Relation entre le syndrome d'apnée du sommeil et le foramen ovale perméable chez les victimes d'AVC ischémique cryptogénique
14 avril 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Évaluation de la relation entre le syndrome d'apnée du sommeil et le foramen ovale perméable chez les jeunes sujets victimes d'un AVC ischémique cryptogénique
Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) et le foramen ovale perméable (FOP) sont considérés comme des facteurs de risque d'AVC.
Le SAOS génère une augmentation de pression dans la cavité droite lors des efforts inspiratoires, ce qui augmente le nombre d'emboles de shunt droite-gauche et donc le risque d'AVC.
L'OSA et la FOP sont souvent considérées comme deux entités distinctes, cependant, en raison de leurs fréquences élevées, elles coexistent parfois et peuvent influencer la physiopathologie l'une de l'autre.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires dans ce domaine pour confirmer cette association complexe et son rôle dans le déclenchement de l'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) et le foramen ovale perméable (FOP) sont considérés comme des facteurs de risque d'AVC.
Dans la plupart des cas, la présence de FOP n'a pas d'impact clinique.
Certaines conditions hémodynamiques induisant un gradient de pression droite-gauche peuvent favoriser la réouverture d'une FOP et permettre le passage du sang, présentant des micro ou macro-thrombus, du système veineux vers le système artériel, expliquant le mécanisme de l'embolie paradoxale.
Le SAOS génère une augmentation de pression dans la cavité droite lors des efforts inspiratoires, ce qui augmente le nombre d'emboles de shunt droite-gauche et donc le risque d'AVC.
L'OSA et la FOP sont souvent considérées comme deux entités distinctes, cependant, en raison de leurs fréquences élevées, elles coexistent parfois et peuvent influencer la physiopathologie l'une de l'autre.
Les preuves d'une interaction et d'une causalité cliniquement significatives dans la genèse de l'AVC restent limitées.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires dans ce domaine pour confirmer cette association complexe et son rôle dans le déclenchement de l'AVC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Saint-Étienne, France, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant bénéficié d'un bilan étiologique systématique dans le cadre de leur AVC ischémique cryptogénique entre 2015 et 2020.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant eu un infarctus cérébral ou rétinien confirmé par imagerie cérébrale ou un accident ischémique transitoire défini sans cause identifiable après un bilan étiologique détaillé
Critère d'exclusion:
Identification d'une cause d'AVC ischémique :
- Sténose athéromateuse > 50 % (ou plaque athérosclérotique < 50 % menaçante) du tronc supra-aortique ou des artères intracrâniennes à l'échodoppler du tronc supra-aortique et à l'angiographie transcrânienne ou au scanner.
- Cardiopathie emboligène : fibrillation auriculaire et flutter auriculaire, thrombus dans l'oreillette gauche, contraste spontané dans l'oreillette gauche, diminution du débit auriculaire, fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 40 %, anévrisme du VG, thrombus intraventriculaire gauche, infarctus du myocarde récent, cardiomyopathie ventriculaire dilatée gauche avec FEVG < 35 %, sténose mitrale, prothèse mitrale ou aortique, endocardite infectieuse et non infectieuse, tumeur valvulaire ou murale, athérome compliqué de la crosse aortique (plaque > = 4 mm, plaque ulcérée, thrombus sur plaque), dissection aortique
- Infarctus lacunaire symptomatique = < 1,5 cm au scanner, = < 2 cm à l'IRM de diffusion ou au FLAIR.
- Pas d'artériopathie athéroscléreuse : dissection, angite primaire et secondaire, angiopathie spastique, etc…
- Coagulopathie à venir un traitement anticoagulant au long cours (> 6 mois) (syndrome des anti-phospholipides, thrombophilie).
- Troubles sanguins et cancer
- Usage récent de drogues par voie intraveineuse (dans les 6 mois précédant l'AVC).
- Autres causes potentielles :
- Insuffisance respiratoire sévère ou hypertension artérielle pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients ayant subi un examen étiologique systématique
Patients ayant bénéficié d'un bilan étiologique systématique dans le cadre de leur AVC ischémique cryptogénique entre 2015 et 2020.
Une collecte des données dans le dossier médical sera réalisée.
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Les tests suivants sont effectués comme d'habitude :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'apnée hypopnée
Délai: 1 an après l'AVC ischémique
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Un indice d'apnée hypopnée (IAH) > 15 / h à la polygraphie sous ventilateur (PV) ou un AHI > 10/h à la polysomnographie (PSG) sera considéré comme un facteur de risque
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1 an après l'AVC ischémique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de foramen ovale
Délai: 1 an après l'AVC ischémique
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Présence d'un foramen ovale à l'échographie transoesophagienne lors du bilan étiologique de l'AVC.
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1 an après l'AVC ischémique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Philippe CAMDESSANCHE, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2021
Première publication (Réel)
15 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladie
- Anomalies congénitales
- Signes et symptômes respiratoires
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Malformations septales cardiaques, auriculaires
- Malformations septales cardiaques
- Accident vasculaire cérébral
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Syndrome
- AVC ischémique
- Apnée
- Foramen ovale, brevet
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN212021/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .