Tværdisciplinær ambulant plejemodel, der giver omfattende geriatrisk vurdering, plejekoordinering og fælles ledelse (C4)
En tværdisciplinær ambulant plejemodel, der leverer omfattende geriatrisk vurdering, plejekoordinering og fælles ledelse til højrisikoveteraner med høje behov, der opfylder HBPC-kriterier
Department of Veterans Affairs (VA) Home Based Primary Care (HBPC) program giver omfattende pleje til sine sygeste, skrøbeligste veteraner med flere komplekse kroniske sygdomme. HBPC-programmet er et ressourcekrævende ikke-institutionelt plejeprogram, hvor veteraner, som ikke er i stand til at modtage primær pleje på VA, overvåges tæt, og plejen ydes ved hjælp af et tværfagligt team, der koordinerer plejen gennem multiprofessionelle hjemmebesøg.
Geriatric Extended Care anbefalede, at Miami Veteran Affairs Healthcare System (VAHS) HBPC tilmeldte sig fra en liste med over 2.000 præ-identificerede High Need High Risk (HNHR) Miami-veteraner, for hvem HBPC-tilmelding ville have en høj sandsynlighed for kliniske og økonomiske fordele. HNHR-veteraner har det største behov for pleje, men står over for de stejleste udfordringer med adgang. På trods af de bedste hensigter har Miami HBPC-programmet dog ikke kapacitet til at tilmelde det store antal veteraner på denne nye HNHR-liste. Derfor er innovative strategier nødvendige for at give passende nødvendig pleje til denne HNHR-veteranpopulation.
Mål: Fastholde ældre veteraner i deres hjem så længe som muligt.
Mål: Design og pilottest en evidensbaseret, ambulant, omfattende geriatrisk vurdering, plejeplan baseret, omsorgskoordinering, Co-management (C4) model, for 100 HBPC kvalificerede HNHR ældre veteraner, som ikke er tilmeldt HBPC programmet.
Efterforskerne vil udvikle, implementere og evaluere en VA-model for at give en omfattende geriatrisk vurdering af HNHR-veteraner, designe en struktureret plejeplan, der inkluderer plejekoordinering for at forbinde deres behov med passende henvisninger, hjemme- og lokalsamfundsbaserede tjenester, overvåge og coache patienter og plejere. , og koordinere deres pleje på tværs af VA og ikke-VA udbydere og indstillinger.
Mål:
- Karakteriser behovene hos HNHR-gruppen af veteraner
- Evaluer gennemførligheden og processerne for Geri C4-modellen
- Evaluer effekten af modellen på patient, sundhedsudnyttelse og andre resultater for Geriatric Extended Care (GEC)
- Bestem facilitatorer og barrierer for implementering af interventionen
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indsatsen vil bestå af følgende komponenter:
- Omfattende geriatrisk vurdering: En komplet geriatrisk vurdering ved hjælp af et tværfagligt team (geriatriske, psykolog, socialrådgiver, diætist og sygeplejerske). Efterforskerne vil øge antallet af geriater- og tværfaglige teambesøg til hver anden måned afbrudt af deres primære sundhedsbesøg.
- Plejeplanlægning: Efterforskerne vil gennemgå og diskutere hver enkelt deltager under det tværfaglige teammøde. Teamet vil i fællesskab udarbejde en plejeplan for implementeringen af indsatserne. Plejeplanen vil blive delt med den respektive primære behandler.
- Plejekoordinering: Deltager/plejer vil løbende blive kontaktet for at bekræfte, at plejeplanen er ved at blive implementeret, og for at give deltageren/plejeren mulighed for at diskutere spørgsmål relateret til ledelsen.
- Medledelse: Primærplejeudbyder og projekt Geriatrikere vil dele ansvaret og beslutningstagningen for deltagere med det formål at forebygge og behandle geriatriske komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
- Miami VA Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse inden for de foregående 12 måneder
- Modtaget postakut pleje i de foregående 12 måneder (faglært plejecenter eller kvalificeret hjemmepleje)
- To eller flere kroniske tilstande
- To eller flere aktiviteter med daglige svækkelser eller større eller lig med seks skrøbelighedsindeksscore
- Mindre end eller lig med 60 minutter fra nærmeste VA primære plejested.
Ekskluderingskriterier:
- Indskrevet i hjemmebaseret primærpleje
- Brug hospice Care
- Brug af palliativ pleje
- I et plejehjem
- På et plejehjem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Omfattende pleje
Veteraner med komplekse medicinske tilstande, der måske har brug for mere hjælp. Denne intervention vil give ekstra plejekoordinering efter en fuldstændig vurdering af deres helbred. Forskerholdet vil vurdere veteranens hukommelse, fysiske funktion, styrke, balance og derfra finde de områder, de har mest brug for hjælp til, og koordinere tjenester derhjemme. Dette er et supplement til deres almindelige primære plejer. |
|
|
Standardpleje
Veteraner modtager standardbehandling
|
Der ydes ingen intervention eller behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i FRAIL-score
Tidsramme: 5 minutter
|
FRAIL-skalaen (træthed, modstand, ambulation, sygdom og vægttab) er et simpelt spørgeskema om skrøbelighedssyndrom til ældre voksne.
Hvis en patient scorer 3-5 point over en samlet score på 5 point i FRAIL, betragtes patienten som skrøbelig.
Ændring fra baseline score og 6 måneder.
|
5 minutter
|
|
Ændring i Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: 10 minutter
|
Hurtig screening af kognitive evner designet til at opdage mild kognitiv dysfunktion bestående af 16 elementer og 11 kategorier, der vurderer flere kognitive domæner.
Ingen kognitiv svækkelse >=25 Mild kognitiv svækkelse = 20-24 Svær kognitiv svækkelse < 20.
Ændring fra baseline score og 6 måneder.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Katz-indeks for uafhængighed i daglige aktiviteter
Tidsramme: 10 minutter
|
Vurdering af dagligdagens aktiviteter.
Ændring fra baseline score og 6 måneder.
|
10 minutter
|
|
Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: 10 minutter
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivets vurdering.
Ændring fra baseline score og 6 måneder.
|
10 minutter
|
|
Påvisning af symptomer på depression
Tidsramme: 5 minutter
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-2 og PHQ-9) til depression.
PHQ 2 er et foreløbigt screeningsværktøj, der administreres før PHQ 9.
Hvis en patient svarer 'ja' til et eller begge spørgsmål på PHQ-2, administreres PHQ-9 spørgsmålene.
Cut-off er sat til en score på ≥ 2 PHQ-2.
PHQ-9-scoring: 0-4 ikke-minimal; 5-9 mild; 10-14 moderat; 15-19 moderat svær; 20-27 svær.
|
5 minutter
|
|
Ændring i antal klinikbesøg
Tidsramme: 6-måneder
|
Ændringer i antallet af klinikbesøg før intervention.
Dette vil blive målt ved undersøgelse og diagramgennemgang.
|
6-måneder
|
|
Ændring i antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 6-måneder
|
Ændringer i antallet af hospitalsindlæggelser før intervention.
Dette vil blive målt ved undersøgelse og diagramgennemgang.
|
6-måneder
|
|
Ændring i sundhedsudnyttelsen
Tidsramme: 6-måneder
|
Ændringer i antallet af præ-interventioner af hjemme- og lokalbaserede tjenester på plads.
Dette vil blive målt ved undersøgelse og diagramgennemgang.
|
6-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuti Dang, MD,MPH, Miami VA Healthcare System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1208331-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatrisk vurdering
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
AdventHealthAfsluttetDudoenoscope Assessment ToolForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAfsluttetHjerteoutput og Preload Assessment | LungevandsvurderingTyskland, Schweiz
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityAfsluttetSelvevaluering | OSCE (Objective Structured Clinical Examination) | Instruktørvejledning | Intermediate Life Support | Tandlægestuderende | Peer AssessmentTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityTilmelding efter invitationKognitiv vurdering | Elektrokonvulsiv terapi (ECT) | Elektrokonvulsiv Terapi Kognitiv Vurdering (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Tyrkisk tilpasningTyrkiet (Türkiye)
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkendtBeslagsfejlfrekvens | Limningstid pr. beslag | Adhæsive Remnant Index for Type of Bond Failure | Behandlingens længde | Peer Assessment Rating
Kliniske forsøg med Omfattende pleje
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Trukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi | Non-hodgkin lymfomForenede Stater