- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04846049
Tverrdisiplinær poliklinisk omsorgsmodell som gir omfattende geriatrisk vurdering, omsorgskoordinering og co-ledelse (C4)
En tverrdisiplinær poliklinisk omsorgsmodell som gir omfattende geriatrisk vurdering, omsorgskoordinering og co-ledelse til høyrisikoveteraner som oppfyller HBPC-kriteriene
Department of Veterans Affairs (VA) Home Based Primary Care-program (HBPC) gir omfattende omsorg til sine sykeste, skrøpeligste veteraner med flere komplekse kroniske sykdommer. HBPC-programmet er et ressurskrevende ikke-institusjonelt omsorgsprogram der veteraner, som ikke er i stand til å motta primæromsorg ved VA, overvåkes nøye og omsorg gis ved hjelp av et tverrfaglig team som koordinerer omsorgen gjennom multiprofesjonelle hjemmebesøk.
The Geriatric Extended Care anbefalte at Miami Veteran Affairs Healthcare System (VAHS) HBPC melder seg på fra en liste med over 2000 forhåndsidentifiserte High Need High Risk (HNHR) Miami-veteraner for hvem HBPC-registrering ville ha stor sannsynlighet for kliniske og økonomiske fordeler. HNHR-veteraner har størst behov for omsorg, men møter de bratteste utfordringene med tilgang. Til tross for de beste intensjoner, har ikke Miami HBPC-programmet kapasitet til å registrere det store antallet veteraner på denne nye HNHR-listen. Derfor er innovative strategier nødvendig for å gi passende nødvendig omsorg for denne HNHR-veteranbefolkningen.
Mål: Opprettholde eldre veteraner i hjemmene sine så lenge som mulig.
Mål: Design og pilottest en evidensbasert, poliklinisk, omfattende geriatrisk vurdering, omsorgsplanbasert, omsorgskoordinering, co-management (C4) modell, for 100 HBPC kvalifiserte HNHR eldre veteraner som ikke er påmeldt HBPC-programmet.
Etterforskerne vil utvikle, implementere og evaluere en VA-modell for å gi en omfattende geriatrisk vurdering av HNHR-veteraner, utforme en strukturert omsorgsplan som inkluderer omsorgskoordinering for å knytte deres behov til hensiktsmessige henvisninger, hjemme- og samfunnsbaserte tjenester, overvåke og veilede pasienter og omsorgspersoner , og koordinere deres omsorg på tvers av VA- og ikke-VA-leverandører og -innstillinger.
Mål:
- Karakteriser behovene til HNHR-gruppen av veteraner
- Evaluer gjennomførbarheten og prosessene til Geri C4-modellen
- Evaluer effekten av modellen på pasient, bruk av helsetjenester og andre utfall for Geriatric Extended Care (GEC)
- Bestem fasilitatorene og barrierene for å implementere intervensjonen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen vil bestå av følgende komponenter:
- Omfattende geriatrisk vurdering: En fullstendig geriatrisk vurdering ved bruk av et tverrfaglig team (geriatriker, psykolog, sosionom, ernæringsfysiolog og sykepleier). Etterforskerne vil øke antall geriater og tverrfaglige teambesøk til annenhver måned ispedd deres primæromsorgsbesøk.
- Pleieplanlegging: Utrederne vil gjennomgå og diskutere hver enkelt deltaker under det tverrfaglige teammøtet. Teamet skal i fellesskap generere en omsorgsplan for gjennomføring av intervensjonene. Pleieplanen vil bli delt med respektive primærhelsepersonell.
- Omsorgskoordinering: Deltaker/omsorgsperson vil jevnlig bli kontaktet for å bekrefte at omsorgsplanen blir implementert og for å la deltaker/omsorgsperson diskutere problemstillinger knyttet til ledelsen.
- Samledelse: Primærpleieleverandør og prosjekt Geriatrikere vil dele ansvar og beslutningstaking for deltakere som tar sikte på å forebygge og behandle geriatriske komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33125
- Miami VA Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sykehusinnleggelse i tidligere 12 måneder
- Mottatt postakutt omsorg i løpet av de siste 12 månedene (faglært sykehjem eller dyktig hjemmehelsetjeneste)
- To eller flere kroniske tilstander
- To eller flere aktivitet av daglige svekkelser eller mer eller lik seks skrøpelighetsindeksscore
- Mindre enn eller lik 60 minutter fra nærmeste VA primærhelsetjeneste.
Ekskluderingskriterier:
- Registrert i hjemmebasert primærhelsetjeneste
- Bruker hospice Care
- Bruker palliativ behandling
- I et fosterhjem
- På et sykehjem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Omfattende omsorg
Veteraner med komplekse medisinske tilstander som kan trenge mer hjelp. Denne intervensjonen vil gi ekstra omsorgskoordinering etter en fullstendig vurdering av deres helse. Forskerteamet vil vurdere veteranens hukommelse, fysiske funksjon, styrke, balanse, og derfra finne de områdene de trenger mest hjelp med og koordinere tjenester hjemme. Dette kommer i tillegg til deres faste primærhelsepersonell. |
|
|
Standard Care
Veteraner mottar standard omsorg
|
Ingen intervensjon eller behandling vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i FRAIL-score
Tidsramme: 5 minutter
|
FRAIL-skalaen (Fatigue, Resistance, Ambulation, Illnesses, & Lost of Weight) er et enkelt spørreskjema om skrøpelighetssyndrom for eldre voksne.
Hvis en pasient skårer 3-5 poeng over en total score på 5 poeng i FRAIL, anses pasienten som skrøpelig.
Endring fra baseline score og 6 måneder.
|
5 minutter
|
|
Endring i Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: 10 minutter
|
Rask skjerming av kognitive evner designet for å oppdage mild kognitiv dysfunksjon bestående av 16 elementer og 11 kategorier som vurderer flere kognitive domener.
Ingen kognitiv svikt >=25 Lett kognitiv svikt = 20-24 Alvorlig kognitiv svikt < 20.
Endring fra baseline score og 6 måneder.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Katz-indeksen for uavhengighet i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 10 minutter
|
Vurdering av dagliglivets aktiviteter.
Endring fra baseline score og 6 måneder.
|
10 minutter
|
|
Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: 10 minutter
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivets vurdering.
Endring fra baseline score og 6 måneder.
|
10 minutter
|
|
Påvisning av symptomer på depresjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-2 og PHQ-9) for depresjon.
PHQ 2 er et foreløpig screeningsverktøy administrert før PHQ 9.
Hvis en pasient svarer "ja" på ett eller begge spørsmålene på PHQ-2, blir PHQ-9-spørsmålene administrert.
Cut-off er satt til en poengsum på ≥ 2 PHQ-2.
PHQ-9 scoring: 0-4 ingen minimal; 5-9 mild;10-14 moderat; 15-19 moderat alvorlig; 20-27 alvorlig.
|
5 minutter
|
|
Endring i antall klinikkbesøk
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i antall klinikkbesøk før intervensjon.
Dette vil måles ved undersøkelse og kartgjennomgang.
|
6 måneder
|
|
Endring i antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i antall sykehusinnleggelser før intervensjon.
Dette vil måles ved undersøkelse og kartgjennomgang.
|
6 måneder
|
|
Endring i helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i antall hjemme- og fellesskapsbaserte tjenester på plass før intervensjon.
Dette vil måles ved undersøkelse og kartgjennomgang.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuti Dang, MD,MPH, Miami VA Healthcare System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1208331-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Geriatrisk vurdering
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater
-
AdventHealthFullførtDudoenoscope Assessment ToolForente stater
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.Fullført
-
Istanbul University - CerrahpasaPåmelding etter invitasjonGeriatrisk befolkning | Fallrisikovurdering | Tele-assessment pålitelighetTyrkia (Türkiye)
-
European University CyprusBrunel UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Motion Assessment hos friske voksneKypros
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtPediatrisk anestesi | Videolaryngoskopi | Vanskelige luftveier, videolaryngoskop | Airway Management AssessmentTyrkia (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringSupraglottic Airways for generell anestesi | Airway Management Assessment | Laryngeal Mask Airways | Supraglottic AirwaysTyrkia (Türkiye)
-
Kocaeli City HospitalHar ikke rekruttert ennåVideolaryngoskopi | Våken fiberoptisk nasal intubasjon | Våken endotrakeal intubasjon | Airway Management Assessment | Innføring av supraglottisk luftveisinnretningTyrkia (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityPåmelding etter invitasjonKognitiv vurdering | Elektrokonvulsiv terapi (EKT) | Elektrokonvulsiv Terapi Kognitiv Vurdering (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Tyrkisk tilpasningTyrkia (Türkiye)
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkjentBrakett feilfrekvens | Limingstid per brakett | Selvklebende restindeks for type bindingssvikt | Behandlingens lengde | Peer Assessment Rating
Kliniske studier på Omfattende omsorg
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesHar ikke rekruttert ennåMultippel sklerose | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati | Myasthenia Gravis, generalisertKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhet og effekt av cellulære legemidler, objektiv responsrate for forsøkspersoner, etcKina
-
Bellicum PharmaceuticalsSuspendertHER2-positiv brystkreft | HER2-positiv magekreft | Solid svulst, voksen | HER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein OverekspresjonForente stater
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringAvansert hepatocellulært karsinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLettkjede (AL) amyloidoseForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTilbakefallende og refraktær B-celle lymfomKina
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketLymfom | Leukemi | Plasmacelledyskrasi
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringLymfom | Multippelt myelom | Akutt lymfatisk leukemiKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...TilbaketrukketAkutt lymfatisk leukemi | Non-hodgkin lymfomForente stater