- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04846049
포괄적인 노인 평가, 치료 조정 및 공동 관리를 제공하는 학제 간 외래 환자 치료 모델 (C4)
HBPC 기준을 충족하는 고위험 재향 군인에게 종합적인 노인 평가, 치료 조정 및 공동 관리를 제공하는 학제 간 외래 환자 치료 모델
재향군인회(VA)의 가정 기반 일차 진료(HBPC) 프로그램은 복합적인 만성 질환을 앓고 있는 가장 아프고 허약한 재향군인에게 포괄적인 진료를 제공합니다. HBPC 프로그램은 VA에서 일차 진료를 받을 수 없는 퇴역군인을 면밀히 모니터링하고 여러 전문가의 가정 방문을 통해 진료를 조정하는 학제간 팀을 사용하여 진료를 제공하는 자원 집약적 비기관 진료 프로그램입니다.
Geriatric Extended Care는 HBPC 등록이 임상적 및 경제적 이익을 얻을 가능성이 높은 2,000명이 넘는 사전 식별된 HNHR(High Need High Risk) 마이애미 재향 군인 목록에서 VAHS(Miami Veteran Affairs Healthcare System) HBPC를 등록할 것을 권장했습니다. HNHR 재향군인은 치료가 가장 필요하지만 접근성이 가장 어려운 문제에 직면해 있습니다. 그러나 최선의 의도에도 불구하고 마이애미 HBPC 프로그램은 이 새로운 HNHR 목록에 많은 수의 재향군인을 등록할 수 있는 역량이 없습니다. 따라서 이 HNHR 재향군인 집단에 필요한 적절한 치료를 제공하려면 혁신적인 전략이 필요합니다.
목표: 노인 재향 군인을 가능한 한 오랫동안 집에서 유지하십시오.
목표: HBPC 프로그램에 등록되지 않은 100명의 HBPC 적격 HNHR 노인 퇴역군인을 대상으로 증거 기반, 외래환자, 종합 노인 평가, 케어 계획 기반, 케어 조정, 공동 관리(C4) 모델을 설계하고 파일럿 테스트합니다.
조사관은 VA 모델을 개발, 구현 및 평가하여 HNHR 재향군인에 대한 포괄적인 노인 평가를 제공하고, 적절한 추천, 가정 및 지역 사회 기반 서비스에 대한 요구 사항을 연결하기 위한 치료 조정을 포함하는 구조화된 치료 계획을 설계하고, 환자 및 간병인을 모니터링 및 지도할 것입니다. VA 및 VA 이외의 제공자 및 환경 전반에 걸쳐 치료를 조정합니다.
목표:
- HNHR 재향군인 그룹의 요구 사항을 특성화합니다.
- Geri C4 모델의 타당성 및 프로세스 평가
- 모델이 환자, 의료 활용 및 기타 GEC(Geriatric Extended Care) 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
- 중재 시행을 위한 촉진자와 장벽을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
개입은 다음 구성 요소로 구성됩니다.
- 종합 노인 평가: 학제간 팀(노인 전문의, 심리학자, 사회 복지사, 영양사, 간호사)을 활용하는 완전한 노인 평가입니다. 조사관은 1차 진료 방문에 산재하여 노인과 의사 및 학제간 팀 방문 횟수를 격월로 늘릴 것입니다.
- 치료 계획: 조사관은 학제간 팀 회의 중에 각 참가자를 검토하고 논의합니다. 팀은 중재 시행을 위한 치료 계획을 공동으로 생성합니다. 케어 계획은 해당 주치의와 공유됩니다.
- 치료 조정: 참가자/간병인은 정기적으로 연락하여 치료 계획이 구현되고 있는지 확인하고 참가자/간병인이 관리와 관련된 문제를 논의할 수 있도록 합니다.
- 공동 관리: 일차 진료 제공자와 프로젝트 노인병 전문의는 노인 합병증을 예방하고 치료하는 것을 목표로 참가자들의 책임과 의사 결정을 공유합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33125
- Miami VA Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 12개월간 입원
- 지난 12개월 동안 급성기 치료를 받았습니다(전문 요양 시설 또는 전문 가정 건강 관리).
- 두 가지 이상의 만성 질환
- 2개 이상의 일상 생활 장애 활동 또는 노쇠 지수 점수 6점 이상
- 가장 가까운 VA 일차 진료 장소는 60분 이내입니다.
제외 기준:
- 재택 1차 진료에 등록됨
- 호스피스 케어 이용
- 완화의료 사용
- 위탁 가정에서
- 요양원에서
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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종합치료
더 많은 도움이 필요할 수 있는 복잡한 건강 상태를 가진 퇴역 군인. 이 개입은 건강에 대한 완전한 평가 후 추가 치료 조정을 제공합니다. 연구팀은 재향 군인의 기억력, 신체 기능, 근력, 균형을 평가하고, 이를 통해 가장 도움이 필요한 영역을 찾아 집에서 서비스를 조정할 것입니다. 이는 정규 주치의에 추가되는 것입니다. |
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스탠다드 케어
표준 치료를 받는 퇴역 군인
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개입이나 치료는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FRAIL 점수의 변화
기간: 5분
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FRAIL 척도(피로, 저항, 보행, 질병 및 체중 감소)는 노인을 위한 노쇠 증후군에 대한 간단한 설문지입니다.
환자가 FRAIL의 총점 5점 중 3~5점을 획득하면 환자는 허약한 것으로 간주됩니다.
기준 점수와 6개월 간의 변화.
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5분
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몬트리올 인지 평가(MOCA)의 변화
기간: 10분
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다양한 인지 영역을 평가하는 16개 항목과 11개 범주로 구성된 경도 인지 기능 장애를 감지하도록 설계된 인지 능력의 신속한 검사입니다.
인지 장애 없음 >=25 경도 인지 장애 = 20-24 중증 인지 장애 < 20.
기준 점수와 6개월 간의 변화.
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10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Katz 일상 생활 활동의 독립성 지수
기간: 10분
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일상생활 활동 평가.
기준 점수와 6개월 간의 변화.
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10분
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Lawton-Brody의 일상생활 규모 도구 활동
기간: 10분
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일상생활 평가의 도구적 활동.
기준 점수와 6개월 간의 변화.
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10분
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우울증 증상 감지
기간: 5분
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우울증에 대한 환자 건강 설문지(PHQ-2 및 PHQ-9).
PHQ 2는 PHQ 9 이전에 시행되는 예비 선별 도구입니다.
환자가 PHQ-2의 질문 중 하나 또는 둘 다에 '예'라고 대답하면 PHQ-9 질문이 실행됩니다.
컷오프는 ≥ 2 PHQ-2 점수로 설정됩니다.
PHQ-9 점수: 0-4 최소 없음; 5-9 경증;10-14 중등도; 15-19 중등도; 20~27 심함.
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5분
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진료소 방문 횟수 변화
기간: 6개월
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개입 전 진료소 방문 횟수의 변화.
이는 설문조사와 차트 검토를 통해 측정됩니다.
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6개월
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병원 입원 건수 변화
기간: 6개월
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개입 전 병원 입원 수의 변화.
이는 설문조사와 차트 검토를 통해 측정됩니다.
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6개월
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의료 이용 변화
기간: 6개월
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가정 및 지역사회 기반 서비스의 사전 개입 횟수가 변경되었습니다.
이는 설문조사와 차트 검토를 통해 측정됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stuti Dang, MD,MPH, Miami VA Healthcare System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1208331-1
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