Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen slaapapneusyndroom en patent foramen ovale bij slachtoffers van cryptogene ischemische beroerte

20 juni 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Beoordeling van de relatie tussen slaapapneusyndroom en patent foramen ovale bij jonge proefpersonen die het slachtoffer zijn van een cryptogene ischemische beroerte

Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) en patent foramen ovale (FOP) worden beschouwd als risicofactoren voor een beroerte. OSAS genereert tijdens inademingsinspanningen een drukverhoging in de rechterholte, waardoor het aantal rechts-links shuntembolie en daarmee het risico op een beroerte toeneemt. OSA en FOP worden vaak gezien als twee afzonderlijke entiteiten, maar vanwege hun hoge frequenties kunnen ze soms naast elkaar bestaan ​​en kunnen ze elkaars pathofysiologie beïnvloeden. Er is meer onderzoek nodig op dit gebied om deze complexe associatie en zijn rol bij het veroorzaken van een beroerte te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) en patent foramen ovale (PFO) worden beschouwd als risicofactoren voor een beroerte. In de meeste gevallen heeft de aanwezigheid van FOP geen klinische gevolgen. Bepaalde hemodynamische aandoeningen die een rechts-links drukgradiënt veroorzaken, kunnen de heropening van een FOP bevorderen en de doorgang van bloed, met micro- of macrotrombi, van het veneuze systeem naar het arteriële systeem mogelijk maken, wat het mechanisme van paradoxale embolie verklaart. OSAS genereert tijdens inademingsinspanningen een drukverhoging in de rechterholte, waardoor het aantal rechts-links shuntembolie en daarmee het risico op een beroerte toeneemt. OSA en FOP worden vaak gezien als twee afzonderlijke entiteiten, maar vanwege hun hoge frequenties kunnen ze soms naast elkaar bestaan ​​en kunnen ze elkaars pathofysiologie beïnvloeden. Bewijs van een klinisch significante interactie en oorzakelijk verband in het ontstaan ​​van een beroerte blijft beperkt. Er is meer onderzoek nodig op dit gebied om deze complexe associatie en zijn rol bij het veroorzaken van een beroerte te bevestigen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

159

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 2015 en 2020 een systematische etiologische beoordeling hebben ondergaan in het kader van hun cryptogene ischemische beroerte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die een cerebraal of netvliesinfarct hebben gehad bevestigd door beeldvorming van de hersenen of een gedefinieerde voorbijgaande ischemische aanval zonder aanwijsbare oorzaak na een gedetailleerde etiologische beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • Identificatie van een oorzaak van ischemische beroerte:

    • Atheromateuze stenose > 50% (of atherosclerotische plaque < 50% bedreigend) van supra aorta romp of intracraniale arteriën op echodoppler van de supra aorta romp en transcraniale of scanner angiografie.
    • Emboligene hartziekte: atriale fibrillatie en atriale flutter, trombus in linker atrium, spontaan contrast in linker atrium, verminderde atriale flow, linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) <40%, LV-aneurysma, linker intraventriculaire trombus, recent myocardinfarct, cardiomyopathie ventriculaire verwijde achtergebleven met LVEF < 35%, mitralisklepstenose, prothetische mitralisklep of aortaklep, infectieuze en niet-infectieuze endocarditis, klep- of wandtumor, gecompliceerde aortaboog-atheroma (plaque > = 4 mm, zwerende plaque, trombus op plaque), aortadissectie
    • Lacunair infarct symptomatisch = < 1,5 cm op de CT-scan, = < 2 cm op de diffusie-MRI of de FLAIR.
    • Geen atherosclerotische arteriopathie: dissectie, primaire en secundaire angiitis, spastische angiopathie, enz...
    • Coagulopathie bij een langdurige behandeling met anticoagulantia (> 6 maanden) (antifosfolipidensyndroom, trombofilie).
    • Bloedaandoeningen en kanker
    • Recent intraveneus drugsgebruik (in de 6 maanden vóór de beroerte).
    • Andere mogelijke oorzaken:
  • Ernstige ademhalingsstoornis of pulmonale arteriële hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een systematische etiologische ondergingen
Patiënten die tussen 2015 en 2020 een systematische etiologische beoordeling hebben ondergaan in het kader van hun cryptogene ischemische beroerte. Er zal een verzameling gegevens in het medisch dossier worden gerealiseerd.
Diagnostische toets: systematisch etiologisch

Deze volgende tests worden zoals gebruikelijk gemaakt:

  • Ventilatorpolygrafie of polysomnografie tussen 1 maand en 1 jaar na cryptogene ischemische beroerte.
  • Transoesofageale echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apneu hypopneu-index
Tijdsspanne: 1 jaar na de ischemische stoke
Apneu Hypopneu Index (AHI) > 15/uur bij beademingspolygrafie (PV), of AHI > 10/uur bij polysomnografie (PSG) wordt als een risicofactor beschouwd
1 jaar na de ischemische stoke

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van foramen ovaal
Tijdsspanne: 1 jaar na de ischemische stoke
Aanwezigheid van een foramen ovaal op transoesofageale echografie tijdens de etiologische beoordeling van de beroerte.
1 jaar na de ischemische stoke

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Philippe CAMDESSANCHE, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN212021/CHUSTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren