- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04846049
Modelo de atendimento ambulatorial interdisciplinar que fornece avaliação geriátrica abrangente, coordenação de cuidados e cogestão (C4)
Um modelo de atendimento ambulatorial interdisciplinar que fornece avaliação geriátrica abrangente, coordenação de cuidados e co-gerenciamento para veteranos de alta necessidade e alto risco que atendem aos critérios do HBPC
O programa de Atenção Primária Domiciliar (HBPC) do Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) oferece atendimento abrangente aos veteranos mais doentes e frágeis com múltiplas doenças crônicas complexas. O programa HBPC é um programa de cuidados não institucionais com uso intensivo de recursos, onde os veteranos, que não podem receber cuidados primários no VA, são monitorados de perto e os cuidados são prestados por uma equipe interdisciplinar que coordena os cuidados por meio de visitas domiciliares multiprofissionais.
O Geriatric Extended Care recomendou que o HBPC do Miami Veteran Affairs Healthcare System (VAHS) se inscrevesse em uma lista de mais de 2.000 veteranos de Miami pré-identificados de alta necessidade e alto risco (HNHR), para os quais a inscrição no HBPC teria uma alta probabilidade de benefícios clínicos e econômicos. Os veteranos do HNHR têm maior necessidade de cuidados, mas enfrentam os maiores desafios de acesso. No entanto, apesar das melhores intenções, o programa HBPC de Miami não tem capacidade para inscrever um grande número de veteranos nesta nova lista de HNHR. Portanto, estratégias inovadoras são necessárias para fornecer os cuidados adequados e necessários a esta população de veteranos do HNHR.
Objetivo: Manter os veteranos mais velhos em suas casas pelo maior tempo possível.
Objetivos: Projetar e testar um modelo ambulatorial baseado em evidências, avaliação geriátrica abrangente, baseado em plano de cuidados, coordenação de cuidados, modelo de cogestão (C4), para 100 veteranos mais velhos HNHR elegíveis para HBPC que não estão inscritos no programa HBPC.
Os investigadores irão desenvolver, implementar e avaliar um modelo VA para fornecer uma avaliação geriátrica abrangente de veteranos HNHR, projetar um plano de cuidados estruturado que inclui coordenação de cuidados para vincular suas necessidades a encaminhamentos apropriados, serviços domiciliares e comunitários, monitorar e treinar pacientes e cuidadores e coordenar seus cuidados em provedores e ambientes VA e não VA.
Objetivos:
- Caracterizar as necessidades do grupo de veteranos do HNHR
- Avalie a viabilidade e os processos do modelo Geri C4
- Avalie o impacto do modelo no paciente, na utilização dos cuidados de saúde e em outros resultados do Cuidado Geriátrico Estendido (GEC)
- Determinar os facilitadores e barreiras para a implementação da intervenção
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção consistirá nas seguintes componentes:
- Avaliação Geriátrica Abrangente: Uma avaliação geriátrica completa utilizando uma equipe interdisciplinar (geriatra, psicólogo, assistente social, nutricionista e enfermeiro). Os investigadores aumentarão o número de visitas de geriatras e equipes interdisciplinares a cada dois meses, intercaladas com suas visitas de cuidados primários.
- Planejamento de cuidados: Os investigadores revisarão e discutirão cada participante durante a reunião da equipe interdisciplinar. A equipe irá gerar em conjunto um plano de cuidados para a implementação das intervenções. O plano de cuidados será compartilhado com o respectivo prestador de cuidados primários.
- Coordenação de cuidados: O participante/cuidador será contatado regularmente para confirmar que o plano de cuidados está sendo implementado e para permitir que o participante/cuidador discuta questões relacionadas ao gerenciamento.
- Cogestão: O prestador de cuidados primários e os geriatras do projeto compartilharão a responsabilidade e a tomada de decisões com os participantes com o objetivo de prevenir e tratar complicações geriátricas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Miami VA Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Hospitalização nos últimos 12 meses
- Recebeu cuidados pós-agudos nos últimos 12 meses (instalação de enfermagem qualificada ou cuidados de saúde domiciliares qualificados)
- Duas ou mais condições crônicas
- Duas ou mais deficiências nas atividades da vida diária ou maior ou igual a seis pontuações no Índice de Fragilidade
- Menor ou igual a 60 minutos do local de cuidados primários VA mais próximo.
Critérios de exclusão:
- Inscrito na Atenção Primária Domiciliar
- Usando cuidados paliativos
- Usando cuidados paliativos
- Em um lar adotivo
- Em uma casa de repouso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cuidado Integral
Veteranos com condições médicas complexas que podem precisar de mais ajuda. Esta intervenção fornecerá coordenação extra de cuidados após uma avaliação completa de sua saúde. A equipe de pesquisa avaliará a memória, a função física, a força, o equilíbrio do veterano e, a partir daí, encontrará as áreas nas quais eles mais precisam de ajuda e coordenará os serviços em casa. Isto é um acréscimo ao seu prestador de cuidados primários regular. |
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Cuidado padrão
Veteranos recebendo atendimento padrão
|
Nenhuma intervenção ou tratamento será fornecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na pontuação FRAIL
Prazo: 5 minutos
|
A escala FRAIL (Fadiga, Resistência, Deambulação, Doenças e Perda de Peso) é um questionário simples de síndrome de fragilidade para idosos.
Se um paciente obtiver de 3 a 5 pontos em uma pontuação total de 5 pontos no FRAIL, o paciente será considerado frágil.
Mudança da pontuação inicial e 6 meses.
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5 minutos
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Mudança na Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: 10 minutos
|
Triagem rápida de habilidades cognitivas projetada para detectar disfunção cognitiva leve, composta por 16 itens e 11 categorias que avaliam múltiplos domínios cognitivos.
Sem comprometimento cognitivo >=25 Comprometimento cognitivo leve = 20-24 Comprometimento cognitivo grave < 20.
Mudança da pontuação inicial e 6 meses.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária
Prazo: 10 minutos
|
Avaliação das atividades de vida diária.
Mudança da pontuação inicial e 6 meses.
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10 minutos
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Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária Lawton-Brody
Prazo: 10 minutos
|
Atividades instrumentais de avaliação da vida diária.
Mudança da pontuação inicial e 6 meses.
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10 minutos
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Detecção de sintomas de depressão
Prazo: 5 minutos
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-2 e PHQ-9) para depressão.
O PHQ 2 é uma ferramenta de triagem preliminar administrada antes do PHQ 9.
Se um paciente responder 'sim' a uma ou ambas as perguntas do PHQ-2, as perguntas do PHQ-9 serão aplicadas.
O ponto de corte é definido para uma pontuação ≥ 2 PHQ-2.
Pontuação do PHQ-9: 0-4 nada mínimo; 5-9 leve;10-14 moderada; 15-19 moderadamente grave; 20-27 grave.
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5 minutos
|
|
Mudança no número de visitas clínicas
Prazo: 6 meses
|
Mudanças no número de visitas clínicas pré-intervenção.
Isso será medido por pesquisa e revisão de prontuários.
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6 meses
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Mudança no número de internações hospitalares
Prazo: 6 meses
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Mudanças no número de internações hospitalares pré-intervenção.
Isso será medido por pesquisa e revisão de prontuários.
|
6 meses
|
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Mudança na utilização de cuidados de saúde
Prazo: 6 meses
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Mudanças no número pré-intervenção de serviços domiciliares e comunitários em vigor.
Isso será medido por pesquisa e revisão de prontuários.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuti Dang, MD,MPH, Miami VA Healthcare System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1208331-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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