Forholdet mellem søvnapnøsyndrom og patentforamen ovale blandt ofre for kryptogent iskæmisk slagtilfælde
20. juni 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Vurdering af forholdet mellem søvnapnøsyndrom og patentforamen ovale blandt unge forsøgspersoner, der er ofre for kryptogent iskæmisk slagtilfælde
Obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) og patent foramen ovale (FOP) betragtes som risikofaktorer for slagtilfælde.
OSAS genererer en trykstigning i højre hulrum under inspiratoriske indsatser, hvilket øger antallet af højre-venstre shunt-emboli og dermed risikoen for slagtilfælde.
OSA og FOP opfattes ofte som to separate enheder, men på grund af deres høje frekvenser eksisterer de nogle gange side om side og kan påvirke hinandens patofysiologi.
Mere forskning er nødvendig på dette område for at bekræfte denne komplekse sammenhæng og dens rolle i at udløse slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Obstruktiv søvnapnø-syndrom (OSAS) og patent foramen ovale (PFO) betragtes som risikofaktorer for slagtilfælde.
I de fleste tilfælde har tilstedeværelsen af FOP ingen klinisk effekt.
Visse hæmodynamiske tilstande, der inducerer en højre-venstre trykgradient, kan fremme genåbningen af en FOP og tillade passage af blod, der præsenterer mikro- eller makrotrombi, fra det venøse system til det arterielle system, hvilket forklarer mekanismen for paradoksal emboli.
OSAS genererer en trykstigning i højre hulrum under inspiratoriske indsatser, hvilket øger antallet af højre-venstre shunt-emboli og dermed risikoen for slagtilfælde.
OSA og FOP opfattes ofte som to separate enheder, men på grund af deres høje frekvenser eksisterer de nogle gange side om side og kan påvirke hinandens patofysiologi.
Beviser for en klinisk signifikant interaktion og årsagssammenhæng i tilblivelsen af slagtilfælde er fortsat begrænset.
Mere forskning er nødvendig på dette område for at bekræfte denne komplekse sammenhæng og dens rolle i at udløse slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
159
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik en systematisk ætiologisk vurdering i forbindelse med deres kryptogene iskæmiske slagtilfælde mellem 2015 og 2020.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har haft et hjerne- eller nethindeinfarkt bekræftet ved billeddannelse af hjernen eller et defineret forbigående iskæmisk anfald uden en identificerbar årsag efter en detaljeret ætiologisk vurdering
Ekskluderingskriterier:
Identifikation af en årsag til iskæmisk slagtilfælde:
- Ateromatøs stenose > 50 % (eller aterosklerotisk plaque < 50 % truende) af supra aorta trunk eller intrakranielle arterier på echodoppler af supra aorta trunk og transkraniel eller scanner angiografi.
- Emboligenisk hjertesygdom: atrieflimren og atrieflimren, trombe i venstre atrium, spontan kontrast i venstre atrium, nedsat atriel flow, venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 40 %, LV aneurisme, venstre intraventrikulær trombe, nyligt myokardieinfarkt, kardiomyopati ventrikulær dipileret ventrikel tilbage med LVEF < 35 %, mitralstenose, mitral- eller aortaklapprotese, infektiøs og ikke-infektiøs endocarditis, klap- eller mural tumor, kompliceret aortabue-atherom (plak > = 4 mm, ulcereret plak, trombe på plak), aortadissektion
- Lakunært infarkt symptomatisk = < 1,5 cm på CT-scanningen, = < 2 cm på diffusions-MR eller FLAIR.
- Ingen aterosklerotisk arteriopati: dissektion, primær og sekundær angiitis, spastisk angiopati osv...
- Koagulopati til at komme en langvarig antikoagulant behandling (> 6 måneder) (anti-phospholipid syndrom, trombofili).
- Blodsygdomme og kræft
- Nylig intravenøs stofbrug (i de 6 måneder før slagtilfældet).
- Andre potentielle årsager:
- Alvorlig åndedrætsnedsættelse eller pulmonal arteriel hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgik en systematisk ætiologisk
Patienter, der gennemgik en systematisk ætiologisk vurdering i forbindelse med deres kryptogene iskæmiske slagtilfælde mellem 2015 og 2020.
En indsamle data i journal vil blive realiseret.
|
Afhandlinger følgende tests laves som sædvanlig praksis:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apnø hypopnø indeks
Tidsramme: 1 år efter den iskæmiske stoke
|
Apnø Hypopnea Index (AHI) > 15/t på ventilatorpolygrafi (PV) eller AHI >10/time på polysomnografi (PSG) vil blive betragtet som en risikofaktor
|
1 år efter den iskæmiske stoke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af foramen oval
Tidsramme: 1 år efter den iskæmiske stoke
|
Tilstedeværelse af en foramen oval på transoesophageal ultralyd under den ætiologiske vurdering af slagtilfældet.
|
1 år efter den iskæmiske stoke
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Philippe CAMDESSANCHE, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2021
Først opslået (Faktiske)
15. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Sygdom
- Medfødte abnormiteter
- Tegn og symptomer, luftveje
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjerteseptumdefekter, atriel
- Hjerteseptumdefekter
- Slag
- Søvnapnø syndromer
- Syndrom
- Iskæmisk slagtilfælde
- Apnø
- Foramen Ovale, Patent
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN212021/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .