Relazione tra sindrome da apnea notturna e forame ovale pervio tra le vittime di ictus ischemico criptogenico
20 giugno 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Valutazione della relazione tra sindrome delle apnee notturne e forame ovale pervio in soggetti giovani vittime di ictus ischemico criptogenico
La sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS) e il forame ovale pervio (FOP) sono considerati fattori di rischio per l'ictus.
L'OSAS genera un aumento di pressione nella cavità destra durante gli sforzi inspiratori, che aumenta il numero di emboli dello shunt destro-sinistro e quindi il rischio di ictus.
L'OSA e la FOP sono spesso pensate come due entità separate, tuttavia, a causa delle loro alte frequenze, a volte coesistono e possono influenzare la patofisiologia l'una dell'altra.
Sono necessarie ulteriori ricerche in questo settore per confermare questa complessa associazione e il suo ruolo nell'innescare l'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS) e il forame ovale pervio (PFO) sono considerati fattori di rischio per l'ictus.
Nella maggior parte dei casi, la presenza della FOP non ha alcun impatto clinico.
Alcune condizioni emodinamiche che inducono un gradiente pressorio destro-sinistro possono favorire la riapertura di una FOP e consentire il passaggio del sangue, presentando micro o macrotrombi, dal sistema venoso al sistema arterioso, spiegando il meccanismo dell'embolia paradossa.
L'OSAS genera un aumento di pressione nella cavità destra durante gli sforzi inspiratori, che aumenta il numero di emboli dello shunt destro-sinistro e quindi il rischio di ictus.
L'OSA e la FOP sono spesso pensate come due entità separate, tuttavia, a causa delle loro alte frequenze, a volte coesistono e possono influenzare la patofisiologia l'una dell'altra.
L'evidenza di un'interazione e causalità clinicamente significative nella genesi dell'ictus rimane limitata.
Sono necessarie ulteriori ricerche in questo settore per confermare questa complessa associazione e il suo ruolo nell'innescare l'ictus.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
159
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che sono stati sottoposti a una valutazione eziologica sistematica nel contesto del loro ictus ischemico criptogenetico tra il 2015 e il 2020.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno avuto un infarto cerebrale o retinico confermato da imaging cerebrale o un attacco ischemico transitorio definito senza una causa identificabile dopo una valutazione eziologica dettagliata
Criteri di esclusione:
Identificazione di una causa di ictus ischemico:
- Stenosi ateromatosa > 50% (o placca aterosclerotica < 50% minacciosa) del tronco sopraaortico o delle arterie intracraniche all'ecodoppler del tronco sopraaortico e all'angiografia transcranica o scanner.
- Cardiopatie emboligeniche: fibrillazione atriale e flutter atriale, trombo nell'atrio sinistro, contrasto spontaneo nell'atrio sinistro, diminuzione del flusso atriale, frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <40%, aneurisma ventricolare sinistro, trombo intraventricolare sinistro, infarto miocardico recente, cardiomiopatia ventricolare dilatata lasciato con LVEF < 35%, stenosi mitralica, valvola mitrale o aortica protesica, endocardite infettiva e non infettiva, tumore valvolare o murale, ateroma complicato dell'arco aortico (placca > = 4 mm, placca ulcerata, trombo sulla placca), dissezione aortica
- Infarto lacunare sintomatico = < 1,5 cm sulla TAC, = < 2 cm sulla diffusione MRI o FLAIR.
- Nessuna arteriopatia aterosclerotica: dissezione, angite primaria e secondaria, angiopatia spastica, ecc...
- Coagulopatia in seguito a trattamento anticoagulante a lungo termine (> 6 mesi) (sindrome antifosfolipidica, trombofilia).
- Malattie del sangue e cancro
- Uso recente di droghe per via endovenosa (nei 6 mesi precedenti l'ictus).
- Altre potenziali cause:
- Grave insufficienza respiratoria o ipertensione arteriosa polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti che hanno subito un eziologico sistematico
Pazienti che sono stati sottoposti a una valutazione eziologica sistematica nel contesto del loro ictus ischemico criptogenetico tra il 2015 e il 2020.
Verrà realizzata una raccolta dati in cartella clinica.
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Le tesi che seguono i test sono fatte come di consueto:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di apnea ipopnea
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ictus ischemico
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L'indice di apnea ipopnea (AHI) > 15/h alla poligrafia del ventilatore (PV) o AHI >10/h alla polisonnografia (PSG) sarà considerato un fattore di rischio
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1 anno dopo l'ictus ischemico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di forame ovale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'ictus ischemico
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Presenza di un forame ovale all'ecografia transesofagea durante la valutazione eziologica dell'ictus.
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1 anno dopo l'ictus ischemico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Philippe CAMDESSANCHE, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Patologia
- Anomalie congenite
- Segni e sintomi, respiratori
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Difetti del setto cardiaco, atriale
- Difetti del setto cardiaco
- Ictus
- Sindromi da apnee notturne
- Sindrome
- Ictus ischemico
- Apnea
- Forame ovale, brevetto
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBN212021/CHUSTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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