- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04846049
Interdisciplinair poliklinisch zorgmodel dat uitgebreide geriatrische beoordeling, zorgcoördinatie en co-management biedt (C4)
Een interdisciplinair poliklinisch zorgmodel dat uitgebreide geriatrische beoordeling, zorgcoördinatie en co-management biedt aan hoogrisicoveteranen die aan de HBPC-criteria voldoen
Het Home Based Primary Care (HBPC)-programma van het Department of Veterans Affairs (VA) biedt uitgebreide zorg aan de ziekste en zwakste veteranen met meerdere complexe chronische ziekten. Het HBPC-programma is een hulpbronintensief niet-institutioneel zorgprogramma waarbij veteranen, die geen eerstelijnszorg kunnen krijgen bij de VA, nauwlettend worden gevolgd en de zorg wordt verleend met behulp van een interdisciplinair team dat de zorg coördineert door middel van multiprofessionele huisbezoeken.
De Geriatric Extended Care adviseerde dat Miami Veteran Affairs Healthcare System (VAHS) HBPC zich zou inschrijven uit een lijst van meer dan 2.000 vooraf geïdentificeerde High Need High Risk (HNHR) Miami Veteranen voor wie HBPC-inschrijving een grote kans zou hebben op klinische en economische voordelen. HNHR-veteranen hebben de grootste behoefte aan zorg, maar worden geconfronteerd met de grootste uitdagingen wat betreft toegang. Ondanks de beste bedoelingen heeft het Miami HBPC-programma echter niet de capaciteit om de grote aantallen veteranen op deze nieuwe HNHR-lijst in te schrijven. Daarom zijn innovatieve strategieën nodig om de juiste noodzakelijke zorg te bieden aan deze HNHR-veteranenpopulatie.
Doel: Oudere veteranen zo lang mogelijk thuis laten wonen.
Doelstellingen: Ontwerp en pilot-test van een evidence-based, poliklinische, uitgebreide geriatrische beoordeling, gebaseerd op een zorgplan, zorgcoördinatie, co-management (C4) model, voor 100 HBPC-in aanmerking komende oudere HNHR-veteranen die niet zijn ingeschreven in het HBPC-programma.
De onderzoekers zullen een VA-model ontwikkelen, implementeren en evalueren om een uitgebreide geriatrische beoordeling van HNHR-veteranen te bieden, een gestructureerd zorgplan ontwerpen dat zorgcoördinatie omvat om hun behoeften te koppelen aan passende verwijzingen, thuis- en gemeenschapsgebaseerde diensten, patiënten en zorgverleners monitoren en coachen. en hun zorg coördineren tussen VA- en niet-VA-aanbieders en -instellingen.
Doelstellingen:
- Karakteriseer de behoeften van de HNHR-groep veteranen
- Evalueer de haalbaarheid en processen van het Geri C4-model
- Evalueer de impact van het model op de patiënt, het gezondheidszorggebruik en andere uitkomsten van Geriatric Extended Care (GEC).
- Bepaal de facilitators en barrières voor de implementatie van de interventie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie zal bestaan uit de volgende onderdelen:
- Uitgebreide geriatrische beoordeling: een volledige geriatrische beoordeling met behulp van een interdisciplinair team (geriater, psycholoog, maatschappelijk werker, diëtist en verpleegkundige). De onderzoekers zullen het aantal bezoeken aan geriaters en interdisciplinaire teams verhogen naar elke andere maand, afgewisseld met hun bezoeken aan de eerste lijn.
- Zorgplanning: De onderzoekers zullen elke deelnemer beoordelen en bespreken tijdens de interdisciplinaire teamvergadering. Het team stelt gezamenlijk een zorgplan op voor de uitvoering van de interventies. Het zorgplan wordt gedeeld met de betreffende eerstelijnszorgverlener.
- Zorgcoördinatie: Er zal regelmatig contact worden opgenomen met de deelnemer/verzorger om te bevestigen dat het zorgplan wordt geïmplementeerd en om de deelnemer/verzorger in staat te stellen kwesties met betrekking tot het management te bespreken.
- Co-management: Eerstelijnszorgverlener en projectgeriaters zullen de verantwoordelijkheid en besluitvorming delen voor deelnemers die gericht zijn op het voorkomen en behandelen van geriatrische complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
- Miami VA Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname in de voorafgaande 12 maanden
- Postacute zorg ontvangen in de afgelopen 12 maanden (gekwalificeerde verpleeginstelling of bekwame thuiszorg)
- Twee of meer chronische aandoeningen
- Twee of meer beperkingen in het dagelijks leven of groter of gelijk aan zes Frailty Index-scores
- Minder dan of gelijk aan 60 minuten van de dichtstbijzijnde VA-basiszorglocatie.
Uitsluitingscriteria:
- Ingeschreven voor eerstelijnszorg aan huis
- Gebruik maken van hospicezorg
- Gebruik maken van palliatieve zorg
- In een pleeggezin
- In een verpleeghuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Uitgebreide zorg
Veteranen met complexe medische aandoeningen die mogelijk meer hulp nodig hebben. Deze interventie zorgt voor extra zorgcoördinatie na een volledige beoordeling van hun gezondheid. Het onderzoeksteam zal het geheugen, het fysieke functioneren, de kracht en het evenwicht van de veteraan beoordelen en van daaruit de gebieden vinden waar hij de meeste hulp bij nodig heeft en de diensten thuis coördineren. Dit is een aanvulling op hun reguliere eerstelijnszorgverlener. |
|
|
Standaard zorg
Veteranen die standaardzorg krijgen
|
Er zal geen interventie of behandeling plaatsvinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in FRAIL-score
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De FRAIL-schaal (Fatigue, Resistance, Ambulation, Illnesses, & Loss of Weight) is een eenvoudige vragenlijst over het kwetsbaarheidssyndroom voor oudere volwassenen.
Als een patiënt 3-5 punten scoort op een totaalscore van 5 punten op de FRAIL, wordt de patiënt als kwetsbaar beschouwd.
Verandering ten opzichte van de uitgangsscore en 6 maanden.
|
5 minuten
|
|
Verandering in Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Snelle screening van cognitieve vaardigheden ontworpen om milde cognitieve stoornissen op te sporen, bestaande uit 16 items en 11 categorieën die meerdere cognitieve domeinen beoordelen.
Geen cognitieve stoornissen >=25 Milde cognitieve stoornissen = 20-24 Ernstige cognitieve stoornissen < 20.
Verandering ten opzichte van de uitgangsscore en 6 maanden.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Katz Index van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Beoordeling van activiteiten van het dagelijks leven.
Verandering ten opzichte van de uitgangsscore en 6 maanden.
|
10 minuten
|
|
Lawton-Brody Instrumentele activiteiten van de dagelijkse levensschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Instrumentele activiteiten van het beoordelen van het dagelijks leven.
Verandering ten opzichte van de uitgangsscore en 6 maanden.
|
10 minuten
|
|
Detectie van symptomen van depressie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-2 en PHQ-9) voor depressie.
De PHQ 2 is een voorbereidend screeningsinstrument dat vóór de PHQ 9 wordt toegediend.
Als een patiënt op één of beide vragen op de PHQ-2 'ja' antwoordt, worden de PHQ-9 vragen afgenomen.
De grenswaarde is ingesteld op een score van ≥ 2 PHQ-2.
PHQ-9-score: 0-4 geen minimaal; 5-9 mild; 10-14 matig; 15-19 matig ernstig; 20-27 ernstig.
|
5 minuten
|
|
Verandering in het aantal kliniekbezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen in het aantal kliniekbezoeken vóór de interventie.
Dit zal worden gemeten door middel van onderzoek en kaartonderzoek.
|
6 maanden
|
|
Verandering in het aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen in het aantal ziekenhuisopnames vóór de interventie.
Dit zal worden gemeten door middel van onderzoek en kaartonderzoek.
|
6 maanden
|
|
Verandering in het zorggebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen in pre-interventieaantal van thuis- en gemeenschapsgebaseerde diensten.
Dit zal worden gemeten door middel van onderzoek en kaartonderzoek.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuti Dang, MD,MPH, Miami VA Healthcare System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1208331-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geriatrische beoordeling
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.Voltooid
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
Sligo General HospitalAanmelden op uitnodigingUitslag | Systemische behandelingen | Tele-assessmentIerland
-
Michelle ColeBeëindigdFocus van studie: de veiligheid van een online pre-assessment-tool
-
Pamukkale UniversityAanmelden op uitnodigingCognitieve beoordeling | Electroconvulsietherapie (ECT) | Electroconvulsieve Therapie Cognitieve Beoordeling (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turkse AanpassingTurkije (Türkiye)
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityVoltooidZelfevaluatie | OVSE (Objectief Gestructureerd Klinisch Onderzoek) | Instructeur begeleiding | Intermediate Life Support | Tandheelkundestudenten | Peer AssessmentTurkije (Türkiye)
-
Selcuk UniversityVoltooidTelerevalidatie | Prestatiemaatregelen | Tele-assessment | Knie Artritis ArtroseKalkoen
-
Istinye UniversityVoltooidHartinfarct | Tele-assessment | De Timed Up & Go-test | 30 seconden stoel-sta-testKalkoen
Klinische onderzoeken op Uitgebreide zorg
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesNog niet aan het wervenMultiple sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrumstoornissen | Chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie | Myasthenia Gravis, gegeneraliseerdChina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityActief, niet wervend
-
The Second Hospital of Shandong UniversityActief, niet wervendVeiligheid en werkzaamheid van cellulaire geneesmiddelen, objectief responspercentage van proefpersonen, enzChina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.WervingGeavanceerd hepatocellulair carcinoomChina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.WervingLichte keten (AL) amyloïdoseVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingRecidiverend en refractair B-cellymfoomChina
-
Southwest Hospital, ChinaOnbekendLymfoom, grote B-cel, diffuusChina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdWervingLymfoom | Multipel myeloom | Acute lymfatische leukemieChina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...IngetrokkenAcute lymfatische leukemie | Non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten
-
Peking University Third HospitalWervingRefractaire systemische lupus erythematosusChina