Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kosztów i korzyści transdiagnostycznego leczenia psychologicznego zaburzeń emocjonalnych w podstawowej opiece zdrowotnej (PsicAP-Costs)

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ángel Aguilera Martín, Universidad de Córdoba

Ocena opłacalności i użyteczności kosztowej transdiagnostycznego leczenia psychologicznego zaburzeń emocjonalnych w podstawowej opiece zdrowotnej (PsicAP-Costs) indywidualnego vs. grupowego

Celem tego badania jest porównanie, pod względem opłacalności i użyteczności, krótkiej transdiagnostycznej terapii poznawczo-behawioralnej w dwóch różnych trybach, indywidualnym i grupowym, z leczeniem zwykle stosowanym w podstawowej opiece zdrowotnej (TAU).

Uczestnicy w wieku od 18 do 65 lat, z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami emocjonalnymi, zgodnie z oceną przed leczeniem, zostaną losowo przydzieleni do trzech grup. Zostaną oni poddani ponownej ocenie natychmiast po leczeniu oraz po 6 i 12 miesiącach.

Hipotezy badawcze zakładają, że (H1) indywidualne leczenie będzie ogólnie równie skuteczne jak leczenie grupowe, podczas gdy (H2) TAU będzie najmniej skuteczne. (H3) Oczekuje się, że terapia grupowa przyniesie najlepsze wyniki pod względem opłacalności, a (H4) TAU uzyska najgorsze wyniki pod względem opłacalności. Ponadto (H5) oczekuje się, że wyniki te zostaną znalezione również w ocenach uzupełniających.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Córdoba, Hiszpania, 14007
        • Centro Sanitario "Levante Sur Dr. Manuel Barragán Solís"
      • Córdoba, Hiszpania, 14011
        • Centro Sanitario "Carlos Castilla del Pino"
    • Córdoba
      • Montilla, Córdoba, Hiszpania, 14550
        • Unidad de Salud Mental Comunitaria Montilla

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodne/umiarkowane zaburzenia emocjonalne

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenie psychiczne (w tym ciężkie zaburzenia depresyjne lub lękowe, nie somatyzacje)
  • Wysoki stopień upośledzenia
  • Niedawna, ciężka próba samobójcza
  • Brak zaburzeń emocjonalnych/Poniżej punktów odcięcia instrumentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 2
Inny: Indywidualna krótka transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna
Adaptacja terapii grupowej, z tymi samymi fazami. Ponieważ jednak jest to interwencja indywidualna, jest bardziej elastyczna niż grupowa, a jej treść i czas trwania można dostosować do indywidualnych potrzeb. Ta interwencja składa się z minimum 6 i maksymalnie 8 sesji trwających 30-60 minut, prowadzonych przez psychologa klinicznego niezaangażowanego w ocenę.
Inne nazwy:
  • Indywidualna tCBT
Eksperymentalny: Grupa 1
Inny: Grupowa krótka transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna
Adaptacja Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) (Barlow i in., 2015) oraz programu IAPT (Clark, 2018). Został opracowany przez Cano-Vindel (González-Blanch i in., 2018) i składa się z siedmiu 90-minutowych sesji prowadzonych przez psychologa klinicznego nie będącego asesorem w ciągu 12-16 tygodni, z udziałem 8-10 uczestników w grupie. Sesje odbywają się co tydzień lub co dwa tygodnie, zmniejszając ich częstotliwość w miarę postępu interwencji. Proponowane zajęcia i prace domowe są poparte materiałami, takimi jak dokumenty teoretyczne, płyta CD do stopniowego rozluźniania mięśni, arkusze do samodzielnego nagrywania i strona terapeutyczna (www.desordenesemocionales.es).
Inne nazwy:
  • Grupa tCBT
Aktywny komparator: Grupa 3
Inny: Leczenie jak zwykle
Uczestnikom tej grupy zapewnione zostanie wspólne leczenie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej przez lekarza pierwszego kontaktu, podczas bezpośredniej konsultacji, która rzadko przekracza 10 minut. TAU zwykle polega na leczeniu farmakologicznym zaleconym przez lekarza rodzinnego, jednak może również polegać na praktycznych poradach lub nawet zaniechaniu leczenia (Watts i in., 2015). Pierwsza konsultacja będzie zaliczana do procesu rekrutacji, a jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, do momentu przydziału nie zostanie mu udzielona żadna pomoc terapeutyczna. W przypadku interwencji TAU, gdyby praktyk zalecił w jej ramach jakąkolwiek terapię psychologiczną (np. skierowanie do specjalistycznej opieki), uczestnik zostałby wykluczony, aby uniknąć kontaminacji między klastrami. TAU nie ma określonej liczby sesji; zakończy się, gdy lekarz rodzinny uzna, że ​​pacjent wyzdrowiał.
Inne nazwy:
  • TAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresji: 9-itemowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
PHQ-9 (Kroenke i in., 2001) to moduł depresyjny PHQ (Díez-Quevedo i in., 2001; Spitzer i in., 1999), który ocenia 9 kryteriów depresji DSM-IV obecnych w ostatnim dwa tygodnie od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”). Wynik 10 jest zwykle ustalany jako punkt odcięcia dla dużej depresji (MDD): wynik 10-14 wskazuje na niewielką depresję, umiarkowaną MDD lub dystymię; 15-19, umiarkowanie ciężka MDD; i 20-27, ciężki MDD. To narzędzie zostało przetestowane w hiszpańskich ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (McDonald's ω = 0,89) (Muñoz-Navarro, Cano-Vindel, Medrano i in., 2017), uznając 12 za najlepszy punkt odcięcia dla diagnozy MDD (czułość 84% i swoistość 78%) w porównaniu z 10 (czułość 95% i swoistość 67 %).
Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
Zmiana objawów lękowych: 7-itemowa skala ogólnych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
Skala GAD-7 (Spitzer i in., 2006) ocenia typowe objawy lękowe w ciągu ostatnich dwóch tygodni, oceniając je w skali od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”). Punkty odcięcia 5, 10 i 15 reprezentują odpowiednio łagodny, umiarkowany i ciężki niepokój. Algorytm ustawia 8 jako punkt odcięcia dla GAD, jednak stwierdzono, że wynik 10 jest bardziej optymalny (Spitzer i in., 2006). Będziemy korzystać z wersji zatwierdzonej przez García-Campayo i in. (2010), który został niedawno przetestowany w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (α Cronbacha = 0,83) (Muñoz-Navarro, Cano-Vindel, Moriana i in., 2017), potwierdzając ocenę 10 jako najlepsze kryterium diagnostyczne (czułość 87% i swoistość 78%).
Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
Zmiana w objawach paniki: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – zespół lęku napadowego (PHQ-PD)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
PHQ-PD jest specyficznym modułem zespołu lęku napadowego PHQ i ocenia każde kryterium DSM-IV jako „tak” lub „nie” (Wittkampf i in., 2011). Muñoz-Navarro i in. (2016) przetestowali go w hiszpańskich placówkach podstawowej opieki zdrowotnej i zmodyfikowali oryginalny algorytm, aby zwiększyć czułość diagnozy PD: najbardziej optymalnym punktem odcięcia dla celów badań przesiewowych było 5 (pierwsza pozycja [do badań przesiewowych paniki] i jedna z następujących trzech plus cztery objawy somatyczne) (czułość 77% i swoistość 72%).
Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
Zmiana objawów pod postacią somatyczną: 15-itemowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-15)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
PHQ-15 (Kroenke i in., 2002) jest modułem somatyzacyjnym PHQ. Zawiera 13 objawów somatycznych plus 2 z PHQ-9 (problemy ze snem i zmęczenie). Wyniki 5, 10 i 15 oznaczają odpowiednio niskie, średnie i wysokie nasilenie objawów somatycznych. Aby przebadać zaburzenie somatyzacyjne, podczas gdy oryginalny algorytm wymaga co najmniej 2 punktów w przypadku trzech lub więcej objawów somatycznych (czułość 78% i swoistość 71%) (van Ravesteijn i in., 2009), zwykle stosuje się punkt odcięcia wynosi 10; niemniej jednak, ponieważ można to uzyskać przy dziesięciu objawach o łagodnym nasileniu, zdecydowaliśmy się połączyć oba kryteria w celu zbadania zaburzenia. Ponadto często wymagany jest również brak przyczyny biologicznej (ponieważ PHQ-15 nie rozróżnia objawów medycznie wyjaśnionych i niewyjaśnionych) (Kroenke i in., 2002), ale samopodawanie PHQ-15 utrudnia określenie ten. Kwestionariusz PHQ-15 został zwalidowany na hiszpańskich pacjentach ambulatoryjnych psychiatrii (α = 0,78) (Ros i in., 2010).
Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia niepełnosprawności: Skala Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
SDS (Sheehan i in., 1996) jest testem do samodzielnego wykonania, który mierzy subiektywne upośledzenie związane z objawami za pomocą pięciu 11-punktowych pozycji Likerta. Trzy pierwsze pozycje oceniają kluczowe obszary w ciągu ostatniego miesiąca: pracę, życie towarzyskie/czas wolny oraz życie rodzinne/obowiązki domowe. Ma dwie dodatkowe pozycje do oceny poziomu stresu i postrzeganego wsparcia społecznego w ciągu ostatniego tygodnia. Będziemy korzystać z hiszpańskiej wersji opracowanej przez Bobesa i in. (1999), który wykazał dobre właściwości w populacji podstawowej opieki zdrowotnej (α = 0,83) (Luciano i in., 2010). Jeden, cztery i siedem to odpowiednio punkty odcięcia dla lekkiej, umiarkowanej i wysokiej niepełnosprawności. Suma punktów 25 lub więcej wskazuje na ogólną dużą niepełnosprawność, a pacjent zostanie poproszony przez psychologa klinicznego o potwierdzenie: „Czy jesteś na zwolnieniu lekarskim?”, „Czy możesz wykonywać prace domowe?”, i „Czy potrafisz angażować się społecznie?” (po jednym pytaniu na obszar).
Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
Zmiana ogólnej jakości życia: Instrument jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia — wersja skrócona (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
Domeny psychologiczne, fizyczne, społeczne i środowiskowe zostaną ocenione za pomocą dwudziestu sześciu 5-punktowych pozycji Likerta WHOQOL-BREF (The WHOQOL Group, 1998b), skróconej wersji 100-punktowej WHOQOL (WHOQOL-100) ( Grupa WHOQOL, 1998a). Im więcej punktów uzyska uczestnik, tym lepsza jakość jego życia. WHOQOL został zweryfikowany na populacji hiszpańskiej (Lucas-Carrasco, 2012; Rocha i in., 2012) i wykazał dobre właściwości psychometryczne: α > 0,7 w domenach psychologicznych, fizycznych i środowiskowych, chociaż wewnętrzna spójność domeny społecznej waha się od . 58 (Rocha i in., 2012) do 0,75 (Lucas-Carrasco, 2012).
Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
Zmiana odpowiedzi ruminacyjnych: Skala Odpowiedzi ruminacyjnych (RRS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
RRS (Nolen-Hoeksema i Morrow, 1991) został pierwotnie opracowany do pomiaru ruminacyjnych reakcji na obniżony nastrój. Została ona potwierdzona na populacji hiszpańskiej (Hervás, 2008), jednak w tym badaniu zostanie wykorzystana tylko 5-itemowa podskala czynnika „wysiadywania” (RRS-B) (α = 0,79) (Muñoz-Navarro i in., 2021). RRS-B ocenia od 1 („prawie nigdy”) do 4 („prawie zawsze”), jak często uczestnik myśli w sposób opisany w każdej pozycji, gdy jest zniechęcony, smutny lub przygnębiony.
Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
Zmiana w zmartwieniach: Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State (PSWQ)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
PSWQ (Meyer i in., 1990) mierzy patologiczny niepokój jako niekontrolowany i ogólny stan (tj. jako cechę GAD). Została ona zwalidowana w Hiszpanii (Sandín i in., 2009) i w tym badaniu zostanie wykorzystana skrócona wersja zawierająca 8 pozycji (PSWQ-A) (Crittendon i Hopko, 2006), która wykazała już dobre właściwości w opieka (α = 0,9) (Muñoz-Navarro i in., 2021). Pozycje PSWQ-A oceniają, jak bardzo zmartwienia dotykają osobę od 1 („całkowicie nie typowe dla mnie”) do 5 („bardzo typowe dla mnie”).
Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
Zmiana zniekształceń uwagi i interpretacji: Inwentarz aktywności poznawczej w zaburzeniach lękowych (IACTA) i Kwestionariusz zniekształceń poznawczych w zaburzeniach emocjonalnych (CDTE)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)

IACTA została pierwotnie opracowana przez Cano-Vindela (2001). Zawiera podskale, które oceniają zniekształcenia zgodnie z czteroczynnikową teorią Eysencka (Eysenck, 2000). Skrócona wersja paniki (IACTA-PB; α = 0,87) (Muñoz-Navarro i in., 2021) zostanie wykorzystany do pomiaru błędów uwagi. W szczególności punktuje od 0 („prawie nigdy”) do 4 („prawie zawsze”), jak często uczestnik ma pewne zniekształcenia poznawcze.

Kwestionariusz zniekształceń poznawczych w zaburzeniach emocjonalnych (CDTE) (The PsicAP Group, nieopublikowany) ocenia od 0 („prawie nigdy”) do 4 („prawie zawsze”) częstotliwość pewnych błędów poznawczych w głównych zaburzeniach erekcji (MDD, GAD, PD i zaburzenia somatyzacyjne). Zawiera 16 itemów, które mierzą obecność czterech czynników: tendencji do utrzymywania uwagi (α = 0,96), błąd podzielności uwagi (α = 0,95), błąd interpretacji powiększenia (α = 0,94), i błąd interpretacyjny katastrofizacji (α = 0,96), z wysokimi poziomami trafności dyskryminacyjnej wśród czterech ED (wartości ROC > 0,8).
Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
Zmiana strategii regulacji emocji: Kwestionariusz Regulacji Emocji Poznawczych (CERQ)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
CERQ-36 (Garnefski i in., 2001) został opracowany w celu pomiaru specyficznych strategii regulacji emocji poznawczych, których dana osoba używa w obliczu stresującego wydarzenia. Ocenia od 1 („prawie nigdy”) do 5 („prawie zawsze”), jak często uczestnik myśli zgodnie z opisem. CERQ został zwalidowany na populacji hiszpańskiej (Domínguez-Sánchez i in., 2013) i zostanie użyta skrócona wersja 27 pozycji (Holgado-Tello i in., 2018) (wartości α wahają się od 0,72 ['akceptacja'] do 0,88 [„pozytywne ponowne ogniskowanie”]).
Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
Zmiana metapoznawczych: Kwestionariusz metapoznawczy składający się z 30 pozycji (MCQ-30)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
MCQ-30 (Wells & Cartwright-Hatton, 2004) jest skróconą formą oryginalnego MCQ (Cartwright-Hatton & Wells, 1997), który mierzy przekonania na temat własnych procesów myślowych. Została ona potwierdzona na populacji hiszpańskiej (Ramos-Cejudo i in., 2013), aw obecnym badaniu tylko na 6-itemowej podskali „negatywnych przekonań” (o niekontrolowalności/niebezpieczeństwie) (MCQ-NB; α = 0,82) zostanie wykorzystany (Muñoz-Navarro i in., 2021). Ocenia od 1 („całkowicie się nie zgadzam”) do 4 („całkowicie się zgadzam”), w jaki sposób pacjent zgadza się z napisanymi zdaniami.
Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
Dane socjodemograficzne i medyczne a satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
Ankieta ad hoc posłuży do zebrania danych socjodemograficznych (płeć, wiek, stan cywilny, wykształcenie, sytuacja zawodowa, poziom dochodów) oraz medycznych dotyczących SOR (konsultacje w publicznej i prywatnej służbie zdrowia, wypadki, badania lekarskie, zwolnienia lekarskie) w ciągu ostatnich 3 miesięcy; leki psychotropowe lub inne leki i ich dawkowanie) oraz zawiera dodatkowe pytanie o satysfakcję z leczenia (tylko w okresie po leczeniu i kontrolach). Dokumentacja medyczna będzie również konsultowana w celu uzupełnienia informacji (ze względu na prywatność gromadzone będą tylko ściśle niezbędne dane).
Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
Dane dotyczące kosztów i użyteczności
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
Zebrane dane medyczne posłużą również do kalkulacji kosztów. Ponadto użyteczność kosztów będzie mierzona za pomocą Europejskiej Skali Jakości Życia (EuroQoL, EQ) (The EuroQol Group, 1990). Hiszpańska wersja 5-domenowego, 5-poziomowego kwestionariusza EuroQol (EQ-5D-5L) (Badia i in., 1999; van Reenen i in., 2019) zostanie wykorzystana do obliczenia lat życia skorygowanych o jakość (QALY) . EQ-5D-5L mierzy pięć domen jakości życia związanej ze zdrowiem (mobilność, dbanie o siebie, codzienne czynności, ból/niepokój oraz niepokój/depresja) na 5 poziomach nasilenia („brak problemów”, „niewielkie problemy”, „umiarkowane problemy”, „poważne problemy” i „ekstremalne problemy”), będąc w stanie ustalić do 3125 różnych stanów zdrowia, z których każdy można przedstawić za pomocą wartości wskaźnika odzwierciedlającej jakość stanu zdrowia w kontekście kraju danej osoby/ region. Zawiera również wizualną skalę analogową (VAS), która ocenia od 0 do 100 aktualny subiektywny, ogólny stan zdrowia.
Stan wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i okresy kontrolne (6 i 12 miesięcy)
Obecność zaburzeń odżywiania lub nadużywania alkoholu (kryterium wykluczenia)
Ramy czasowe: Preinterwencja (przesiewowa)
PHQ pozwala również zmierzyć obecność innych zaburzeń psychicznych. Wersja hiszpańska (Díez-Quevedo i in., 2001) wykrywa zaburzenia odżywiania, takie jak bulimia czy zespół napadowego objadania się, z czułością 92% i swoistością 98%; i nadużywania alkoholu z czułością 76% i swoistością 99%. Twierdzące odpowiedzi na pozycje 6a do 6c i 8 wskazują na bulimię psychiczną; jeśli odpowiedź na pytanie 8 byłaby negatywna (lub brak odpowiedzi), wskazywałoby to na zaburzenie z napadami objadania się. Twierdząca odpowiedź na którekolwiek z pytań od 10a do 10e wskazywałaby na nadużywanie alkoholu. W każdym z tych przypadków pacjent byłby przesłuchiwany przez psychologa klinicznego w celu potwierdzenia możliwej diagnozy zaburzeń odżywiania, alkoholu lub osobowości.
Preinterwencja (przesiewowa)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność zaburzeń emocjonalnych (kryterium włączenia): Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 4 pozycje (PHQ-4)
Ramy czasowe: Preinterwencja (przesiewowa)
PHQ-4 (Kroenke i in., 2009) zostanie wykorzystany w fazie rekrutacji. PHQ-4 zawiera dwie pozycje z PHQ-2 i dwie z GAD-2 (odpowiednio krótkie wersje PHQ-9 i GAD-7). Zostało zbadane na hiszpańskiej populacji podstawowej opieki zdrowotnej (ρ[PHQ-4] Spearmana-Browna = 0,72; ρ[PHQ-2] = 0,86; ρ[GAD-2] = 0,76) (Cano-Vindel et al., 2018): wynik większy lub równy 3 wskazywałby na potrzebę dodatkowej oceny (PHQ-2: czułość 90%, swoistość 61%; GAD-2: czułość 88%, specyficzność 61%). Może to być niezwykle przydatne narzędzie, ponieważ pomaga przyspieszyć proces skriningu, jednak sugeruje się, że wyniki sumaryczne zarówno PHQ-2, jak i GAD-2 powinny być rozpatrywane osobno w próbkach podstawowej opieki zdrowotnej (Cano-Vindel i wsp., 2018). Pierwsza pozycja z PHQ-PD została dodana do ekranu lęku napadowego.
Preinterwencja (przesiewowa)
Obecność ciężkich zaburzeń psychicznych (kryterium wykluczenia)
Ramy czasowe: Preinterwencja (przesiewowa)
W przypadku oceny ciężkiej ED (zaburzenia depresyjne lub lękowe) lub innej choroby psychicznej w PHQ lub gdy diagnoza nie jest jasna, pacjent zostanie poddany drugiej ocenie za pomocą narzędzia o złotym standardzie. Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla zaburzeń osi I DSM (SCID-I) (First i in., 1999) zostanie wykorzystany do oceny zaburzeń lękowych i depresyjnych, podczas gdy Composite International Diagnostic Interview (CIDI) (Wydział Zdrowia Psychicznego WHO, 1997) zostanie wykorzystany w przypadku GAD (ponieważ ten pierwszy może nie być odpowiedni, ponieważ zawiera tylko jedną pozycję w przypadku GAD).
Preinterwencja (przesiewowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Córdoba

Współpracownicy

Agencia Estatal de Investigación

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Antonio Moriana Elvira, PhD, Universidad de Córdoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PID2019-107243RB-C22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj