- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04846049
Átfogó időskori értékelést, ellátás-koordinációt és közös irányítást biztosító interdiszciplináris járóbeteg-ellátási modell (C4)
Egy interdiszciplináris járóbeteg-ellátási modell, amely átfogó geriátriai értékelést, ellátás-koordinációt és közös irányítást biztosít a magas szükségletű, magas kockázatú veteránok számára, amelyek megfelelnek a HBPC-kritériumoknak
A Department of Veterans Affairs (VA) Home Based Primary Care (HBPC) programja átfogó ellátást nyújt a legbetegebb, legsérülékenyebb veteránoknak, akik több összetett krónikus betegségben szenvednek. A HBPC program egy erőforrás-igényes, nem intézményi gondozási program, ahol a veteránokat, akik nem vehetnek igénybe alapellátást a VA-ban, szoros megfigyelés alatt tartják, és az ellátást egy interdiszciplináris csapat végzi, amely az ellátást multiprofesszionális otthoni látogatásokon keresztül koordinálja.
A Geriatric Extended Care azt javasolta, hogy a Miami Veteran Affairs Healthcare System (VAHS) HBPC-t vegyen fel egy több mint 2000 előre azonosított High Need High Risk (HNHR) Miami Veteránt tartalmazó listáról, akik számára a HBPC felvétele nagy valószínűséggel klinikai és gazdasági előnyökkel járna. A HNHR veteránjainak van a legnagyobb szükségük a gondoskodásra, de a hozzáférés során a legmeredekebb kihívásokkal kell szembenézniük. A legjobb szándék ellenére azonban a Miami HBPC program nem képes nagy számú veteránt felvenni erre az új HNHR listára. Ezért innovatív stratégiákra van szükség ahhoz, hogy megfelelő ellátást biztosítsunk ennek a HNHR veterán populációnak.
Cél: Az idősebb veteránok otthonukban tartása a lehető leghosszabb ideig.
Célok: Egy bizonyítékokon alapuló, ambuláns, átfogó geriátriai értékelés, gondozási terv alapú, ellátás-koordinációs, közös irányítási (C4) modell tervezése és kísérleti tesztelése 100 HBPC jogosult HNHR idősebb veterán számára, akik nem vesznek részt a HBPC programban.
A vizsgálók kidolgoznak, bevezetnek és értékelnek egy VA-modellt a HNHR veteránok átfogó geriátriai felmérésének biztosítására, strukturált gondozási tervet készítenek, amely magában foglalja az ellátás koordinálását, hogy összekapcsolják szükségleteiket a megfelelő beutalókkal, otthoni és közösségi alapú szolgáltatásokkal, monitorozzák és felkészítsék a betegeket és gondozókat. , és összehangolják ellátásukat a VA és nem VA szolgáltatók és beállítások között.
Célok:
- Jellemezze az MNHR veteráncsoport igényeit
- Értékelje a Geri C4 modell megvalósíthatóságát és folyamatait
- Értékelje a modell hatását a betegekre, az egészségügyi ellátás igénybevételére és a Geriatric Extended Care (GEC) egyéb eredményeire
- Határozza meg a beavatkozás végrehajtásának elősegítőit és akadályait
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozás a következő összetevőkből áll:
- Átfogó geriátriai értékelés: Teljes időskori felmérés egy interdiszciplináris csapat (geriáter, pszichológus, szociális munkás, dietetikus és ápoló) segítségével. A nyomozók minden második hónapra növelik a geriátriai és interdiszciplináris csoportos látogatások számát, az alapellátási látogatásaikkal megszakítva.
- Gondozási tervezés: A vizsgálók áttekintik és megvitatják az egyes résztvevőket az interdiszciplináris csapattalálkozó során. A csapat közösen készít gondozási tervet a beavatkozások végrehajtására. A gondozási tervet megosztják az adott alapellátást nyújtó szolgáltatóval.
- Gondozási koordináció: A résztvevő/gondozó rendszeresen felveszi a kapcsolatot annak megerősítése érdekében, hogy a gondozási terv végrehajtása folyamatban van, és hogy a résztvevő/gondozó megvitassa a kezeléssel kapcsolatos kérdéseket.
- Társmenedzsment: Az alapellátást nyújtó szolgáltató és a projekt Geriáterek megosztják a felelősséget és a döntéshozatalt a résztvevők számára az időskori szövődmények megelőzésére és kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
- Miami VA Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi kezelés az előző 12 hónapban
- A megelőző 12 hónapban posztakut ellátásban részesült (szakképzett ápolóintézet vagy szakképzett otthoni egészségügyi ellátás)
- Két vagy több krónikus állapot
- Két vagy több tevékenység a mindennapi életvitel károsodása miatt, vagy nagyobb vagy egyenlő, mint hat törékenységi index
- Kevesebb, mint 60 perc a legközelebbi VA alapellátási helyen.
Kizárási kritériumok:
- Beiratkozott az otthoni alapellátásba
- Hospice Care használata
- A palliatív ellátás alkalmazása
- Egy nevelőotthonban
- Egy idősek otthonában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Átfogó gondozás
Bonyolult egészségügyi állapotú veteránok, akiknek több segítségre lehet szükségük. Ez a beavatkozás extra ellátási koordinációt biztosít az egészségi állapotuk teljes felmérése után. A kutatócsoport felméri a veterán memóriáját, fizikai funkcióit, erejét, egyensúlyát, és innentől kezdve megtalálja azokat a területeket, amelyekre a legnagyobb segítségre van szüksége, és koordinálja az otthoni szolgáltatásokat. Ez a rendszeres alapellátási szolgáltatójuk mellett. |
|
|
Standard Care
A veteránok szabványos ellátásban részesülnek
|
Beavatkozásra vagy kezelésre nem kerül sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a FRAIL pontszámban
Időkeret: 5 perc
|
A FRAIL skála (Fatigue, Resistance, Ambulation, Betegségek és Fogyás) egy egyszerű kérdőív a gyengeség szindrómára idős felnőttek számára.
Ha a beteg 3-5 pontot ér el a FRAIL 5 pont összpontszáma felett, akkor a beteg gyengének minősül.
Változás az alapértékhez képest és 6 hónap.
|
5 perc
|
|
Változás a montreali kognitív értékelésben (MOCA)
Időkeret: 10 perc
|
A kognitív képességek gyors képernyője az enyhe kognitív diszfunkció kimutatására, amely 16 elemből és 11 kategóriából áll, amelyek több kognitív tartományt értékelnek.
Nincs kognitív károsodás >=25 Enyhe kognitív károsodás = 20-24 Súlyos kognitív károsodás < 20.
Változás az alapértékhez képest és 6 hónap.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Katz függetlenségi indexe a mindennapi életben
Időkeret: 10 perc
|
A mindennapi élet tevékenységeinek értékelése.
Változás az alapértékhez képest és 6 hónap.
|
10 perc
|
|
Lawton-Brody instrumentális tevékenységei a mindennapi életben
Időkeret: 10 perc
|
A mindennapi életvitel értékelésének instrumentális tevékenységei.
Változás az alapértékhez képest és 6 hónap.
|
10 perc
|
|
A depresszió tüneteinek felismerése
Időkeret: 5 perc
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-2 és PHQ-9) depresszióra.
A PHQ 2 egy előzetes szűrőeszköz, amelyet a PHQ 9 előtt alkalmaznak.
Ha a páciens a PHQ-2 egyik vagy mindkét kérdésére igennel válaszol, a PHQ-9 kérdéseket adják be.
A határérték ≥ 2 PHQ-2 értékre van beállítva.
PHQ-9 pontozás: 0-4 nem-minimális; 5-9 enyhe;10-14 közepes; 15-19 közepesen súlyos; 20-27 súlyos.
|
5 perc
|
|
Változás a klinikai látogatások számában
Időkeret: 6 hónapos
|
Változások a beavatkozás előtti klinikai látogatások számában.
Ezt felméréssel és diagram áttekintéssel mérik.
|
6 hónapos
|
|
Változás a kórházi felvételek számában
Időkeret: 6 hónapos
|
Változások a beavatkozás előtti kórházi felvételek számában.
Ezt felméréssel és diagram áttekintéssel mérik.
|
6 hónapos
|
|
Változás az egészségügy igénybevételében
Időkeret: 6 hónapos
|
Változások az otthoni és közösségi alapú szolgáltatások beavatkozás előtti számában.
Ezt felméréssel és diagram áttekintéssel mérik.
|
6 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stuti Dang, MD,MPH, Miami VA Healthcare System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1208331-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .