Relação entre a síndrome da apnéia do sono e o forame oval patente em vítimas de AVC isquêmico criptogênico
20 de junho de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Avaliação da relação entre a síndrome da apneia do sono e o forame oval patente em jovens vítimas de AVC isquêmico criptogênico
A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) e o forame oval patente (FOP) são considerados fatores de risco para AVC.
A SAOS gera um aumento de pressão na cavidade direita durante os esforços inspiratórios, o que aumenta o número de êmbolos shunt direito-esquerdo e, portanto, o risco de acidente vascular cerebral.
A AOS e a FOP são muitas vezes consideradas duas entidades separadas, no entanto, devido às suas altas frequências, às vezes coexistem e podem influenciar a fisiopatologia uma da outra.
Mais pesquisas são necessárias nessa área para confirmar essa complexa associação e seu papel no desencadeamento do AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) e o forame oval patente (FOP) são considerados fatores de risco para AVC.
Na maioria dos casos, a presença da FOP não tem impacto clínico.
Certas condições hemodinâmicas induzindo um gradiente de pressão direita-esquerda podem promover a reabertura de um FOP e permitir a passagem de sangue, apresentando micro ou macrotrombos, do sistema venoso para o arterial, explicando o mecanismo da embolia paradoxal.
A SAOS gera um aumento de pressão na cavidade direita durante os esforços inspiratórios, o que aumenta o número de êmbolos shunt direito-esquerdo e, portanto, o risco de acidente vascular cerebral.
A AOS e a FOP são muitas vezes consideradas duas entidades separadas, no entanto, devido às suas altas frequências, às vezes coexistem e podem influenciar a fisiopatologia uma da outra.
A evidência de uma interação e causalidade clinicamente significativa na gênese do AVC permanece limitada.
Mais pesquisas são necessárias nessa área para confirmar essa complexa associação e seu papel no desencadeamento do AVC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
159
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Saint-Étienne, França, 42055
- Chu de Saint-Etienne
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes que realizaram uma avaliação etiológica sistemática no contexto do seu AVC isquémico criptogénico entre 2015 e 2020.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram um infarto cerebral ou retiniano confirmado por imagem cerebral ou um ataque isquêmico transitório definido sem uma causa identificável após uma avaliação etiológica detalhada
Critério de exclusão:
Identificação de uma causa de acidente vascular cerebral isquêmico:
- Estenose ateromatosa > 50% (ou placa aterosclerótica < 50% ameaçadora) do tronco supra-aórtico ou artérias intracranianas no ecodoppler do tronco supra-aórtico e angiografia transcraniana ou com scanner.
- Cardiopatia emboligênica: fibrilação atrial e flutter atrial, trombo no átrio esquerdo, contraste espontâneo no átrio esquerdo, diminuição do fluxo atrial, fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 40%, aneurisma de VE, trombo intraventricular esquerdo, infarto do miocárdio recente, cardiomiopatia ventricular dilatada esquerda com FEVE < 35%, estenose mitral, válvula mitral ou aórtica protética, endocardite infecciosa e não infecciosa, tumor valvar ou mural, ateroma complicado do arco aórtico (placa > = 4 mm, placa ulcerada, trombo na placa), dissecção aórtica
- Infarto lacunar sintomático = < 1,5 cm na TC, = < 2 cm na RM de difusão ou no FLAIR.
- Sem arteriopatia aterosclerótica: dissecção, angite primária e secundária, angiopatia espástica, etc…
- Coagulopatia para vir um tratamento anticoagulante de longo prazo (> 6 meses) (síndrome anti-fosfolípide, trombofilia).
- Distúrbios do sangue e câncer
- Uso recente de drogas intravenosas (nos 6 meses anteriores ao AVC).
- Outras causas potenciais:
- Insuficiência respiratória grave ou hipertensão arterial pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos a investigação etiológica sistemática
Doentes que realizaram uma avaliação etiológica sistemática no contexto do seu AVC isquémico criptogénico entre 2015 e 2020.
Será realizada uma coleta de dados em prontuário.
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Os seguintes testes são feitos como prática usual:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de apnéia e hipopnéia
Prazo: 1 ano após o AVC isquêmico
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Apneia Índice de hipopneia (IAH) > 15/h na poligrafia com ventilador (PV), ou IAH >10/h na polissonografia (PSG) será considerado como fator de risco
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1 ano após o AVC isquêmico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de forame oval
Prazo: 1 ano após o AVC isquêmico
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Presença de forame oval na ultrassonografia transesofágica durante a avaliação etiológica do AVC.
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1 ano após o AVC isquêmico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Philippe CAMDESSANCHE, MD PhD, Chu de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doença
- Anomalias congénitas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Defeitos do Septo Cardíaco, Atrial
- Defeitos do Septo Cardíaco
- Derrame
- Síndromes da Apneia do Sono
- Síndrome
- AVC Isquêmico
- Apnéia
- Forame Oval, Patente
Outros números de identificação do estudo
- IRBN212021/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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