Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniapnea-oireyhtymän ja avoimen foramen Ovalen välinen suhde kryptogeenisen iskeemisen aivohalvauksen uhrien joukossa

torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Arvio uniapnea-oireyhtymän ja avoimen foramen ovalen välisestä suhteesta nuorten koehenkilöiden joukossa, jotka ovat joutuneet kryptotogeenisen iskeemisen aivohalvauksen uhreiksi

Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) ja avoin foramen ovale (FOP) katsotaan aivohalvauksen riskitekijöiksi. OSAS synnyttää paineen nousun oikeaan onteloon sisäänhengitysponnistuksen aikana, mikä lisää oikean-vasemman shunttiembolian määrää ja siten aivohalvauksen riskiä. OSA:ta ja FOP:ta pidetään usein kahdena erillisenä kokonaisuutena, mutta korkeiden taajuuksiensa vuoksi ne esiintyvät joskus rinnakkain ja voivat vaikuttaa toistensa patofysiologiaan. Tällä alueella tarvitaan lisää tutkimuksia tämän monimutkaisen yhteyden ja sen roolin aivohalvauksen laukaisevan vahvistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) ja avoin foramen ovale (PFO) katsotaan aivohalvauksen riskitekijöiksi. Useimmissa tapauksissa FOP:n esiintymisellä ei ole kliinistä vaikutusta. Tietyt hemodynaamiset olosuhteet, jotka aiheuttavat oikean-vasemman painegradientin, voivat edistää FOP:n uudelleenavaamista ja mahdollistaa mikro- tai makrotrombeja sisältävän veren kulkeutumisen laskimojärjestelmästä valtimojärjestelmään, mikä selittää paradoksaalisen embolian mekanismin. OSAS synnyttää paineen nousun oikeaan onteloon sisäänhengitysponnistuksen aikana, mikä lisää oikean-vasemman shunttiembolian määrää ja siten aivohalvauksen riskiä. OSA:ta ja FOP:ta pidetään usein kahdena erillisenä kokonaisuutena, mutta korkeiden taajuuksiensa vuoksi ne esiintyvät joskus rinnakkain ja voivat vaikuttaa toistensa patofysiologiaan. Näyttö kliinisesti merkittävästä vuorovaikutuksesta ja syy-yhteydestä aivohalvauksen synnyssä on edelleen rajallinen. Tällä alueella tarvitaan lisää tutkimuksia tämän monimutkaisen yhteyden ja sen roolin aivohalvauksen laukaisevan vahvistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Étienne, Ranska, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty systemaattinen etiologinen arviointi kryptogeenisen iskeemisen aivohalvauksensa yhteydessä vuosina 2015–2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on aivokuvauksella vahvistettu aivo- tai verkkokalvoinfarkti tai määritelty ohimenevä iskeeminen kohtaus ilman tunnistettavaa syytä yksityiskohtaisen etiologisen arvioinnin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Iskeemisen aivohalvauksen syyn tunnistaminen:

    • Ateromatoottinen ahtauma > 50 % (tai ateroskleroottinen plakki < 50 % uhkaavaa) supraaortan rungosta tai kallonsisäisistä valtimoista supraaortan rungon echodopplerilla ja transkraniaali- tai skannerangiografialla.
    • Embologeeninen sydänsairaus: eteisvärinä ja eteislepatus, trombi vasemmassa eteisessä, spontaani kontrasti vasemmassa eteisessä, vähentynyt eteisvirtaus, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40%, LV aneurysma, vasemman suonensisäinen trombi, äskettäinen sydäninfarkti, kardiomyopatia jäljelle LVEF < 35%, mitraalisen ahtauma, proteettinen mitraali- tai aorttaläppä, tarttuva ja ei-tarttuva endokardiitti, läppä- tai seinämäkasvain, komplisoitunut aortan kaaren ateoma (plakki > = 4 mm, haavainen plakki, plakissa oleva trombi), aortan dissektio
    • Lakunaariinfarkti oireinen = < 1,5 cm TT-kuvauksessa, = < 2 cm diffuusio-MRI- tai FLAIR-tutkimuksessa.
    • Ei ateroskleroottista arteriopatiaa: dissektio, primaarinen ja sekundaarinen angiitti, spastinen angiopatia jne.
    • Koagulopatia tulee pitkäaikaisena antikoagulanttihoitona (> 6 kuukautta) (antifosfolipidioireyhtymä, trombofilia).
    • Verihäiriöt ja syöpä
    • Viimeaikainen suonensisäisten huumeiden käyttö (6 kuukautta ennen aivohalvausta).
    • Muita mahdollisia syitä:
  • Vaikea hengitysvajaus tai keuhkoverenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille on tehty systemaattinen etiologinen
Potilaat, joille on tehty systemaattinen etiologinen arviointi kryptogeenisen iskeemisen aivohalvauksensa yhteydessä vuosina 2015–2020. Tietojen kerääminen sairauskertomukseen toteutetaan.
Diagnostinen testi: systemaattinen etiologinen

Seuraavat testit tehdään tavalliseen tapaan:

  • Hengityslaitteen polygrafia tai polysomnografia 1 kuukauden ja 1 vuoden välillä kryptogeenisen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
  • Ruokatorven transesofageaalinen ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea hypopneaindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi iskeemisen taudin jälkeen
Apnea Hypopneaindeksi (AHI) > 15/h hengityskonepolygrafiassa (PV) tai AHI >10/h polysomnografiassa (PSG) katsotaan riskitekijäksi
1 vuosi iskeemisen taudin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läsnäolo foramen soikea
Aikaikkuna: 1 vuosi iskeemisen taudin jälkeen
Foramen-ovaalin läsnäolo transesofageaalisessa ultraäänessä aivohalvauksen etiologisen arvioinnin aikana.
1 vuosi iskeemisen taudin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Philippe CAMDESSANCHE, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRBN212021/CHUSTE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa