Suplementy, placebo lub badanie rozuwastatyny (SPORT)

Niewiele dobrze kontrolowanych badań dotyczyło obniżania poziomu LDL przez dziesiątki sprzedawanych suplementów diety „zdrowotny cholesterol”. Wcześniejsze badania sugerują, że większość konsumentów w USA uważa, że ​​suplementy diety na cholesterol są bezpieczniejsze niż statyny, a większość opinii publicznej uważa również, że suplementy są równie skuteczne lub skuteczniejsze niż statyny na receptę. Około jedna trzecia dorosłych Amerykanów, którym powiedziano, że mają podwyższony poziom cholesterolu, zamiast statyn stosuje suplementy w celu ochrony zdrowia serca. Stanowi to poważny problem zdrowia publicznego.

Celem tego badania jest ocena wpływu wybranych suplementów diety na zdrowie cholesterolu w porównaniu z niską dawką statyny.

Badanie porównuje ich wpływ na cholesterol LDL i HDL oraz markery stanu zapalnego.

Do oceny rozuwastatyny w dawce 5 mg zostanie wykorzystany randomizowany projekt badania z pojedynczą ślepą próbą. vs. placebo i 6 dostępnych na rynku suplementów bez recepty w hierarchicznej kolejności testowania. Każdy uczestnik będzie przyjmował badany lek/suplement łącznie przez 4 tygodnie.

Badanie obejmie randomizacją pacjentów z profilaktyką pierwotną, których ryzyko ASCVD jest na granicy i średniego ryzyka na podstawie wytycznych dotyczących leczenia cholesterolu z 2018 r.7 i którzy nie przyjmują żadnego z badanych leków/suplementów w momencie randomizacji.

Uczestnicy muszą mieć udokumentowany podwyższony poziom cholesterolu LDL w zakresie 70-189 mg/dL, nie mogą obecnie przyjmować statyn ani żadnego z suplementów diety objętych badaniem. Uczestnicy, którzy chcą zrezygnować z zabronionego suplementu na 4 tygodnie przed zapisem, będą dopuszczeni do udziału. Badane leki zostaną dostarczone bezpłatnie. Odbędą się 2 wizyty, które obejmują losowanie laboratorium w dowolnym laboratorium Cleveland Clinic. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (jak rzut monetą) do jednej z 8 możliwych grup: rozuwastatyna, olej rybi, cynamon, czosnek, kurkuma, sterole roślinne, czerwony ryż drożdżowy lub placebo. W badaniu weźmie udział 200 uczestników.