruciale informatie. Een dashboard voor klinisch gebruik moet niet alleen worden ontworpen op basis van gebruikerservaringen, maar moet ook worden ontworpen op basis van verschillende voorgestelde principes, waaronder 1) één weergave moet afzonderlijke patiëntgegevens bevatten, 2) gegevens moeten worden samengevat of van een titel worden voorzien voor overzicht en er moeten details worden gegeven on-demand, 3) gegevens moeten worden weergegeven in tijdreeksen, 4) gegevens moeten worden gecategoriseerd op primair type en 5) er moeten meer gegevens tegelijkertijd worden weergegeven. Terwijl het wordt toegepast op de ICU-instellingen, kan een dashboard zorgverleners in een multidisciplinair team in staat stellen om actieve problemen van patiënten te identificeren die onmiddellijke interventies vereisen.
Hypothese en specifieke doelstellingen: De implementatie van multidisciplinaire rondes op IC's heeft een positief effect op zowel de resultaten van de patiëntenzorg als de tevredenheid van het personeel met de teamdynamiek. In Taiwan zijn multidisciplinaire ICU-rondes een belangrijk item geweest dat moet worden beoordeeld bij ziekenhuisaccreditatie. De deelnemers aan het onderzoek zijn IC-zorgverleners, d.w.z. artsen, verpleegkundig specialisten, verpleegkundigen, ademhalingstherapeuten, apothekers en diëtisten. In dit project wilden we de werkzaamheid en klinische tevredenheid evalueren van een door het team ontworpen, patiëntgerichte elektronische medische dossierviewer, i-Dashboard, om multidisciplinaire rondes op onze chirurgische intensive care-afdelingen te vergemakkelijken. Om deze onderzoeksdoelen te bereiken heeft de aanvrager studies voorgesteld met de volgende specifieke doelen:
- Het gebruik van i-Dashboard vermindert de tijd die wordt besteed aan het verzamelen van gegevens voorafgaand aan de ronde.
- Het gebruik van i-Dashboard verhoogt de communicatienauwkeurigheid tijdens multidisciplinaire ICU-rondes, waaronder vitale functies, katheters, laboratoriumgegevens, medicatie, input/output-balans en waarschuwingen op redline-waarden.
- Het gebruik van i-Dashboard versterkt de aanbevelingen die actief worden gedaan door multidisciplinaire teamleden, waaronder ademtherapeuten, apothekers en diëtisten.
- Het gebruik van i-Dashboard verhoogt de tevredenheid van zorgverleners, zoals geëvalueerd door vragenlijsten die zijn aangepast ten opzichte van eerdere onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taiwan, R.o.c
-
Tainan City, Taiwan, R.o.c, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die langer dan 7 dagen op de twee chirurgische intensive care-afdelingen zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met iDashboard
Multidisciplinaire rondes worden uitgevoerd met behulp van i-Dashboard.
|
i-Dashboard is een door het team ontworpen, patiëntgerichte viewer voor elektronische medische dossiers, die gegevens uit meerdere databases ophaalt en een snelle weergave biedt van essentiële statistieken voor elke patiënt.
|
|
Geen tussenkomst: Zonder i-dashboard
Multidisciplinaire rondes worden uitgevoerd zonder hulp van i-Dashboard.
De teamleden verzamelen gegevens met behulp van standaard elektronische medische dossiers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd besteed aan het verzamelen van gegevens voorafgaand aan de ronde (minuten)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Pre-ronde dataverzameling voor multidisciplinaire rondes op IC's is meestal tijdrovend.
i-Dashboard, de door het team ontworpen weergavetool die het ophalen van cruciale klinische informatie uit elektronische medische dossiers vergemakkelijkt, is beschikbaar op elk computerscherm op de ICU.
We streven ernaar om te evalueren of i-Dashboard kan helpen de tijd te verminderen die wordt besteed aan pre-ronde gegevensverzameling voor elke patiënt die wordt geëvalueerd tijdens multidisciplinaire ICU-rondes.
|
3 uur
|
|
Communicatienauwkeurigheid tijdens multidisciplinaire ICU-rondes (aantal onjuiste voorstelling van gegevens)
Tijdsspanne: 3 uur
|
De communicatie tijdens multidisciplinaire IC-rondes berust vooral op handgeschreven notities.
Op basis van het literatuuronderzoek komt een verkeerde voorstelling van gegevens vaak voor tijdens ICU-rondes, en daarom is de communicatienauwkeurigheid zeer twijfelachtig.
i-Dashboard, de door het team ontworpen weergavetool, is ontworpen om de informatie op een 55-inch scherm te plaatsen.
We willen evalueren of i-Dashboard kan helpen bij het verbeteren van de communicatienauwkeurigheid tijdens multidisciplinaire ICU-rondes.
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van zorgkwaliteit en patiëntveiligheid tijdens multidisciplinaire IC-rondes (aantal aanbevelingen van multidisciplinaire teamleden)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Multidisciplinaire teamleden op de IC (d.w.z. ademhalingstherapeuten, apothekers en diëtisten) geven hun aanbevelingen op basis van de toestand van de patiënt en hun eigen kennis en expertise.
Deze aanbevelingen kunnen door andere teamleden worden overgenomen.
i-Dashboard, de weergavetool die de informatie op een groot scherm weergeeft, kan het multidisciplinaire team op één lijn houden en de leden helpen de toestand van de patiënt en de overwegingen van andere leden te begrijpen.
Overtuigende aanbevelingen die de kwaliteit van de zorg en de veiligheid van de patiënt verbeteren, kunnen dus worden verhoogd tijdens multidisciplinaire rondes.
|
3 uur
|
|
Tevredenheid zorgverlener (vragenlijst)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
i-Dashboard kan de multidisciplinaire IC-rondes faciliteren en daarmee de tevredenheid van zorgverleners vergroten.
De tevredenheid van de zorgverlener zal worden geëvalueerd door middel van vragenlijsten die zijn gewijzigd ten opzichte van eerdere onderzoeken.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chao-Han Lai, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Meng-Ru Shen, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pickering BW, Dong Y, Ahmed A, Giri J, Kilickaya O, Gupta A, Gajic O, Herasevich V. The implementation of clinician designed, human-centered electronic medical record viewer in the intensive care unit: a pilot step-wedge cluster randomized trial. Int J Med Inform. 2015 May;84(5):299-307. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.01.017. Epub 2015 Jan 31.
- Artis KA, Dyer E, Mohan V, Gold JA. Accuracy of Laboratory Data Communication on ICU Daily Rounds Using an Electronic Health Record. Crit Care Med. 2017 Feb;45(2):179-186. doi: 10.1097/CCM.0000000000002060.
- Khairat SS, Dukkipati A, Lauria HA, Bice T, Travers D, Carson SS. The Impact of Visualization Dashboards on Quality of Care and Clinician Satisfaction: Integrative Literature Review. JMIR Hum Factors. 2018 May 31;5(2):e22. doi: 10.2196/humanfactors.9328.
- Lai CH, Li KW, Hu FW, Su PF, Hsu IL, Huang MH, Huang YT, Liu PY, Shen MR. Integration of an Intensive Care Unit Visualization Dashboard (i-Dashboard) as a Platform to Facilitate Multidisciplinary Rounds: Cluster-Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 May 13;24(5):e35981. doi: 10.2196/35981.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B-ER-110-040
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .