- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04846049
Interdisciplinär öppenvårdsmodell som tillhandahåller omfattande geriatrisk bedömning, vårdsamordning och samhantering (C4)
En interdisciplinär modell för öppenvård som tillhandahåller omfattande geriatrisk bedömning, vårdkoordinering och gemensam förvaltning för veteraner med högt behov och som uppfyller HBPC-kriterierna
Department of Veterans Affairs (VA) Home Based Primary Care-program (HBPC) ger omfattande vård till sina sjukaste, svagaste veteraner med flera komplexa kroniska sjukdomar. HBPC-programmet är ett resurskrävande icke-institutionellt vårdprogram där Veteraner, som inte kan få primärvård på VA, följs noga upp och vården bedrivs med hjälp av ett tvärvetenskapligt team som samordnar vården genom multiprofessionella hembesök.
The Geriatric Extended Care rekommenderade att Miami Veteran Affairs Healthcare System (VAHS) HBPC registrerar sig från en lista med över 2 000 föridentifierade High Need High Risk (HNHR) Miami-veteraner för vilka HBPC-registrering skulle ha en hög sannolikhet för kliniska och ekonomiska fördelar. HNHR Veteraner har störst behov av vård men möter de största utmaningarna med tillgång. Men trots bästa avsikter har Miami HBPC-programmet inte kapacitet att registrera det stora antalet veteraner på denna nya HNHR-lista. Därför behövs innovativa strategier för att tillhandahålla lämplig vård för denna HNHR-veteranpopulation.
Mål: Behåll äldre veteraner i sina hem så länge som möjligt.
Syfte: Designa och pilottesta en evidensbaserad, öppenvårdsbaserad, omfattande geriatrisk bedömning, vårdplansbaserad, vårdkoordinering, samledning (C4) modell, för 100 HBPC-berättigade HNHR äldre veteraner som inte är inskrivna i HBPC-programmet.
Utredarna kommer att utveckla, implementera och utvärdera en VA-modell för att ge en omfattande geriatrisk bedömning av HNHR-veteraner, utforma en strukturerad vårdplan som inkluderar vårdkoordinering för att koppla deras behov till lämpliga remisser, hem- och samhällsbaserade tjänster, övervaka och coacha patienter och vårdgivare , och samordna deras vård mellan VA- och icke-VA-leverantörer och inställningar.
Mål:
- Karaktärisera behoven hos HNHR-gruppen av veteraner
- Utvärdera genomförbarheten och processerna för Geri C4-modellen
- Utvärdera modellens inverkan på patient, sjukvårdsanvändning och andra resultat för Geriatric Extended Care (GEC)
- Bestäm facilitatorer och hinder för genomförandet av interventionen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Insatsen kommer att bestå av följande komponenter:
- Omfattande geriatrisk bedömning: En komplett geriatrisk bedömning med hjälp av ett tvärvetenskapligt team (geriatriker, psykolog, socialarbetare, dietist och sjuksköterska). Utredarna kommer att öka antalet geriatriker och tvärvetenskapliga teambesök till varannan månad varvat med sina primärvårdsbesök.
- Vårdplanering: Utredarna kommer att granska och diskutera varje deltagare under det tvärvetenskapliga teammötet. Teamet ska gemensamt ta fram en vårdplan för genomförandet av insatserna. Vårdplanen kommer att delas med respektive primärvårdsgivare.
- Vårdsamordning: Deltagare/vårdgivare kommer att kontaktas regelbundet för att bekräfta att vårdplanen genomförs och för att låta deltagaren/vårdgivaren diskutera frågor som rör ledningen.
- Samledning: Primärvårdsgivare och projekt Geriatriker kommer att dela ansvar och beslutsfattande för deltagarna i syfte att förebygga och behandla geriatriska komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- Miami VA Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukhusvård under tidigare 12 månader
- Mottagit postakut vård under de senaste 12 månaderna (kunnig vårdinrättning eller kvalificerad hemsjukvård)
- Två eller flera kroniska tillstånd
- Två eller flera aktiviteter med nedsatt dagligt liv eller mer eller lika med sex Frailty Index-poäng
- Mindre än eller lika med 60 minuter från närmaste VA primärvårdsplats.
Uteslutningskriterier:
- Inskriven i hembaserad primärvård
- Använder hospice Care
- Använder palliativ vård
- I ett fosterhem
- På ett äldreboende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Omfattande vård
Veteraner med komplexa medicinska tillstånd som kan behöva mer hjälp. Denna intervention kommer att ge extra vårdkoordination efter en fullständig bedömning av deras hälsa. Forskarteamet kommer att bedöma veteranens minne, fysiska funktion, styrka, balans och därifrån hitta de områden de behöver mest hjälp med och samordna tjänster i hemmet. Detta utöver deras vanliga primärvårdare. |
|
|
Standardvård
Veteraner som får standardvård
|
Ingen intervention eller behandling kommer att ges.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i FRAIL-poäng
Tidsram: 5 minuter
|
FRAIL-skalan (Fatigue, Resistance, Ambulation, Illnesses, & Lost of Weight) är ett enkelt frågeformulär om skörthetssyndrom för äldre vuxna.
Om en patient får 3-5 poäng över en total poäng på 5 poäng i FRAIL, anses patienten som skröplig.
Ändring från baslinjepoäng och 6 månader.
|
5 minuter
|
|
Förändring i Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsram: 10 minuter
|
Snabb screening av kognitiva förmågor utformad för att upptäcka mild kognitiv dysfunktion bestående av 16 objekt och 11 kategorier som bedömer flera kognitiva domäner.
Ingen kognitiv funktionsnedsättning >=25 Lätt kognitiv funktionsnedsättning = 20-24 Svår kognitiv funktionsnedsättning < 20.
Ändring från baslinjepoäng och 6 månader.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living
Tidsram: 10 minuter
|
Utvärdering av aktiviteter i det dagliga livet.
Ändring från baslinjepoäng och 6 månader.
|
10 minuter
|
|
Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsram: 10 minuter
|
Instrumentella aktiviteter för bedömning av det dagliga livet.
Ändring från baslinjepoäng och 6 månader.
|
10 minuter
|
|
Detektering av symtom på depression
Tidsram: 5 minuter
|
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-2 och PHQ-9) för depression.
PHQ 2 är ett preliminärt screeningverktyg som administreras före PHQ 9.
Om en patient svarar "ja" på en eller båda frågorna på PHQ-2, administreras PHQ-9 frågorna.
Cut-off är satt till en poäng på ≥ 2 PHQ-2.
PHQ-9 poäng: 0-4 ingen minimal; 5-9 mild; 10-14 måttlig; 15-19 måttligt svår; 20-27 svår.
|
5 minuter
|
|
Förändring i antal klinikbesök
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i antalet klinikbesök före intervention.
Detta kommer att mätas genom undersökning och kartgranskning.
|
6 månader
|
|
Förändring i antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i antalet sjukhusinläggningar före intervention.
Detta kommer att mätas genom undersökning och kartgranskning.
|
6 månader
|
|
Förändring i vårdens användning
Tidsram: 6 månader
|
Ändringar av antalet hem- och samhällsbaserade tjänster före intervention.
Detta kommer att mätas genom undersökning och kartgranskning.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stuti Dang, MD,MPH, Miami VA Healthcare System
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1208331-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .