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- 임상시험 NCT04846205
잠재성 허혈성 뇌졸중 환자의 수면무호흡증후군과 난원공 개존증의 관계
2024년 6월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
잠재성 허혈성 뇌졸중 환자의 수면무호흡증후군과 난원공 개존증의 관계 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)과 난원공 개존증(FOP)은 뇌졸중의 위험 요인으로 간주됩니다.
OSAS는 흡기 노력 동안 오른쪽 공동에서 압력 증가를 생성하여 오른쪽-왼쪽 션트 색전의 수를 증가시켜 뇌졸중의 위험을 증가시킵니다.
OSA와 FOP는 종종 두 개의 별개의 개체로 생각되지만 높은 빈도로 인해 때때로 공존하며 서로의 병리생리학에 영향을 줄 수 있습니다.
이 복잡한 연관성과 뇌졸중을 유발하는 역할을 확인하려면 이 분야에서 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)과 난원공 개존증(PFO)은 뇌졸중의 위험 요인으로 간주됩니다.
대부분의 경우 FOP의 존재는 임상적 영향이 없습니다.
오른쪽-왼쪽 압력 구배를 유도하는 특정 혈역학 조건은 FOP의 재개방을 촉진할 수 있고 정맥 시스템에서 동맥 시스템으로 미세 또는 거대 혈전을 나타내는 혈액의 통과를 허용하여 역설적 색전증의 메커니즘을 설명합니다.
OSAS는 흡기 노력 동안 오른쪽 공동에서 압력 증가를 생성하여 오른쪽-왼쪽 션트 색전의 수를 증가시켜 뇌졸중의 위험을 증가시킵니다.
OSA와 FOP는 종종 두 개의 별개의 개체로 생각되지만 높은 빈도로 인해 때때로 공존하며 서로의 병리생리학에 영향을 줄 수 있습니다.
임상적으로 유의미한 상호작용과 뇌졸중 발생의 인과관계에 대한 증거는 제한적입니다.
이 복잡한 연관성과 뇌졸중을 유발하는 역할을 확인하려면 이 분야에서 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
159
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- Chu de Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년에서 2020년 사이에 잠재성 허혈성 뇌졸중의 맥락에서 체계적인 병인학적 평가를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 뇌영상으로 확인된 뇌경색 또는 망막경색 또는 상세한 병인학적 평가 후 원인 규명 없이 정의된 일과성허혈발작이 있었던 환자
제외 기준:
허혈성 뇌졸중의 원인 규명:
- 대동맥 상부 줄기의 에코도플러 및 경두개 또는 스캐너 혈관조영술에서 상부 대동맥 줄기 또는 두개내 동맥의 죽종성 협착 > 50%(또는 죽상경화반 < 50% 위협).
- 색전성 심장질환 : 심방세동 및 심방조동, 좌심방 혈전, 좌심방 자발 조영제, 심방 흐름 감소, 좌심실 박출률(LVEF) < 40%, 좌심실 동맥류, 좌심실 혈전, 최근 심근경색, 심근병증 심실 확장 LVEF < 35%, 승모판 협착증, 인공 승모판 또는 대동맥 판막, 감염성 및 비감염성 심내막염, 판막 또는 벽화 종양, 복잡한 대동맥궁 죽종(플라크 > = 4mm, 궤양성 플라크, 플라크의 혈전), 대동맥 박리
- Lacunar 경색 증상 = CT 스캔에서 < 1.5 cm, = 확산 MRI 또는 FLAIR에서 < 2 cm.
- 동맥경화성 동맥병증 없음 : 박리, 일차 및 이차 혈관염, 경직성 혈관병증 등…
- 장기간의 항응고제 치료(> 6개월)가 오는 응고병증(항인지질 증후군, 혈전성향증).
- 혈액 장애 및 암
- 최근 정맥 주사 약물 사용(뇌졸중 발생 6개월 전).
- 기타 잠재적인 원인:
- 심한 호흡 장애 또는 폐동맥 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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체계적인 병인학적 검사를 받은 환자
2015년에서 2020년 사이에 잠재성 허혈성 뇌졸중의 맥락에서 체계적인 병인학적 평가를 받은 환자.
의료 기록의 데이터 수집이 실현됩니다.
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다음 테스트는 일반적인 방식으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡 저호흡 지수
기간: 허혈성 뇌졸중 후 1년
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인공호흡기 폴리그래피(PV)에서 무호흡 저호흡 지수(AHI) > 15/h 또는 수면다원검사(PSG)에서 AHI >10/h는 위험 요인으로 간주됩니다.
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허혈성 뇌졸중 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타원공의 존재
기간: 허혈성 뇌졸중 후 1년
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뇌졸중의 병인학적 평가 동안 경식도 초음파에서 타원공의 존재.
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허혈성 뇌졸중 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Philippe CAMDESSANCHE, MD PhD, Chu de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRBN212021/CHUSTE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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