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Modello di assistenza ambulatoriale interdisciplinare che fornisce valutazione geriatrica completa, coordinamento dell'assistenza e cogestione (C4)

21 agosto 2024 aggiornato da: Stuti Dang, Miami VA Healthcare System

Un modello di assistenza ambulatoriale interdisciplinare che fornisce valutazione geriatrica completa, coordinamento dell'assistenza e cogestione ai veterani ad alto rischio e ad alto bisogno che soddisfano i criteri HBPC

Il programma Home Based Primary Care (HBPC) del Dipartimento per gli affari dei veterani (VA) fornisce assistenza completa ai veterani più malati e fragili affetti da molteplici malattie croniche complesse. Il programma HBPC è un programma di assistenza non istituzionale ad alta intensità di risorse in cui i veterani, che non sono in grado di ricevere assistenza primaria presso il VA, sono attentamente monitorati e l'assistenza viene fornita utilizzando un team interdisciplinare che coordina l'assistenza attraverso visite domiciliari multiprofessionali.

Il Geriatric Extended Care ha raccomandato che l'HBPC del Miami Veteran Affairs Healthcare System (VAHS) si iscriva da un elenco di oltre 2.000 veterani di Miami pre-identificati ad alto rischio e necessità elevata (HNHR) per i quali l'iscrizione all'HBPC avrebbe un'alta probabilità di benefici clinici ed economici. I veterani dell'HNHR hanno il maggiore bisogno di cure, ma affrontano le sfide più difficili per accedervi. Tuttavia, nonostante le migliori intenzioni, il programma HBPC di Miami non ha la capacità di iscrivere il gran numero di veterani in questa nuova lista HNHR. Pertanto, sono necessarie strategie innovative per fornire le cure adeguate necessarie a questa popolazione di veterani dell'HNHR.

Obiettivo: mantenere i veterani più anziani nelle loro case il più a lungo possibile.

Obiettivi: progettare e testare un modello basato sull'evidenza, ambulatoriale, valutazione geriatrica completa, basato sul piano di assistenza, coordinamento dell'assistenza, cogestione (C4), per 100 veterani più anziani HNHR idonei all'HBPC che non sono iscritti al programma HBPC.

Gli investigatori svilupperanno, implementeranno e valuteranno un modello VA per fornire una valutazione geriatrica completa dei veterani dell'HNHR, progetteranno un piano di assistenza strutturato che includa il coordinamento dell'assistenza per collegare le loro esigenze a riferimenti appropriati, servizi a domicilio e nella comunità, monitoreranno e istruiranno pazienti e operatori sanitari e coordinare la loro assistenza tra fornitori e ambienti VA e non VA.

Obiettivi:

  1. Caratterizzare le esigenze del gruppo di veterani HNHR
  2. Valutare la fattibilità e i processi del modello Geri C4
  3. Valutare l'impatto del modello sul paziente, sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e su altri risultati dell'assistenza geriatrica estesa (GEC)
  4. Determinare i facilitatori e gli ostacoli all’implementazione dell’intervento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’intervento sarà composto dalle seguenti componenti:

  1. Valutazione geriatrica completa: una valutazione geriatrica completa utilizzando un team interdisciplinare (geriatra, psicologo, assistente sociale, dietista e infermiere). Gli investigatori aumenteranno il numero di visite geriatri e del team interdisciplinare a mesi alterni, intervallate dalle visite di assistenza primaria.
  2. Pianificazione dell'assistenza: gli investigatori esamineranno e discuteranno ciascun partecipante durante la riunione del team interdisciplinare. Il team genererà congiuntamente un piano di cura per l’attuazione degli interventi. Il piano di assistenza sarà condiviso con il rispettivo fornitore di cure primarie.
  3. Coordinamento dell'assistenza: il partecipante/caregiver verrà contattato regolarmente per confermare che il piano di assistenza è in fase di implementazione e per consentire al partecipante/caregiver di discutere questioni relative alla gestione.
  4. Co-gestione: il fornitore di cure primarie e i geriatri del progetto condivideranno la responsabilità e il processo decisionale per i partecipanti con l'obiettivo di prevenire e curare le complicanze geriatriche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

206

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
        • Miami VA Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Alto bisogno di veterani ad alto rischio nell'area del Miami Medical Center

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricovero ospedaliero nei 12 mesi precedenti
  • Ha ricevuto cure post-acute nei 12 mesi precedenti (struttura infermieristica specializzata o assistenza sanitaria domiciliare qualificata)
  • Due o più condizioni croniche
  • Due o più attività di disabilità della vita quotidiana o un punteggio maggiore o uguale a sei dell'indice di fragilità
  • Meno o uguale a 60 minuti dal sito di assistenza primaria VA più vicino.

Criteri di esclusione:

  • Iscritto all'assistenza primaria domiciliare
  • Utilizzo dell'assistenza ospedaliera
  • Usare le cure palliative
  • In una casa adottiva
  • In una casa di cura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cura completa

Veterani con condizioni mediche complesse che potrebbero aver bisogno di maggiore aiuto. Questo intervento fornirà un ulteriore coordinamento delle cure dopo una valutazione completa della loro salute.

Il team di ricerca valuterà la memoria, la funzione fisica, la forza, l'equilibrio del veterano e da lì troverà le aree in cui ha più bisogno di aiuto e coordinerà i servizi a casa. Questo è in aggiunta al loro regolare fornitore di cure primarie.
Altro: Cura completa
  1. Valutazione geriatrica completa (3 visite con un geriatra alternate a 3 visite del fornitore primario nell'arco di 6 mesi)
  2. Pianificazione assistenziale con team interdisciplinare
  3. Coordinamento delle cure
  4. Cogestione con l'assistenza primaria
  5. Il servizio sociale ha bisogno di una valutazione
  6. Telemedicina centrata sul paziente tramite telefono, telemedicina domiciliare, portale pazienti, video
  7. Trasporto fornito per tutte le visite
  8. Invio alla clinica geriatrica di assistenza primaria e salute mentale in base alle necessità dei veterani
  9. Conversazione sugli obiettivi di cura e sulle preferenze dei veterani
  10. Educare gli operatori di assistenza primaria sulla popolazione HNHR, sui servizi domiciliari e comunitari, sulla collaborazione
Cura standard
Veterani che ricevono cure standard
Altro: Cura standard
Non verrà fornito alcun intervento o trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio FRAIL
Lasso di tempo: 5 minuti
La scala FRAIL (Fatica, Resistenza, Deambulazione, Malattie e Perdita di Peso) è un semplice questionario sulla sindrome della fragilità per gli anziani. Se un paziente ottiene 3-5 punti su un punteggio totale di 5 punti nel FRAIL, il paziente è considerato fragile. Variazione rispetto al punteggio basale e a 6 mesi.
5 minuti
Cambiamento nella valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: 10 minuti
Screening rapido delle capacità cognitive progettato per rilevare disfunzioni cognitive lievi composto da 16 elementi e 11 categorie che valutano più domini cognitivi. Nessun deterioramento cognitivo >=25 Compromissione cognitiva lieve = 20-24 Compromissione cognitiva grave <20. Variazione rispetto al punteggio basale e a 6 mesi.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Katz di indipendenza nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutazione delle attività della vita quotidiana. Variazione rispetto al punteggio basale e a 6 mesi.
10 minuti
Attività strumentali Lawton-Brody della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: 10 minuti
Attività strumentali di valutazione della vita quotidiana. Variazione rispetto al punteggio basale e a 6 mesi.
10 minuti
Rilevazione dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 5 minuti
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2 e PHQ-9) per la depressione. Il PHQ 2 è uno strumento di screening preliminare amministrato prima del PHQ 9. Se un paziente risponde "sì" a una o entrambe le domande del PHQ-2, vengono somministrate le domande del PHQ-9. Il cut-off è impostato su un punteggio ≥ 2 PHQ-2. Punteggio PHQ-9: 0-4 nessuno minimo; 5-9 lieve;10-14 moderato; 15-19 moderatamente grave; 20-27 grave.
5 minuti
Variazione del numero di visite cliniche
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni nel numero di visite cliniche pre-intervento. Questo sarà misurato mediante sondaggio e revisione del grafico.
6 mesi
Variazione del numero dei ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazioni nel numero di ricoveri ospedalieri prima dell'intervento. Questo sarà misurato mediante sondaggio e revisione del grafico.
6 mesi
Cambiamento nell’utilizzo dell’assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti nel numero pre-intervento dei servizi domiciliari e comunitari in atto. Questo sarà misurato mediante sondaggio e revisione del grafico.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Miami VA Healthcare System

Investigatori

  • Investigatore principale: Stuti Dang, MD,MPH, Miami VA Healthcare System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1208331-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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