Perusterveydenhuollon tunnehäiriöiden transdiagnostisen psykologisen hoidon kustannus-hyötyarvio (PsicAP-Costs)
perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ángel Aguilera Martín, Universidad de Córdoba
Kustannustehokkuus ja kustannushyötysuhde yksilöllisen vs. ryhmän transdiagnostisen psykologisen hoidon emotionaalisille häiriöille perusterveydenhuollossa (PsicAP-kustannukset)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kustannustehokkuuden ja kustannushyötysuhteen kannalta lyhyttä transdiagnostista kognitiivis-käyttäytymisterapiaa kahdessa eri tilassa, yksilö- ja ryhmähoidossa, tavallisesti perusterveydenhuollossa (TAU) annettavaan hoitoon.
Kolmeen klusteriin jaetaan satunnaisesti 18–65-vuotiaat osallistujat, joilla on hoitoa edeltävän arvioinnin mukaan lieviä tai keskivaikeita tunnehäiriöitä. Ne arvioidaan uudelleen välittömästi hoidon jälkeen ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimushypoteesit odottavat, että (H1) yksilöllinen hoito on yleensä yhtä tehokas kuin ryhmä yksi, kun taas (H2) TAU on vähiten tehokas. (H3) Ryhmäterapian odotetaan saavan parhaat tulokset kustannustehokkuuden kannalta ja (H4) TAU saa huonoimman kustannustehokkuuden. Lisäksi (H5) näiden tulosten odotetaan löytyvän myös seuranta-arvioinneista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Espanja, 14007
- Centro Sanitario "Levante Sur Dr. Manuel Barragán Solís"
-
Córdoba, Espanja, 14011
- Centro Sanitario "Carlos Castilla del Pino"
-
-
Córdoba
-
Montilla, Córdoba, Espanja, 14550
- Unidad de Salud Mental Comunitaria Montilla
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä/kohtalainen tunnehäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea mielenterveyshäiriö (mukaan lukien vakavat masennus- tai ahdistuneisuushäiriöt, ei somatisaatiot)
- Korkea heikentymistaso
- Äskettäin vakava itsemurhayritys
- Ei tunnehäiriötä/instrumenttien raja-arvojen alapuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
|
Ryhmäterapian sovitus samoilla vaiheilla.
Koska kyseessä on kuitenkin yksilöllinen interventio, se on joustavampi kuin ryhmä yksi ja sen sisältö ja kesto voidaan yksilöidä.
Tämä interventio koostuu vähintään 6 ja enintään 8 istunnosta, jotka kestävät 30-60 minuuttia ja jotka suorittaa kliininen psykologi, joka ei ole mukana arvioinnissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
|
Mukautus Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) (Barlow et al., 2015) ja IAPT-ohjelma (Clark, 2018).
Sen on kehittänyt Cano-Vindel (González-Blanch et al., 2018), ja se koostuu seitsemästä 90 minuutin istunnosta, jotka ei-arvioiva kliininen psykologi tarjoaa 12–16 viikossa ja joissa on 8–10 osallistujaa ryhmää kohden.
Istunnot ovat viikoittain tai kahdesti viikossa, ja niiden tiheys vähenee intervention edetessä.
Ehdotettuja aktiviteetteja ja kotitehtäviä tuetaan materiaaleilla, kuten teoriaasiakirjoilla, CD:llä progressiivista lihasrelaksaatiota varten, itseäänkirjoittavilla arkkeilla ja terapiaverkkosivustolla (www.desordenesemocionales.es).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
|
Ryhmään osallistuville yleislääkäri tarjoaa yhteisen perusterveydenhuollon kasvokkain tapahtuvassa konsultaatiossa, joka harvoin ylittää 10 minuuttia.
TAU koostuu yleensä yleislääkärin määräämästä lääkehoidosta, mutta se voi koostua myös käytännön neuvoista tai jopa hoitamatta jättämisestä (Watts ym., 2015).
Ensimmäinen konsultaatio lasketaan osaksi rekrytointiprosessia, ja jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, hänelle ei anneta terapeuttista apua ennen kuin hänet on määrätty.
Jos lääkäri suositteli TAU-interventiossa jotakin psykologista hoitoa osana sitä (esim. lähetettä erikoissairaanhoitoon), osallistuja suljettiin pois klusterien välisen kontaminaation välttämiseksi.
TAU:lla ei ole tiettyä istuntojen määrää; se päättyy, kun yleislääkäri arvioi potilaan toipuneen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen oireissa: 9-kohtainen potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) on PHQ:n masennusmoduuli (Díez-Quevedo et ai., 2001; Spitzer et al., 1999), joka pisteyttää 9 DSM-IV:n masennuskriteeriä, jotka olivat viimeksi mainitussa. kaksi viikkoa 0:sta ("ei ollenkaan") 3:een ("melkein joka päivä").
Pistemäärä 10 asetetaan yleensä suuren masennushäiriön (MDD) raja-arvoksi: pistemäärä 10-14 tarkoittaa lievää masennusta, kohtalaista MDD:tä tai dystymiaa; 15-19, kohtalaisen vaikea MDD; ja 20-27, vaikea MDD.
Tämä työkalu on testattu espanjalaisissa perusterveydenhuollon keskuksissa (McDonald'sin ω = 0,89)
(Muñoz-Navarro, Cano-Vindel, Medrano et al., 2017), havaitsi 12 parhaan leikkauspisteen MDD-diagnoosille (herkkyys 84 % ja spesifisyys 78 %) verrattuna 10:een (herkkyys 95 % ja spesifisyys 67 %).
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa: 7-kohdan yleinen ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
GAD-7 (Spitzer et al., 2006) arvioi yleisiä ahdistuneisuusoireita viimeisen kahden viikon aikana ja antaa arvosanan 0 ("ei ollenkaan") 3:een ("melkein joka päivä").
Rajapisteet 5, 10 ja 15 edustavat vastaavasti lievää, keskivaikeaa ja vakavaa ahdistusta.
Algoritmi asettaa 8:n GAD:n leikkauspisteeksi, mutta on havaittu, että pistemäärä 10 on optimaalinen (Spitzer et al., 2006).
Käytämme García-Campayon et al. vahvistamaa versiota. (2010), joka on äskettäin testattu perusterveydenhuollon keskuksissa (Cronbachin α = 0,83)
(Muñoz-Navarro, Cano-Vindel, Moriana et al., 2017), mikä vahvistaa pistemäärän 10 parhaana diagnostisena kriteerinä (herkkyys 87 % ja spesifisyys 78 %).
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos paniikkioireissa: Potilaan terveyskysely - paniikkihäiriö (PHQ-PD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
PHQ-PD on PHQ:n erityinen paniikkihäiriömoduuli, ja se pisteyttää jokaisen DSM-IV-kriteerin "kyllä" tai "ei" (Wittkampf et al., 2011).
Muñoz-Navarro et ai. (2016) testasivat sitä Espanjan perusterveydenhuollon asetuksissa ja muokkasivat alkuperäistä algoritmia lisätäkseen PD-diagnoosin herkkyyttä: seulonnan optimaalinen raja-arvo oli 5 (ensimmäinen kohta [paniikkiseulonnalle] ja yksi seuraavista kolmesta , plus neljä somaattista oiretta) (herkkyys 77 % ja spesifisyys 72 %).
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos somatoformisissa oireissa: 15 kohdan potilaan terveyskysely (PHQ-15)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
PHQ-15 (Kroenke et ai., 2002) on PHQ:n somatisaatiomoduuli.
Se sisältää 13 somaattista oiretta sekä 2 PHQ-9:stä (unihäiriöt ja väsymys).
Pisteet 5, 10 ja 15 edustavat alhaista, keskitasoa ja korkeaa somaattisten oireiden vakavuutta.
Somatisaatiohäiriön seulomiseksi, kun taas alkuperäinen algoritmi tarvitsee vähintään 2 pisteen kolmessa tai useammassa somaattisessa oireessa (herkkyys 78 % ja spesifisyys 71 %) (van Ravesteijn et al., 2009), yleensä käytetty leikkauspiste. on 10; Kuitenkin, koska tämä voidaan saada kymmenellä lievän vaikeusasteen oireella, päätimme yhdistää molemmat kriteerit häiriön seulomiseksi.
Lisäksi usein vaaditaan myös biologisen syyn puuttumista (koska PHQ-15 ei tee eroa lääketieteellisesti selitettyjen ja selittämättömien oireiden välillä) (Kroenke et al., 2002), mutta PHQ-15:n itseannostelu vaikeuttaa määrittämistä. Tämä.
PHQ-15 on validoitu espanjalaisilla psykiatrisilla avohoidoilla (α = 0,78)
(Ros et ai., 2010).
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vamman asteessa: Sheehan Disability Scale (SDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
SDS (Sheehan et al., 1996) on itsetehtävä testi, joka mittaa subjektiivista oireisiin liittyvää heikkenemistä viidellä 11-pisteen Likert-kohdalla.
Kolme ensimmäistä kohtaa arvioivat avainalueita kuluneen kuukauden aikana: työ, sosiaalinen elämä/vapaa-aika ja perhe-/kotivastuut.
Siinä on kaksi lisäkohtaa stressitason ja havaitun sosiaalisen tuen arvioimiseksi kuluneen viikon aikana.
Käytämme espanjankielistä versiota, jonka ovat kehittäneet Bobes et al. (1999), joka on osoittanut hyviä ominaisuuksia perusterveydenhuollon väestössä (α = 0,83)
(Luciano et ai., 2010).
Yksi, neljä ja seitsemän ovat vastaavasti lievän, keskivaikean ja korkean vamman leikkauspisteitä.
Kokonaispistemäärä 25 tai enemmän viittaa yleiseen korkeaan vammaisuuteen, ja kliininen psykologi pyytää potilasta vahvistamaan: "Oletko sairaslomalla?", "Voitko tehdä kotityöt?",
ja "Voitko osallistua sosiaalisesti?" (yksi kysymys per alue).
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos yleisessä elämänlaadussa: Maailman terveysjärjestön elämänlaatuinstrumentin lyhyt versio (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
Psykologiset, fyysiset, sosiaaliset ja ympäristölliset osa-alueet arvioidaan 26 5-pisteisen Likert-kohteen kautta WHOQOL-BREF:stä (The WHOQOL Group, 1998b), joka on lyhennetty versio 100-kohtaisesta WHOQOL:sta (WHOQOL-100). WHOQOL Group, 1998a).
Mitä enemmän osallistuja saa pisteitä, sitä parempi elämänlaatu heillä on.
WHOQOL on validoitu Espanjan väestön kanssa (Lucas-Carrasco, 2012; Rocha et al., 2012), ja se on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia: α > 0,7 psykologisella, fyysisellä ja ympäristöllisellä alueella, vaikka sosiaalisen alueen sisäinen johdonmukaisuus vaihtelee . 58 (Rocha et ai., 2012) - 0,75 (Lucas-Carrasco, 2012).
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos märehtijävasteissa: Ruminative Responses Scale (RRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
RRS (Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991) kehitettiin alun perin mittaamaan märehtijöitä masentuneeseen mielialaan.
Se on validoitu espanjalaisväestöllä (Hervás, 2008), mutta tässä tutkimuksessa käytetään vain 5-kohdan 'haudutustekijän' alaskaalaa (RRS-B) (α = 0,79).
(Muñoz-Navarro et al., 2021).
RRS-B antaa arvosanan yhdestä ("melkein koskaan") 4:ään ("melkein aina"), kuinka usein osallistuja ajattelee kussakin kohdassa kuvatulla tavalla, kun hän on masentunut, surullinen tai masentunut.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos huolissa: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
PSWQ (Meyer et ai., 1990) mittaa patologisen huolen hallitsemattomana ja yleisenä tilana (eli GAD-ominaisuudena).
Se on validoitu Espanjassa (Sandín et al., 2009) ja tässä tutkimuksessa siitä käytetään 8 kohdan lyhennettä (PSWQ-A) (Crittendon & Hopko, 2006), joka on jo osoittanut hyviä ominaisuuksia perusopetuksessa. hoito (α = .9)
(Muñoz-Navarro et al., 2021).
PSWQ-A-kohteet arvioivat, kuinka paljon huolet vaikuttavat henkilöön 1:stä ("ei ollenkaan tyypillistä minulle") 5:een ("erittäin tyypillistä minulle").
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos huomion kiinnittämisessä ja tulkinnassa: ahdistuneisuushäiriöiden kognitiivisen toiminnan luettelo (IACTA) ja tunnehäiriöiden kognitiivisten vääristymien kyselylomake (CDTE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
IACTA:n kehitti alun perin Cano-Vindel (2001). Se sisältää ala-asteikot, jotka arvioivat vääristymiä Eysenckin nelitekijäteorian mukaisesti (Eysenck, 2000). Lyhennetty paniikkiversio (IACTA-PB; α = .87) (Muñoz-Navarro et al., 2021) käytetään huomionharhaisuuden mittaamiseen. Se pisteyttää nimenomaan 0:sta ("melkein koskaan") 4:ään ("melkein aina"), kuinka usein osallistujalla on tiettyjä kognitiivisia vääristymiä. Questionnaire of Cognitive Distortions in Emotional Disorders (CDTE) (The PsicAP Group, julkaisematon) antaa pisteet 0 ("melkein koskaan") 4:ään ("melkein aina") tiettyjen kognitiivisten vääristymien esiintymistiheyden tärkeimmissä ED-häiriöissä (MDD, GAD, PD ja somatisaatiohäiriö). Se sisältää 16 kohdetta, jotka mittaavat neljän tekijän olemassaolon: jatkuvan huomion harha (α = 0,96), jaetun huomion harha (α = 0,95), suurennuksen tulkinnallinen harha (α = .94), ja katastrofin tulkinnan harha (α = .96), neljän ED:n joukossa (ROC-arvot > 0,8). |
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos tunteiden säätelystrategioissa: Kognitiivinen tunteiden säätelykysely (CERQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
CERQ-36 (Garnefski et al., 2001) kehitettiin mittaamaan erityisiä kognitiivisia tunteiden säätelystrategioita, joita henkilö käyttää kohdatessaan stressaavan tapahtuman.
Se saa pisteet 1:stä ("melkein koskaan") 5:een ("melkein aina"), kuinka usein osallistuja ajattelee kuvatulla tavalla.
CERQ on validoitu espanjalaisen väestön kanssa (Domínguez-Sánchez et al., 2013) ja käytetään 27 kohdan lyhennettyä versiota (Holgado-Tello et al., 2018) (α-arvot vaihtelevat 0,72:sta ['hyväksyminen']). .88:aan ['positiivinen uudelleentarkennus']).
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
|
Muutos metakognitioissa: 30-kohdan metakognitiokysely (MCQ-30)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
MCQ-30 (Wells & Cartwright-Hatton, 2004) on lyhenne alkuperäisestä MCQ:sta (Cartwright-Hatton & Wells, 1997), joka mittaa omia ajatteluprosesseja koskevia uskomuksia.
Se on validoitu espanjalaisväestöllä (Ramos-Cejudo et al., 2013) ja nykyisessä tutkimuksessa vain 6-kohdan "negatiiviset uskomukset" (hallittamattomuudesta/vaarasta) (MCQ-NB; α = 0,82)
käytetään (Muñoz-Navarro et al., 2021).
Se saa pisteet 1:stä ("täysin eri mieltä") 4:ään ("täysin samaa mieltä"), kuinka potilas on samaa mieltä kirjoitettujen lauseiden kanssa.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
|
Sosiodemografiset ja lääketieteelliset tiedot sekä hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
Ad hoc -kyselylomakkeella kerätään sosiodemografisia (sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutustaso, työllisyystilanne ja tulotaso) ja ED-tietoa (julkiset ja yksityiset terveydenhuollon konsultaatiot, tapaturmat, lääketieteelliset testit ja sairauslomat) viimeisen 3 kuukauden aikana; psykotrooppiset lääkkeet tai muut lääkkeet ja niiden annostus) ja se sisältää lisäkysymyksen hoitotyytyväisyydestä (vain hoidon jälkeen ja seurannassa).
Tietojen täydentämiseksi tarkastellaan myös potilastietoja (yksityisyyden suojaamiseksi kerätään vain ehdottoman välttämättömiä tietoja).
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
|
Kustannus- ja hyödyllisyystiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
Kerättyjä lääketieteellisiä tietoja käytetään myös kustannuslaskelmiin.
Lisäksi kustannushyötysuhdetta mitataan eurooppalaisella elämänlaatuasteikolla (EuroQoL, EQ) (The EuroQol Group, 1990).
5-verkkotunnuksen, 5-tason EuroQol (EQ-5D-5L) espanjankielistä versiota (Badia et al., 1999; van Reenen et al., 2019) käytetään laatusovitettujen elinvuosien (QALY) laskemiseen. .
EQ-5D-5L mittaa viittä terveyteen liittyvän elämänlaadun aluetta (liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/levottomuus ja ahdistuneisuus/masennus) viidellä vaikeusasteella ("ei ongelmia", "pienet ongelmat", "keskivaikeat ongelmat", "vakavat ongelmat" ja "äärimmäiset ongelmat"), jotka pystyvät määrittämään jopa 3125 erilaista terveydentilaa, joista jokainen voidaan esittää indeksiarvolla, joka kuvastaa terveydentilan laatua kontekstualisoituna henkilön maassa/ alueella.
Se sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon (VAS), joka pisteyttää 0–100 nykyisen subjektiivisen yleisen terveydentilan.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
|
Syömishäiriöiden tai alkoholin väärinkäyttö (poissulkemiskriteeri)
Aikaikkuna: Esiinterventio (seulonta)
|
PHQ mahdollistaa myös muiden mielenterveyshäiriöiden esiintymisen mittaamisen.
Espanjankielinen versio (Díez-Quevedo et al., 2001) havaitsee syömishäiriöt, kuten bulimia nervosan tai ahmimishäiriön, herkkyydellä 92 % ja spesifisyydellä 98 %; ja alkoholin väärinkäyttö, jonka herkkyys on 76 % ja spesifisyys 99 %.
Myönteiset vastaukset kohtiin 6a-6c ja 8 osoittavat bulimia nervosaa; jos kohtaan 8 vastattaisiin kieltävästi (tai jätettäisiin vastaamatta), se osoittaisi ahmimishäiriötä.
Myöntävä vastaus johonkin kohtaan 10a-10e viittaa alkoholin väärinkäyttöön.
Kaikissa näissä tapauksissa kliininen psykologi haastattelee potilaan mahdollisen syömis-, alkoholi- tai persoonallisuushäiriön diagnoosin vahvistamiseksi.
|
Esiinterventio (seulonta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnehäiriön esiintyminen (sisällytyskriteeri): Potilaan terveyskysely, 4 kohtaa (PHQ-4)
Aikaikkuna: Esiinterventio (seulonta)
|
Rekrytointivaiheessa käytetään PHQ-4:ää (Kroenke et al., 2009).
PHQ-4 kerää kaksi kohdetta PHQ-2:sta ja kaksi GAD-2:sta (lyhyet versiot PHQ-9:stä ja GAD-7:stä, vastaavasti).
Sitä on tutkittu espanjalaisen perusterveydenhuollon väestön kanssa (Spearman-Brownin ρ[PHQ-4] = 0,72;
ρ[PHQ-2] = 0,86;
ρ[GAD-2] = 0,76)
(Cano-Vindel et al., 2018): pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3, osoittaisi lisäarvioinnin tarpeen (PHQ-2: herkkyys 90 %, spesifisyys 61 %; GAD-2: herkkyys 88 %, spesifisyys 61 %).
Se voi olla erittäin hyödyllinen työkalu, koska se auttaa nopeuttamaan seulontaprosessia, mutta on kuitenkin ehdotettu, että sekä PHQ-2- että GAD-2-summapisteet tulisi tarkastella erikseen perusterveydenhuollon näytteissä (Cano-Vindel et al., 2018).
Ensimmäinen kohde PHQ-PD:stä on lisätty seulontapaniikkihäiriöön.
|
Esiinterventio (seulonta)
|
|
Vakavien mielenterveyshäiriöiden esiintyminen (poissulkemiskriteeri)
Aikaikkuna: Esiinterventio (seulonta)
|
Jos pisteytys PHQ:ssa on vakava ED (masennus- tai ahdistuneisuushäiriö) tai muu mielenterveyshäiriö tai jos diagnoosi ei ole selvä, potilaalle tehdään toinen arviointi kultastandardin työkalulla.
Strukturoitua kliinistä haastattelua DSM Axis-I -häiriöille (SCID-I) (First et al., 1999) käytetään paniikki- ja masennushäiriöiden arvioimiseen, kun taas Composite International Diagnostic Interview (CIDI) (WHO:n mielenterveysosasto, 1997) käytetään GAD:lle (koska edellinen ei ehkä ole riittävä, koska se sisältää vain yhden kohteen GAD:lle).
|
Esiinterventio (seulonta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Antonio Moriana Elvira, PhD, Universidad de Córdoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Wells A, Cartwright-Hatton S. A short form of the metacognitions questionnaire: properties of the MCQ-30. Behav Res Ther. 2004 Apr;42(4):385-96. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00147-5.
- Luciano JV, Bertsch J, Salvador-Carulla L, Tomas JM, Fernandez A, Pinto-Meza A, Haro JM, Palao DJ, Serrano-Blanco A. Factor structure, internal consistency and construct validity of the Sheehan Disability Scale in a Spanish primary care sample. J Eval Clin Pract. 2010 Oct;16(5):895-901. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01211.x.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Cartwright-Hatton S, Wells A. Beliefs about worry and intrusions: the Meta-Cognitions Questionnaire and its correlates. J Anxiety Disord. 1997 May-Jun;11(3):279-96. doi: 10.1016/s0887-6185(97)00011-x.
- The World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL): development and general psychometric properties. Soc Sci Med. 1998 Jun;46(12):1569-85. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00009-4.
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, et al. Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales [Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders: Therapist Guide and Patient Guide]. 1st ed. Alianza; 2015.
- Bobes J, Badia X, Luque A, Garcia M, Gonzalez MP, Dal-Re R. [Validation of the Spanish version of the Liebowitz social anxiety scale, social anxiety and distress scale and Sheehan disability inventory for the evaluation of social phobia]. Med Clin (Barc). 1999 Apr 24;112(14):530-8. Spanish.
- Cano-Vindel A. [Inventory of Cognitive Activity in Anxiety Disorders (IACTA)]. Unpublished; 2001.
- Cano-Vindel A, Munoz-Navarro R, Medrano LA, Ruiz-Rodriguez P, Gonzalez-Blanch C, Gomez-Castillo MD, Capafons A, Chacon F, Santolaya F; PsicAP Research Group. A computerized version of the Patient Health Questionnaire-4 as an ultra-brief screening tool to detect emotional disorders in primary care. J Affect Disord. 2018 Jul;234:247-255. doi: 10.1016/j.jad.2018.01.030. Epub 2018 Feb 16.
- Clark DM. Realizing the Mass Public Benefit of Evidence-Based Psychological Therapies: The IAPT Program. Annu Rev Clin Psychol. 2018 May 7;14:159-183. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050817-084833. Epub 2018 Jan 19.
- Crittendon J, Hopko DR. Assessing worry in older and younger adults: Psychometric properties of an abbreviated Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A). J Anxiety Disord. 2006;20(8):1036-54. doi: 10.1016/j.janxdis.2005.11.006. Epub 2006 Jan 4.
- Dominguez-Sanchez FJ, Lasa-Aristu A, Amor PJ, Holgado-Tello FP. Psychometric properties of the Spanish version of the Cognitive Emotion Regulation Questionnaire. Assessment. 2013 Apr;20(2):253-61. doi: 10.1177/1073191110397274. Epub 2011 Apr 5.
- Eysenck MW. A cognitive approach to trait anxiety. Eur J Pers. 2000 Sep;14(5):463-76
- First MB, Spitzer RL, Gibbon M, Williams JBW. Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos del Eje I del DSM-IV. Barcelona: Masson; 1999.
- Garnefski N, Kraaij V, Spinhoven P. Negative life events, cognitive emotion regulation and emotional problems. Pers Individ Dif. 2001;30(8):1311-27.
- González-Blanch C, Umaran-Alfageme O, Cordero-Andrés P, Muñoz-Navarro R, Ruiz-Rodríguez P, Medrano LA, et al. Tratamiento psicológico de los trastornos emocionales en Atención Primaria: el manual de tratamiento transdiagnóstico del estudio PsicAP. Ansiedad y Estrés. 2018;24(1).
- Hervás G. Adaptación al castellano de un instrumento para evaluar el estilo rumiativo: la Escala de Respuestas Rumiativas. Rev Psicopatología y Psicol Clínica. 2008;13(2):111-21.
- Holgado-Tello FP, Amor PJ, Lasa-Aristu A, Domínguez-Sánchez FJ, Delgado B. Two new brief versions of the Cognitive Emotion Regulation Questionnaire and its relationships with depression and anxiety. An Psicol. 2018;34(3):458-64.
- Lucas-Carrasco R. The WHO quality of life (WHOQOL) questionnaire: Spanish development and validation studies. Qual Life Res. 2012 Feb;21(1):161-5. doi: 10.1007/s11136-011-9926-3. Epub 2011 May 25.
- Muñoz-Navarro R, Adrián Medrano L, González-Blanch C, Carpallo-González M, Olave L, Iruarrizaga I, et al. Validity of Brief Scales for Assessing Transdiagnostic Cognitive Emotion Regulation Strategies in Primary Care Patients With Emotional Disorders. Eur J Psychol Assess. 2021;37(2):86-94.
- Munoz-Navarro R, Cano-Vindel A, Medrano LA, Schmitz F, Ruiz-Rodriguez P, Abellan-Maeso C, Font-Payeras MA, Hermosilla-Pasamar AM. Utility of the PHQ-9 to identify major depressive disorder in adult patients in Spanish primary care centres. BMC Psychiatry. 2017 Aug 9;17(1):291. doi: 10.1186/s12888-017-1450-8.
- Munoz-Navarro R, Cano-Vindel A, Moriana JA, Medrano LA, Ruiz-Rodriguez P, Aguero-Gento L, Rodriguez-Enriquez M, Piza MR, Ramirez-Manent JI. Screening for generalized anxiety disorder in Spanish primary care centers with the GAD-7. Psychiatry Res. 2017 Oct;256:312-317. doi: 10.1016/j.psychres.2017.06.023. Epub 2017 Jun 12.
- Munoz-Navarro R, Cano-Vindel A, Wood CM, Ruiz-Rodriguez P, Medrano LA, Limonero JT, Tomas-Tomas P, Gracia-Gracia I, Dongil-Collado E, Iruarrizaga MI; PsicAP Research Group. The PHQ-PD as a Screening Tool for Panic Disorder in the Primary Care Setting in Spain. PLoS One. 2016 Aug 15;11(8):e0161145. doi: 10.1371/journal.pone.0161145. eCollection 2016.
- Ramos-Cejudo J, Salguero JM, Cano-Vindel A. Spanish version of the Meta-Cognitions Questionnaire 30 (MCQ-30). Span J Psychol. 2013;16:E95. doi: 10.1017/sjp.2013.95.
- Rocha NS, Power MJ, Bushnell DM, Fleck MP. Cross-cultural evaluation of the WHOQOL-BREF domains in primary care depressed patients using Rasch analysis. Med Decis Making. 2012 Jan-Feb;32(1):41-55. doi: 10.1177/0272989X11415112. Epub 2011 Aug 8.
- Ros Montalban S, Comas Vives A, Garcia-Garcia M. Validation of the Spanish version of the PHQ-15 questionnaire for the evaluation of physical symptoms in patients with depression and/or anxiety disorders: DEPRE-SOMA study. Actas Esp Psiquiatr. 2010 Nov-Dec;38(6):345-57. Epub 2010 Nov 1.
- Sandín B, Chorot P, Valiente RM, Lostao L. Validación española del cuestionario de preocupación PSWQ: estructura factorial y propiedades psicométricas. Rev Psicopatología y Psicol Clínica. 2009;14(2):107-22.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Raj BA. The measurement of disability. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Jun;11 Suppl 3:89-95. doi: 10.1097/00004850-199606003-00015.
- The PsicAP Group. Cuestionario de Distorsiones Cognitivas en Trastornos Emocionales (CDTE) [Questionnaire of Cognitive Distortions in Emotional Disorders (CDTE)]. Unpublished;
- van Ravesteijn H, Wittkampf K, Lucassen P, van de Lisdonk E, van den Hoogen H, van Weert H, Huijser J, Schene A, van Weel C, Speckens A. Detecting somatoform disorders in primary care with the PHQ-15. Ann Fam Med. 2009 May-Jun;7(3):232-8. doi: 10.1370/afm.985.
- van Reenen M, Janssen B, Stolk E, Secnik Boye K, Herdman M, Kennedy-Martin M, et al. EQ-5D-5L User Guide. 3.0. EuroQol Research Foundation; 2019. Available from: https://euroqol.org/publications/user-guides/
- Watts SE, Turnell A, Kladnitski N, Newby JM, Andrews G. Treatment-as-usual (TAU) is anything but usual: a meta-analysis of CBT versus TAU for anxiety and depression. J Affect Disord. 2015 Apr 1;175:152-67. doi: 10.1016/j.jad.2014.12.025. Epub 2014 Dec 15.
- WHO's Mental Health Division. Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta (CIDI). Geneva, Switzerland: World Health Organization; 1997.
- Wittkampf KA, Baas KD, van Weert HC, Lucassen P, Schene AH. The psychometric properties of the panic disorder module of the Patient Health Questionnaire (PHQ-PD) in high-risk groups in primary care. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):260-7. doi: 10.1016/j.jad.2010.10.030. Epub 2010 Nov 13.
- Aguilera-Martin A, Galvez-Lara M, Cuadrado F, Moreno E, Garcia-Torres F, Vencesla JF, Corpas J, Jurado-Gonzalez FJ, Munoz-Navarro R, Gonzalez-Blanch C, Ruiz-Rodriguez P, Barrio-Martinez S, Prieto-Vila M, Carpallo-Gonzalez M, Cano-Vindel A, Moriana JA. Cost-effectiveness and cost-utility evaluation of individual vs. group transdiagnostic psychological treatment for emotional disorders in primary care (PsicAP-Costs): a multicentre randomized controlled trial protocol. BMC Psychiatry. 2022 Feb 9;22(1):99. doi: 10.1186/s12888-022-03726-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2019-107243RB-C22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .