Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom søvnapnésyndrom og patentforamen ovale blant ofre for kryptogent iskemisk slag

20. juni 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vurdering av forholdet mellom søvnapnésyndrom og patentforamen ovale blant unge forsøkspersoner som er ofre for kryptogent iskemisk slag

Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) og patent foramen ovale (FOP) regnes som risikofaktorer for hjerneslag. OSAS genererer en trykkøkning i høyre hulrom under inspirasjonsforsøk, noe som øker antallet høyre-venstre shunt-emboli og dermed risikoen for hjerneslag. OSA og FOP er ofte tenkt som to separate enheter, men på grunn av deres høye frekvenser eksisterer de noen ganger samtidig og kan påvirke patofysiologien til hverandre. Mer forskning er nødvendig på dette området for å bekrefte denne komplekse sammenhengen og dens rolle i å utløse hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) og patent foramen ovale (PFO) anses som risikofaktorer for hjerneslag. I de fleste tilfeller har tilstedeværelsen av FOP ingen klinisk effekt. Visse hemodynamiske tilstander som induserer en høyre-venstre trykkgradient kan fremme gjenåpning av en FOP og tillate passasje av blod, som presenterer mikro- eller makrotrombi, fra det venøse systemet til det arterielle systemet, noe som forklarer mekanismen for paradoksal emboli. OSAS genererer en trykkøkning i høyre hulrom under inspirasjonsforsøk, noe som øker antallet høyre-venstre shunt-emboli og dermed risikoen for hjerneslag. OSA og FOP er ofte tenkt som to separate enheter, men på grunn av deres høye frekvenser eksisterer de noen ganger samtidig og kan påvirke patofysiologien til hverandre. Bevis for en klinisk signifikant interaksjon og årsakssammenheng i opprinnelsen til hjerneslag er fortsatt begrenset. Mer forskning er nødvendig på dette området for å bekrefte denne komplekse sammenhengen og dens rolle i å utløse hjerneslag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

159

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk en systematisk etiologisk vurdering i sammenheng med deres kryptogene iskemiske hjerneslag mellom 2015 og 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som har hatt et hjerne- eller netthinneinfarkt bekreftet ved hjerneavbildning eller et definert forbigående iskemisk anfall uten identifiserbar årsak etter en detaljert etiologisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Identifikasjon av en årsak til iskemisk hjerneslag:

    • Ateromatøs stenose > 50 % (eller aterosklerotisk plakk < 50 % truende) av supra aorta trunk eller intrakraniale arterier på ekkodoppler av supra aorta trunk og transkraniell eller skanner angiografi.
    • Emboligenisk hjertesykdom: atrieflimmer og atrieflutter, trombe i venstre atrium, spontan kontrast i venstre atrium, nedsatt atriestrøm, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 40 %, LV aneurisme, venstre intraventrikulær trombe, nylig hjerteinfarkt, kardiomyopati diilert ventrikkel igjen med LVEF < 35 %, mitralstenose, protetisk mitral- eller aortaklaff, infeksiøs og ikke-infeksiøs endokarditt, klaffe- eller veggmalsvulst, komplisert aortabue-atherom (plakk > = 4 mm, ulcerert plakk, trombe på plakk), aortadisseksjon
    • Lakunært infarkt symptomatisk = < 1,5 cm på CT-skanning, = < 2 cm på diffusjons-MR eller FLAIR.
    • Ingen aterosklerotisk arteriopati: disseksjon, primær og sekundær angitt, spastisk angiopati, etc...
    • Koagulopati kommer en langvarig antikoagulantbehandling (> 6 måneder) (antifosfolipidsyndrom, trombofili).
    • Blodsykdommer og kreft
    • Nylig intravenøs bruk av legemidler (i 6 måneder før slaget).
    • Andre potensielle årsaker:
  • Alvorlig respirasjonssvikt eller pulmonal arteriell hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgikk en systematisk etiologisk
Pasienter som gjennomgikk en systematisk etiologisk vurdering i sammenheng med deres kryptogene iskemiske hjerneslag mellom 2015 og 2020. En samle data i journal vil bli realisert.
Diagnostisk test: systematisk etiologisk

Disse følgende tester er laget som vanlig praksis:

  • Ventilatorpolygrafi, eller polysomnografi mellom 1 måned og 1 år etter kryptogent iskemisk slag.
  • Transøsofageal ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné hypopné indeks
Tidsramme: 1 år etter den iskemiske stoken
Apné Hypopnea Index (AHI) > 15/t på respiratorpolygrafi (PV), eller AHI >10/t på polysomnografi (PSG) vil bli vurdert som en risikofaktor
1 år etter den iskemiske stoken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av foramen oval
Tidsramme: 1 år etter den iskemiske stoken
Tilstedeværelse av en foramen oval på transøsofageal ultralyd under den etiologiske vurderingen av hjerneslaget.
1 år etter den iskemiske stoken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Philippe CAMDESSANCHE, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRBN212021/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere