- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04846049
Interdisciplinární model ambulantní péče poskytující komplexní geriatrické hodnocení, koordinaci péče a spoluřízení (C4)
Model interdisciplinární ambulantní péče poskytující komplexní geriatrické hodnocení, koordinaci péče a spoluřízení vysoce potřebným vysoce rizikovým veteránům splňujícím kritéria HBPC
Program Home Based Primary Care (HBPC) Ministerstva pro záležitosti veteránů (VA) poskytuje komplexní péči svým nejnemocnějším a nejkřehčím veteránům s mnoha složitými chronickými chorobami. Program HBPC je program neinstitucionální péče náročný na zdroje, kde jsou veteráni, kteří nemohou získat primární péči ve VA, pečlivě sledováni a péče je poskytována pomocí interdisciplinárního týmu, který péči koordinuje prostřednictvím multiprofesionálních domácích návštěv.
Geriatric Extended Care doporučila, aby se Miami Veteran Affairs Healthcare System (VAHS) HBPC zapsal ze seznamu více než 2 000 předem identifikovaných vysoce potřebných vysoce rizikových (HNHR) veteránů Miami, pro které by zápis do HBPC měl vysokou pravděpodobnost klinických a ekonomických přínosů. Veteráni HNHR nejvíce potřebují péči, ale čelí nejprudším problémům s přístupem. Navzdory nejlepším úmyslům však program HBPC v Miami nemá kapacitu pro zápis velkého počtu veteránů na tento nový seznam HNHR. Proto jsou zapotřebí inovativní strategie, které zajistí vhodnou potřebnou péči pro tuto populaci veteránů HNHR.
Cíl: Udržujte starší veterány v jejich domovech tak dlouho, jak je to možné.
Cíle: Navrhněte a pilotně otestujte ambulantní komplexní geriatrické hodnocení založené na důkazech, model péče založený na plánu péče, koordinaci péče a spoluřízení (C4) pro 100 HBPC způsobilých starších veteránů HNHR, kteří nejsou zapsáni do programu HBPC.
Vyšetřovatelé vyvinou, zavedou a vyhodnotí model VA, který poskytne komplexní geriatrické hodnocení veteránů HNHR, navrhnou strukturovaný plán péče, který zahrnuje koordinaci péče, aby propojil jejich potřeby s vhodnými doporučeními, domácími a komunitními službami, monitoroval a koučoval pacienty a pečovatele. a koordinovat péči o ně napříč poskytovateli a nastaveními VA i mimo ně.
Cíle:
- Charakterizujte potřeby skupiny veteránů HNHR
- Zhodnoťte proveditelnost a procesy modelu Geri C4
- Vyhodnoťte dopad modelu na pacienta, využití zdravotní péče a další výsledky geriatrické rozšířené péče (GEC)
- Určete facilitátory a bariéry pro realizaci intervence
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence se bude skládat z následujících složek:
- Komplexní geriatrické hodnocení: Kompletní geriatrické hodnocení s využitím interdisciplinárního týmu (geriatr, psycholog, sociální pracovník, dietoložka a zdravotní sestra). Vyšetřovatelé zvýší počet návštěv geriatra a interdisciplinárních týmů na každý druhý měsíc v prolínání s návštěvami primární péče.
- Plánování péče: Vyšetřovatelé zkontrolují a prodiskutují každého účastníka během setkání mezioborového týmu. Tým společně vytvoří plán péče pro realizaci intervencí. Plán péče bude sdílen s příslušným poskytovatelem primární péče.
- Koordinace péče: Účastník/pečovatel bude pravidelně kontaktován, aby potvrdil, že se plán péče zavádí, a umožní účastníkovi/pečovateli diskutovat o otázkách souvisejících s vedením.
- Společné řízení: Poskytovatel primární péče a projekt Geriatři budou sdílet odpovědnost a rozhodování za účastníky s cílem předcházet a léčit geriatrické komplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- Miami VA Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Hospitalizace v předchozích 12 měsících
- Obdrželi jste postakutní péči v předchozích 12 měsících (kvalifikované pečovatelské zařízení nebo kvalifikovaná domácí zdravotní péče)
- Dva nebo více chronických stavů
- Dvě nebo více aktivit s poruchami každodenního života nebo vyšší nebo rovné šesti skóre indexu křehkosti
- Méně než nebo rovno 60 minutám nejbližšího místa primární péče VA.
Kritéria vyloučení:
- Zapsáno do domácí primární péče
- Využití hospicové péče
- Použití paliativní péče
- V pěstounském domově
- V pečovatelském domě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komplexní péče
Veteráni se složitým zdravotním stavem, kteří mohou potřebovat další pomoc. Tato intervence poskytne další koordinaci péče po kompletním posouzení jejich zdravotního stavu. Výzkumný tým posoudí veteránovu paměť, fyzické funkce, sílu, rovnováhu a odtud najde oblasti, se kterými potřebují nejvíce pomoci, a koordinuje služby doma. To je navíc k jejich běžnému poskytovateli primární péče. |
|
|
Standardní péče
Veteráni dostávají standardní péči
|
Nebude poskytnuta žádná intervence ani léčba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre FRAIL
Časové okno: 5 minut
|
Škála FRAIL (Fatigue, Resistance, Ambulation, Illnesses, & Loss of Weight) je jednoduchý dotazník syndromu křehkosti pro starší dospělé.
Pokud pacient získá 3–5 bodů nad celkovým skóre 5 bodů v FRAIL, je pacient považován za křehkého.
Změna od výchozího skóre a 6 měsíců.
|
5 minut
|
|
Změna v Montrealském kognitivním hodnocení (MOCA)
Časové okno: 10 minut
|
Rychlý screening kognitivních schopností určený k detekci mírné kognitivní dysfunkce sestávající z 16 položek a 11 kategorií hodnotících více kognitivních domén.
Žádná kognitivní porucha >=25 Mírná kognitivní porucha = 20-24 Těžká kognitivní porucha < 20.
Změna od výchozího skóre a 6 měsíců.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života
Časové okno: 10 minut
|
Hodnocení činností každodenního života.
Změna od výchozího skóre a 6 měsíců.
|
10 minut
|
|
Lawton-Brody Instrumentální aktivity každodenního života
Časové okno: 10 minut
|
Instrumentální aktivity denního života hodnocení.
Změna od výchozího skóre a 6 měsíců.
|
10 minut
|
|
Detekce příznaků deprese
Časové okno: 5 minut
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-2 a PHQ-9) pro depresi.
PHQ 2 je předběžný screeningový nástroj spravovaný před PHQ 9.
Pokud pacient odpoví „ano“ na jednu nebo obě otázky v PHQ-2, jsou zadány otázky PHQ-9.
Mezní hodnota je nastavena na skóre ≥ 2 PHQ-2.
PHQ-9 skóre: 0-4 žádné-minimální; 5-9 mírná;10-14 střední; 15-19 středně těžké; 20-27 těžké.
|
5 minut
|
|
Změna počtu návštěv kliniky
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny v počtu návštěv kliniky před intervencí.
To bude měřeno průzkumem a revizí grafů.
|
6 měsíců
|
|
Změna počtu hospitalizací
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny v počtu hospitalizací před intervencí.
To bude měřeno průzkumem a revizí grafů.
|
6 měsíců
|
|
Změna ve využívání zdravotnictví
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny v počtu domácích a komunitních služeb před intervencí.
To bude měřeno průzkumem a revizí grafů.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuti Dang, MD,MPH, Miami VA Healthcare System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1208331-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Geriatrické hodnocení
-
Mead Johnson NutritionChulalongkorn University; Ministry of Health, ThailandZatím nenabírámeOutcome Assessment
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Derince Training and Research HospitalDokončenoSpokojenost pacienta | Outcome Assessment
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoInterrater Reliability mezi pupillary Assessment
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýHemodynamické monitorování | Peroperační péče | Outcome Assessment
-
RANDAktivní, ne náborOutcome Assessment | Zdravotní služby pro matkyNigérie
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNovotvar | Rozdíly ve zdravotnictví | Dostupnost zdravotnických služeb | Outcome AssessmentSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoKvalita života | Paliativní péče | Outcome Assessment | Dětský novotvarSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončenoOutcome Assessment | Anestézie bez opiátů | Opioidní analgezie | Kvalita obnovy (QoR-15)Spojené státy
Klinické studie na Komplexní péče
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína