Förhållandet mellan sömnapnésyndrom och patentforamen Ovale bland offer för kryptogen ischemisk stroke
14 april 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Bedömning av sambandet mellan sömnapnésyndrom och Patent Foramen Ovale Bland unga försökspersoner offer för kryptogen ischemisk stroke
Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) och patent foramen ovale (FOP) anses vara riskfaktorer för stroke.
OSAS genererar en tryckökning i höger hålighet under inandningsansträngningar, vilket ökar antalet höger-vänster shuntemboli och därmed risken för stroke.
OSA och FOP anses ofta vara två separata enheter, men på grund av deras höga frekvenser existerar de ibland samtidigt och kan påverka patofysiologin hos varandra.
Mer forskning behövs inom detta område för att bekräfta detta komplexa samband och dess roll i att utlösa stroke.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) och patent foramen ovale (PFO) anses vara riskfaktorer för stroke.
I de flesta fall har närvaron av FOP ingen klinisk effekt.
Vissa hemodynamiska tillstånd som inducerar en höger-vänster tryckgradient kan främja återöppning av en FOP och tillåta passage av blod, som presenterar mikro- eller makrotrombi, från vensystemet till artärsystemet, vilket förklarar mekanismen för paradoxal emboli.
OSAS genererar en tryckökning i höger hålighet under inandningsansträngningar, vilket ökar antalet höger-vänster shuntemboli och därmed risken för stroke.
OSA och FOP anses ofta vara två separata enheter, men på grund av deras höga frekvenser existerar de ibland samtidigt och kan påverka patofysiologin hos varandra.
Bevis på en kliniskt signifikant interaktion och orsakssamband i uppkomsten av stroke är fortfarande begränsade.
Mer forskning behövs inom detta område för att bekräfta detta komplexa samband och dess roll i att utlösa stroke.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick en systematisk etiologisk bedömning i samband med sin kryptogena ischemiska stroke mellan 2015 och 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har haft en hjärn- eller näthinneinfarkt bekräftad genom hjärnavbildning eller en definierad övergående ischemisk attack utan identifierbar orsak efter en detaljerad etiologisk bedömning
Exklusions kriterier:
Identifiering av en orsak till ischemisk stroke:
- Ateromatös stenos > 50 % (eller aterosklerotisk plack < 50 % hotande) av supra aorta-bålen eller intrakraniella artärer på ekodoppler av supra-aorta-stammen och transkraniell eller skannerangiografi.
- Emboligenisk hjärtsjukdom: förmaksflimmer och förmaksfladder, trombos i vänster förmak, spontan kontrast i vänster förmak, minskat förmaksflöde, vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) < 40 %, LV aneurysm, vänster intraventrikulär tromb, nyligen genomförd hjärtinfarkt, kardiomyopati ventrikulär kammare kvar med LVEF < 35 %, mitralisstenos, protetisk mitral- eller aortaklaff, infektiös och icke-infektiös endokardit, klaff- eller mural tumör, komplicerat aortabåge aterom (plack > = 4 mm, ulcererad plack, tromb på plack), aortadissektion
- Lacunarinfarkt symptomatisk = < 1,5 cm på datortomografin, = < 2 cm på diffusions-MR eller FLAIR.
- Ingen aterosklerotisk arteriopati: dissektion, primär och sekundär angit, spastisk angiopati, etc...
- Koagulopati kommer en långvarig antikoagulantiabehandling (> 6 månader) (antifosfolipidsyndrom, trombofili).
- Blodsjukdomar och cancer
- Senaste intravenös droganvändning (under 6 månader före stroke).
- Andra potentiella orsaker:
- Allvarlig andningsnedsättning eller pulmonell arteriell hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgått en systematisk etiologisk
Patienter som genomgick en systematisk etiologisk bedömning i samband med sin kryptogena ischemiska stroke mellan 2015 och 2020.
En insamling av data i journal kommer att realiseras.
|
Dessa tester görs som vanligt:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Apné hypopné index
Tidsram: 1 år efter den ischemiska stoken
|
Apné Hypopnea Index (AHI) > 15/h på ventilatorpolygrafi (PV), eller AHI >10/h på polysomnografi (PSG) kommer att betraktas som en riskfaktor
|
1 år efter den ischemiska stoken
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av foramen oval
Tidsram: 1 år efter den ischemiska stoken
|
Förekomst av en foramen oval på transesofagealt ultraljud under den etiologiska bedömningen av stroken.
|
1 år efter den ischemiska stoken
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Philippe CAMDESSANCHE, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2021
Första postat (Faktisk)
15 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Sjukdom
- Medfödda abnormiteter
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Hjärtfel, medfödda
- Kardiovaskulära avvikelser
- Hjärtseptumdefekter, förmak
- Hjärtseptumdefekter
- Stroke
- Sömnapnésyndrom
- Syndrom
- Ischemisk stroke
- Apné
- Foramen Ovale, Patent
Andra studie-ID-nummer
- IRBN212021/CHUSTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .