Vztah mezi syndromem spánkové apnoe a patentovaným foramenovým oválným mezi oběťmi kryptogenní ischemické mrtvice
20. června 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Posouzení vztahu mezi syndromem spánkové apnoe a otevřeným oválným foramenem u mladých subjektů, obětí kryptogenní ischemické mrtvice
Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) a patent foramen ovale (FOP) jsou považovány za rizikové faktory mozkové mrtvice.
OSAS generuje zvýšení tlaku v pravé dutině během inspiračního úsilí, což zvyšuje počet embolů pravo-levého zkratu a tím i riziko mrtvice.
OSA a FOP jsou často považovány za dvě samostatné entity, avšak kvůli jejich vysokým frekvencím někdy koexistují a mohou vzájemně ovlivňovat patofyziologii.
V této oblasti je zapotřebí více výzkumů, aby se potvrdilo toto složité spojení a jeho role při spouštění mrtvice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) a patent foramen ovale (PFO) jsou považovány za rizikové faktory mozkové mrtvice.
Ve většině případů nemá přítomnost FOP žádný klinický dopad.
Určité hemodynamické stavy navozující pravo-levý tlakový gradient mohou podpořit znovuotevření FOP a umožnit průchod krve, představující mikro nebo makrotromby, z žilního systému do arteriálního systému, což vysvětluje mechanismus paradoxní embolie.
OSAS generuje zvýšení tlaku v pravé dutině během inspiračního úsilí, což zvyšuje počet embolů pravo-levého zkratu a tím i riziko mrtvice.
OSA a FOP jsou často považovány za dvě samostatné entity, avšak kvůli jejich vysokým frekvencím někdy koexistují a mohou vzájemně ovlivňovat patofyziologii.
Důkazy o klinicky významné interakci a příčinné souvislosti v genezi cévní mozkové příhody zůstávají omezené.
V této oblasti je zapotřebí více výzkumů, aby se potvrdilo toto složité spojení a jeho role při spouštění mrtvice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
159
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří v letech 2015 až 2020 podstoupili systematické etiologické vyšetření v kontextu jejich kryptogenní ischemické cévní mozkové příhody.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří měli mozkový infarkt nebo infarkt sítnice potvrzený zobrazením mozku nebo definovanou tranzitorní ischemickou ataku bez identifikovatelné příčiny po podrobném etiologickém posouzení
Kritéria vyloučení:
Identifikace příčiny ischemické cévní mozkové příhody:
- Ateromatózní stenóza > 50 % (nebo aterosklerotický plát < 50 % ohrožující) supraaortálního kmene nebo intrakraniálních tepen na echodoppleru supraaortálního kmene a transkraniální nebo skenerové angiografii.
- Emboligenní onemocnění srdce: fibrilace síní a flutter síní, trombus v levé síni, spontánní kontrast v levé síni, snížený průtok síní, ejekční frakce levé komory (LVEF) < 40 %, aneuryzma LK, levý intraventrikulární trombus, nedávný infarkt myokardu, kardiomyopatie dilatovaná komora vlevo s LVEF < 35 %, mitrální stenóza, protetická mitrální nebo aortální chlopeň, infekční a neinfekční endokarditida, tumor chlopně nebo stěny, komplikovaný aterom aortálního oblouku (plak > = 4 mm, ulcerovaný plát, trombus na plátu), disekce aorty
- Lakunární infarkt symptomatický = < 1,5 cm na CT skenu, = < 2 cm na difuzním MRI nebo FLAIR.
- Žádná aterosklerotická arteriopatie: disekce, primární a sekundární angitida, spastická angiopatie atd…
- Koagulopatie přichází dlouhodobá antikoagulační léčba (> 6 měsíců) (antifosfolipidový syndrom, trombofilie).
- Poruchy krve a rakovina
- Nedávné intravenózní užívání drog (během 6 měsíců před mrtvicí).
- Další možné příčiny:
- Těžká porucha dýchání nebo plicní arteriální hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří podstoupili systematickou etiologii
Pacienti, kteří v letech 2015 až 2020 podstoupili systematické etiologické vyšetření v kontextu jejich kryptogenní ischemické cévní mozkové příhody.
Bude realizován sběr dat do zdravotnické dokumentace.
|
Následující testy se provádějí jako běžná praxe:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index apnoe hypopnoe
Časové okno: 1 rok po ischemickém záchvatu
|
Index apnoe Hypopnoe (AHI) > 15/h na ventilátorové polygrafii (PV) nebo AHI >10/h na polysomnografii (PSG) bude považován za rizikový faktor
|
1 rok po ischemickém záchvatu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost foramen oválu
Časové okno: 1 rok po ischemickém záchvatu
|
Přítomnost foramenového oválu na transezofageálním ultrazvuku při etiologickém posouzení iktu.
|
1 rok po ischemickém záchvatu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Philippe CAMDESSANCHE, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Choroba
- Vrozené vady
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Srdeční vady, vrozené
- Kardiovaskulární abnormality
- Defekty srdečního septa, síň
- Defekty srdečního septa
- Mrtvice
- Syndromy spánkové apnoe
- Syndrom
- Cévní mozková příhoda
- Apnoe
- Foramen Ovale, Patent
Další identifikační čísla studie
- IRBN212021/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .