Doplňky, studie placeba nebo rosuvastatinu (SPORT)

Několik dobře kontrolovaných studií studovalo účinky desítek prodávaných doplňků stravy „zdravého cholesterolu“ na snížení LDL. Předchozí výzkum naznačuje, že většina spotřebitelů v USA věří, že doplňky stravy s cholesterolem jsou bezpečnější než statiny, a většina veřejnosti se také domnívá, že doplňky jsou stejně účinné nebo účinnější než statiny na předpis. Přibližně jedna třetina dospělých v USA, kterým bylo řečeno, že mají zvýšený cholesterol, užívá spíše doplněk k ochraně zdraví srdce než statin. To představuje významný problém veřejného zdraví.

Účelem této studie je zhodnotit účinek vybraných doplňků stravy na zdraví cholesterolu ve srovnání s nízkou dávkou statinu.

Studie porovnává jejich vliv na LDL a HDL cholesterol a zánětlivé markery.

K hodnocení rosuvastatinu 5 mg bude použit randomizovaný, jednoduchý slepý design studie. vs. placebo a 6 komerčně dostupných volně prodejných doplňků v hierarchickém testovacím pořadí. Každý účastník bude užívat studijní léky/doplněk po dobu celkem 4 týdnů.

Studie bude randomizovat pacienty primární prevence, kteří jsou považováni za hraniční a střední riziko ASCVD na základě doporučení pro léčbu cholesterolu z roku 20187 a v době randomizace neužívají žádnou ze studovaných medikací/suplementů.

Účastníci musí mít zdokumentovanou zvýšenou hladinu LDL cholesterolu mezi 70-189 mg/dl, nesmí v současné době užívat statin nebo některý z doplňků stravy zahrnutých do studie. Účastníci, kteří chtějí přerušit zakázaný doplněk po dobu 4 týdnů před registrací, se budou moci zúčastnit. Studijní léky budou poskytovány zdarma. Uskuteční se 2 návštěvy, které zahrnují laboratorní losování v kterékoli laboratoři Cleveland Clinic. Účastníci budou randomizováni (jako hod mincí), aby byli v jedné z 8 možných skupin: Rosuvastatin, Rybí olej, Skořice, Česnek, Kurkuma, Rostlinný sterol, Červená kvasnicová rýže nebo placebo. Do studie se zapíše 200 účastníků.