- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04846049
Modèle de soins ambulatoires interdisciplinaires offrant une évaluation gériatrique complète, une coordination des soins et une cogestion (C4)
Un modèle de soins ambulatoires interdisciplinaires offrant une évaluation gériatrique complète, une coordination des soins et une cogestion aux vétérans ayant des besoins élevés et à haut risque répondant aux critères HBPC
Le programme de soins primaires à domicile (HBPC) du ministère des Anciens Combattants (VA) fournit des soins complets à ses vétérans les plus malades et les plus fragiles atteints de plusieurs maladies chroniques complexes. Le programme HBPC est un programme de soins non institutionnels à forte intensité de ressources où les vétérans, qui ne sont pas en mesure de recevoir des soins primaires au VA, sont étroitement surveillés et les soins sont fournis par une équipe interdisciplinaire qui coordonne les soins par le biais de visites à domicile multiprofessionnelles.
Le Geriatric Extended Care a recommandé que l'HBPC du Miami Veteran Affairs Healthcare System (VAHS) s'inscrive à partir d'une liste de plus de 2 000 vétérans de Miami pré-identifiés à haut risque et à haut besoin (HNHR) pour lesquels l'inscription au HBPC aurait une forte probabilité d'avantages cliniques et économiques. Les vétérans du HNHR ont le plus grand besoin de soins, mais sont confrontés aux plus grands défis en matière d'accès. Cependant, malgré les meilleures intentions, le programme Miami HBPC n'a pas la capacité d'inscrire le grand nombre de vétérans sur cette nouvelle liste HNHR. Par conséquent, des stratégies innovantes sont nécessaires pour fournir les soins appropriés nécessaires à cette population de vétérans du HNHR.
Objectif : Maintenir les anciens combattants âgés dans leur foyer le plus longtemps possible.
Objectifs : Concevoir et tester un modèle de coordination des soins et de cogestion (C4) fondé sur des données probantes, ambulatoire, complet Évaluation gériatrique, basée sur un plan de soins, pour 100 vétérans âgés HNHR éligibles au HBPC qui ne sont pas inscrits au programme HBPC.
Les enquêteurs développeront, mettront en œuvre et évalueront un modèle VA pour fournir une évaluation gériatrique complète des vétérans du HNHR, concevoir un plan de soins structuré qui comprend la coordination des soins pour relier leurs besoins aux références appropriées, aux services à domicile et communautaires, surveiller et coacher les patients et les soignants. , et coordonner leurs soins entre les prestataires et les établissements VA et non VA.
Objectifs :
- Caractériser les besoins du groupe de vétérans HNHR
- Évaluer la faisabilité et les processus du modèle Geri C4
- Évaluer l'impact du modèle sur les patients, l'utilisation des soins de santé et d'autres résultats des soins gériatriques prolongés (GEC)
- Déterminer les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre de l’intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention comprendra les éléments suivants :
- Évaluation gériatrique complète : Une évaluation gériatrique complète réalisée par une équipe interdisciplinaire (gériatre, psychologue, travailleur social, diététiste et infirmière). Les enquêteurs augmenteront le nombre de visites de gériatres et d'équipes interdisciplinaires tous les deux mois entrecoupées de leurs visites de soins primaires.
- Planification des soins : les enquêteurs examineront et discuteront de chaque participant lors de la réunion de l'équipe interdisciplinaire. L'équipe générera conjointement un plan de soins pour la mise en œuvre des interventions. Le plan de soins sera partagé avec le fournisseur de soins primaires concerné.
- Coordination des soins : le participant/soignant sera régulièrement contacté pour confirmer que le plan de soins est en cours de mise en œuvre et pour permettre au participant/soignant de discuter des problèmes liés à la gestion.
- Cogestion : le prestataire de soins primaires et les gériatres du projet partageront la responsabilité et la prise de décision pour les participants visant à prévenir et traiter les complications gériatriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33125
- Miami VA Healthcare System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Hospitalisation au cours des 12 mois précédents
- A reçu des soins post-aigus au cours des 12 mois précédents (établissement de soins infirmiers qualifié ou soins de santé à domicile qualifiés)
- Deux maladies chroniques ou plus
- Deux ou plusieurs activités liées à des déficiences de la vie quotidienne ou un score supérieur ou égal à six de l'indice de fragilité
- Inférieur ou égal à 60 minutes du site de soins primaires VA le plus proche.
Critères d'exclusion :
- Inscrit aux soins primaires à domicile
- Utiliser les soins palliatifs
- Utiliser les soins palliatifs
- Dans une famille d'accueil
- Dans une maison de retraite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Soins complets
Anciens combattants souffrant de problèmes de santé complexes qui pourraient avoir besoin d’une aide supplémentaire. Cette intervention fournira une coordination supplémentaire des soins après une évaluation complète de leur état de santé. L'équipe de recherche évaluera la mémoire, la fonction physique, la force et l'équilibre des anciens combattants et, à partir de là, trouvera les domaines dans lesquels ils ont le plus besoin d'aide et coordonnera les services à domicile. Ceci s’ajoute à leur fournisseur de soins primaires habituel. |
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Soins standards
Anciens combattants bénéficiant de soins standard
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Aucune intervention ni traitement ne sera fourni.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du score FRAIL
Délai: 5 minutes
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L'échelle FRAIL (Fatigue, Resistance, Ambulation, Illnesses, & Loss of Weight) est un questionnaire simple sur le syndrome de fragilité destiné aux personnes âgées.
Si un patient obtient 3 à 5 points sur un score total de 5 points dans le FRAIL, le patient est considéré comme fragile.
Changement par rapport au score de base et 6 mois.
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5 minutes
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Changement dans l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: 10 minutes
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Écran rapide des capacités cognitives conçu pour détecter un dysfonctionnement cognitif léger composé de 16 éléments et 11 catégories évaluant plusieurs domaines cognitifs.
Aucune déficience cognitive >=25 Déficience cognitive légère = 20-24 Déficience cognitive sévère < 20.
Changement par rapport au score de base et 6 mois.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Katz d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne
Délai: 10 minutes
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Évaluation des activités de la vie quotidienne.
Changement par rapport au score de base et 6 mois.
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10 minutes
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Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton-Brody
Délai: 10 minutes
|
Évaluation des activités instrumentales de la vie quotidienne.
Changement par rapport au score de base et 6 mois.
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10 minutes
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Détection des symptômes de la dépression
Délai: 5 minutes
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-2 et PHQ-9) pour la dépression.
Le PHQ 2 est un outil de dépistage préliminaire administré avant le PHQ 9.
Si un patient répond « oui » à une ou aux deux questions du PHQ-2, les questions du PHQ-9 sont administrées.
Le seuil est fixé à un score ≥ 2 PHQ-2.
Score PHQ-9 : 0-4 non minimal ; 5-9 léger ; 10-14 modéré ; 15-19 modérément sévère ; 20-27 sévère.
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5 minutes
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Changement du nombre de visites à la clinique
Délai: 6 mois
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Changements dans le nombre de visites à la clinique avant l'intervention.
Cela sera mesuré par une enquête et un examen des dossiers.
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6 mois
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Evolution du nombre d'hospitalisations
Délai: 6 mois
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Modifications du nombre d'admissions à l'hôpital avant l'intervention.
Cela sera mesuré par une enquête et un examen des dossiers.
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6 mois
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Changement dans l'utilisation des soins de santé
Délai: 6 mois
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Changements dans le nombre de services à domicile et communautaires en place avant l'intervention.
Cela sera mesuré par une enquête et un examen des dossiers.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuti Dang, MD,MPH, Miami VA Healthcare System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1208331-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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