- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04845698
i-Dashboard para rodadas multidisciplinares em SICU
Aplicação do i-Dashboard para Rondas Multidisciplinares em Unidades de Cuidados Intensivos Cirúrgicos
Fundamento: A sobrecarga de informações é um problema comum nas unidades de terapia intensiva. Uma ferramenta de exibição que facilita a recuperação de informações clínicas cruciais de registros médicos eletrônicos tem excelente potencial para atenuar a sobrecarga de informações e beneficiar o fluxo de trabalho.
Hipótese do estudo: Neste projeto, objetivamos avaliar a eficácia e a satisfação clínica de um visualizador de prontuário eletrônico centrado no paciente, projetado em equipe, i-Dashboard, para facilitar rodadas multidisciplinares em nossas unidades de terapia intensiva cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Mais de 5,7 milhões de pessoas são admitidas em Unidades de Terapia Intensiva (UTIs) nos Estados Unidos a cada ano. O nível de cuidado da UTI que ajuda as pessoas com uma doença com risco de vida é fornecido por uma equipe multidisciplinar de profissionais de saúde especialmente treinados. Esses pacientes requerem avaliação mais frequente em comparação com aqueles que não precisam de cuidados intensivos. Parâmetros essenciais nas configurações da UTI incluem, mas não se limitam a, monitoramento de sinais vitais, dados laboratoriais, configurações do ventilador e drogas vasoativas. Portanto, a sobrecarga de informações é um problema comum nas UTIs. Cuidar de pacientes de UTI gera aproximadamente 1200 pontos de dados por paciente por dia. O uso de registros médicos eletrônicos (EMRs) aumenta a precisão dos dados em comparação com anotações manuscritas. Uma estratégia eficaz de gerenciamento de informações do paciente em UTIs pode ser necessária para que os médicos evitem ser sobrecarregados pela sobrecarga de dados.
A sobrecarga de dados nas UTIs pode resultar em falhas de comunicação, possivelmente associadas a piores resultados para os pacientes. Um atraso entre o início do quadro e o início das intervenções terapêuticas pode impactar drasticamente o prognóstico de pacientes com sepse ou emergências cardiopulmonares. Embora o uso de EMR tenha sido cada vez mais adotado em todo o mundo, permanece uma questão se os EMRs estão sendo usados de forma eficaz e eficiente para melhorar o fluxo de trabalho clínico nas UTIs. Um grande estudo transversal de profissionais de cuidados primários investigou os preditores de resultados de testes perdidos no cenário de alertas de EMR. Dos 2.590 respondentes, 86,9% perceberam que a quantidade de alertas recebidos era excessiva, 69,6% relataram ter recebido mais alertas do que poderiam efetivamente gerenciar (um marcador de sobrecarga de informações), 55,6% relataram que o sistema de notificação EMR atual possibilitou médicos a perder os resultados dos testes, e 29,8% relataram ter perdido pessoalmente os resultados dos testes que levaram a atrasos no atendimento. Esses resultados sugerem que os profissionais de cuidados primários que usam EMRs abrangentes são vulneráveis à sobrecarga de informações, levando-os a perder informações importantes. Para abordar a natureza do alto volume de métricas monitoradas e as respostas urgentes às mudanças nas condições dos pacientes nas UTIs, uma ferramenta de exibição que facilite a recuperação de informações clínicas cruciais tem excelente potencial para atenuar a sobrecarga de informações e beneficiar o fluxo de trabalho.
A visualização transforma dados em representações visuais, tornando o processamento cognitivo de dados mais eficaz e eficiente. O uso de técnicas de visualização no ambiente clínico fornece uma visão geral para melhorar a exibição e o reconhecimento das condições dos pacientes, reduzindo potencialmente a sobrecarga cognitiva entre profissionais de saúde especialmente treinados. Um painel é uma ferramenta de suporte à decisão clínica baseada em dados capaz de recuperar dados de vários bancos de dados e fornecer uma representação rápida das principais métricas para cada paciente. A utilidade de um painel vem de sua capacidade de fornecer uma visão geral concisa de informações cruciais. Além de ser projetado com base nas experiências do usuário, um painel para uso clínico deve ser projetado com base em vários princípios propostos, incluindo 1) uma exibição deve conter dados de um único paciente, 2) os dados devem ser resumidos ou intitulados para visão geral e detalhes devem ser fornecidos sob demanda, 3) os dados devem ser exibidos em séries temporais, 4) os dados devem ser categorizados por tipo primário e 5) mais dados devem ser exibidos ao mesmo tempo. Ao ser aplicado às configurações da UTI, um painel pode permitir que os profissionais de saúde em uma equipe multidisciplinar identifiquem os problemas ativos dos pacientes que precisam de intervenções imediatas.
Hipótese e Objetivos Específicos: A implementação de rodadas multidisciplinares em UTIs apresenta um efeito positivo tanto no resultado do atendimento ao paciente quanto na satisfação da equipe com a dinâmica da equipe. Em Taiwan, rodadas multidisciplinares de UTI têm sido um importante item a ser avaliado na acreditação hospitalar. Os participantes do estudo incluem profissionais de saúde da UTI, ou seja, médicos, enfermeiros, enfermeiros, terapeutas respiratórios, farmacêuticos e nutricionistas. Neste projeto, objetivamos avaliar a eficácia e a satisfação clínica de um visualizador de prontuários eletrônicos centrado no paciente, projetado em equipe, i-Dashboard, para facilitar rodadas multidisciplinares em nossas unidades de terapia intensiva cirúrgica. Para atingir esses objetivos de pesquisa, o requerente propôs estudos com os seguintes objetivos específicos:
- O uso do i-Dashboard reduz o tempo gasto na coleta de dados antes da rodada.
- O uso do i-Dashboard aumenta a precisão da comunicação durante as rodadas multidisciplinares da UTI, incluindo sinais vitais, cateteres, dados laboratoriais, medicamentos, equilíbrio de entrada/saída e avisos sobre valores redline.
- O uso do i-Dashboard aprimora as recomendações feitas ativamente por membros da equipe multidisciplinar, incluindo terapeutas respiratórios, farmacêuticos e nutricionistas.
- O uso do i-Dashboard aumenta a satisfação do profissional de saúde, conforme avaliado por questionários modificados de estudos anteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Taiwan, R.o.c
-
Tainan City, Taiwan, R.o.c, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados nas duas unidades de terapia intensiva cirúrgica por mais de 7 dias
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Com i-Painel
As rodadas multidisciplinares são realizadas com a ajuda do i-Dashboard.
|
O i-Dashboard é um visualizador de registros médicos eletrônicos centrado no paciente, projetado pela equipe, que recupera dados de vários bancos de dados e fornece uma representação rápida das métricas essenciais para cada paciente.
|
Sem intervenção: Sem i-Painel
As rodadas multidisciplinares são realizadas sem a ajuda do i-Dashboard.
Os membros da equipe coletam dados usando registros médicos eletrônicos padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo gasto na coleta de dados antes da rodada (minutos)
Prazo: 3 horas
|
A coleta de dados pré-rodada para rodadas multidisciplinares em UTIs geralmente é demorada.
O i-Dashboard, a ferramenta de exibição projetada pela equipe que facilita a recuperação de informações clínicas cruciais de registros médicos eletrônicos, está disponível em todas as telas de computador da UTI.
Nosso objetivo é avaliar se o i-Dashboard pode ajudar a reduzir o tempo gasto na coleta de dados antes da rodada para cada paciente avaliado durante as rodadas multidisciplinares da UTI.
|
3 horas
|
Precisão de comunicação durante rodadas multidisciplinares de UTI (número de deturpação de dados)
Prazo: 3 horas
|
A comunicação durante as rondas multidisciplinares na UTI depende principalmente de anotações manuscritas.
Com base na revisão da literatura, a deturpação dos dados comumente ocorre durante as rodadas da UTI e, portanto, a precisão da comunicação é altamente questionável.
i-Dashboard, a ferramenta de exibição projetada pela equipe, foi projetada para postar as informações em uma tela de 55 polegadas.
Nosso objetivo é avaliar se o i-Dashboard pode ajudar a melhorar a precisão da comunicação durante as rodadas multidisciplinares da UTI.
|
3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Melhoria da qualidade do atendimento e segurança do paciente durante as rodadas multidisciplinares da UTI (número de recomendações de membros da equipe multidisciplinar)
Prazo: 3 horas
|
Os membros da equipe multidisciplinar na UTI (ou seja, terapeutas respiratórios, farmacêuticos e nutricionistas) fornecem suas recomendações com base na condição do paciente e em seu próprio conhecimento e experiência.
Essas recomendações podem ser adotadas por outros membros da equipe.
O i-Dashboard, a ferramenta de exibição que relata as informações em uma tela grande, pode manter a equipe multidisciplinar na mesma página e ajudar os membros a perceber a condição dos pacientes e as considerações de outros membros.
Assim, recomendações persuasivas que melhoram a qualidade do atendimento e a segurança do paciente podem ser aumentadas durante as rodadas multidisciplinares.
|
3 horas
|
Satisfação do profissional de saúde (questionário)
Prazo: 3 meses
|
O i-Dashboard pode facilitar as rodadas multidisciplinares da UTI e, assim, aumentar a satisfação do profissional de saúde.
A satisfação do profissional de saúde será avaliada por meio de questionários modificados de estudos anteriores.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chao-Han Lai, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
- Investigador principal: Meng-Ru Shen, MD, PhD, National Cheng-Kung University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pickering BW, Dong Y, Ahmed A, Giri J, Kilickaya O, Gupta A, Gajic O, Herasevich V. The implementation of clinician designed, human-centered electronic medical record viewer in the intensive care unit: a pilot step-wedge cluster randomized trial. Int J Med Inform. 2015 May;84(5):299-307. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.01.017. Epub 2015 Jan 31.
- Artis KA, Dyer E, Mohan V, Gold JA. Accuracy of Laboratory Data Communication on ICU Daily Rounds Using an Electronic Health Record. Crit Care Med. 2017 Feb;45(2):179-186. doi: 10.1097/CCM.0000000000002060.
- Khairat SS, Dukkipati A, Lauria HA, Bice T, Travers D, Carson SS. The Impact of Visualization Dashboards on Quality of Care and Clinician Satisfaction: Integrative Literature Review. JMIR Hum Factors. 2018 May 31;5(2):e22. doi: 10.2196/humanfactors.9328.
- Lai CH, Li KW, Hu FW, Su PF, Hsu IL, Huang MH, Huang YT, Liu PY, Shen MR. Integration of an Intensive Care Unit Visualization Dashboard (i-Dashboard) as a Platform to Facilitate Multidisciplinary Rounds: Cluster-Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 May 13;24(5):e35981. doi: 10.2196/35981.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B-ER-110-040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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