Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь синдрома апноэ во сне и открытого овального окна у пострадавших от криптогенного ишемического инсульта

20 июня 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Оценка взаимосвязи синдрома апноэ во сне и открытого овального окна у лиц молодого возраста, перенесших криптогенный ишемический инсульт

Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) и открытое овальное окно (ООО) считаются факторами риска инсульта. СОАС вызывает повышение давления в правой полости во время вдоха, что увеличивает количество право-левых шунтирующих эмболов и, следовательно, риск инсульта. ОАС и ФОП часто считают двумя отдельными явлениями, однако из-за их высокой частоты они иногда сосуществуют и могут влиять на патофизиологию друг друга. Необходимы дополнительные исследования в этой области, чтобы подтвердить эту сложную связь и ее роль в возникновении инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) и открытое овальное окно (ОЗО) считаются факторами риска инсульта. В большинстве случаев наличие ФОП не имеет клинического значения. Определенные гемодинамические состояния, индуцирующие градиент давления справа налево, могут способствовать открытию ФОП и способствовать прохождению крови с микро- или макротромбами из венозной системы в артериальную, что объясняет механизм парадоксальной эмболии. СОАС вызывает повышение давления в правой полости во время вдоха, что увеличивает количество право-левых шунтирующих эмболов и, следовательно, риск инсульта. ОАС и ФОП часто считают двумя отдельными явлениями, однако из-за их высокой частоты они иногда сосуществуют и могут влиять на патофизиологию друг друга. Доказательства клинически значимого взаимодействия и причинно-следственной связи в генезе инсульта остаются ограниченными. Необходимы дополнительные исследования в этой области, чтобы подтвердить эту сложную связь и ее роль в возникновении инсульта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

159

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Étienne, Франция, 42055
        • CHU de Saint-Étienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, прошедшие систематическую этиологическую оценку в контексте их криптогенного ишемического инсульта в период с 2015 по 2020 год.

Описание

Критерии включения:

- Пациенты, у которых был инфаркт головного мозга или сетчатки, подтвержденный визуализацией головного мозга, или определенная транзиторная ишемическая атака без идентифицируемой причины после детальной этиологической оценки

Критерий исключения:

  • Выявление причины ишемического инсульта:

    • Атероматозный стеноз > 50% (или угрожающая атеросклеротическая бляшка < 50%) надаортального ствола или внутричерепных артерий при эходопплерографии надаортального ствола и транскраниальной или сканирующей ангиографии.
    • Эмбологенные заболевания сердца: мерцательная аритмия и трепетание предсердий, тромб в левом предсердии, спонтанное контрастирование в левом предсердии, снижение предсердного кровотока, фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <40%, аневризма ЛЖ, внутрижелудочковый тромб в левом желудочке, недавно перенесенный инфаркт миокарда, кардиомиопатия с дилатацией желудочка слева ФВ ЛЖ < 35%, митральный стеноз, протезы митрального или аортального клапана, инфекционный и неинфекционный эндокардит, опухоль клапана или стенки, осложненная атерома дуги аорты (бляшка > = 4 мм, изъязвленная бляшка, тромб на бляшке), расслоение аорты
    • Симптоматика лакунарного инфаркта = < 1,5 см на КТ, = < 2 см на диффузионной МРТ или FLAIR.
    • Нет атеросклеротической артериопатии: расслоение, первичный и вторичный ангиит, спастическая ангиопатия и т. д.
    • Коагулопатия на фоне длительного лечения антикоагулянтами (> 6 мес) (антифосфолипидный синдром, тромбофилия).
    • Заболевания крови и рак
    • Недавнее внутривенное употребление наркотиков (за 6 месяцев до инсульта).
    • Другие возможные причины:
  • Тяжелые нарушения дыхания или легочная артериальная гипертензия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, подвергшиеся систематическому этиологическому
Пациенты, прошедшие систематическую этиологическую оценку в контексте их криптогенного ишемического инсульта в период с 2015 по 2020 год. Будет реализован сбор данных в медицинской карте.
Диагностический тест: систематический этиологический

Тезисы следующие тесты сделаны как обычная практика:

  • Вентиляционная полиграфия или полисомнография в сроки от 1 месяца до 1 года после криптогенного ишемического инсульта.
  • Чреспищеводное УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс гипопноэ апноэ
Временное ограничение: 1 год после ишемического инсульта
Апноэ Индекс гипопноэ (ИАГ) > 15/ч по данным полиграфии на искусственной вентиляции легких (ИВЛ) или ИАГ >10/ч по полисомнографии (ПСГ) будет рассматриваться как фактор риска.
1 год после ишемического инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие овального отверстия
Временное ограничение: 1 год после ишемического инсульта
Наличие овального отверстия на чреспищеводном УЗИ при этиологической оценке инсульта.
1 год после ишемического инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Philippe CAMDESSANCHE, MD PhD, CHU de Saint-Étienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRBN212021/CHUSTE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться