Związek między zespołem bezdechu sennego a przetrwałym otworem owalnym wśród ofiar kryptogennego udaru niedokrwiennego
14 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ocena związku między zespołem bezdechu sennego a przetrwałym otworem owalnym u młodych osób po kryptogennym udarze niedokrwiennym
Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) i przetrwały otwór owalny (FOP) są uważane za czynniki ryzyka udaru mózgu.
OSAS generuje wzrost ciśnienia w prawej jamie podczas wysiłków wdechowych, co zwiększa liczbę zatorowości prawo-lewo, a tym samym ryzyko udaru.
OSA i FOP są często uważane za dwie oddzielne jednostki, jednak ze względu na ich wysokie częstotliwości czasami współistnieją i mogą wzajemnie wpływać na swoją patofizjologię.
Potrzebne są dalsze badania w tej dziedzinie, aby potwierdzić to złożone powiązanie i jego rolę w wywoływaniu udaru.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) i przetrwały otwór owalny (PFO) są uważane za czynniki ryzyka udaru mózgu.
W większości przypadków obecność FOP nie ma znaczenia klinicznego.
Pewne warunki hemodynamiczne indukujące prawy-lewy gradient ciśnienia mogą sprzyjać ponownemu otwarciu FOP i umożliwiać przejście krwi, prezentując mikro- lub makrozakrzepy, z układu żylnego do układu tętniczego, wyjaśniając mechanizm zatorowości paradoksalnej.
OSAS generuje wzrost ciśnienia w prawej jamie podczas wysiłków wdechowych, co zwiększa liczbę zatorowości prawo-lewo, a tym samym ryzyko udaru.
OSA i FOP są często uważane za dwie oddzielne jednostki, jednak ze względu na ich wysokie częstotliwości czasami współistnieją i mogą wzajemnie wpływać na swoją patofizjologię.
Dowody na klinicznie istotną interakcję i związek przyczynowy w genezie udaru pozostają ograniczone.
Potrzebne są dalsze badania w tej dziedzinie, aby potwierdzić to złożone powiązanie i jego rolę w wywoływaniu udaru.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddani systematycznej ocenie etiologicznej w kontekście kryptogennego udaru niedokrwiennego mózgu w latach 2015-2020.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zawałem mózgu lub siatkówki potwierdzonym badaniem obrazowym mózgu lub zdefiniowanym przemijającym napadem niedokrwiennym bez możliwej do zidentyfikowania przyczyny po szczegółowej ocenie etiologicznej
Kryteria wyłączenia:
Identyfikacja przyczyny udaru niedokrwiennego:
- Zwężenie miażdżycowe > 50% (lub blaszka miażdżycowa < 50% zagrożenia) pnia nadaortalnego lub tętnic wewnątrzczaszkowych w echodopplerze pnia nadaortalnego i angiografii przezczaszkowej lub skanerowej.
- Zatorowa choroba serca: migotanie i trzepotanie przedsionków, zakrzep w lewym przedsionku, spontaniczny kontrast w lewym przedsionku, zmniejszony przepływ przedsionkowy, frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 40%, tętniak lewej komory, zakrzep w lewej komorze, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, kardiomiopatia rozstrzeniowa lewej z LVEF < 35%, zwężenie zastawki mitralnej, proteza zastawki mitralnej lub aortalnej, infekcyjne i niezakaźne zapalenie wsierdzia, guz zastawki lub ściany, powikłany miażdżyca łuku aorty (blaszka >=4 mm, blaszka owrzodzona, skrzep na blaszce), rozwarstwienie aorty
- Objawowy zawał lakunarny = < 1,5 cm na tomografii komputerowej, = < 2 cm na dyfuzyjnym MRI lub FLAIR.
- Brak arteriopatii miażdżycowej: rozwarstwienie, pierwotne i wtórne zapalenie naczyń, angiopatia spastyczna itp.
- Koagulopatia towarzysząca długotrwałemu leczeniu przeciwzakrzepowemu (> 6 miesięcy) (zespół antyfosfolipidowy, trombofilia).
- Zaburzenia krwi i rak
- Niedawne dożylne zażywanie narkotyków (w ciągu 6 miesięcy przed udarem).
- Inne potencjalne przyczyny:
- Ciężkie zaburzenia oddychania lub tętnicze nadciśnienie płucne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddani systematycznemu badaniu etiologicznemu
Pacjenci poddani systematycznej ocenie etiologicznej w kontekście kryptogennego udaru niedokrwiennego mózgu w latach 2015-2020.
Zrealizowany zostanie zbiór danych w dokumentacji medycznej.
|
Tezy następujące testy są przeprowadzane w zwykłej praktyce:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu
Ramy czasowe: 1 rok po udarze niedokrwiennym
|
Wskaźnik spłycenia bezdechu (AHI) > 15/h w poligrafii respiratora (PV) lub AHI > 10/h w polisomnografii (PSG) zostanie uznany za czynnik ryzyka
|
1 rok po udarze niedokrwiennym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność otworu owalnego
Ramy czasowe: 1 rok po udarze niedokrwiennym
|
Obecność otworu owalnego w USG przezprzełykowym podczas oceny etiologicznej udaru mózgu.
|
1 rok po udarze niedokrwiennym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Philippe CAMDESSANCHE, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroba
- Wady wrodzone
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Wady przegrody serca, przedsionkowe
- Wady przegrody serca
- Uderzenie
- Zespoły bezdechu sennego
- Zespół
- Udar niedokrwienny
- Bezdech
- Otwór owalny, Patent
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN212021/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany