- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04845698
i-Dashboard for flerfaglige runder i SICU
Anvendelse av i-Dashboard for flerfaglige runder i kirurgiske intensivavdelinger
Bakgrunn: Informasjonsoverbelastning er et vanlig problem på intensivavdelinger. Et visningsverktøy som forenkler gjenfinning av avgjørende klinisk informasjon fra elektroniske medisinske journaler har utmerket potensial til å redusere informasjonsoverbelastning og fordele arbeidsflyten.
Studiehypotese: I dette prosjektet hadde vi som mål å evaluere effektiviteten og den kliniske tilfredsheten til en teamdesignet, pasientsentrert elektronisk journalviser, i-Dashboard, for å lette tverrfaglige runder i våre kirurgiske intensivavdelinger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Mer enn 5,7 millioner mennesker legges inn på intensivavdelinger (ICUs) i USA hvert år. ICU-nivået for omsorg som hjelper mennesker med en livstruende sykdom leveres av et tverrfaglig team av spesialtrente helsepersonell. Disse pasientene krever hyppigere utredning sammenlignet med de som ikke trenger kritisk behandling. Viktige parametere i ICU-innstillingene inkluderer, men ikke begrenset til, overvåking av vitale tegn, laboratoriedata, ventilatorinnstillinger og vasoaktive legemidler. Derfor er informasjonsoverbelastning et vanlig problem på intensivavdelinger. Omsorg for ICU-pasienter genererer omtrent 1200 datapunkter per pasient per dag. Bruk av elektroniske journaler (EMR) øker datanøyaktigheten sammenlignet med håndskrevne notater. En effektiv styringsstrategi for pasientinformasjon på intensivavdelinger kan være nødvendig for at klinikere skal unngå å bli overveldet av dataoverbelastning.
Dataoverbelastning i intensivavdelinger kan føre til kommunikasjonsfeil, muligens i sammenheng med dårligere pasientresultater. En forsinkelse mellom sykdomsdebut og begynnelsen av terapeutiske intervensjoner kan dramatisk påvirke prognosen for pasienter med sepsis eller hjerte-lunge-nødsituasjoner. Selv om EMR-bruk i økende grad har blitt tatt i bruk over hele verden, er det fortsatt et spørsmål om EMR-er brukes effektivt for å forbedre den kliniske arbeidsflyten på intensivavdelinger. En stor tverrsnittsstudie av primærhelsepersonell har undersøkt prediktorene for tapte testresultater i innstillingen av EMR-varsler. Av de 2590 respondentene oppfattet 86,9 % at antallet varsler de mottok var for stort, 69,6 % rapporterte at de mottok flere varsler enn de effektivt kunne håndtere (en markør for informasjonsoverbelastning), 55,6 % rapporterte at det nåværende EMR-varslingssystemet gjorde det mulig for utøvere å gå glipp av testresultater, og 29,8 % rapporterte å ha personlig savnet testresultater som førte til behandlingsforsinkelser. Disse resultatene antydet at primærhelsepersonell som bruker omfattende EMR-er er sårbare for informasjonsoverbelastning, noe som fører til at de går glipp av viktig informasjon. For å adressere naturen til det høye volumet av målinger som overvåkes og de presserende reaksjonene på pasientenes tilstandsendringer på intensivavdelingen, har et visningsverktøy som forenkler gjenfinning av avgjørende klinisk informasjon et utmerket potensial til å dempe informasjonsoverbelastning og fordele arbeidsflyten.
Visualisering transformerer data til visuelle representasjoner, noe som gjør den kognitive behandlingen av data mer effektiv og effektiv. Bruken av visualiseringsteknikker i kliniske omgivelser gir en oversikt for å forbedre visning og gjenkjennelse av pasientenes tilstander, og potensielt redusere kognitiv overbelastning blant spesialtrente helsepersonell. Et dashbord er et datadrevet verktøy for klinisk beslutningsstøtte som er i stand til å hente data fra flere databaser og gi en rask representasjon av nøkkeltall for hver pasient. Nytten til et dashbord kommer fra dets evne til å gi en kortfattet oversikt over viktig informasjon. I tillegg til å være utformet basert på brukererfaringer, bør et dashbord for klinisk bruk utformes basert på flere foreslåtte prinsipper, inkludert 1) en visning skal inneholde enkeltpasientdata, 2) data bør oppsummeres eller gis en tittel for oversikt og detaljer bør gis on-demand, 3) data skal vises i tidsserier, 4) data skal kategoriseres etter primærtype, og 5) flere data skal vises samtidig. Mens det brukes på ICU-innstillingene, kan et dashbord tillate helsepersonell i et tverrfaglig team å identifisere pasienters aktive problemer som trenger raske intervensjoner.
Hypotese og spesifikke mål: Implementeringen av tverrfaglige runder på intensivavdelinger viser en positiv effekt på både pasientbehandlingsresultater og ansattes tilfredshet med teamdynamikken. I Taiwan har tverrfaglige ICU-runder vært et viktig element for å bli evaluert ved sykehusakkreditering. Studiedeltakerne inkluderer helsepersonell på intensivavdelingen, det vil si leger, sykepleiere, sykepleiere, respiratorterapeuter, farmasøyter og dietister. I dette prosjektet hadde vi som mål å evaluere effektiviteten og den kliniske tilfredsheten til en teamdesignet, pasientsentrert elektronisk journalviser, i-Dashboard, for å lette tverrfaglige runder i våre kirurgiske intensivavdelinger. For å nå disse forskningsmålene foreslo søkeren studier med følgende spesifikke mål:
- Bruken av i-Dashboard reduserer tiden brukt på datainnsamling før runden.
- Bruken av i-Dashboard øker kommunikasjonsnøyaktigheten under tverrfaglige ICU-runder, inkludert vitale tegn, katetre, laboratoriedata, medisiner, input/output-balanse og advarsler om rødlinjeverdier.
- Bruken av i-Dashboard forbedrer anbefalingene aktivt gitt av tverrfaglige teammedlemmer, inkludert respiratorterapeuter, farmasøyter og dietister.
- Bruken av i-Dashboard øker helsepersonelltilfredsheten, som evaluert av spørreskjemaer modifisert fra tidligere studier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taiwan, R.o.c
-
Tainan City, Taiwan, R.o.c, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på de to kirurgiske intensivavdelingene i mer enn 7 dager
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Med i-Dashboard
Tverrfaglige runder gjennomføres ved hjelp av i-Dashboard.
|
i-Dashboard er en teamdesignet, pasientsentrert elektronisk journalvisning, som henter data fra flere databaser og gir en rask representasjon av viktige beregninger for hver pasient.
|
|
Ingen inngripen: Uten i-Dashboard
Tverrfaglige runder gjennomføres uten hjelp fra i-Dashboard.
Teammedlemmene samler inn data ved hjelp av standard elektroniske journaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt på datainnsamling før runden (minutter)
Tidsramme: 3 timer
|
Innsamling av data før runde for tverrfaglige runder på intensivavdelinger er vanligvis tidkrevende.
i-Dashboard, det teamdesignede displayverktøyet som forenkler gjenfinning av viktig klinisk informasjon fra elektroniske medisinske journaler, er tilgjengelig på alle dataskjermer på intensivavdelingen.
Vi tar sikte på å evaluere om i-Dashboard kan bidra til å redusere tid brukt på datainnsamling før runde for hver pasient som er evaluert under tverrfaglige ICU-runder.
|
3 timer
|
|
Kommunikasjonsnøyaktighet under tverrfaglige ICU-runder (antall feilaktig fremstilling av data)
Tidsramme: 3 timer
|
Kommunikasjon under tverrfaglige ICU-runder er hovedsakelig avhengig av håndskrevne notater.
Basert på litteraturgjennomgangen, forekommer feilrepresentasjon av data ofte under intensivavdelingen, og kommunikasjonsnøyaktigheten er derfor svært tvilsom.
i-Dashboard, det teamdesignede displayverktøyet, er designet for å legge ut informasjonen på en 55-tommers skjerm.
Vi tar sikte på å evaluere om i-Dashboard kan bidra til å forbedre kommunikasjonsnøyaktigheten under tverrfaglige ICU-runder.
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av omsorgskvalitet og pasientsikkerhet under tverrfaglige ICU-runder (antall anbefalinger fra tverrfaglige teammedlemmer)
Tidsramme: 3 timer
|
Tverrfaglige teammedlemmer på intensivavdelingen (dvs. åndedrettsterapeuter, farmasøyter og dietister) gir sine anbefalinger basert på pasientens tilstand og deres egen kunnskap og ekspertise.
Disse anbefalingene kan bli adoptert av andre teammedlemmer.
i-Dashboard, visningsverktøyet som rapporterer informasjonen på en stor skjerm, kan holde det tverrfaglige teamet på samme side og hjelpe medlemmene til å oppfatte pasientens tilstand og andre medlemmers hensyn.
Dermed kan overbevisende anbefalinger som forbedrer pleiekvaliteten og pasientsikkerheten økes under tverrfaglige runder.
|
3 timer
|
|
Tilfredshet fra helsepersonell (spørreskjema)
Tidsramme: 3 måneder
|
i-Dashboard kan lette de tverrfaglige ICU-rundene og dermed øke tilfredsheten hos helsepersonell.
Helsepersonelltilfredsheten vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjemaer modifisert fra tidligere studier.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chao-Han Lai, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
- Hovedetterforsker: Meng-Ru Shen, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pickering BW, Dong Y, Ahmed A, Giri J, Kilickaya O, Gupta A, Gajic O, Herasevich V. The implementation of clinician designed, human-centered electronic medical record viewer in the intensive care unit: a pilot step-wedge cluster randomized trial. Int J Med Inform. 2015 May;84(5):299-307. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.01.017. Epub 2015 Jan 31.
- Artis KA, Dyer E, Mohan V, Gold JA. Accuracy of Laboratory Data Communication on ICU Daily Rounds Using an Electronic Health Record. Crit Care Med. 2017 Feb;45(2):179-186. doi: 10.1097/CCM.0000000000002060.
- Khairat SS, Dukkipati A, Lauria HA, Bice T, Travers D, Carson SS. The Impact of Visualization Dashboards on Quality of Care and Clinician Satisfaction: Integrative Literature Review. JMIR Hum Factors. 2018 May 31;5(2):e22. doi: 10.2196/humanfactors.9328.
- Lai CH, Li KW, Hu FW, Su PF, Hsu IL, Huang MH, Huang YT, Liu PY, Shen MR. Integration of an Intensive Care Unit Visualization Dashboard (i-Dashboard) as a Platform to Facilitate Multidisciplinary Rounds: Cluster-Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 May 13;24(5):e35981. doi: 10.2196/35981.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B-ER-110-040
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .