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隐源性缺血性卒中患者睡眠​​呼吸暂停综合征与卵圆孔未闭的关系

评估隐源性缺血性卒中年轻受试者睡眠呼吸暂停综合征与卵圆孔未闭之间的关系

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 和卵圆孔未闭 (FOP) 被认为是中风的危险因素。 OSAS 在吸气过程中会在右腔内产生压力增加,这会增加右-左分流栓子的数量,从而增加中风的风险。 OSA 和 FOP 通常被认为是两个独立的实体,但是,由于频率高,它们有时会共存并影响彼此的病理生理学。 这一领域需要更多的研究来证实这种复杂的关联及其在触发中风中的作用。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 和卵圆孔未闭 (PFO) 被认为是中风的危险因素。 在大多数情况下,FOP 的存在没有临床影响。 某些引起左右压力梯度的血流动力学条件可以促进 FOP 的重新打开,并允许血液通过,表现为微血栓或大血栓,从静脉系统流向动脉系统,这解释了矛盾栓塞的机制。 OSAS 在吸气过程中会在右腔内产生压力增加,这会增加右-左分流栓子的数量,从而增加中风的风险。 OSA 和 FOP 通常被认为是两个独立的实体,但是,由于频率高,它们有时会共存并影响彼此的病理生理学。 中风发生中具有临床意义的相互作用和因果关系的证据仍然有限。 这一领域需要更多的研究来证实这种复杂的关联及其在触发中风中的作用。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-Étienne、法国、42055
        • CHU DE SAINT-ETIENNE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 2015 年至 2020 年间在其隐源性缺血性卒中的背景下接受系统病因学评估的患者。

描述

纳入标准:

-经过详细的病因学评估后,通过脑成像或确定的短暂性脑缺血发作而没有可识别原因的脑梗塞或视网膜梗塞的患者

排除标准:

  • 确定缺血性中风的原因:

    • 动脉粥样硬化狭窄 > 50%(或动脉粥样硬化斑块 < 50% 威胁)主动脉上干或颅内动脉在主动脉上干超声多普勒和经颅或扫描血管造影上。
    • 栓塞性心脏病:心房颤动和心房扑动、左心房血栓、左心房自发对比、心房流量减少、左心室射血分数 (LVEF) < 40%、左心室瘤、左心室内血栓、近期心肌梗塞、心肌病心室扩张左心室射血分数 < 35%、二尖瓣狭窄、人工二尖瓣或主动脉瓣、感染性和非感染性心内膜炎、瓣膜或壁瘤、复杂的主动脉弓粥样斑块(斑块 > = 4 毫米、溃疡斑块、斑块上的血栓)、主动脉夹层
    • 有症状的腔隙性梗死 = 在 CT 扫描上 < 1.5 cm,在弥散 MRI 或 FLAIR 上 = < 2 cm。
    • 无动脉粥样硬化性动脉病:夹层、原发性和继发性血管炎、痉挛性血管病等……
    • 凝血功能障碍需要长期抗凝治疗(> 6 个月)(抗磷脂综合征、血栓形成倾向)。
    • 血液病和癌症
    • 最近静脉吸毒(中风前 6 个月)。
    • 其他潜在原因:
  • 严重的呼吸障碍或肺动脉高压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受过系统性病因学检查的患者
在 2015 年至 2020 年间在其隐源性缺血性卒中的背景下接受系统病因学评估的患者。 将实现在病历中收集数据。

以下测试按照惯例进行:

  • 隐源性缺血性中风后 1 个月至 1 年的呼吸机多导描记术或多导睡眠图。
  • 经食管超声

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸暂停低通气指数
大体时间:缺血性中风后 1 年
呼吸机多导描记术 (PV) 上的呼吸暂停低通气指数 (AHI) > 15 / h,或多导睡眠图 (PSG) 上的 AHI >10/h 将被视为风险因素
缺血性中风后 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
存在卵圆孔
大体时间:缺血性中风后 1 年
在中风的病因学评估期间经食管超声检查发现卵圆孔存在。
缺血性中风后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean-Philippe CAMDESSANCHE, MD PhD、CHU DE SAINT-ETIENNE

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月24日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月14日

首次发布 (实际的)

2021年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月14日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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