Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nákladů a přínosů transdiagnostické psychologické léčby emočních poruch v primární péči (PsicAP-Costs)

19. dubna 2024 aktualizováno: Ángel Aguilera Martín, Universidad de Córdoba

Hodnocení nákladové efektivnosti a užitné hodnoty individuální vs. skupinová transdiagnostická psychologická léčba emočních poruch v primární péči (PsicAP-Costs)

Cílem této studie je porovnat krátkou transdiagnostickou kognitivně-behaviorální terapii ve dvou různých režimech, individuální a skupinové, z hlediska nákladové efektivity a užitné hodnoty s léčbou obvykle podávanou v primární péči (TAU).

Do tří skupin budou náhodně rozděleni účastníci ve věku 18 až 65 let s mírnými až středně těžkými emočními poruchami podle hodnocení před léčbou. Budou znovu posouzeni ihned po léčbě a po 6 a 12 měsících.

Hypotézy studie očekávají, že (H1) bude individuální léčba obecně stejně účinná jako skupinová, zatímco (H2) TAU bude nejméně účinná. (H3) Očekává se, že skupinová terapie bude mít nejlepší výsledky z hlediska nákladové efektivity a (H4) TAU bude mít nejhorší výsledky z hlediska nákladové efektivity. Kromě toho (H5) se očekává, že tyto výsledky najde také v rámci následných hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Córdoba, Španělsko, 14007
        • Centro Sanitario "Levante Sur Dr. Manuel Barragán Solís"
      • Córdoba, Španělsko, 14011
        • Centro Sanitario "Carlos Castilla del Pino"
    • Córdoba
      • Montilla, Córdoba, Španělsko, 14550
        • Unidad de Salud Mental Comunitaria Montilla

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírná/střední emoční porucha

Kritéria vyloučení:

  • Těžká duševní porucha (včetně těžkých depresivních nebo úzkostných poruch, nikoli somatizací)
  • Vysoká míra poškození
  • Nedávný těžký pokus o sebevraždu
  • Žádná emoční porucha/Pod mezními body nástrojů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 2
Jiný: Individuální krátká transdiagnostická kognitivně-behaviorální terapie
Adaptace skupinové terapie se stejnými fázemi. Jelikož se však jedná o individuální intervenci, je flexibilnější než skupinová a její obsah a trvání lze personalizovat. Tato intervence sestává z minimálně 6 a maximálně 8 sezení po 30–60 minutách, které zajišťuje klinický psycholog, který se hodnocení nepodílí.
Ostatní jména:
  • Individuální tCBT
Experimentální: Skupina 1
Jiný: Skupinová krátká transdiagnostická kognitivně-behaviorální terapie
Adaptace Jednotného protokolu pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch (UP) (Barlow et al., 2015) a programu IAPT (Clark, 2018). Byl vyvinut společností Cano-Vindel (González-Blanch et al., 2018) a sestává ze sedmi 90minutových sezení, které poskytuje klinický psycholog bez hodnotitele během 12–16 týdnů s 8–10 účastníky na skupinu. Sezení se konají jednou týdně nebo jednou za dva týdny, jejich frekvence se s postupem intervence snižuje. Navržené aktivity a domácí úkoly jsou podpořeny materiály, jako jsou teoretické dokumenty, CD pro progresivní svalovou relaxaci, listy s vlastním záznamem a terapeutický web (www.desordenesemocionales.es).
Ostatní jména:
  • Skupina tCBT
Aktivní komparátor: Skupina 3
Jiný: Léčba jako obvykle
Účastníkům této skupiny poskytne běžnou primární péči praktický lékař při osobní konzultaci, která jen zřídka přesáhne 10 minut. TAU obvykle spočívá ve farmakologické léčbě předepsané praktickým lékařem, může však spočívat i v praktických radách nebo dokonce v neléčení (Watts et al., 2015). První konzultace se počítá jako součást náborového procesu, a pokud pacient souhlasí s účastí ve studii, nebude mu poskytnuta žádná terapeutická pomoc, dokud nebude přidělen. Pokud by lékař v rámci intervence TAU doporučil jako součást nějaké psychologické léčby (např. doporučení do specializované péče), byl by účastník vyloučen, aby se zabránilo kontaminaci mezi shluky. TAU nemá konkrétní počet relací; skončí, když praktický lékař usoudí, že se pacient uzdravil.
Ostatní jména:
  • TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků deprese: 9položkový dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) je modul deprese PHQ (Díez-Quevedo et al., 2001; Spitzer et al., 1999), který hodnotí 9 kritérií deprese DSM-IV přítomných v posledním dva týdny od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“). Skóre 10 je obvykle stanoveno jako hraniční bod pro velkou depresivní poruchu (MDD): skóre 10-14 označuje mírnou depresi, středně těžkou MDD nebo dysthymii; 15-19, středně těžké MDD; a 20-27, těžká MDD. Tento nástroj byl testován ve španělských centrech primární péče (McDonald's ω = 0,89) (Muñoz-Navarro, Cano-Vindel, Medrano et al., 2017), nalezli 12 jako nejlepší mez pro diagnostiku MDD (senzitivita 84 % a specificita 78 %) ve srovnání s 10 (senzitivita 95 % a specificita 67). %).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
Změna symptomů úzkosti: 7-položková škála obecné úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
GAD-7 (Spitzer et al., 2006) hodnotí běžné symptomy úzkosti v posledních dvou týdnech se skóre od 0 („vůbec ne“) do 3 („téměř každý den“). Body řezu 5, 10 a 15 představují mírnou, střední a těžkou úzkost. Algoritmus nastavuje 8 jako mez pro GAD, nicméně bylo zjištěno, že optimálnější je skóre 10 (Spitzer et al., 2006). Použijeme verzi ověřenou Garcíou-Campayo et al. (2010), která byla nedávno testována v centrech primární péče (Cronbachovo α = 0,83) (Muñoz-Navarro, Cano-Vindel, Moriana et al., 2017), což potvrzuje skóre 10 jako nejlepší diagnostické kritérium (senzitivita 87 % a specificita 78 %).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
Změna panických příznaků: Dotazník zdravotního stavu pacienta – panická porucha (PHQ-PD)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
PHQ-PD je specifický modul panické poruchy PHQ a hodnotí každé kritérium DSM-IV jako „ano“ nebo „ne“ (Wittkampf et al., 2011). Muñoz-Navarro a kol. (2016) testovali ve španělském prostředí primární péče a upravili původní algoritmus, aby zvýšil citlivost pro diagnostiku PD: nejoptimálnější hraniční bod pro účely screeningu byl 5 (první položka [pro panický screening] a jedna z následujících tří plus čtyři somatické příznaky) (senzitivita 77 % a specificita 72 %).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
Změna somatoformních příznaků: 15položkový dotazník o zdraví pacienta (PHQ-15)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
PHQ-15 (Kroenke et al., 2002) je somatizační modul PHQ. Zahrnuje 13 somatických příznaků plus 2 z PHQ-9 (problémy se spánkem a únava). Skóre 5, 10 a 15 představuje nízkou, střední a vysokou závažnost somatických symptomů. Ke screeningu somatizační poruchy, zatímco původní algoritmus potřebuje skóre alespoň 2 ze tří nebo více somatických symptomů (senzitivita 78 % a specificita 71 %) (van Ravesteijn et al., 2009), obvykle se používá mez je 10; nicméně, protože to lze získat s deseti příznaky mírné závažnosti, rozhodli jsme se spojit obě kritéria pro screening poruchy. Kromě toho je často vyžadována nepřítomnost biologické příčiny (protože PHQ-15 nerozlišuje mezi lékařsky vysvětlenými a nevysvětlenými symptomy) (Kroenke et al., 2002), ale povaha PHQ-15, kterou si sami aplikujete, ztěžuje stanovení tento. PHQ-15 byl ověřen u španělských psychiatrických pacientů (α = 0,78) (Ros a kol., 2010).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně postižení: Sheehanova škála postižení (SDS)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
SDS (Sheehan et al., 1996) je samoobslužný test, který měří subjektivní poškození související se symptomy pomocí pěti 11bodových Likertových položek. První tři položky hodnotí klíčové oblasti za poslední měsíc: práci, společenský život/volnočasové aktivity a rodinný život/domácí povinnosti. Obsahuje dvě další položky k posouzení úrovně stresu a vnímané sociální podpory za poslední týden. Použijeme španělskou verzi vyvinutou Bobesem et al. (1999), který prokázal dobré vlastnosti u populace primární péče (α = 0,83) (Luciano et al., 2010). Jedna, čtyři a sedm jsou mezními body pro lehké, střední a vysoké postižení. Celkové skóre 25 a více znamená obecně vysoké postižení a pacient bude požádán klinickým psychologem, aby potvrdil: „Jste na nemocenské?“, „Umíte dělat domácí práce?“, a "Umíte se společensky zapojit?" (jedna otázka na oblast).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
Změna obecné kvality života: Stručná verze nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
Psychologické, fyzické, sociální a environmentální oblasti budou hodnoceny prostřednictvím dvaceti šesti pětibodových Likertových položek WHOQOL-BREF (The WHOQOL Group, 1998b), zkrácené verze 100-položkového WHOQOL (WHOQOL-100) ( Skupina WHOQOL, 1998a). Čím více bodů účastník dosáhne, tím lepší kvalitu života má. WHOQOL byla ověřena na španělské populaci (Lucas-Carrasco, 2012; Rocha et al., 2012) a prokázala dobré psychometrické vlastnosti: α > 0,7 v psychologické, fyzické a environmentální oblasti, ačkoli vnitřní konzistence sociální domény se liší od . 58 (Rocha et al., 2012) až 0,75 (Lucas-Carrasco, 2012).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
Změna přežvýkavých reakcí: Škála přežvýkavých reakcí (RRS)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
RRS (Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991) byl původně vyvinut k měření přežvýkavých reakcí na depresivní náladu. Bylo ověřeno se španělskou populací (Hervás, 2008), avšak v této studii bude použita pouze 5-položková subškála „napjatého“ faktoru (RRS-B) (α = 0,79). (Muñoz-Navarro et al., 2021). RRS-B skóruje od 1 („téměř nikdy“) do 4 („téměř vždy“), jak často účastník myslí, jak je popsáno v každé položce, když je sklíčený, smutný nebo depresivní.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
Změna v obavách: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
PSWQ (Meyer et al., 1990) měří patologický strach jako nekontrolovatelný a obecný stav (tj. jako rys GAD). Byl validován ve Španělsku (Sandín et al., 2009) a v této studii bude použita 8položková zkrácená verze (PSWQ-A) (Crittendon & Hopko, 2006), která již vykazovala dobré vlastnosti v primárním péče (α = 0,9) (Muñoz-Navarro et al., 2021). Položky PSWQ-A hodnotí, jak moc obavy ovlivňují osobu, od 1 („pro mě vůbec ne typické“) do 5 („pro mě velmi typické“).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
Změna zkreslení pozornosti a interpretace: Inventář kognitivní aktivity u úzkostných poruch (IACTA) a Dotazník kognitivních zkreslení u emočních poruch (CDTE)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)

IACTA byl původně vyvinut společností Cano-Vindel (2001). Zahrnuje subškály, které posuzují zkreslení podle Eysenckovy čtyřfaktorové teorie (Eysenck, 2000). Zkrácená panická verze (IACTA-PB; α = 0,87) (Muñoz-Navarro et al., 2021) budou použity k měření zkreslení pozornosti. Konkrétně boduje od 0 ("téměř nikdy") do 4 ("téměř vždy"), jak často má účastník určité kognitivní zkreslení.

The Questionnaire of Cognitive Distortions in Emotional Disorders (CDTE) (The PsicAP Group, nepublikováno) skóruje od 0 ("téměř nikdy") do 4 ("téměř vždy") frekvenci určitých kognitivních zkreslení u hlavních ED (MDD, GAD, PD a somatizační porucha). Zahrnuje 16 položek, které měří přítomnost čtyř faktorů: trvalé zkreslení pozornosti (α = 0,96), zkreslení rozdělené pozornosti (α = 0,95), interpretační zkreslení zvětšení (α = 0,94), a interpretační zkreslení katastrofy (α = 0,96), s vysokou úrovní diskriminační validity mezi čtyřmi ED (hodnoty ROC > 0,8).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
Změna ve strategiích regulace emocí: Dotazník kognitivní regulace emocí (CERQ)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
CERQ-36 (Garnefski et al., 2001) byl vyvinut pro měření specifických strategií regulace kognitivních emocí, které člověk používá, aby čelil stresující události. Hodnotí od 1 („téměř nikdy“) do 5 („téměř vždy“), jak často účastník myslí, jak je popsáno. CERQ byl ověřen se španělskou populací (Domínguez-Sánchez et al., 2013) a bude použita zkrácená verze o 27 položkách (Holgado-Tello et al., 2018) (hodnoty α se pohybují od 0,72 ['akceptace']) až 0,88 ['pozitivní přeostření']).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
Změna v metakognicích: 30položkový dotazník Metacognitions Questionnaire (MCQ-30)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
MCQ-30 (Wells & Cartwright-Hatton, 2004) je krátká forma původního MCQ (Cartwright-Hatton & Wells, 1997), která měří přesvědčení o vlastních procesech myšlení. Bylo ověřeno na španělské populaci (Ramos-Cejudo et al., 2013) a v současné studii pouze na 6položkové subškále „negativní přesvědčení“ (o nekontrolovatelnosti/nebezpečí) (MCQ-NB; α = 0,82) budou použity (Muñoz-Navarro et al., 2021). Hodnotí od 1 („naprosto nesouhlasím“) do 4 („naprosto souhlasím“), jak pacient souhlasí s napsanými větami.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
Sociodemografické a lékařské údaje a spokojenost s léčbou
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
Ad hoc dotazník bude použit ke sběru sociodemografických (pohlaví, věk, občanský stav, úroveň vzdělání, situace v zaměstnání a úroveň příjmů) a zdravotních údajů souvisejících s ED (veřejné a soukromé konzultace v oblasti zdravotní péče, nehody, lékařské testy a pracovní neschopnosti v posledních 3 měsících, psychofarmaka nebo jiná léčiva a jejich dávkování) a obsahuje doplňující dotaz ohledně spokojenosti s léčbou (pouze při doléčení a kontrolách). K doplnění informací bude rovněž nahlíženo do lékařské dokumentace (z důvodu ochrany soukromí budou shromažďovány pouze nezbytně nutné údaje).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
Údaje o nákladech a užitcích
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
Shromážděná lékařská data budou také použita pro kalkulace nákladů. Kromě toho bude užitná hodnota nákladů měřena prostřednictvím evropské škály kvality života (EuroQoL, EQ) (The EuroQol Group, 1990). Španělská verze 5-doménového, 5-úrovňového EuroQol (EQ-5D-5L) (Badia et al., 1999; van Reenen et al., 2019) bude použita k výpočtu kvalitativně upravených let života (QALYs) . EQ-5D-5L měří pět domén kvality života související se zdravím (mobilita, péče o sebe, každodenní aktivity, bolest/neklid a úzkost/deprese) prostřednictvím 5 úrovní závažnosti („žádné problémy“, „mírné problémy“, „střední problémy“, „závažné problémy“ a „extrémní problémy“), které jsou schopny zjistit až 3125 různých zdravotních stavů, z nichž každý může být reprezentován hodnotou indexu, která odráží kvalitu zdravotního stavu v kontextu dané země/ kraj. Zahrnuje také vizuální analogovou stupnici (VAS), která hodnotí aktuální subjektivní celkový zdravotní stav od 0 do 100.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a následné kontroly (6 a 12 měsíců)
Přítomnost poruch příjmu potravy nebo zneužívání alkoholu (vylučovací kritérium)
Časové okno: Předintervence (screening)
PHQ také umožňuje měřit přítomnost dalších duševních poruch. Španělská verze (Díez-Quevedo et al., 2001) detekuje poruchy příjmu potravy, jako je mentální bulimie nebo záchvatovité přejídání, se senzitivitou 92 % a specificitou 98 %; a zneužívání alkoholu se senzitivitou 76 % a specificitou 99 %. Kladné odpovědi na body 6a až 6c a 8 označují mentální bulimii; pokud by byla položka 8 zodpovězena záporně (nebo nezodpovězena), poukazovalo by to na poruchu záchvatovitého přejídání. Kladná odpověď na kteroukoli z položek 10a až 10e by naznačovala nadužívání alkoholu. V kterémkoli z těchto případů by pacient byl vyslechnut klinickým psychologem, aby potvrdil možnou diagnózu poruchy příjmu potravy, alkoholu nebo osobnosti.
Předintervence (screening)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost emoční poruchy (kritérium pro zařazení): Dotazník o zdraví pacienta 4 položky (PHQ-4)
Časové okno: Předintervence (screening)
Pro fázi náboru bude použit PHQ-4 (Kroenke et al., 2009). PHQ-4 shromažďuje dvě položky z PHQ-2 a dvě z GAD-2 (krátké verze PHQ-9 a GAD-7). Byl studován u španělské populace primární péče (Spearman-Brownovo ρ[PHQ-4] = 0,72; p[PHQ-2] = 0,86; ρ[GAD-2] = 0,76) (Cano-Vindel et al., 2018): skóre vyšší nebo rovné 3 by znamenalo potřebu dalšího hodnocení (PHQ-2: senzitivita 90 %, specificita 61 %; GAD-2: senzitivita 88 %, specifičnost 61 %). Může to být extrémně užitečný nástroj, protože pomáhá urychlit proces screeningu, nicméně bylo navrženo, že jak souhrnné skóre PHQ-2, tak skóre GAD-2 by se mělo ve vzorcích primární péče posuzovat odděleně (Cano-Vindel et al., 2018). První položka z PHQ-PD byla přidána do screeningu panické poruchy.
Předintervence (screening)
Přítomnost závažných duševních poruch (vylučovací kritérium)
Časové okno: Předintervence (screening)
V případě skórování jako těžká ED (depresivní nebo úzkostná porucha) nebo jiné duševní onemocnění v PHQ, nebo když diagnóza není jasná, podstoupí pacient druhé hodnocení pomocí nástroje zlatého standardu. Structured Clinical Interview for DSM Axis-I Disorders (SCID-I) (First et al., 1999) bude použit k posouzení panických a depresivních poruch, zatímco Composite International Diagnostic Interview (CIDI) (WHO's Mental Health Division, 1997) bude použit pro GAD (protože první nemusí být adekvátní, protože obsahuje pouze jednu položku pro GAD).
Předintervence (screening)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Córdoba

Spolupracovníci

Agencia Estatal de Investigación

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Antonio Moriana Elvira, PhD, Universidad de Córdoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PID2019-107243RB-C22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit