Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model interdyscyplinarnej opieki ambulatoryjnej zapewniający kompleksową ocenę geriatryczną, koordynację opieki i współzarządzanie (C4)

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Stuti Dang, Miami VA Healthcare System

Model interdyscyplinarnej opieki ambulatoryjnej zapewniający wszechstronną ocenę geriatryczną, koordynację opieki i współzarządzanie weteranami wysokiego ryzyka o wysokich potrzebach, spełniającymi kryteria HBPC

Program Podstawowej Opieki Domowej (HBPC) Departamentu Spraw Weteranów zapewnia kompleksową opiekę najsłabszym i najsłabszym weteranom cierpiącym na wiele złożonych chorób przewlekłych. Program HBPC to nieinstytucjonalny program opieki wymagający dużych zasobów, w ramach którego weterani, którzy nie mogą otrzymać podstawowej opieki w VA, są ściśle monitorowani, a opieka jest zapewniana przez interdyscyplinarny zespół, który koordynuje opiekę poprzez wizyty domowe składające się z wielu specjalistów.

Organizacja Geriatric Extended Care zaleciła, aby system HBPC Miami Veteran Affairs Healthcare System (VAHS) zarejestrował się z listy ponad 2000 wstępnie zidentyfikowanych weteranów Miami wysokiego ryzyka (HNHR) wysokiego ryzyka (HNHR), dla których zarejestrowanie się w HBPC wiązałoby się z dużym prawdopodobieństwem korzyści klinicznych i ekonomicznych. Weterani HNHR najbardziej potrzebują opieki, lecz borykają się z największymi wyzwaniami związanymi z dostępem. Jednakże pomimo najlepszych intencji program HBPC w Miami nie jest w stanie zapisać dużej liczby weteranów na nową listę HNHR. Dlatego potrzebne są innowacyjne strategie, aby zapewnić odpowiednią opiekę tej populacji weteranów HNHR.

Cel: Zatrzymać starszych weteranów w swoich domach tak długo, jak to możliwe.

Cele: Opracowanie i pilotażowe badanie oparte na dowodach, w trybie ambulatoryjnym, kompleksowa ocena geriatryczna, w oparciu o plan opieki, koordynacja opieki, model współzarządzania (C4), dla 100 starszych weteranów HNHR kwalifikujących się do HBPC, którzy nie są zapisani do programu HBPC.

Badacze opracują, wdrożą i ocenią model VA, aby zapewnić wszechstronną ocenę geriatryczną weteranów HNHR, opracują ustrukturyzowany plan opieki obejmujący koordynację opieki w celu powiązania ich potrzeb z odpowiednimi skierowaniami, usługami domowymi i środowiskowymi, monitorują i szkolą pacjentów i opiekunów oraz koordynować ich opiekę wśród dostawców i placówek VA i innych niż VA.

Cele:

  1. Scharakteryzuj potrzeby grupy weteranów HNHR
  2. Oceń wykonalność i procesy modelu Geri C4
  3. Oceń wpływ modelu na pacjenta, wykorzystanie opieki zdrowotnej i inne wyniki przedłużonej opieki geriatrycznej (GEC).
  4. Określ czynniki ułatwiające i bariery we wdrażaniu interwencji

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencja będzie składać się z następujących elementów:

  1. Kompleksowa ocena geriatryczna: Pełna ocena geriatryczna przeprowadzona przez zespół interdyscyplinarny (geriatra, psycholog, pracownik socjalny, dietetyk i pielęgniarka). Badacze zwiększą liczbę wizyt lekarzy geriatrów i zespołów interdyscyplinarnych co drugi miesiąc, przeplatanych wizytami w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
  2. Planowanie opieki: Badacze dokonają przeglądu i omówienia każdego uczestnika podczas spotkania zespołu interdyscyplinarnego. Zespół wspólnie wygeneruje plan opieki dotyczący wdrożenia interwencji. Plan opieki zostanie udostępniony odpowiedniemu świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
  3. Koordynacja opieki: Z uczestnikiem/opiekunem będziemy się regularnie kontaktować w celu potwierdzenia realizacji planu opieki i umożliwienia uczestnikowi/opiekunowi omówienia kwestii związanych z zarządzaniem.
  4. Współzarządzanie: Podstawowa opieka zdrowotna i projekt Geriatrzy będą dzielić odpowiedzialność i podejmować decyzje za uczestników, których celem jest zapobieganie i leczenie powikłań geriatrycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

206

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Miami VA Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Weterani wysokiego ryzyka wysokiego ryzyka w rejonie Miami Medical Center

Opis

Kryteria włączenia:

  • Hospitalizacja w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Opieka po leczeniu ostrym w ciągu ostatnich 12 miesięcy (w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej lub w wykwalifikowanej domowej opiece zdrowotnej)
  • Dwa lub więcej schorzeń przewlekłych
  • Dwie lub więcej czynności związanych z upośledzeniem codziennego życia lub wynik większy lub równy sześciu wskaźnikom słabości
  • Mniej niż lub równo 60 minut do najbliższej placówki podstawowej opieki zdrowotnej VA.

Kryteria wykluczenia:

  • Zapisano do podstawowej opieki domowej
  • Korzystanie z Opieki Hospicyjnej
  • Korzystanie z opieki paliatywnej
  • W domu zastępczym
  • W domu opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kompleksowa opieka

Weterani ze złożonymi schorzeniami, którzy mogą potrzebować większej pomocy. Ta interwencja zapewni dodatkową koordynację opieki po przeprowadzeniu pełnej oceny stanu zdrowia.

Zespół badawczy oceni pamięć weterana, jego sprawność fizyczną, siłę i równowagę, a następnie znajdzie obszary, w których potrzebuje największej pomocy, i skoordynuje usługi w domu. Jest to dodatek do ich stałego dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej.

  1. Kompleksowa ocena geriatryczna (3 wizyty u geriatry na przemian z 3 wizytami głównego lekarza w ciągu 6 miesięcy)
  2. Planowanie opieki z zespołem interdyscyplinarnym
  3. Koordynacja opieki
  4. Współpraca z podstawową opieką zdrowotną
  5. Ocena potrzeb pracy socjalnej
  6. Telezdrowie skoncentrowane na pacjencie z wykorzystaniem telefonu, telezdrowia w domu, portal pacjenta, wideo
  7. Transport zapewniony podczas wszystkich wizyt
  8. Skierowanie do poradni podstawowej opieki geriatrycznej i zdrowie psychiczne w zależności od potrzeb weteranów
  9. Rozmowa o celach opieki i preferencjach weteranów
  10. Edukuj dostawców podstawowej opieki zdrowotnej na temat populacji HNHR, usług świadczonych w domu i na poziomie społeczności lokalnych oraz współpracy
Standardowa opieka
Weterani objęci standardową opieką
Nie będzie zapewniona żadna interwencja ani leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w punktacji FRAIL
Ramy czasowe: 5 minut
Skala FRAIL (zmęczenie, opór, chodzenie, choroby i utrata masy ciała) to prosty kwestionariusz oceniający zespół słabości dla osób starszych. Jeśli pacjent uzyska 3-5 punktów w stosunku do całkowitego wyniku 5 punktów w skali FRAIL, uznaje się go za osobę słabą. Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego i 6 miesięcy.
5 minut
Zmiana w montrealskiej ocenie poznawczej (MOCA)
Ramy czasowe: 10 minut
Szybki ekran zdolności poznawczych przeznaczony do wykrywania łagodnych dysfunkcji poznawczych, składający się z 16 pozycji i 11 kategorii oceniających wiele domen poznawczych. Brak zaburzeń poznawczych >=25 Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych = 20-24 Poważne upośledzenie funkcji poznawczych < 20. Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego i 6 miesięcy.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Katza niezależności w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena czynności życia codziennego. Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego i 6 miesięcy.
10 minut
Skala czynności instrumentalnych życia codziennego Lawtona-Brody'ego
Ramy czasowe: 10 minut
Instrumentalne czynności oceny życia codziennego. Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego i 6 miesięcy.
10 minut
Wykrywanie objawów depresji
Ramy czasowe: 5 minut
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-2 i PHQ-9) dotyczący depresji. PHQ 2 jest narzędziem wstępnej selekcji przeprowadzanym przed PHQ 9. Jeśli pacjent odpowie „tak” na jedno lub oba pytania w kwestionariuszu PHQ-2, rozdawane są pytania PHQ-9. Punkt odcięcia ustala się na poziomie ≥ 2 PHQ-2. Punktacja PHQ-9: 0-4 brak - minimalna; 5-9 łagodny; 10-14 umiarkowany; 15-19 średnio ciężkie; 20-27 poważny.
5 minut
Zmiana liczby wizyt w poradni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w przedinterwencyjnej liczbie wizyt w poradni. Będzie to mierzone za pomocą ankiety i przeglądu wykresów.
6 miesięcy
Zmiana liczby przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany przedinterwencyjnej liczby przyjęć do szpitala. Będzie to mierzone za pomocą ankiety i przeglądu wykresów.
6 miesięcy
Zmiana w korzystaniu z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obowiązują zmiany w liczbie przedinterwencyjnej usług świadczonych w domu i na terenie społeczności. Będzie to mierzone za pomocą ankiety i przeglądu wykresów.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuti Dang, MD,MPH, Miami VA Healthcare System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1208331-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena geriatryczna

Badania kliniczne na Kompleksowa opieka

Subskrybuj