Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvási apnoe szindróma és az ovális foramen kapcsolata a kriptogén ischaemiás stroke áldozatai között

2024. június 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Az alvási apnoe szindróma és az ovális foramen közötti kapcsolat értékelése kriptogén ischaemiás stroke áldozatai fiatal alanyok körében

Az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSAS) és a nyitott foramen ovale (FOP) a stroke kockázati tényezőinek számítanak. Az OSAS nyomásnövekedést generál a jobb üregben a belégzési erőfeszítések során, ami növeli a jobb-bal shunt embolusok számát és ezáltal a stroke kockázatát. Az OSA-t és a FOP-t gyakran két külön entitásnak tekintik, azonban magas gyakoriságuk miatt néha együtt léteznek, és befolyásolhatják egymás patofiziológiáját. További kutatásokra van szükség ezen a területen, hogy megerősítsük ezt az összetett összefüggést és szerepét a stroke kiváltásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSAS) és a szabad foramen ovale (PFO) a stroke kockázati tényezőinek számítanak. A legtöbb esetben a FOP jelenléte nincs klinikai hatással. Bizonyos hemodinamikai állapotok, amelyek jobb-bal nyomásgradienst indukálnak, elősegíthetik a FOP újranyitását, és lehetővé teszik a mikro- vagy makro-thrombusokat bemutató vér átjutását a vénás rendszerből az artériás rendszerbe, megmagyarázva a paradox embólia mechanizmusát. Az OSAS nyomásnövekedést generál a jobb üregben a belégzési erőfeszítések során, ami növeli a jobb-bal shunt embolusok számát és ezáltal a stroke kockázatát. Az OSA-t és a FOP-t gyakran két külön entitásnak tekintik, azonban magas gyakoriságuk miatt néha együtt léteznek, és befolyásolhatják egymás patofiziológiáját. A stroke genezisében a klinikailag jelentős interakcióra és ok-okozati összefüggésre vonatkozó bizonyítékok továbbra is korlátozottak. További kutatásokra van szükség ezen a területen, hogy megerősítsük ezt az összetett összefüggést és szerepét a stroke kiváltásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

159

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Étienne, Franciaország, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél 2015 és 2020 között szisztematikus etiológiai vizsgálatot végeztek kriptogén ischaemiás stroke-jukkal összefüggésben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Azok a betegek, akiknek agyi képalkotó vizsgálattal igazolt agyi vagy retina infarktusa vagy meghatározott ok nélküli átmeneti ischaemiás rohamuk volt részletes etiológiai vizsgálat után

Kizárási kritériumok:

  • Az ischaemiás stroke okának azonosítása:

    • A szupra aorta törzs vagy intracranialis artériák atheromás szűkülete > 50% (vagy atherosclerotikus plakk < 50% fenyegető) a szupraaorta törzs echodopplerjén és koponyán vagy szkenner angiográfián.
    • Embóliás szívbetegség: pitvarfibrilláció és pitvarlebegés, trombus a bal pitvarban, spontán kontraszt a bal pitvarban, csökkent pitvari áramlás, bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) < 40%, LV aneurizma, bal intravénás thrombus, nemrégiben átesett szívinfarktus, ventricularis dilatáció baloldali LVEF < 35%, mitralis szűkület, mitralis vagy aortabillentyű protetikus, fertőző és nem fertőző endocarditis, billentyű- vagy fali daganat, komplikált aortaív atheroma (plakk > = 4 mm, fekélyes plakk, trombus a plakkon), aorta disszekció
    • Lacunáris infarktus tüneti = < 1,5 cm a CT-vizsgálaton, = < 2 cm a diffúziós MRI-n vagy a FLAIR-en.
    • Nincs atheroscleroticus arteriopathia: disszekció, primer és szekunder angitis, spasticus angiopathia stb.
    • A koagulopátia hosszú távú véralvadásgátló kezelésként (> 6 hónap) következik (anti-foszfolipid szindróma, thrombophilia).
    • Vérbetegségek és rák
    • Legutóbbi intravénás kábítószer-használat (a stroke előtti 6 hónapban).
    • Egyéb lehetséges okok:
  • Súlyos légzési elégtelenség vagy pulmonális artériás hipertónia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Azok a betegek, akik szisztematikus etiológián estek át
Azok a betegek, akiknél 2015 és 2020 között szisztematikus etiológiai vizsgálatot végeztek kriptogén ischaemiás stroke-jukkal összefüggésben. Az orvosi nyilvántartásban szereplő adatgyűjtés megvalósul.
Diagnosztikai vizsgálat: szisztematikus etiológiai

A következő tesztek a szokásos gyakorlat szerint készülnek:

  • Légzőkészülékes poligráfia vagy poliszomnográfia kriptogén ischaemiás stroke után 1 hónap és 1 év között.
  • Transoesophagealis ultrahang

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apnoe hypopnoe index
Időkeret: 1 évvel az ischaemiás stoke után
Apnoe Hypopnea Index (AHI) > 15/h lélegeztetőgépes poligráfia (PV) vagy AHI >10/h poliszomnográfia (PSG) esetén kockázati tényezőnek számít
1 évvel az ischaemiás stoke után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Foramen ovális jelenléte
Időkeret: 1 évvel az ischaemiás stoke után
Foramen ovális jelenléte transoesophagealis ultrahangon a stroke etiológiai értékelése során.
1 évvel az ischaemiás stoke után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Philippe CAMDESSANCHE, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRBN212021/CHUSTE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel