- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04846049
Modelo de atención ambulatoria interdisciplinaria que proporciona evaluación geriátrica integral, coordinación de la atención y cogestión (C4)
Un modelo de atención ambulatoria interdisciplinaria que proporciona evaluación geriátrica integral, coordinación de la atención y gestión conjunta a veteranos de alto riesgo y necesidad que cumplen con los criterios HBPC
El programa de atención primaria domiciliaria (HBPC) del Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) brinda atención integral a los veteranos más enfermos y frágiles con múltiples enfermedades crónicas complejas. El programa HBPC es un programa de atención no institucional con uso intensivo de recursos donde los veteranos que no pueden recibir atención primaria en el VA son monitoreados de cerca y la atención se brinda mediante un equipo interdisciplinario que coordina la atención a través de visitas domiciliarias multiprofesionales.
Geriatric Extended Care recomendó que el HBPC del Miami Veteran Affairs Healthcare System (VAHS) se inscriba de una lista de más de 2,000 veteranos de Miami preidentificados con alta necesidad y alto riesgo (HNHR) para quienes la inscripción en HBPC tendría una alta probabilidad de obtener beneficios clínicos y económicos. Los veteranos de HNHR tienen la mayor necesidad de atención, pero enfrentan los mayores desafíos en materia de acceso. Sin embargo, a pesar de las mejores intenciones, el programa HBPC de Miami no tiene la capacidad de inscribir a un gran número de veteranos en esta nueva lista HNHR. Por lo tanto, se necesitan estrategias innovadoras para brindar la atención adecuada y necesaria a esta población de veteranos de HNHR.
Objetivo: Mantener a los veteranos mayores en sus hogares durante el mayor tiempo posible.
Objetivos: Diseñar y probar una prueba piloto de una evaluación geriátrica integral, ambulatoria, basada en evidencia, basada en un plan de atención, Coordinación de atención, modelo de cogestión (C4), para 100 veteranos mayores HNHR elegibles para HBPC que no están inscritos en el programa HBPC.
Los investigadores desarrollarán, implementarán y evaluarán un modelo VA para proporcionar una evaluación geriátrica integral de los veteranos de HNHR, diseñarán un plan de atención estructurado que incluya coordinación de la atención para vincular sus necesidades con derivaciones apropiadas, servicios basados en el hogar y la comunidad, monitorear y capacitar a pacientes y cuidadores. y coordinar su atención entre proveedores y entornos de VA y no VA.
Objetivos:
- Caracterizar las necesidades del grupo de Veteranos de HNHR
- Evaluar la viabilidad y procesos del modelo Geri C4
- Evaluar el impacto del modelo en el paciente, la utilización de la atención médica y otros resultados de atención geriátrica extendida (GEC)
- Determinar los facilitadores y barreras para implementar la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención constará de los siguientes componentes:
- Evaluación Geriátrica Integral: Una evaluación geriátrica completa utilizando un equipo interdisciplinario (geriatra, psicólogo, trabajador social, dietista y enfermera). Los investigadores aumentarán el número de visitas al geriatra y al equipo interdisciplinario cada dos meses intercaladas con sus visitas de atención primaria.
- Planificación de la atención: los investigadores revisarán y analizarán a cada participante durante la reunión del equipo interdisciplinario. El equipo generará en conjunto un plan de atención para la implementación de las intervenciones. El plan de atención se compartirá con el proveedor de atención primaria respectivo.
- Coordinación de la atención: Se contactará periódicamente al participante/cuidador para confirmar que se está implementando el plan de atención y para permitir que el participante/cuidador discuta cuestiones relacionadas con la gestión.
- Cogestión: el proveedor de atención primaria y los geriatras del proyecto compartirán la responsabilidad y la toma de decisiones de los participantes con el objetivo de prevenir y tratar las complicaciones geriátricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Miami VA Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalización en los 12 meses anteriores
- Recibió atención post-aguda en los 12 meses anteriores (centro de enfermería especializada o atención médica domiciliaria especializada)
- Dos o más enfermedades crónicas.
- Dos o más impedimentos en las actividades de la vida diaria o mayor o igual a seis puntaje del Índice de Fragilidad
- Menos o igual a 60 minutos del sitio de atención primaria de VA más cercano.
Criterios de exclusión:
- Inscrito en atención primaria domiciliaria
- Uso de cuidados paliativos
- Usando cuidados paliativos
- en una casa de acogida
- En un asilo de ancianos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Atención Integral
Veteranos con afecciones médicas complejas que pueden necesitar más ayuda. Esta intervención proporcionará una coordinación de cuidados extra tras una evaluación completa de su salud. El equipo de investigación evaluará la memoria, la función física, la fuerza y el equilibrio de los veteranos y, a partir de ahí, encontrará las áreas en las que necesitan más ayuda y coordinará los servicios en casa. Esto es además de su proveedor de atención primaria habitual. |
|
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Cuidado estándar
Veteranos que reciben atención estándar
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No se proporcionará ninguna intervención o tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación FRAIL
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La escala FRAIL (Fatiga, Resistencia, Deambulación, Enfermedades y Pérdida de Peso) es un cuestionario sencillo de síndrome de fragilidad para adultos mayores.
Si un paciente obtiene entre 3 y 5 puntos sobre una puntuación total de 5 puntos en la FRAIL, se considera frágil.
Cambio desde la puntuación inicial y a los 6 meses.
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5 minutos
|
|
Cambio en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Evaluación rápida de habilidades cognitivas diseñada para detectar disfunción cognitiva leve que consta de 16 elementos y 11 categorías que evalúan múltiples dominios cognitivos.
Sin deterioro cognitivo >=25 Deterioro cognitivo leve = 20-24 Deterioro cognitivo severo < 20.
Cambio desde la puntuación inicial y a los 6 meses.
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Evaluación de las actividades de la vida diaria.
Cambio desde la puntuación inicial y a los 6 meses.
|
10 minutos
|
|
Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton-Brody
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Evaluación de actividades instrumentales de la vida diaria.
Cambio desde la puntuación inicial y a los 6 meses.
|
10 minutos
|
|
Detección de síntomas de depresión.
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-2 y PHQ-9) para la depresión.
El PHQ 2 es una herramienta de evaluación preliminar administrada antes del PHQ 9.
Si un paciente responde "sí" a una o ambas preguntas del PHQ-2, se administran las preguntas del PHQ-9.
El punto de corte se establece en una puntuación de ≥ 2 PHQ-2.
Puntuación PHQ-9: 0-4 no mínima; 5-9 leves; 10-14 moderados; 15-19 moderadamente grave; 20-27 severo.
|
5 minutos
|
|
Cambio en el número de visitas a la clínica.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambios en el número de visitas a la clínica antes de la intervención.
Esto se medirá mediante encuesta y revisión de gráficos.
|
6 meses
|
|
Cambio en el número de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambios en el número de admisiones hospitalarias antes de la intervención.
Esto se medirá mediante encuesta y revisión de gráficos.
|
6 meses
|
|
Cambio en la utilización de la atención sanitaria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambios en el número de servicios basados en el hogar y la comunidad previos a la intervención.
Esto se medirá mediante encuesta y revisión de gráficos.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuti Dang, MD,MPH, Miami VA Healthcare System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1208331-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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