- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04846049
Model interdyscyplinarnej opieki ambulatoryjnej zapewniający kompleksową ocenę geriatryczną, koordynację opieki i współzarządzanie (C4)
Model interdyscyplinarnej opieki ambulatoryjnej zapewniający wszechstronną ocenę geriatryczną, koordynację opieki i współzarządzanie weteranami wysokiego ryzyka o wysokich potrzebach, spełniającymi kryteria HBPC
Program Podstawowej Opieki Domowej (HBPC) Departamentu Spraw Weteranów zapewnia kompleksową opiekę najsłabszym i najsłabszym weteranom cierpiącym na wiele złożonych chorób przewlekłych. Program HBPC to nieinstytucjonalny program opieki wymagający dużych zasobów, w ramach którego weterani, którzy nie mogą otrzymać podstawowej opieki w VA, są ściśle monitorowani, a opieka jest zapewniana przez interdyscyplinarny zespół, który koordynuje opiekę poprzez wizyty domowe składające się z wielu specjalistów.
Organizacja Geriatric Extended Care zaleciła, aby system HBPC Miami Veteran Affairs Healthcare System (VAHS) zarejestrował się z listy ponad 2000 wstępnie zidentyfikowanych weteranów Miami wysokiego ryzyka (HNHR) wysokiego ryzyka (HNHR), dla których zarejestrowanie się w HBPC wiązałoby się z dużym prawdopodobieństwem korzyści klinicznych i ekonomicznych. Weterani HNHR najbardziej potrzebują opieki, lecz borykają się z największymi wyzwaniami związanymi z dostępem. Jednakże pomimo najlepszych intencji program HBPC w Miami nie jest w stanie zapisać dużej liczby weteranów na nową listę HNHR. Dlatego potrzebne są innowacyjne strategie, aby zapewnić odpowiednią opiekę tej populacji weteranów HNHR.
Cel: Zatrzymać starszych weteranów w swoich domach tak długo, jak to możliwe.
Cele: Opracowanie i pilotażowe badanie oparte na dowodach, w trybie ambulatoryjnym, kompleksowa ocena geriatryczna, w oparciu o plan opieki, koordynacja opieki, model współzarządzania (C4), dla 100 starszych weteranów HNHR kwalifikujących się do HBPC, którzy nie są zapisani do programu HBPC.
Badacze opracują, wdrożą i ocenią model VA, aby zapewnić wszechstronną ocenę geriatryczną weteranów HNHR, opracują ustrukturyzowany plan opieki obejmujący koordynację opieki w celu powiązania ich potrzeb z odpowiednimi skierowaniami, usługami domowymi i środowiskowymi, monitorują i szkolą pacjentów i opiekunów oraz koordynować ich opiekę wśród dostawców i placówek VA i innych niż VA.
Cele:
- Scharakteryzuj potrzeby grupy weteranów HNHR
- Oceń wykonalność i procesy modelu Geri C4
- Oceń wpływ modelu na pacjenta, wykorzystanie opieki zdrowotnej i inne wyniki przedłużonej opieki geriatrycznej (GEC).
- Określ czynniki ułatwiające i bariery we wdrażaniu interwencji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja będzie składać się z następujących elementów:
- Kompleksowa ocena geriatryczna: Pełna ocena geriatryczna przeprowadzona przez zespół interdyscyplinarny (geriatra, psycholog, pracownik socjalny, dietetyk i pielęgniarka). Badacze zwiększą liczbę wizyt lekarzy geriatrów i zespołów interdyscyplinarnych co drugi miesiąc, przeplatanych wizytami w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
- Planowanie opieki: Badacze dokonają przeglądu i omówienia każdego uczestnika podczas spotkania zespołu interdyscyplinarnego. Zespół wspólnie wygeneruje plan opieki dotyczący wdrożenia interwencji. Plan opieki zostanie udostępniony odpowiedniemu świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
- Koordynacja opieki: Z uczestnikiem/opiekunem będziemy się regularnie kontaktować w celu potwierdzenia realizacji planu opieki i umożliwienia uczestnikowi/opiekunowi omówienia kwestii związanych z zarządzaniem.
- Współzarządzanie: Podstawowa opieka zdrowotna i projekt Geriatrzy będą dzielić odpowiedzialność i podejmować decyzje za uczestników, których celem jest zapobieganie i leczenie powikłań geriatrycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
- Miami VA Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Hospitalizacja w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Opieka po leczeniu ostrym w ciągu ostatnich 12 miesięcy (w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej lub w wykwalifikowanej domowej opiece zdrowotnej)
- Dwa lub więcej schorzeń przewlekłych
- Dwie lub więcej czynności związanych z upośledzeniem codziennego życia lub wynik większy lub równy sześciu wskaźnikom słabości
- Mniej niż lub równo 60 minut do najbliższej placówki podstawowej opieki zdrowotnej VA.
Kryteria wykluczenia:
- Zapisano do podstawowej opieki domowej
- Korzystanie z Opieki Hospicyjnej
- Korzystanie z opieki paliatywnej
- W domu zastępczym
- W domu opieki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kompleksowa opieka
Weterani ze złożonymi schorzeniami, którzy mogą potrzebować większej pomocy. Ta interwencja zapewni dodatkową koordynację opieki po przeprowadzeniu pełnej oceny stanu zdrowia. Zespół badawczy oceni pamięć weterana, jego sprawność fizyczną, siłę i równowagę, a następnie znajdzie obszary, w których potrzebuje największej pomocy, i skoordynuje usługi w domu. Jest to dodatek do ich stałego dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej. |
|
|
Standardowa opieka
Weterani objęci standardową opieką
|
Nie będzie zapewniona żadna interwencja ani leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w punktacji FRAIL
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala FRAIL (zmęczenie, opór, chodzenie, choroby i utrata masy ciała) to prosty kwestionariusz oceniający zespół słabości dla osób starszych.
Jeśli pacjent uzyska 3-5 punktów w stosunku do całkowitego wyniku 5 punktów w skali FRAIL, uznaje się go za osobę słabą.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego i 6 miesięcy.
|
5 minut
|
|
Zmiana w montrealskiej ocenie poznawczej (MOCA)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Szybki ekran zdolności poznawczych przeznaczony do wykrywania łagodnych dysfunkcji poznawczych, składający się z 16 pozycji i 11 kategorii oceniających wiele domen poznawczych.
Brak zaburzeń poznawczych >=25 Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych = 20-24 Poważne upośledzenie funkcji poznawczych < 20.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego i 6 miesięcy.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Katza niezależności w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena czynności życia codziennego.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego i 6 miesięcy.
|
10 minut
|
|
Skala czynności instrumentalnych życia codziennego Lawtona-Brody'ego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Instrumentalne czynności oceny życia codziennego.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego i 6 miesięcy.
|
10 minut
|
|
Wykrywanie objawów depresji
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-2 i PHQ-9) dotyczący depresji.
PHQ 2 jest narzędziem wstępnej selekcji przeprowadzanym przed PHQ 9.
Jeśli pacjent odpowie „tak” na jedno lub oba pytania w kwestionariuszu PHQ-2, rozdawane są pytania PHQ-9.
Punkt odcięcia ustala się na poziomie ≥ 2 PHQ-2.
Punktacja PHQ-9: 0-4 brak - minimalna; 5-9 łagodny; 10-14 umiarkowany; 15-19 średnio ciężkie; 20-27 poważny.
|
5 minut
|
|
Zmiana liczby wizyt w poradni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany w przedinterwencyjnej liczbie wizyt w poradni.
Będzie to mierzone za pomocą ankiety i przeglądu wykresów.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana liczby przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany przedinterwencyjnej liczby przyjęć do szpitala.
Będzie to mierzone za pomocą ankiety i przeglądu wykresów.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w korzystaniu z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obowiązują zmiany w liczbie przedinterwencyjnej usług świadczonych w domu i na terenie społeczności.
Będzie to mierzone za pomocą ankiety i przeglądu wykresów.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stuti Dang, MD,MPH, Miami VA Healthcare System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1208331-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena geriatryczna
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Kompleksowa opieka
-
TC Erciyes UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYERekrutacyjny
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone