Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzelmi zavarok transzdiagnosztikus pszichológiai kezelésének költség-haszon értékelése az alapellátásban (PsicAP-Costs)

2024. április 19. frissítette: Ángel Aguilera Martín, Universidad de Córdoba

Az érzelmi zavarok egyéni és csoportos transzdiagnosztikus pszichológiai kezelése az alapellátásban (PsicAP-Costs) költséghatékonyság és költség-hasznosság értékelése

A tanulmány célja, hogy költség-hatékonyság és költség-hasznosság szempontjából összehasonlítsa egy rövid transzdiagnosztikus kognitív-viselkedési terápiát két különböző módban, egyéni és csoportos kezeléssel az alapellátásban (TAU) általában alkalmazott kezeléssel.

A 18 és 65 év közötti, és a kezelés előtti értékelés szerint enyhe vagy közepes érzelmi zavarokkal rendelkező résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három klaszterbe. Közvetlenül a kezelés után, majd 6 és 12 hónappal később ismét értékelik őket.

A tanulmány hipotézisei azt várják, hogy (H1) az egyéni kezelés általában ugyanolyan hatékony, mint a csoportos kezelés, míg (H2) a TAU lesz a legkevésbé hatékony. (H3) A csoportterápia várhatóan a legjobb eredményt fogja elérni a költséghatékonyság szempontjából, és (H4) a TAU fogja a legrosszabb költséghatékonysági eredményeket elérni. Továbbá (H5) ezek az eredmények várhatóan a nyomon követési értékelések során is megjelennek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Córdoba, Spanyolország, 14007
        • Centro Sanitario "Levante Sur Dr. Manuel Barragán Solís"
      • Córdoba, Spanyolország, 14011
        • Centro Sanitario "Carlos Castilla del Pino"
    • Córdoba
      • Montilla, Córdoba, Spanyolország, 14550
        • Unidad de Salud Mental Comunitaria Montilla

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe/közepes érzelmi zavar

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mentális zavar (beleértve a súlyos depressziós vagy szorongásos zavarokat, nem szomatizációkat)
  • Magas szintű károsodás
  • Nemrég, súlyos öngyilkossági kísérlet
  • Nincs érzelmi zavar/A műszerek határértéke alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2. csoport
Egyéb: Egyéni rövid transzdiagnosztikus kognitív-viselkedési terápia
A csoportterápia adaptációja, azonos fázisokkal. Mivel azonban egyéni beavatkozásról van szó, rugalmasabb, mint a csoportos, tartalma és időtartama személyre szabható. Ez a beavatkozás legalább 6 és maximum 8 30-60 perces ülésből áll, amelyet az értékelésben nem érintett klinikai pszichológus végez.
Más nevek:
  • Egyéni tCBT
Kísérleti: 1. csoport
Egyéb: Csoportos rövid transzdiagnosztikus kognitív-viselkedési terápia
Az érzelmi zavarok transzdiagnosztikus kezelésének egységes protokollja (UP) (Barlow et al., 2015) és az IAPT program (Clark, 2018) adaptációja. Cano-Vindel fejlesztette ki (González-Blanch et al., 2018), és hét 90 perces ülésből áll, amelyeket egy nem értékelő klinikai pszichológus biztosít 12-16 héten belül, csoportonként 8-10 résztvevővel. Az ülések hetente vagy kéthetente vannak, és a beavatkozás előrehaladtával csökken a gyakoriságuk. A javasolt tevékenységeket és házi feladatokat olyan anyagok támogatják, mint az elméleti dokumentumok, a progresszív izomrelaxációt szolgáló CD, önfelvevő lapok és egy terápiás web (www.desordenesemocionales.es).
Más nevek:
  • Csoport tCBT
Aktív összehasonlító: 3. csoport
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
Az ebben a csoportban részt vevők számára a közös alapellátást a háziorvos biztosítja, személyes konzultáció keretében, amely ritkán haladja meg a 10 percet. A TAU általában a háziorvos által felírt gyógyszeres kezelésből áll, de lehet gyakorlati tanácsadás vagy akár a kezelés mellőzése is (Watts et al., 2015). Az első konzultáció a toborzási folyamat részének számít, és ha a páciens vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban, addig nem kap terápiás segítséget, amíg ki nem osztják. Ha a TAU-beavatkozás során a szakember bármilyen pszichológiai kezelést javasolt (pl. szakellátásra utalást), a résztvevőt kizárják, hogy elkerüljék a klaszterek közötti szennyeződést. A TAU-nak nincs meghatározott számú munkamenete; akkor fejeződik be, amikor a háziorvos úgy ítéli meg, hogy a beteg felépült.
Más nevek:
  • TAU

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió tüneteinek változása: 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
A PHQ-9 (Kroenke és mtsai, 2001) a PHQ depresszió modulja (Díez-Quevedo és mtsai, 2001; Spitzer és mtsai, 1999), amely az utolsó 9 DSM-IV depressziós kritériumot pontozza. két hét 0-tól ("egyáltalán nem") 3-ig ("majdnem minden nap"). A 10-es pontszámot általában a súlyos depressziós rendellenesség (MDD) határértékeként állítják be: a 10-14 pont enyhe depressziót, közepes MDD-t vagy dysthymiát jelez; 15-19, közepesen súlyos MDD; és 20-27, súlyos MDD. Ezt az eszközt spanyol alapellátási központokban tesztelték (McDonald's ω = 0,89) (Muñoz-Navarro, Cano-Vindel, Medrano és mtsai, 2017), a 12-est találta a legjobb vágási pontnak az MDD diagnózisához (84%-os szenzitivitás és 78%-os specificitás) a 10-hez képest (95%-os szenzitivitás és 67-es specificitás). %).
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
Változás a szorongásos tünetekben: 7 tételes Általános szorongásos zavar skála (GAD-7)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
A GAD-7 (Spitzer et al., 2006) az elmúlt két hét gyakori szorongásos tüneteit értékeli, 0-tól ("egyáltalán nem") 3-ig ("majdnem minden nap") pontozva. Az 5-ös, 10-es és 15-ös vágási pontok enyhe, közepes és súlyos szorongást jelentenek. Az algoritmus 8-at állít be a GAD vágási pontjaként, azonban azt találták, hogy a 10-es pontszám optimálisabb (Spitzer et al., 2006). A García-Campayo és munkatársai által jóváhagyott verziót fogjuk használni. (2010), amelyet nemrégiben teszteltek alapellátási központokban (Cronbach-féle α = 0,83) (Muñoz-Navarro, Cano-Vindel, Moriana et al., 2017), megerősítve a 10-es pontszámot, mint a legjobb diagnosztikai kritériumot (87%-os szenzitivitás és 78%-os specificitás).
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
Változás a pániktünetekben: Beteg-egészségügyi kérdőív-pánikzavar (PHQ-PD)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
A PHQ-PD a PHQ specifikus pánikbetegség modulja, és minden DSM-IV kritériumot "igen"-re vagy "nem"-re értékel (Wittkampf et al., 2011). Muñoz-Navarro et al. (2016) a spanyol alapellátásban tesztelték, és módosították az eredeti algoritmust, hogy növeljék a PD-diagnosztika érzékenységét: a szűrési célból a legoptimálisabb küszöbérték 5 volt (az első elem [pánikszűréshez] és a következő három közül egy , plusz négy szomatikus tünet) (77%-os szenzitivitás és 72%-os specificitás).
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
Változás a szomatoform tünetekben: 15 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-15)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
A PHQ-15 (Kroenke et al., 2002) a PHQ szomatizációs modulja. 13 szomatikus tünetet tartalmaz, plusz 2 a PHQ-9-ből (alvási problémák és fáradtság). Az 5-ös, 10-es és 15-ös pontszámok a szomatikus tünetek alacsony, közepes és magas súlyosságát jelzik. Egy szomatizációs rendellenesség szűréséhez, miközben az eredeti algoritmusnak legalább 2-es pontszámra van szüksége három vagy több szomatikus tünet esetén (78%-os szenzitivitás és 71%-os specificitás) (van Ravesteijn et al., 2009), az általában használt vágási pontot. értéke 10; mindazonáltal, mivel ez tíz enyhe súlyosságú tünet esetén is elérhető, úgy döntöttünk, hogy mindkét kritériumot összekapcsoljuk a rendellenesség szűrése érdekében. Ezenkívül gyakran szükség van a biológiai okok hiányára is (mivel a PHQ-15 nem tesz különbséget az orvosilag magyarázható és megmagyarázhatatlan tünetek között) (Kroenke et al., 2002), de a PHQ-15 saját beadása megnehezíti a meghatározást ez. A PHQ-15-öt spanyol pszichiátriai járóbetegeknél validálták (α = 0,78) (Ros et al., 2010).
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a károsodás mértékében: Sheehan rokkantsági skála (SDS)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
Az SDS (Sheehan és mtsai, 1996) egy önállóan beadott teszt, amely a szubjektív tünetekkel kapcsolatos károsodást méri öt 11 pontos Likert elemmel. Az első három tétel az elmúlt hónap legfontosabb területeit értékeli: a munka, a társasági élet/szabadidős tevékenységek és a családi élet/otthoni kötelezettségek. Két további eleme van a stresszszint és az elmúlt héten tapasztalt szociális támogatás felmérésére. A Bobes és munkatársai által kifejlesztett spanyol verziót fogjuk használni. (1999), amely jó tulajdonságokat mutatott az alapellátási populációban (α = 0,83) (Luciano et al., 2010). Egy, négy és hét az enyhe, közepes és nagy fogyatékosság határpontja. A 25-ös vagy több összpontszám általánosan magas fogyatékosságra utal, és egy klinikai pszichológus megkéri a pácienst, hogy erősítse meg: „Betegszabadságon van?”, „El tudja végezni a házimunkát?”, és „Tudsz társadalmilag bekapcsolódni?” (területenként egy kérdés).
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
Változás az általános életminőségben: Egészségügyi Világszervezet Életminőségi eszköz – rövid változat (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
A pszichológiai, fizikai, szociális és környezeti területeket a WHOQOL-BREF (The WHOQOL Group, 1998b), a 100 tételből álló WHOQOL (WHOQOL-100) rövidített változata, huszonhat 5 pontos Likert-elemén keresztül értékelik. A WHOQOL Csoport, 1998a). Minél több pontot szerez a résztvevő, annál jobb az életminősége. A WHOQOL-t spanyol populációval validálták (Lucas-Carrasco, 2012; Rocha et al., 2012), és jó pszichometriai tulajdonságokat mutatott: α > 0,7 pszichológiai, fizikai és környezeti területen, bár a társadalmi tartomány belső konzisztenciája től eltérő. 58 (Rocha et al., 2012) – 0,75 (Lucas-Carrasco, 2012).
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
Változás a kérődző válaszokban: Ruminatív válaszok skála (RRS)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
Az RRS-t (Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991) eredetileg a depressziós hangulatra adott kérődző válaszok mérésére fejlesztették ki. Spanyol populációval validálták (Hervás, 2008), azonban ebben a kísérletben csak az 5 itemes 'brooding' faktor alskálát (RRS-B) használjuk (α = 0,79). (Muñoz-Navarro et al., 2021). Az RRS-B 1-től ("majdnem soha") 4-ig ("majdnem mindig") értékeli, hogy a résztvevő milyen gyakran gondolkodik az egyes tételekben leírtak szerint, amikor elkedvetlenedik, szomorú vagy depressziós.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
Változás az aggodalomban: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
A PSWQ (Meyer et al., 1990) a kóros aggodalmat kontrollálhatatlan és általános állapotként (vagyis GAD-jellemzőként) méri. Spanyolországban validálták (Sandín et al., 2009), és ebben a tanulmányban egy 8 elemből álló rövidített változatot (PSWQ-A) fogunk használni (Crittendon & Hopko, 2006), amely már jó tulajdonságokat mutatott az elsődleges kezelésben. gondoskodás (α = .9) (Muñoz-Navarro et al., 2021). A PSWQ-A tételek 1-től ("egyáltalán nem jellemző rám") 5-ig ("nagyon jellemző rám") értékelik, hogy mennyire érintik a személyt az aggodalmak.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
A figyelmi és értelmezési torzítások változása: A szorongásos zavarok kognitív tevékenységeinek leltárja (IACTA) és az érzelmi zavarok kognitív torzulásainak kérdőíve (CDTE)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)

Az IACTA-t eredetileg Cano-Vindel (2001) fejlesztette ki. Olyan alskálákat tartalmaz, amelyek Eysenck négytényezős elmélete szerint értékelik a torzításokat (Eysenck, 2000). A rövidített pánikverzió (IACTA-PB; α = .87) (Muñoz-Navarro et al., 2021) fogják használni a figyelmi torzítások mérésére. Konkrétan 0-tól ("majdnem soha") 4-ig ("majdnem mindig") pontozza, hogy a résztvevő milyen gyakran tapasztal bizonyos kognitív torzulásokat.

A Questionnaire of Cognitive Distortions in Emotional Disorders (CDTE) (The PsicAP Group, nem publikált) 0-tól ("majdnem soha") 4-ig ("majdnem mindig") pontozza bizonyos kognitív torzulások gyakoriságát a fő ED-kben (MDD, GAD, PD és szomatizációs rendellenesség). 16 elemet tartalmaz, amelyek négy tényező jelenlétét mérik: a tartós figyelem torzítása (α = 0,96), megosztott figyelem torzítás (α = 0,95), nagyítás értelmezési torzítása (α = 0,94), és a katasztrófa értelmezési torzítása (α = 0,96), magas szintű diszkriminancia érvényességgel a négy ED között (ROC-értékek > .8).
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
Változás az érzelemszabályozási stratégiákban: Kognitív Érzelemszabályozás Kérdőív (CERQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
A CERQ-36-ot (Garnefski et al., 2001) arra fejlesztették ki, hogy mérje azokat a specifikus kognitív érzelemszabályozási stratégiákat, amelyeket egy személy a stresszes eseménnyel szemben alkalmaz. 1-től ("majdnem soha") 5-ig ("majdnem mindig") pontozza, hogy a résztvevő milyen gyakran gondolkodik a leírtak szerint. A CERQ-t spanyol populációval validálták (Domínguez-Sánchez et al., 2013), és a 27 tételből álló rövidített változatot (Holgado-Tello et al., 2018) fogják használni (α értékek 0,72-től ["elfogadás"] .88-ra ['pozitív újrafókusz"]).
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
Változás a metakogníciókban: 30 elemből álló metakogníciós kérdőív (MCQ-30)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
Az MCQ-30 (Wells & Cartwright-Hatton, 2004) az eredeti MCQ (Cartwright-Hatton & Wells, 1997) rövid formája, amely a saját gondolkodási folyamatokkal kapcsolatos hiedelmeket méri. Spanyol lakossággal igazolták (Ramos-Cejudo et al., 2013), és a jelenlegi kísérletben csak a 6 tételes „negatív hiedelmek” (az irányíthatatlanságról/veszélyről) alskálát (MCQ-NB; α = 0,82) alkalmaztak. felhasználásra kerül (Muñoz-Navarro et al., 2021). 1-től ("teljesen nem értek egyet") 4-ig ("teljesen egyetértek") értékeli, hogy a páciens hogyan ért egyet a leírt mondatokkal.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
Szociodemográfiai és orvosi adatok, valamint a kezeléssel való elégedettség
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
Egy ad hoc kérdőív segítségével gyűjtik a szociodemográfiai (nem, életkor, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkoztatási helyzet és jövedelmi szint) és ED-vel kapcsolatos egészségügyi adatokat (állami és magán egészségügyi konzultációk, balesetek, orvosi vizsgálatok és betegszabadságok). az elmúlt 3 hónapban pszichotróp szerek vagy egyéb gyógyszerek, és ezek adagolása), valamint a kezeléssel való elégedettségre vonatkozó további kérdés (csak utókezeléskor és utóvizsgálatkor). Az adatok kiegészítéséhez az orvosi feljegyzéseket is megvizsgálják (adatvédelmi okokból csak a feltétlenül szükséges adatokat gyűjtjük).
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
Költség- és közüzemi adatok
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
Az összegyűjtött egészségügyi adatokat költségszámításokhoz is felhasználjuk. Ezenkívül a költség-haszon mértékét az európai életminőség skála (EuroQoL, EQ) segítségével mérik (The EuroQol Group, 1990). Az 5 tartományból álló, 5 szintű EuroQol (EQ-5D-5L) spanyol verzióját (Badia et al., 1999; van Reenen et al., 2019) fogják használni a minőségileg kiigazított életévek (QALY) kiszámításához. . Az EQ-5D-5L az egészséggel összefüggő életminőség öt tartományát méri (mobilitás, öngondoskodás, napi tevékenységek, fájdalom/nyugtalanság és szorongás/depresszió) 5 súlyossági szinten ("nincs probléma", "enyhe probléma", "közepes problémák", "súlyos problémák" és "szélsőséges problémák"), amelyek akár 3125 különböző egészségi állapot megállapítására is képesek, amelyek mindegyike egy indexértékkel reprezentálható, amely tükrözi az adott személy országában kontextualizált egészségi állapot minőségét. vidék. Tartalmaz egy vizuális analóg skálát (VAS), amely 0-tól 100-ig értékeli az aktuális szubjektív általános egészségi állapotot.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és utánkövetések (6 és 12 hónap)
Evészavar vagy alkoholfogyasztás jelenléte (kizárási feltétel)
Időkeret: Előzetes beavatkozás (szűrés)
A PHQ más mentális zavarok jelenlétének mérését is lehetővé teszi. A spanyol változat (Díez-Quevedo et al., 2001) 92%-os szenzitivitással és 98%-os specificitással észleli az evészavarokat, például a bulimia nervosát vagy a falási zavart; és az alkohollal való visszaélés 76%-os érzékenységgel és 99%-os specificitással. A 6a–6c. és 8. pontra adott igenlő válaszok bulimia nervosát jeleznek; ha a 8. tételre nemleges (vagy nem válaszolt) válasz lenne, az falászavarra utalna. A 10a-10e pontok bármelyikére adott igenlő válasz alkoholfogyasztásra utalna. Ezen esetek bármelyikében klinikai pszichológus megkérdezi a pácienst, hogy megerősítse az evés, az alkohol vagy a személyiségzavar lehetséges diagnózisát.
Előzetes beavatkozás (szűrés)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelmi zavar jelenléte (befogadási kritérium): Betegegészségügyi Kérdőív 4 item (PHQ-4)
Időkeret: Előzetes beavatkozás (szűrés)
A PHQ-4-et (Kroenke et al., 2009) fogják használni a toborzási szakaszban. A PHQ-4 összegyűjti a két elemet a PHQ-2-ből és a kettőt a GAD-2-ből (a PHQ-9 és a GAD-7 rövid változatai). Spanyol alapellátásban vizsgálták (Spearman-Brown ρ[PHQ-4] = 0,72; ρ[PHQ-2] = 0,86; ρ[GAD-2] = 0,76) (Cano-Vindel et al., 2018): a 3-nál nagyobb vagy egyenlő pontszám további értékelés szükségességét jelezné (PHQ-2: érzékenység 90%, specificitás 61%; GAD-2: érzékenység 88%, specifitása 61%). Rendkívül hasznos eszköz lehet, mivel segít felgyorsítani a szűrési folyamatot, azonban felmerült, hogy mind a PHQ-2, mind a GAD-2 összpontszámot külön kell figyelembe venni az alapellátási mintákban (Cano-Vindel et al., 2018). A PHQ-PD első eleme hozzáadásra került a pánikbetegség szűrésére.
Előzetes beavatkozás (szűrés)
Súlyos mentális zavarok jelenléte (kizárási feltétel)
Időkeret: Előzetes beavatkozás (szűrés)
Súlyos ED (depressziós vagy szorongásos rendellenesség) vagy más mentális betegség esetén a PHQ-ban, vagy ha a diagnózis nem egyértelmű, a beteget egy második értékelésnek vetik alá egy aranystandard eszközzel. A Strukturált Klinikai Interjú a DSM I tengely zavaraira (SCID-I) (First et al., 1999) kerül felhasználásra a pánik- és depressziós rendellenességek értékelésére, míg a Composite International Diagnostic Interview (CIDI) (WHO Mental Health Division, 1997) a GAD-hoz lesz használva (mivel az előbbi nem biztos, hogy megfelelő, mivel csak egy elemet tartalmaz a GAD számára).
Előzetes beavatkozás (szűrés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Córdoba

Együttműködők

Agencia Estatal de Investigación

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juan Antonio Moriana Elvira, PhD, Universidad de Córdoba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PID2019-107243RB-C22

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel