Relación entre síndrome de apnea del sueño y foramen oval permeable entre víctimas de accidente cerebrovascular isquémico criptogénico
14 de abril de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evaluación de la relación entre el síndrome de apnea del sueño y el foramen oval permeable en sujetos jóvenes víctimas de un accidente cerebrovascular isquémico criptogénico
El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) y el foramen oval permeable (FOP) se consideran factores de riesgo de accidente cerebrovascular.
El SAOS genera un aumento de presión en la cavidad derecha durante los esfuerzos inspiratorios, lo que aumenta el número de émbolos de derivación derecha-izquierda y, por tanto, el riesgo de ictus.
La OSA y la FOP a menudo se consideran dos entidades separadas; sin embargo, debido a sus altas frecuencias, a veces coexisten y pueden influir en la fisiopatología de cada una.
Se necesitan más investigaciones en esta área para confirmar esta compleja asociación y su papel en el desencadenamiento del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) y el foramen oval permeable (FOP) se consideran factores de riesgo de accidente cerebrovascular.
En la mayoría de los casos, la presencia de FOP no tiene impacto clínico.
Ciertas condiciones hemodinámicas que inducen un gradiente de presión derecha-izquierda pueden promover la reapertura de una FOP y permitir el paso de sangre, presentando micro o macrotrombos, del sistema venoso al sistema arterial, explicando el mecanismo de la embolia paradójica.
El SAOS genera un aumento de presión en la cavidad derecha durante los esfuerzos inspiratorios, lo que aumenta el número de émbolos de derivación derecha-izquierda y, por tanto, el riesgo de ictus.
La OSA y la FOP a menudo se consideran dos entidades separadas; sin embargo, debido a sus altas frecuencias, a veces coexisten y pueden influir en la fisiopatología de cada una.
La evidencia de una interacción y causalidad clínicamente significativa en la génesis del accidente cerebrovascular sigue siendo limitada.
Se necesitan más investigaciones en esta área para confirmar esta compleja asociación y su papel en el desencadenamiento del accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU DE SAINT-ETIENNE
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes a los que se les realizó una evaluación etiológica sistemática en el contexto de su ictus isquémico criptogénico entre 2015 y 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han tenido un infarto cerebral o retiniano confirmado por imágenes cerebrales o un ataque isquémico transitorio definido sin una causa identificable después de una evaluación etiológica detallada
Criterio de exclusión:
Identificación de una causa de ictus isquémico:
- Estenosis ateromatosa > 50% (o placa aterosclerótica < 50% amenazante) del tronco supraaórtico o arterias intracraneales en ecodoppler del tronco supraaórtico y angiografía transcraneal o de escáner.
- Cardiopatía embolígena: fibrilación auricular y aleteo auricular, trombo en la aurícula izquierda, contraste espontáneo en la aurícula izquierda, flujo auricular disminuido, fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 40%, aneurisma del VI, trombo intraventricular izquierdo, infarto de miocardio reciente, miocardiopatía dilatada ventricular izquierda con FEVI < 35%, estenosis mitral, válvula mitral o aórtica protésica, endocarditis infecciosa y no infecciosa, tumor valvular o mural, ateroma del arco aórtico complicado (placa > = 4 mm, placa ulcerada, trombo en placa), disección aórtica
- Infarto lacunar sintomático = < 1,5 cm en la tomografía computarizada, = < 2 cm en la resonancia magnética de difusión o FLAIR.
- Arteriopatía no aterosclerótica: disección, angitis primaria y secundaria, angiopatía espástica, etc…
- Coagulopatía para venir un tratamiento anticoagulante a largo plazo (> 6 meses) (síndrome antifosfolípido, trombofilia).
- Trastornos de la sangre y cáncer.
- Consumo reciente de drogas intravenosas (en los 6 meses previos al ictus).
- Otras posibles causas:
- Insuficiencia respiratoria grave o hipertensión arterial pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Los pacientes que se sometieron a un examen etiológico sistemático
Pacientes a los que se les realizó una evaluación etiológica sistemática en el contexto de su ictus isquémico criptogénico entre 2015 y 2020.
Se realizará una recogida de datos en la historia clínica.
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Las siguientes pruebas se realizan como práctica habitual:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de apnea hipopnea
Periodo de tiempo: 1 año después del ictus isquémico
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Se considerará factor de riesgo el índice de apnea hipopnea (IAH) > 15/h en poligrafía con ventilador (PV), o el IAH > 10/h en polisomnografía (PSG).
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1 año después del ictus isquémico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de foramen oval
Periodo de tiempo: 1 año después del ictus isquémico
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Presencia de foramen oval en la ecografía transesofágica durante la valoración etiológica del ictus.
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1 año después del ictus isquémico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Philippe CAMDESSANCHE, MD PhD, CHU DE SAINT-ETIENNE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Defectos del tabique cardíaco, auricular
- Defectos del tabique cardíaco
- Carrera
- Síndromes de apnea del sueño
- Síndrome
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Apnea
- Foramen oval permeable
Otros números de identificación del estudio
- IRBN212021/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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