Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cost-benefit evaluering af en transdiagnostisk psykologisk behandling for følelsesmæssige lidelser i primærpleje (PsicAP-Costs)

19. april 2024 opdateret af: Ángel Aguilera Martín, Universidad de Córdoba

Omkostningseffektivitet og omkostningseffektivitetsvurdering af den individuelle vs. gruppe transdiagnostisk psykologisk behandling for følelsesmæssige lidelser i primærpleje (PsicAP-omkostninger)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, med hensyn til omkostningseffektivitet og omkostningseffektivitet, en kort transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi i to forskellige tilstande, individuel og gruppe, med den behandling, der sædvanligvis administreres i primærpleje (TAU).

Deltagere mellem 18 og 65 år og med, ifølge førbehandlingsevalueringen, milde til moderate følelsesmæssige lidelser vil blive tilfældigt allokeret til de tre klynger. De vil blive vurderet igen umiddelbart efter behandlingen og 6 og 12 måneder senere.

Studiehypoteserne forventer at finde (H1) den individuelle behandling generelt lige så effektiv som gruppe én, hvorimod (H2) TAU vil være den mindst effektive. (H3) Gruppeterapien forventes at give de bedste resultater mht. omkostningseffektivitet og (H4) TAU vil få de dårligste omkostningseffektivitetsresultater. Desuden (H5) forventes det også at finde disse resultater på tværs af opfølgende vurderinger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Córdoba, Spanien, 14007
        • Centro Sanitario "Levante Sur Dr. Manuel Barragán Solís"
      • Córdoba, Spanien, 14011
        • Centro Sanitario "Carlos Castilla del Pino"
    • Córdoba
      • Montilla, Córdoba, Spanien, 14550
        • Unidad de Salud Mental Comunitaria Montilla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild/moderat følelsesmæssig lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk lidelse (herunder svære depressive lidelser eller angstlidelser, ikke somatiseringer)
  • Højt niveau af værdiforringelse
  • Nyligt, alvorligt selvmordsforsøg
  • Ingen følelsesmæssig lidelse/Under instrumenterne afskæringspunkter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 2
Andet: Individuel kort transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi
En tilpasning af gruppeterapien, med de samme faser. Men da det er en individuel intervention, er den mere fleksibel end gruppe 1, og dens indhold og varighed kan tilpasses. Denne intervention består af minimum 6 og højst 8 sessioner af 30-60 minutter, udført af en klinisk psykolog, der ikke er involveret i vurderingerne.
Andre navne:
  • Individuel tCBT
Eksperimentel: Gruppe 1
Andet: Gruppekort transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi
En tilpasning af Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) (Barlow et al., 2015) og IAPT-programmet (Clark, 2018). Den er udviklet af Cano-Vindel (González-Blanch et al., 2018) og består af syv 90-minutters sessioner, leveret af en ikke-bedømmer klinisk psykolog på 12-16 uger, med 8-10 deltagere per gruppe. Sessioner er ugentlige eller hver anden uge, hvilket reducerer deres hyppighed, efterhånden som interventionen skrider frem. De foreslåede aktiviteter og lektier understøttes af materialer som teoridokumenter, en CD til progressiv muskelafspænding, selvoptagelsesark og et terapiweb (www.desordenesemocionales.es).
Andre navne:
  • Gruppe tCBT
Aktiv komparator: Gruppe 3
Andet: Behandling som sædvanlig
Deltagerne i denne gruppe vil få den almindelige primære behandling af den praktiserende læge i en ansigt-til-ansigt konsultation, der sjældent overstiger 10 minutter. TAU består normalt i farmakologisk behandling ordineret af den praktiserende læge, men den kan også bestå i praktisk rådgivning eller endda manglende behandling (Watts et al., 2015). Den første konsultation tæller som en del af rekrutteringsprocessen, og hvis patienten accepterer at deltage i forsøget, vil der ikke blive ydet terapeutisk hjælp til dem, før de er tildelt. En gang i TAU-interventionen, hvis behandleren anbefalede nogen form for psykologisk behandling som en del af den (f.eks. henvisning til specialiseret pleje), ville deltageren blive udelukket for at undgå kontaminering mellem klynger. TAU har ikke et bestemt antal sessioner; det vil afslutte, når den praktiserende læge vurderer, at patienten er rask.
Andre navne:
  • TAU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressionssymptomer: 9-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) er depressionsmodulet i PHQ (Díez-Quevedo et al., 2001; Spitzer et al., 1999), der scorer de 9 DSM-IV-depressionskriterier, der var til stede i de sidste to uger fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"). En score på 10 er sædvanligvis sat som grænseværdien for alvorlig depression (MDD): en score på 10-14 indikerer mindre depression, moderat MDD eller dystymi; 15-19, moderat svær MDD; og 20-27, svær MDD. Dette værktøj er blevet testet i spanske primære plejecentre (McDonald's ω = .89) (Muñoz-Navarro, Cano-Vindel, Medrano et al., 2017), der fandt 12 som det bedste skæringspunkt for MDD-diagnose (sensitivitet på 84 % og specificitet på 78 %) sammenlignet med 10 (sensitivitet på 95 % og specificitet på 67 %).
Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
Ændring i angstsymptomer: 7-punkts skala for generel angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
GAD-7 (Spitzer et al., 2006) vurderer almindelige angstsymptomer i de sidste to uger og scorer fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"). Klippunkter på 5, 10 og 15 repræsenterer henholdsvis mild, moderat og svær angst. Algoritmen sætter 8 som skæringspunktet for GAD, men det har vist sig, at en score på 10 er mere optimal (Spitzer et al., 2006). Vi vil bruge den version, der er valideret af García-Campayo et al. (2010), der for nylig blev testet i primære plejecentre (Cronbachs α = .83) (Muñoz-Navarro, Cano-Vindel, Moriana et al., 2017), hvilket bekræfter scoren 10 som det bedste diagnostiske kriterium (sensitivitet på 87 % og specificitet på 78 %).
Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
Ændring i paniksymptomer: Patientsundhedsspørgeskema-paniklidelse (PHQ-PD)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
PHQ-PD er det specifikke paniklidelsesmodul i PHQ og scorer hvert DSM-IV-kriterium som "ja" eller "nej" (Wittkampf et al., 2011). Muñoz-Navarro et al. (2016) testede det i spanske primære plejemiljøer og modificerede den oprindelige algoritme for at øge følsomheden for PD-diagnose: det mest optimale afskæringspunkt til screeningformål var 5 (det første punkt [til panikscreening] og et af følgende tre plus fire somatiske symptomer) (sensitivitet på 77 % og specificitet på 72 %).
Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
Ændring i somatoforme symptomer: Patientsundhedsspørgeskema med 15 punkter (PHQ-15)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
PHQ-15 (Kroenke et al., 2002) er PHQ'ens somatiseringsmodul. Det inkluderer 13 somatiske symptomer plus 2 fra PHQ-9 (søvnproblemer og træthed). Score på 5, 10 og 15 repræsenterer henholdsvis lav, middel og høj somatisk symptomsværhedsgrad. For at screene en somatiseringsforstyrrelse, hvorimod den oprindelige algoritme skal have mindst en score på 2 ud af tre eller flere somatiske symptomer (sensitivitet på 78 % og specificitet på 71 %) (van Ravesteijn et al., 2009), bruges cut-pointet normalt. er 10; ikke desto mindre, da dette kan opnås med ti symptomer af mild sværhedsgrad, besluttede vi at tilslutte os begge kriterier for at screene lidelsen. Desuden er et fravær af biologisk årsag også ofte påkrævet (da PHQ-15 ikke skelner mellem medicinsk forklarede og uforklarede symptomer) (Kroenke et al., 2002), men den selvadministrerende karakter af PHQ-15 gør det vanskeligt at bestemme dette. PHQ-15 er blevet valideret med spanske psykiatriske ambulante patienter (α = .78) (Ros et al., 2010).
Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauet af funktionsnedsættelse: Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
SDS (Sheehan et al., 1996) er en selvadministreret test, der måler den subjektive symptom-relaterede svækkelse med fem 11-punkts Likert-punkter. De tre første poster vurderer nøgleområder i den seneste måned: arbejde, socialt liv/fritidsaktiviteter og familieliv/hjemansvar. Den har yderligere to elementer til at vurdere stressniveau og opfattet social støtte i den seneste uge. Vi vil bruge den spanske version udviklet af Bobes et al. (1999), der har vist gode egenskaber med primærplejebefolkningen (α = .83) (Luciano et al., 2010). Et, fire og syv er skæringspunkterne for henholdsvis mild, moderat og høj funktionsnedsættelse. En samlet score på 25 eller mere indikerer et generelt højt handicap, og patienten vil blive bedt af en klinisk psykolog om at bekræfte: 'Er du sygemeldt?', 'Kan du klare husarbejdet?', og 'Kan du engagere dig socialt?' (et spørgsmål pr. område).
Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
Ændring i generel livskvalitet: Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet Instrument-kort version (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
Psykologiske, fysiske, sociale og miljømæssige domæner vil blive vurderet gennem de seksogtyve 5-punkts Likert-punkter i WHOQOL-BREF (The WHOQOL Group, 1998b), den forkortede version af 100-element WHOQOL (WHOQOL-100) ( WHOQOL-gruppen, 1998a). Jo mere deltageren scorer, jo bedre livskvalitet har de. WHOQOL er blevet valideret med den spanske befolkning (Lucas-Carrasco, 2012; Rocha et al., 2012) og har vist gode psykometriske egenskaber: α > .7 i psykologiske, fysiske og miljømæssige domæner, selvom det sociale domænes interne konsistens varierer fra . 58 (Rocha et al., 2012) til .75 (Lucas-Carrasco, 2012).
Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
Ændring i drøvtyggende svar: Ruminative Responses Scale (RRS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
RRS (Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991) blev oprindeligt udviklet til at måle de drøvtyggende reaktioner på deprimeret stemning. Det er blevet valideret med den spanske befolkning (Hervás, 2008), dog vil kun 5-element 'brooding' faktor underskalaen (RRS-B) blive brugt i dette forsøg (α = .79) (Muñoz-Navarro et al., 2021). RRS-B scorer fra 1 ("næsten aldrig") til 4 ("næsten altid"), hvor ofte deltageren tænker, som det er beskrevet i hvert punkt, når de er modløse, triste eller deprimerede.
Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
Ændring i bekymring: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
PSWQ (Meyer et al., 1990) måler den patologiske bekymring som en ukontrollerbar og generel tilstand (dvs. som en GAD-funktion). Det er blevet valideret i Spanien (Sandín et al., 2009), og i denne undersøgelse vil det blive brugt en 8-elements forkortet version (PSWQ-A) (Crittendon & Hopko, 2006), der allerede har vist gode egenskaber i primær omsorg (α = 0,9) (Muñoz-Navarro et al., 2021). PSWQ-A-elementerne vurderer, hvor meget bekymringer påvirker personen fra 1 ("slet ikke typisk for mig") til 5 ("meget typisk for mig").
Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
Ændring i opmærksomheds- og fortolkningsbias: Opgørelse over kognitiv aktivitet i angstlidelser (IACTA) og spørgeskema over kognitive forvrængninger i følelsesmæssige lidelser (CDTE)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)

IACTA blev oprindeligt udviklet af Cano-Vindel (2001). Det omfatter underskalaer, der vurderer forvrængninger i henhold til Eysencks fire-faktor teori (Eysenck, 2000). Den forkortede panikversion (IACTA-PB; α = .87) (Muñoz-Navarro et al., 2021) vil blive brugt til at måle opmærksomhedsbias. Det scorer specifikt fra 0 ("næsten aldrig") til 4 ("næsten altid"), hvor ofte deltageren har visse kognitive forvrængninger.

Spørgeskemaet over kognitive forvrængninger i følelsesmæssige forstyrrelser (CDTE) (The PsicAP Group, upubliceret) scorer fra 0 ("næsten aldrig") til 4 ("næsten altid") hyppigheden af ​​visse kognitive skævheder i de vigtigste ED'er (MDD, GAD, PD og somatiseringsforstyrrelse). Den omfatter 16 elementer, der måler tilstedeværelsen af ​​fire faktorer: vedvarende opmærksomhedsbias (α = .96), opdelt opmærksomhed bias (α = 0,95), forstørrelsesfortolkningsbias (α = 0,94), og katastrofal fortolkningsbias (α = .96), med høje niveauer af diskriminantvaliditet blandt de fire ED'er (ROC-værdier > .8).
Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
Ændring i følelsesreguleringsstrategier: Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
CERQ-36 (Garnefski et al., 2001) blev udviklet til at måle de specifikke kognitive følelsesreguleringsstrategier, som en person bruger til at møde en stressende begivenhed. Det scorer fra 1 ("næsten aldrig") til 5 ("næsten altid"), hvor ofte deltageren tænker som beskrevet. CERQ er blevet valideret med den spanske befolkning (Domínguez-Sánchez et al., 2013), og den forkortede version med 27 punkter (Holgado-Tello et al., 2018) vil blive brugt (α-værdier varierer fra .72 ['accept'] til .88 ['positiv refokusering']).
Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
Ændring i metakognitioner: Metakognitionsspørgeskema med 30 punkter (MCQ-30)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
MCQ-30 (Wells & Cartwright-Hatton, 2004) er en kort form af den originale MCQ (Cartwright-Hatton & Wells, 1997), som måler overbevisningerne om egne tankeprocesser. Det er blevet valideret med den spanske befolkning (Ramos-Cejudo et al., 2013) og, i det aktuelle forsøg, kun 6-punkts 'negative overbevisninger' (om ukontrollerbarhed/fare) subskalaen (MCQ-NB; α = .82) vil blive brugt (Muñoz-Navarro et al., 2021). Det scorer fra 1 ("helt uenig") til 4 ("helt enig"), hvordan patienten er enig i de skrevne sætninger.
Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
Sociodemografiske og medicinske data og behandlingstilfredshed
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
Et ad hoc-spørgeskema vil blive brugt til at indsamle sociodemografiske (køn, alder, civilstand, uddannelsesniveau, beskæftigelsessituation og indkomstniveau) og ED-relaterede medicinske data (offentlige og private sundhedskonsultationer, ulykker, medicinske tests og sygefravær inden for de seneste 3 måneder, psykofarmaka eller anden medicin og deres dosering), og det inkluderer et yderligere spørgsmål om behandlingstilfredshed (kun ved efterbehandling og opfølgninger). Lægejournaler vil også blive konsulteret for at udfylde oplysningerne (af hensyn til privatlivets fred vil der kun blive indsamlet strengt nødvendige data).
Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
Omkostnings- og nyttedata
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
De indsamlede medicinske data vil også blive brugt til omkostningsberegninger. Derudover vil omkostningseffektiviteten blive målt gennem den europæiske livskvalitetsskala (EuroQoL, EQ) (The EuroQol Group, 1990). Den spanske version af 5-domænet, 5-niveau EuroQol (EQ-5D-5L) (Badia et al., 1999; van Reenen et al., 2019) vil blive brugt til at beregne de kvalitetsjusterede leveår (QALYs) . EQ-5D-5L måler fem domæner af sundhedsrelateret livskvalitet (mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter/uro og angst/depression) gennem 5 sværhedsgrader ("ingen problemer", "lette problemer", "moderat problemer", "alvorlige problemer" og "ekstreme problemer"), at kunne etablere op til 3125 forskellige sundhedstilstande, som hver især kan repræsenteres gennem en indeksværdi, der afspejler den sundhedstilstandskvalitet kontekstualiseret i personens land/ område. Den inkluderer også en visuel analog skala (VAS), der scorer fra 0 til 100 den aktuelle subjektive, generelle sundhedstilstand.
Baseline, umiddelbart efter interventionen, og opfølgninger (6 og 12 måneder)
Tilstedeværelse af spiseforstyrrelser eller alkoholmisbrug (udelukkelseskriterium)
Tidsramme: Præ-intervention (screening)
PHQ lader også måle tilstedeværelsen af ​​andre psykiske lidelser. Den spanske version (Díez-Quevedo et al., 2001) påviser spiseforstyrrelser, såsom bulimia nervosa eller binge eating disorder, med en sensitivitet på 92 % og en specificitet på 98 %; og alkoholmisbrug med en sensitivitet på 76 % og en specificitet på 99 %. Bekræftende svar på punkt 6a til 6c og 8 indikerer bulimia nervosa; hvis punkt 8 blev besvaret negativt (eller ubesvaret), ville det pege på en overspisningsforstyrrelse. Et bekræftende svar på ethvert af punkterne 10a til 10e ville indikere alkoholmisbrug. I ethvert af disse tilfælde vil patienten blive interviewet af en klinisk psykolog for at bekræfte en mulig diagnose af spise-, alkohol- eller personlighedsforstyrrelse.
Præ-intervention (screening)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af følelsesmæssig lidelse (inklusionskriterium): Patientsundhedsspørgeskema 4 punkter (PHQ-4)
Tidsramme: Præ-intervention (screening)
PHQ-4 (Kroenke et al., 2009) vil blive brugt til rekrutteringsfasen. PHQ-4 samler de to genstande fra PHQ-2 og de to fra GAD-2 (korte versioner af henholdsvis PHQ-9 og GAD-7). Det er blevet undersøgt med den spanske primærplejepopulation (Spearman-Browns ρ[PHQ-4] = .72; p[PHQ-2] = 0,86; ρ[GAD-2] = 0,76) (Cano-Vindel et al., 2018): en score større end eller lig med 3 ville indikere et behov for yderligere vurdering (PHQ-2: følsomhed på 90 %, specificitet på 61 %; GAD-2: følsomhed på 88 %, specificitet på 61 %). Det kan være et yderst nyttigt værktøj, da det hjælper med at fremskynde screeningsprocessen, men det er blevet foreslået, at både PHQ-2- og GAD-2-sumscore bør betragtes separat i prøver fra primærpleje (Cano-Vindel et al., 2018). Det første punkt fra PHQ-PD er blevet tilføjet til screen panikangst.
Præ-intervention (screening)
Tilstedeværelse af alvorlige psykiske lidelser (udelukkelseskriterium)
Tidsramme: Præ-intervention (screening)
I tilfælde af scoring som en alvorlig ED (depressiv eller angstlidelse) eller anden psykisk sygdom i PHQ, eller når diagnosen ikke er klar, vil patienten gennemgå en anden evaluering med et guldstandardværktøj. The Structured Clinical Interview for DSM Axis-I Disorders (SCID-I) (First et al., 1999) vil blive brugt til at vurdere panik- og depressionslidelser, hvorimod Composite International Diagnostic Interview (CIDI) (WHO's Mental Health Division, 1997) vil blive brugt til GAD (da førstnævnte muligvis ikke er tilstrækkelig, da den kun inkluderer én vare til GAD).
Præ-intervention (screening)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Samarbejdspartnere

Agencia Estatal de Investigación

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Antonio Moriana Elvira, PhD, Universidad de Córdoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID2019-107243RB-C22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner