- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04846049
Tieteidenvälinen avohoitomalli, joka tarjoaa kattavan vanhusten arvioinnin, hoidon koordinoinnin ja yhteishallinnan (C4)
Tieteidenvälinen avohoitomalli, joka tarjoaa kattavan vanhusten arvioinnin, hoidon koordinoinnin ja yhteishallinnan suuren tarpeen suuren riskin veteraaneille, jotka täyttävät HBPC-kriteerit
Department of Veterans Affairs (VA) Home Based Primary Care (HBPC) -ohjelma tarjoaa kattavaa hoitoa sairaimmille, hauraimmille veteraaneilleen, joilla on useita monimutkaisia kroonisia sairauksia. HBPC-ohjelma on resurssiintensiivinen ei-laitoshoito-ohjelma, jossa veteraaneja, jotka eivät voi saada perushoitoa VA:lla, seurataan tarkasti ja hoitoa tarjotaan monitieteisen tiimin avulla, joka koordinoi hoitoa moniammatillisilla kotikäynneillä.
Geriatric Extended Care suositteli, että Miami Veteran Affairs Healthcare System (VAHS) HBPC rekisteröityisi yli 2 000 ennalta tunnistetun High Need High Risk (HNHR) Miami Veteranin luettelosta, joille HBPC:n rekisteröinnillä olisi suuri todennäköisyys kliinistä ja taloudellista hyötyä. HNHR-veteraanit tarvitsevat eniten hoitoa, mutta he kohtaavat jyrkimmät haasteet pääsyn suhteen. Parhaista aikeista huolimatta Miami HBPC -ohjelmalla ei kuitenkaan ole kapasiteettia rekisteröidä suuria määriä veteraaneja tälle uudelle HNHR-luettelolle. Siksi tarvitaan innovatiivisia strategioita asianmukaisen tarvittavan hoidon tarjoamiseksi tälle HNHR-veteraaniväestölle.
Tavoite: Pidä vanhemmat veteraanit kodeissaan mahdollisimman pitkään.
Tavoitteet: Suunnittele ja pilottitesta näyttöön perustuva, avohoito, kattava geriatrinen arviointi, hoitosuunnitelmaan perustuva, hoidon koordinointi, yhteishallintamalli (C4) 100 HBPC-kelpoiselle HNHR:n vanhemmalle veteraanille, jotka eivät ole mukana HBPC-ohjelmassa.
Tutkijat kehittävät, toteuttavat ja arvioivat VA-mallin kattavan HNHR-veteraanien geriatrisen arvioinnin toteuttamiseksi, suunnittelevat jäsennellyn hoitosuunnitelman, joka sisältää hoidon koordinoinnin, joka yhdistää heidän tarpeensa asianmukaisiin lähetteisiin, koti- ja yhteisöpohjaisiin palveluihin, tarkkailee ja valmentaa potilaita ja omaishoitajia. ja koordinoi heidän hoitoaan VA- ja ei-VA-palveluntarjoajien ja asetusten välillä.
Tavoitteet:
- Kuvaile HNHR:n veteraaniryhmän tarpeita
- Arvioi Geri C4 -mallin toteutettavuus ja prosessit
- Arvioi mallin vaikutus potilaaseen, terveydenhuollon käyttöön ja muihin Geriatric Extended Care (GEC) -tuloksiin
- Selvitä toimenpiteen toteuttamisen edistäjät ja esteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio koostuu seuraavista osista:
- Kattava geriatrinen arviointi: Täydellinen geriatrinen arviointi, jossa käytetään monialaista tiimiä (geriatri, psykologi, sosiaalityöntekijä, ravitsemusterapeutti ja sairaanhoitaja). Tutkijat lisäävät geriatrien ja poikkitieteellisten tiimien käyntien määrää joka toinen kuukausi perusterveydenhuollon käyntien välissä.
- Hoidon suunnittelu: Tutkijat tarkastelevat jokaista osallistujaa ja keskustelevat niistä poikkitieteellisen tiimikokouksen aikana. Tiimi laatii yhdessä hoitosuunnitelman toimenpiteiden toteuttamiseksi. Hoitosuunnitelma jaetaan asianomaisen perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa.
- Hoidon koordinointi: Osallistujaan/hoitajaan otetaan säännöllisesti yhteyttä varmistaakseen, että hoitosuunnitelmaa toteutetaan ja jotta osallistuja/hoitaja voi keskustella hoitoon liittyvistä asioista.
- Yhteisjohtaminen: Perusterveydenhuollon tarjoaja ja projekti Geriatrit jakavat vastuun ja päätöksenteon osallistujille, joiden tavoitteena on ehkäistä ja hoitaa geriatrisia komplikaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Miami VA Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sairaalahoito edellisten 12 kuukauden aikana
- Sai akuutin jälkeisen hoidon edellisten 12 kuukauden aikana (ammattitaitoinen hoitolaitos tai ammattitaitoinen kotisairaanhoito)
- Kaksi tai useampi krooninen sairaus
- Vähintään kaksi päivittäistä elämää heikentävää aktiivisuutta tai suurempi tai yhtä suuri kuin kuusi heikkousindeksin pistettä
- Alle tai yhtä suuri kuin 60 minuuttia lähimmästä VA-perushoitopaikasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautunut kotisairaanhoitoon
- Saattohoidon käyttö
- Palliatiivisen hoidon käyttö
- Sijaituskodissa
- Vanhainkodissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kattava hoito
Veteraanit, joilla on monimutkaisia sairauksia, jotka saattavat tarvita enemmän apua. Tämä toimenpide tarjoaa ylimääräistä hoidon koordinointia heidän terveydentilansa täydellisen arvioinnin jälkeen. Tutkimusryhmä arvioi veteraanin muistia, fyysistä toimintaa, voimaa, tasapainoa ja etsii sieltä eniten apua tarvitsevat alueet ja koordinoi kotipalveluja. Tämä on heidän tavanomaisen perusterveydenhuollon tarjoajan lisäksi. |
|
|
Normaali hoito
Veteraanit saavat normaalia hoitoa
|
Mitään interventiota tai hoitoa ei tarjota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset FRAIL-pisteissä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
FRAIL-asteikko (väsymys, vastustuskyky, liikkuminen, sairaudet ja painonpudotus) on yksinkertainen kyselylomake vanhemmille aikuisille.
Jos potilas saa 3-5 pistettä yli 5 pisteen kokonaispistemäärästä FRAIL-arvossa, potilasta pidetään heikkona.
Muutos peruspisteistä ja 6 kuukaudesta.
|
5 minuuttia
|
|
Muutos Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MOCA)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kognitiivisten kykyjen nopea näyttö, joka on suunniteltu havaitsemaan lieviä kognitiivisia toimintahäiriöitä, ja se koostuu 16 kohteesta ja 11 kategoriasta, jotka arvioivat useita kognitiivisia alueita.
Ei kognitiivista heikkenemistä >=25 Lievä kognitiivinen heikentyminen = 20-24 Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta < 20.
Muutos peruspisteistä ja 6 kuukaudesta.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katzin itsenäisyysindeksi jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Arkipäivän toimintojen arviointi.
Muutos peruspisteistä ja 6 kuukaudesta.
|
10 minuuttia
|
|
Lawton-Brodyn instrumentaalitoiminta päivittäisen elämän mittakaavassa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Päivittäisen elämän arvioinnin instrumentaaliset toiminnot.
Muutos peruspisteistä ja 6 kuukaudesta.
|
10 minuuttia
|
|
Masennuksen oireiden havaitseminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-2 ja PHQ-9) masennukseen.
PHQ 2 on alustava seulontatyökalu, joka annetaan ennen PHQ 9:ää.
Jos potilas vastaa "kyllä" yhteen tai molempiin PHQ-2:n kysymyksiin, PHQ-9-kysymykset annetaan.
Raja-arvo on asetettu arvoon ≥ 2 PHQ-2.
PHQ-9 pisteytys: 0-4 ei-minimi; 5-9 lievä; 10-14 kohtalainen; 15-19 kohtalaisen vaikea; 20-27 vakava.
|
5 minuuttia
|
|
Muutos klinikkakäyntien määrässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset ennen interventiota klinikkakäyntien määrässä.
Tämä mitataan tutkimuksella ja kaaviotarkastelulla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos sairaalakäyntien määrässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset ennen interventiota sairaalahoitoon otettujen määrässä.
Tämä mitataan tutkimuksella ja kaaviotarkastelulla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset ennen interventiota koti- ja yhteisöpohjaisten palvelujen määrässä.
Tämä mitataan tutkimuksella ja kaaviotarkastelulla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stuti Dang, MD,MPH, Miami VA Healthcare System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1208331-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Geriatrinen arviointi
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Groupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleRekrytointi
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisGeriatricTurkki (Türkiye)
-
Cairo UniversityValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisGeriatric | SuonenpunktioRanska
-
Superior UniversityRekrytointi
-
Marmara UniversityValmis
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityEi vielä rekrytointia
-
Yeditepe UniversityValmisVanhukset | GeriatricTurkki (Türkiye)
-
Uludag UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Kattava hoito
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of WashingtonValmisStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis