- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04846049
Модель междисциплинарной амбулаторной помощи, обеспечивающая комплексную гериатрическую оценку, координацию ухода и совместное управление (C4)
Модель междисциплинарной амбулаторной помощи, обеспечивающая комплексную гериатрическую оценку, координацию ухода и совместное ведение остро нуждающихся ветеранов высокого риска, отвечающих критериям HBPC
Программа первичной медицинской помощи на дому (HBPC) Департамента по делам ветеранов (VA) обеспечивает комплексную помощь самым больным и слабым ветеранам с множественными сложными хроническими заболеваниями. Программа HBPC — это ресурсоемкая программа неинституциональной помощи, в которой ветераны, которые не могут получить первичную помощь в VA, находятся под пристальным наблюдением, а помощь оказывается с помощью междисциплинарной команды, которая координирует уход посредством многопрофильных посещений на дому.
Организация расширенного ухода за гериатрическими лицами рекомендовала системе здравоохранения по делам ветеранов Майами (VAHS) зарегистрироваться в HBPC из списка из более чем 2000 предварительно определенных ветеранов Майами с высокой потребностью и высоким риском (HNHR), для которых регистрация в HBPC будет иметь высокую вероятность клинических и экономических преимуществ. Ветераны HNHR больше всего нуждаются в уходе, но сталкиваются с самыми серьезными проблемами с доступом к нему. Однако, несмотря на самые благие намерения, программа HBPC в Майами не имеет возможности включить большое количество ветеранов в этот новый список HNHR. Поэтому необходимы инновационные стратегии для обеспечения надлежащего ухода за этой группой ветеранов HNHR.
Цель: удержать пожилых ветеранов в своих домах как можно дольше.
Цели: разработать и пилотно протестировать основанную на фактических данных модель амбулаторной комплексной гериатрической оценки на основе плана ухода, координации ухода и совместного управления (C4) для 100 ветеранов HNHR старшего возраста, имеющих право на HBPC и не участвующих в программе HBPC.
Исследователи разработают, внедрит и оценят модель VA, чтобы обеспечить комплексную гериатрическую оценку ветеранов HNHR, разработают структурированный план ухода, который включает в себя координацию ухода, чтобы связать их потребности с соответствующими направлениями, услугами на дому и в сообществе, контролировать и обучать пациентов и лиц, осуществляющих уход. и координировать их помощь между поставщиками и учреждениями VA и не-VA.
Цели:
- Охарактеризовать потребности группы ветеранов HNHR.
- Оценить осуществимость и процессы модели Джери C4
- Оцените влияние модели на пациентов, использование медицинских услуг и другие результаты расширенного гериатрического ухода (GEC).
- Определите факторы, способствующие и препятствующие осуществлению вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство будет состоять из следующих компонентов:
- Комплексная гериатрическая оценка: полная гериатрическая оценка с участием междисциплинарной команды (гериатр, психолог, социальный работник, диетолог и медсестра). Исследователи увеличат количество посещений гериатров и междисциплинарных групп до одного раза в два месяца, чередуя их с посещениями первичной медико-санитарной помощи.
- Планирование ухода: исследователи рассмотрят и обсудят каждого участника во время совещания междисциплинарной группы. Команда совместно разработает план ухода для реализации вмешательств. План ухода будет передан соответствующему поставщику основных медицинских услуг.
- Координация ухода: с участником/опекуном будут регулярно связываться, чтобы подтвердить, что план ухода реализуется, и дать возможность участнику/опекуну обсудить вопросы, связанные с управлением.
- Совместное управление: Поставщик первичной медицинской помощи и гериатры проекта будут разделять ответственность и принимать решения за участников, направленные на профилактику и лечение гериатрических осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Miami VA Healthcare System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в течение предшествующих 12 месяцев
- Получал помощь после неотложной помощи в течение предшествующих 12 месяцев (в учреждении квалифицированного сестринского ухода или квалифицированной медицинской помощи на дому)
- Два или более хронических заболевания
- Два или более нарушений повседневной активности или больше или равно шести баллам Индекса слабости.
- Меньше или равно 60 минутам до ближайшего пункта первичной медико-санитарной помощи для ветеранов.
Критерии исключения:
- Зарегистрирован в системе первичной медицинской помощи на дому
- Использование хосписной помощи
- Использование паллиативной помощи
- В приемной семье
- В доме престарелых
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Комплексный уход
Ветераны со сложными заболеваниями, которым может потребоваться дополнительная помощь. Это вмешательство обеспечит дополнительную координацию ухода после полной оценки их здоровья. Исследовательская группа оценит память ветерана, его физические функции, силу, равновесие, а затем определит области, в которых ему больше всего нужна помощь, и координирует услуги на дому. Это в дополнение к их обычному поставщику первичной медицинской помощи. |
|
|
Стандартный уход
Ветераны получают стандартную помощь
|
Никакого вмешательства или лечения не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателя FRAIL
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала FRAIL (усталость, сопротивление, передвижение, болезни и потеря веса) представляет собой простой опросник синдрома слабости у пожилых людей.
Если пациент набирает 3-5 баллов при общей сумме баллов в 5 баллов по шкале FRAIL, пациент считается немощным.
Изменение по сравнению с исходным показателем и через 6 месяцев.
|
5 минут
|
|
Изменение Монреальской когнитивной оценки (MOCA)
Временное ограничение: 10 минут
|
Быстрый скрининг когнитивных способностей, предназначенный для выявления легкой когнитивной дисфункции, состоящий из 16 пунктов и 11 категорий, оценивающих несколько когнитивных областей.
Отсутствие когнитивных нарушений >=25 Легкие когнитивные нарушения = 20–24 Тяжелые когнитивные нарушения < 20.
Изменение по сравнению с исходным показателем и через 6 месяцев.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Каца независимости в повседневной жизни
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка повседневной деятельности.
Изменение по сравнению с исходным показателем и через 6 месяцев.
|
10 минут
|
|
Шкала инструментальной деятельности Лоутона-Броди в повседневной жизни
Временное ограничение: 10 минут
|
Инструментальная деятельность по оценке повседневной жизни.
Изменение по сравнению с исходным показателем и через 6 месяцев.
|
10 минут
|
|
Выявление симптомов депрессии
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-2 и PHQ-9) при депрессии.
PHQ 2 — это инструмент предварительной проверки, проводимый перед PHQ 9.
Если пациент отвечает «да» на один или оба вопроса PHQ-2, задаются вопросы PHQ-9.
Пороговый балл устанавливается на уровне ≥ 2 PHQ-2.
Оценка PHQ-9: 0–4, нет минимального значения; 5-9 легкая; 10-14 умеренная; 15-19 средней степени тяжести; 20-27 тяжелая.
|
5 минут
|
|
Изменение количества посещений клиники
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения количества посещений клиники до вмешательства.
Это будет измеряться путем опроса и анализа диаграмм.
|
6 месяцев
|
|
Изменение количества госпитализаций
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в количестве госпитализаций до вмешательства.
Это будет измеряться путем опроса и анализа диаграмм.
|
6 месяцев
|
|
Изменение использования медицинских услуг
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в количестве действующих услуг на дому и по месту жительства до вмешательства.
Это будет измеряться путем опроса и анализа диаграмм.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stuti Dang, MD,MPH, Miami VA Healthcare System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1208331-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Комплексный уход
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Rita & Alex Hillman FoundationРекрутингКачество жизни | Физическая инвалидность | Социальная изоляция | Прикованные к дому лица | Социальная изоляция пожилых людей | Социальная изоляция или одиночествоСоединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterРекрутинг
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Ulsan University HospitalNational Cancer Center, Korea; Gachon University Gil Medical Center; Gyeongsang National... и другие соавторыРекрутингРанний рак желудка | Прогрессирующий рак молочной железы | Ранний рак молочной железы | Продвинутый рак желудка | Прогрессирующий рак легких | Ранний рак легких | Ранний рак толстой кишки | Продвинутый рак толстой кишкиЮжная Корея
-
Duke UniversityРекрутинг
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeЗавершенныйСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур