Zusammenhang zwischen Schlafapnoe-Syndrom und offenem Foramen ovale bei Opfern eines kryptogenen ischämischen Schlaganfalls
20. Juni 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Schlafapnoe-Syndrom und offenem Foramen ovale bei jungen Probanden, die Opfer eines kryptogenen ischämischen Schlaganfalls sind
Als Risikofaktoren für einen Schlaganfall gelten das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) und das offene Foramen ovale (FOP).
OSAS erzeugt während der Inspirationsanstrengungen einen Druckanstieg im rechten Hohlraum, was die Anzahl der Rechts-Links-Shunt-Embolien und damit das Schlaganfallrisiko erhöht.
OSA und FOP werden oft als zwei getrennte Einheiten betrachtet, aufgrund ihrer hohen Häufigkeit existieren sie jedoch manchmal nebeneinander und können die Pathophysiologie der anderen beeinflussen.
In diesem Bereich sind weitere Untersuchungen erforderlich, um diesen komplexen Zusammenhang und seine Rolle bei der Auslösung von Schlaganfällen zu bestätigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als Risikofaktoren für einen Schlaganfall gelten das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) und das offene Foramen ovale (PFO).
In den meisten Fällen hat das Vorliegen von FOP keine klinischen Auswirkungen.
Bestimmte hämodynamische Zustände, die einen Rechts-Links-Druckgradienten induzieren, können die Wiedereröffnung eines FOP fördern und den Durchgang von Blut, das Mikro- oder Makrothromben darstellt, vom Venensystem zum Arteriensystem ermöglichen, was den Mechanismus einer paradoxen Embolie erklärt.
OSAS erzeugt während der Inspirationsanstrengungen einen Druckanstieg im rechten Hohlraum, was die Anzahl der Rechts-Links-Shunt-Embolien und damit das Schlaganfallrisiko erhöht.
OSA und FOP werden oft als zwei getrennte Einheiten betrachtet, aufgrund ihrer hohen Häufigkeit existieren sie jedoch manchmal nebeneinander und können die Pathophysiologie der anderen beeinflussen.
Hinweise auf eine klinisch bedeutsame Wechselwirkung und Kausalität bei der Entstehung eines Schlaganfalls sind nach wie vor begrenzt.
In diesem Bereich sind weitere Untersuchungen erforderlich, um diesen komplexen Zusammenhang und seine Rolle bei der Auslösung von Schlaganfällen zu bestätigen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
159
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Étienne, Frankreich, 42055
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich zwischen 2015 und 2020 einer systematischen ätiologischen Untersuchung im Zusammenhang mit ihrem kryptogenen ischämischen Schlaganfall unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein durch Bildgebung des Gehirns bestätigter Hirn- oder Netzhautinfarkt oder ein definierter vorübergehender ischämischer Anfall ohne erkennbare Ursache nach einer detaillierten ätiologischen Beurteilung aufgetreten ist
Ausschlusskriterien:
Identifizierung einer Ursache eines ischämischen Schlaganfalls:
- Atheromatöse Stenose > 50 % (oder atherosklerotischer Plaque < 50 % bedrohlich) des supraaortalen Rumpfs oder der intrakraniellen Arterien bei Echodoppler des supraaortalen Rumpfs und transkranieller oder Scanner-Angiographie.
- Emboligene Herzerkrankung: Vorhofflimmern und Vorhofflattern, Thrombus im linken Vorhof, spontaner Kontrast im linken Vorhof, verminderter Vorhoffluss, linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 40 %, LV-Aneurysma, linksintraventrikulärer Thrombus, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, ventrikuläre Kardiomyopathie erweitert Links mit LVEF < 35 %, Mitralstenose, Mitral- oder Aortenklappenprothese, infektiöse und nichtinfektiöse Endokarditis, Klappen- oder Wandtumor, kompliziertes Aortenbogen-Atherom (Plaque > = 4 mm, ulzerierte Plaque, Thrombus auf Plaque), Aortendissektion
- Symptome eines lakunären Infarkts = < 1,5 cm im CT-Scan, = < 2 cm im Diffusions-MRT oder FLAIR.
- Keine atherosklerotische Arteriopathie: Dissektion, primäre und sekundäre Angitis, spastische Angiopathie usw.
- Bei einer Koagulopathie kommt es zu einer langfristigen gerinnungshemmenden Behandlung (> 6 Monate) (Anti-Phospholipid-Syndrom, Thrombophilie).
- Bluterkrankungen und Krebs
- Kürzlicher intravenöser Drogenkonsum (in den 6 Monaten vor dem Schlaganfall).
- Weitere mögliche Ursachen:
- Schwere Atembeeinträchtigung oder pulmonale arterielle Hypertonie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich einer systematischen ätiologischen Untersuchung unterzogen haben
Patienten, die sich zwischen 2015 und 2020 einer systematischen ätiologischen Untersuchung im Zusammenhang mit ihrem kryptogenen ischämischen Schlaganfall unterzogen haben.
Eine Datenerfassung in der Krankenakte wird durchgeführt.
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Die folgenden Tests werden wie üblich durchgeführt:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem ischämischen Schlaganfall
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Als Risikofaktor gelten ein Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) > 15/h bei Beatmungspolygraphie (PV) oder ein AHI >10/h bei Polysomnographie (PSG).
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1 Jahr nach dem ischämischen Schlaganfall
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein eines Foramen oval
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem ischämischen Schlaganfall
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Vorhandensein eines Foramen oval im transösophagealen Ultraschall während der ätiologischen Beurteilung des Schlaganfalls.
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1 Jahr nach dem ischämischen Schlaganfall
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Philippe CAMDESSANCHE, MD PhD, Chu de Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Erkrankung
- Angeborene Anomalien
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Herzfehler, angeboren
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Herzseptumdefekte, Vorhof
- Herzseptumdefekte
- Streicheln
- Schlafapnoe-Syndrome
- Syndrom
- Ischämischer Schlaganfall
- Apnoe
- Foramen Ovale, Patent
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN212021/CHUSTE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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