- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04847310
Оценка затрат и результатов трансдиагностического психологического лечения эмоциональных расстройств в первичной медико-санитарной помощи (PsicAP-Costs)
Оценка эффективности затрат и полезности затрат индивидуального и группового трансдиагностического психологического лечения эмоциональных расстройств в первичной медико-санитарной помощи (PsicAP-Costs)
Целью данного исследования является сравнение с точки зрения эффективности затрат и полезности краткосрочной трансдиагностической когнитивно-поведенческой терапии в двух различных режимах, индивидуальном и групповом, с лечением, обычно проводимым в условиях первичной медико-санитарной помощи (TAU).
Участники в возрасте от 18 до 65 лет, имеющие, по оценке до лечения, эмоциональные расстройства от легкой до умеренной степени, будут случайным образом распределены по трем кластерам. Они будут оцениваться снова сразу после лечения и через 6 и 12 месяцев.
Гипотезы исследования предполагают, что (H1) индивидуальное лечение в целом столь же эффективно, как и групповое, тогда как (H2) TAU будет наименее эффективным. (H3) Ожидается, что групповая терапия даст наилучшие результаты с точки зрения экономической эффективности, и (H4) TAU получит наихудшие результаты с точки зрения экономической эффективности. Кроме того, (H5) ожидается, что эти результаты будут получены и в ходе последующих оценок.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Córdoba, Испания, 14007
- Centro Sanitario "Levante Sur Dr. Manuel Barragán Solís"
-
Córdoba, Испания, 14011
- Centro Sanitario "Carlos Castilla del Pino"
-
-
Córdoba
-
Montilla, Córdoba, Испания, 14550
- Unidad de Salud Mental Comunitaria Montilla
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Легкое/умеренное эмоциональное расстройство
Критерий исключения:
- Тяжелое психическое расстройство (включая тяжелые депрессивные или тревожные расстройства, не соматизированные)
- Высокий уровень нарушения
- Недавняя тяжелая попытка самоубийства
- Эмоционального расстройства нет/Ниже пороговых значений инструментов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 2
|
Адаптация групповой терапии с теми же фазами.
Однако, поскольку это индивидуальное вмешательство, оно более гибкое, чем групповое, и его содержание и продолжительность можно персонализировать.
Это вмешательство состоит минимум из 6 и максимум из 8 сеансов по 30-60 минут, проводимых клиническим психологом, не участвующим в оценках.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 1
|
Адаптация Унифицированного протокола трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств (UP) (Barlow et al., 2015) и программы IAPT (Clark, 2018).
Он был разработан Кано-Винделем (González-Blanch et al., 2018) и состоит из семи 90-минутных сеансов, проводимых клиническим психологом, не являющимся экспертом, в течение 12-16 недель, по 8-10 участников в группе.
Сеансы проводятся еженедельно или раз в две недели, их частота уменьшается по мере продвижения вмешательства.
Предлагаемые занятия и домашние задания сопровождаются такими материалами, как теоретические документы, компакт-диск для прогрессивной мышечной релаксации, листы для самозаписи и терапевтическая сеть (www.desordenesemocionales.es).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 3
|
Участникам этой группы будет предоставлена общая первичная помощь врача общей практики в ходе личной консультации, которая редко превышает 10 минут.
TAU обычно состоит из фармакологического лечения, назначенного врачом общей практики, однако оно также может заключаться в практических советах или даже в отказе от лечения (Watts et al., 2015).
Первая консультация будет считаться частью процесса набора, и, если пациент согласится участвовать в исследовании, ему не будет оказана терапевтическая помощь до тех пор, пока он не будет распределен.
После вмешательства TAU, если практикующий врач рекомендовал какое-либо психологическое лечение как его часть (например, направление в специализированную помощь), участник исключался, чтобы избежать заражения между кластерами.
TAU не имеет определенного количества сессий; он завершится, когда врач общей практики посчитает, что пациент выздоровел.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии: Анкета здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) представляет собой депрессивный модуль PHQ (Díez-Quevedo et al., 2001; Spitzer et al., 1999), который оценивает 9 критериев депрессии DSM-IV, присутствующих в последнем две недели с 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»).
Оценка 10 обычно устанавливается в качестве точки отсечки для большого депрессивного расстройства (БДР): оценка 10-14 указывает на малую депрессию, умеренную депрессию или дистимию; 15–19 — среднетяжелый БДР; и 20-27, тяжелое БДР.
Этот инструмент был протестирован в испанских центрах первичной медико-санитарной помощи (McDonald's ω = 0,89).
(Muñoz-Navarro, Cano-Vindel, Medrano et al., 2017), обнаружив, что 12 баллов являются лучшим порогом для диагностики БДР (чувствительность 84% и специфичность 78%) по сравнению с 10 (чувствительность 95% и специфичность 67%). %).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
|
Изменение симптомов тревоги: шкала общего тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
GAD-7 (Spitzer et al., 2006) оценивает распространенные симптомы тревоги за последние две недели, оценивая их по шкале от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»).
Точки отсечки 5, 10 и 15 представляют легкую, умеренную и сильную тревогу соответственно.
Алгоритм устанавливает 8 баллов в качестве точки отсечения для ГТР, однако было обнаружено, что 10 баллов являются более оптимальными (Spitzer et al., 2006).
Мы будем использовать версию, проверенную García-Campayo et al. (2010), который недавно был протестирован в центрах первичной медико-санитарной помощи (α Кронбаха = 0,83).
(Muñoz-Navarro, Cano-Vindel, Moriana et al., 2017), подтверждая, что 10 баллов являются лучшим диагностическим критерием (чувствительность 87% и специфичность 78%).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
|
Изменение симптомов паники: Анкета здоровья пациента — паническое расстройство (PHQ-PD)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
PHQ-PD представляет собой модуль специфического панического расстройства в PHQ и оценивает каждый критерий DSM-IV как «да» или «нет» (Wittkampf et al., 2011).
Муньос-Наварро и др. (2016) протестировали его в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Испании и модифицировали первоначальный алгоритм, чтобы повысить чувствительность диагностики БП: наиболее оптимальной пороговой точкой для целей скрининга было 5 (первый пункт [для скрининга паники] и один из следующих трех , плюс четыре соматических симптома) (чувствительность 77% и специфичность 72%).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
|
Изменение соматоформных симптомов: Анкета здоровья пациента из 15 пунктов (PHQ-15)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
PHQ-15 (Kroenke et al., 2002) представляет собой модуль соматизации PHQ.
Он включает 13 соматических симптомов плюс 2 из PHQ-9 (нарушения сна и утомляемость).
5, 10 и 15 баллов представляют собой низкую, среднюю и высокую степень тяжести соматических симптомов соответственно.
Для скрининга соматизационного расстройства, в то время как для исходного алгоритма требуется как минимум 2 балла по трем или более соматическим симптомам (чувствительность 78% и специфичность 71%) (van Ravesteijn et al., 2009), обычно используется точка отсечения 10; тем не менее, поскольку это можно получить при десяти симптомах легкой степени тяжести, мы решили объединить оба критерия для скрининга расстройства.
Кроме того, также часто требуется отсутствие биологической причины (поскольку PHQ-15 не различает симптомы, объясняемые с медицинской точки зрения, и необъяснимые симптомы) (Kroenke et al., 2002), но самостоятельный характер PHQ-15 затрудняет определение это.
PHQ-15 был апробирован с испанскими амбулаторными психиатрическими пациентами (α = 0,78).
(Рос и др., 2010).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени нарушения здоровья: Шкала инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
SDS (Sheehan et al., 1996) представляет собой самостоятельный тест, который измеряет субъективное ухудшение, связанное с симптомами, с помощью пяти 11-балльных пунктов Лайкерта.
Три первых пункта оценивают ключевые области за последний месяц: работа, общественная жизнь/досуг и семейная жизнь/домашние обязанности.
В нем есть два дополнительных пункта для оценки уровня стресса и воспринимаемой социальной поддержки на прошлой неделе.
Мы будем использовать испанскую версию, разработанную Bobes et al. (1999), который продемонстрировал хорошие свойства у населения первичной медико-санитарной помощи (α = 0,83).
(Лучано и др., 2010).
Один, четыре и семь — это предельные значения для легкой, средней и высокой инвалидности соответственно.
Суммарный балл 25 и более указывает на общую высокую инвалидность, и клинический психолог попросит пациента подтвердить: «Вы на больничном?», «Вы можете делать работу по дому?»,
и «Можете ли вы участвовать в общественной жизни?» (по одному вопросу на область).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
|
Изменение общего качества жизни: краткая версия Инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
Психологическая, физическая, социальная и экологическая сферы будут оцениваться с помощью двадцати шести 5-балльных пунктов Лайкерта WHOQOL-BREF (The WHOQOL Group, 1998b), сокращенной версии WHOQOL из 100 пунктов (WHOQOL-100) ( Группа WHOQOL, 1998а).
Чем больше баллов набирает участник, тем лучше качество его жизни.
WHOQOL был подтвержден на испанском населении (Lucas-Carrasco, 2012; Rocha et al., 2012) и показал хорошие психометрические свойства: α > 0,7 в психологической, физической и экологической областях, хотя внутренняя согласованность социальной области варьируется от . от 58 (Rocha et al., 2012) до 0,75 (Lucas-Carrasco, 2012).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
|
Изменение руминативных ответов: Шкала руминативных ответов (RRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
RRS (Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991) изначально был разработан для измерения руминативных реакций на депрессивное настроение.
Это было подтверждено на испанском населении (Hervás, 2008), однако в этом испытании будет использоваться только подшкала фактора «задумчивости» из 5 пунктов (RRS-B) (α = 0,79).
(Муньос-Наварро и др., 2021 г.).
RRS-B оценивает от 1 («почти никогда») до 4 («почти всегда»), насколько часто участник думает так, как это описано в каждом пункте, когда он обескуражен, опечален или подавлен.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
|
Изменение беспокойства: Анкета для беспокойства штата Пенсильвания (PSWQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
PSWQ (Meyer et al., 1990) измеряет патологическое беспокойство как неконтролируемое общее состояние (т. е. как признак ГТР).
Он прошел валидацию в Испании (Sandín et al., 2009), и в этом исследовании будет использоваться сокращенная версия из 8 пунктов (PSWQ-A) (Crittendon & Hopko, 2006), которая уже показала хорошие свойства на начальном этапе. забота (α = 0,9)
(Муньос-Наварро и др., 2021 г.).
Пункты PSWQ-A оценивают степень беспокойства, воздействующего на человека, от 1 ("совсем не типично для меня") до 5 ("очень типично для меня").
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
|
Изменение предубеждений внимания и интерпретаций: Инвентаризация когнитивной активности при тревожных расстройствах (IACTA) и Опросник когнитивных искажений при эмоциональных расстройствах (CDTE)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
Первоначально IACTA был разработан Cano-Vindel (2001). Он включает подшкалы, оценивающие искажения в соответствии с четырехфакторной теорией Айзенка (Eysenck, 2000). Сокращенная паническая версия (IACTA-PB; α = 0,87) (Muñoz-Navarro et al., 2021) будет использоваться для измерения искажений внимания. В частности, он оценивает от 0 («почти никогда») до 4 («почти всегда»), насколько часто у участника возникают определенные когнитивные искажения. Опросник когнитивных искажений при эмоциональных расстройствах (CDTE) (группа PsicAP, неопубликованный) оценивает от 0 («почти никогда») до 4 («почти всегда») частоту определенных когнитивных искажений при основных ЭД (БДР, ГТР, БП и соматизированное расстройство). Он включает 16 пунктов, которые измеряют наличие четырех факторов: систематическая ошибка внимания (α = 0,96), систематическая ошибка разделенного внимания (α = 0,95), систематическая ошибка интерпретации увеличения (α = 0,94), и предвзятость интерпретации катастрофизации (α = 0,96), с высокими уровнями дискриминантной достоверности среди четырех ED (значения ROC > 0,8). |
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
|
Изменение стратегий регуляции эмоций: опросник когнитивной регуляции эмоций (CERQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
CERQ-36 (Garnefski et al., 2001) был разработан для измерения конкретных стратегий когнитивной регуляции эмоций, которые человек использует, чтобы справиться со стрессовым событием.
Он оценивает от 1 («почти никогда») до 5 («почти всегда»), насколько часто участник думает, как описано.
CERQ был проверен на испанском населении (Domínguez-Sánchez et al., 2013), и будет использоваться сокращенная версия из 27 пунктов (Holgado-Tello et al., 2018) (значения α варьируются от 0,72 ['принятие'] до 0,88 ['положительный рефокус']).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
|
Изменения в метапознаниях: опросник по метапознаниям из 30 пунктов (MCQ-30)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
MCQ-30 (Wells & Cartwright-Hatton, 2004) представляет собой краткую форму исходного MCQ (Cartwright-Hatton & Wells, 1997), который измеряет убеждения о собственных мыслительных процессах.
Это было подтверждено на испанском населении (Ramos-Cejudo et al., 2013), и в текущем испытании только подшкала «негативные убеждения» (о неконтролируемости/опасности) из 6 пунктов (MCQ-NB; α = 0,82)
будут использоваться (Muñoz-Navarro et al., 2021).
Он оценивает от 1 («полностью не согласен») до 4 («полностью согласен»), насколько пациент согласен с написанными предложениями.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
|
Социально-демографические и медицинские данные, а также удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
Специальный вопросник будет использоваться для сбора социально-демографических данных (пол, возраст, гражданское состояние, уровень образования, ситуация с занятостью и уровень дохода) и медицинских данных, связанных с ЭД (консультации в государственных и частных медицинских учреждениях, несчастные случаи, медицинские анализы и больничные листы). в течение последних 3 месяцев; психотропные препараты или другие препараты и их дозировка), а также включает дополнительный вопрос об удовлетворенности лечением (только после лечения и при последующем наблюдении).
Для заполнения информации также будут использоваться медицинские записи (из соображений конфиденциальности будут собираться только строго необходимые данные).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
|
Данные о стоимости и полезности
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
Собранные медицинские данные также будут использоваться для расчета стоимости.
Кроме того, соотношение «затраты-полезность» будет измеряться с помощью Европейской шкалы качества жизни (EuroQoL, EQ) (The EuroQol Group, 1990).
Испанская версия 5-доменового и 5-уровневого EuroQol (EQ-5D-5L) (Badia et al., 1999; van Reenen et al., 2019) будет использоваться для расчета лет жизни с поправкой на качество (QALY). .
EQ-5D-5L измеряет пять областей связанного со здоровьем качества жизни (подвижность, самообслуживание, повседневная деятельность, боль/беспокойство и тревога/депрессия) по 5 уровням тяжести («нет проблем», «небольшие проблемы», «умеренные проблемы», «серьезные проблемы» и «крайние проблемы»), способные фиксировать до 3125 различных состояний здоровья, каждое из которых может быть представлено значением индекса, отражающим качество состояния здоровья в контексте страны человека/ область.
Он также включает визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), которая оценивает от 0 до 100 текущее субъективное общее состояние здоровья.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующие наблюдения (6 и 12 месяцев)
|
|
Наличие расстройств пищевого поведения или злоупотребления алкоголем (критерий исключения)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (скрининг)
|
PHQ также позволяет определить наличие других психических расстройств.
Испанская версия (Díez-Quevedo et al., 2001) выявляет расстройства пищевого поведения, такие как нервная булимия или компульсивное переедание, с чувствительностью 92% и специфичностью 98%; и злоупотребление алкоголем с чувствительностью 76% и специфичностью 99%.
Утвердительные ответы на вопросы с 6а по 6с и 8 указывают на нервную булимию; если бы на пункт 8 был дан отрицательный ответ (или он остался без ответа), это указывало бы на компульсивное переедание.
Утвердительный ответ на любой из пунктов 10а-10д указывает на злоупотребление алкоголем.
В любом из этих случаев пациент будет опрошен клиническим психологом, чтобы подтвердить возможный диагноз расстройства пищевого поведения, алкоголя или личности.
|
Предварительное вмешательство (скрининг)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие эмоционального расстройства (критерий включения): Опросник здоровья пациента, 4 пункта (PHQ-4)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (скрининг)
|
PHQ-4 (Kroenke et al., 2009) будет использоваться на этапе пополнения.
PHQ-4 собирает два предмета из PHQ-2 и два из GAD-2 (короткие версии PHQ-9 и GAD-7 соответственно).
Это было изучено с населением первичной медико-санитарной помощи в Испании (ρ[PHQ-4] Спирмена-Брауна = 0,72;
ρ[PHQ-2] = 0,86;
ρ[GAD-2] = 0,76)
(Cano-Vindel et al., 2018): оценка выше или равная 3 указывает на необходимость дополнительной оценки (PHQ-2: чувствительность 90 %, специфичность 61 %; GAD-2: чувствительность 88 %, специфичность 61%).
Это может быть чрезвычайно полезным инструментом, поскольку он помогает ускорить процесс скрининга, однако было предложено рассматривать суммарные баллы как PHQ-2, так и GAD-2 отдельно в выборках первичной медико-санитарной помощи (Cano-Vindel et al., 2018).
Добавлен первый пункт из PHQ-PD для экрана панического расстройства.
|
Предварительное вмешательство (скрининг)
|
|
Наличие тяжелых психических расстройств (критерий исключения)
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (скрининг)
|
В случае оценки тяжелой ЭД (депрессивного или тревожного расстройства) или другого психического заболевания в PHQ, или когда диагноз не ясен, пациент пройдет повторную оценку с помощью инструмента золотого стандарта.
Структурированное клиническое интервью для расстройств оси-I DSM (SCID-I) (First et al., 1999) будет использоваться для оценки панических и депрессивных расстройств, тогда как Составное международное диагностическое интервью (CIDI) (Отдел психического здоровья ВОЗ, 1997) будет использоваться для GAD (поскольку первого может быть недостаточно, поскольку он включает только один элемент для GAD).
|
Предварительное вмешательство (скрининг)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Juan Antonio Moriana Elvira, PhD, Universidad de Córdoba
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Nolen-Hoeksema S, Morrow J. A prospective study of depression and posttraumatic stress symptoms after a natural disaster: the 1989 Loma Prieta Earthquake. J Pers Soc Psychol. 1991 Jul;61(1):115-21. doi: 10.1037//0022-3514.61.1.115.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Wells A, Cartwright-Hatton S. A short form of the metacognitions questionnaire: properties of the MCQ-30. Behav Res Ther. 2004 Apr;42(4):385-96. doi: 10.1016/S0005-7967(03)00147-5.
- Luciano JV, Bertsch J, Salvador-Carulla L, Tomas JM, Fernandez A, Pinto-Meza A, Haro JM, Palao DJ, Serrano-Blanco A. Factor structure, internal consistency and construct validity of the Sheehan Disability Scale in a Spanish primary care sample. J Eval Clin Pract. 2010 Oct;16(5):895-901. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01211.x.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. An ultra-brief screening scale for anxiety and depression: the PHQ-4. Psychosomatics. 2009 Nov-Dec;50(6):613-21. doi: 10.1176/appi.psy.50.6.613.
- Cartwright-Hatton S, Wells A. Beliefs about worry and intrusions: the Meta-Cognitions Questionnaire and its correlates. J Anxiety Disord. 1997 May-Jun;11(3):279-96. doi: 10.1016/s0887-6185(97)00011-x.
- The World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL): development and general psychometric properties. Soc Sci Med. 1998 Jun;46(12):1569-85. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00009-4.
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Barlow DH, Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Allen LB, et al. Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales [Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders: Therapist Guide and Patient Guide]. 1st ed. Alianza; 2015.
- Bobes J, Badia X, Luque A, Garcia M, Gonzalez MP, Dal-Re R. [Validation of the Spanish version of the Liebowitz social anxiety scale, social anxiety and distress scale and Sheehan disability inventory for the evaluation of social phobia]. Med Clin (Barc). 1999 Apr 24;112(14):530-8. Spanish.
- Cano-Vindel A. [Inventory of Cognitive Activity in Anxiety Disorders (IACTA)]. Unpublished; 2001.
- Cano-Vindel A, Munoz-Navarro R, Medrano LA, Ruiz-Rodriguez P, Gonzalez-Blanch C, Gomez-Castillo MD, Capafons A, Chacon F, Santolaya F; PsicAP Research Group. A computerized version of the Patient Health Questionnaire-4 as an ultra-brief screening tool to detect emotional disorders in primary care. J Affect Disord. 2018 Jul;234:247-255. doi: 10.1016/j.jad.2018.01.030. Epub 2018 Feb 16.
- Clark DM. Realizing the Mass Public Benefit of Evidence-Based Psychological Therapies: The IAPT Program. Annu Rev Clin Psychol. 2018 May 7;14:159-183. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050817-084833. Epub 2018 Jan 19.
- Crittendon J, Hopko DR. Assessing worry in older and younger adults: Psychometric properties of an abbreviated Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A). J Anxiety Disord. 2006;20(8):1036-54. doi: 10.1016/j.janxdis.2005.11.006. Epub 2006 Jan 4.
- Dominguez-Sanchez FJ, Lasa-Aristu A, Amor PJ, Holgado-Tello FP. Psychometric properties of the Spanish version of the Cognitive Emotion Regulation Questionnaire. Assessment. 2013 Apr;20(2):253-61. doi: 10.1177/1073191110397274. Epub 2011 Apr 5.
- Eysenck MW. A cognitive approach to trait anxiety. Eur J Pers. 2000 Sep;14(5):463-76
- First MB, Spitzer RL, Gibbon M, Williams JBW. Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos del Eje I del DSM-IV. Barcelona: Masson; 1999.
- Garnefski N, Kraaij V, Spinhoven P. Negative life events, cognitive emotion regulation and emotional problems. Pers Individ Dif. 2001;30(8):1311-27.
- González-Blanch C, Umaran-Alfageme O, Cordero-Andrés P, Muñoz-Navarro R, Ruiz-Rodríguez P, Medrano LA, et al. Tratamiento psicológico de los trastornos emocionales en Atención Primaria: el manual de tratamiento transdiagnóstico del estudio PsicAP. Ansiedad y Estrés. 2018;24(1).
- Hervás G. Adaptación al castellano de un instrumento para evaluar el estilo rumiativo: la Escala de Respuestas Rumiativas. Rev Psicopatología y Psicol Clínica. 2008;13(2):111-21.
- Holgado-Tello FP, Amor PJ, Lasa-Aristu A, Domínguez-Sánchez FJ, Delgado B. Two new brief versions of the Cognitive Emotion Regulation Questionnaire and its relationships with depression and anxiety. An Psicol. 2018;34(3):458-64.
- Lucas-Carrasco R. The WHO quality of life (WHOQOL) questionnaire: Spanish development and validation studies. Qual Life Res. 2012 Feb;21(1):161-5. doi: 10.1007/s11136-011-9926-3. Epub 2011 May 25.
- Muñoz-Navarro R, Adrián Medrano L, González-Blanch C, Carpallo-González M, Olave L, Iruarrizaga I, et al. Validity of Brief Scales for Assessing Transdiagnostic Cognitive Emotion Regulation Strategies in Primary Care Patients With Emotional Disorders. Eur J Psychol Assess. 2021;37(2):86-94.
- Munoz-Navarro R, Cano-Vindel A, Medrano LA, Schmitz F, Ruiz-Rodriguez P, Abellan-Maeso C, Font-Payeras MA, Hermosilla-Pasamar AM. Utility of the PHQ-9 to identify major depressive disorder in adult patients in Spanish primary care centres. BMC Psychiatry. 2017 Aug 9;17(1):291. doi: 10.1186/s12888-017-1450-8.
- Munoz-Navarro R, Cano-Vindel A, Moriana JA, Medrano LA, Ruiz-Rodriguez P, Aguero-Gento L, Rodriguez-Enriquez M, Piza MR, Ramirez-Manent JI. Screening for generalized anxiety disorder in Spanish primary care centers with the GAD-7. Psychiatry Res. 2017 Oct;256:312-317. doi: 10.1016/j.psychres.2017.06.023. Epub 2017 Jun 12.
- Munoz-Navarro R, Cano-Vindel A, Wood CM, Ruiz-Rodriguez P, Medrano LA, Limonero JT, Tomas-Tomas P, Gracia-Gracia I, Dongil-Collado E, Iruarrizaga MI; PsicAP Research Group. The PHQ-PD as a Screening Tool for Panic Disorder in the Primary Care Setting in Spain. PLoS One. 2016 Aug 15;11(8):e0161145. doi: 10.1371/journal.pone.0161145. eCollection 2016.
- Ramos-Cejudo J, Salguero JM, Cano-Vindel A. Spanish version of the Meta-Cognitions Questionnaire 30 (MCQ-30). Span J Psychol. 2013;16:E95. doi: 10.1017/sjp.2013.95.
- Rocha NS, Power MJ, Bushnell DM, Fleck MP. Cross-cultural evaluation of the WHOQOL-BREF domains in primary care depressed patients using Rasch analysis. Med Decis Making. 2012 Jan-Feb;32(1):41-55. doi: 10.1177/0272989X11415112. Epub 2011 Aug 8.
- Ros Montalban S, Comas Vives A, Garcia-Garcia M. Validation of the Spanish version of the PHQ-15 questionnaire for the evaluation of physical symptoms in patients with depression and/or anxiety disorders: DEPRE-SOMA study. Actas Esp Psiquiatr. 2010 Nov-Dec;38(6):345-57. Epub 2010 Nov 1.
- Sandín B, Chorot P, Valiente RM, Lostao L. Validación española del cuestionario de preocupación PSWQ: estructura factorial y propiedades psicométricas. Rev Psicopatología y Psicol Clínica. 2009;14(2):107-22.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Raj BA. The measurement of disability. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Jun;11 Suppl 3:89-95. doi: 10.1097/00004850-199606003-00015.
- The PsicAP Group. Cuestionario de Distorsiones Cognitivas en Trastornos Emocionales (CDTE) [Questionnaire of Cognitive Distortions in Emotional Disorders (CDTE)]. Unpublished;
- van Ravesteijn H, Wittkampf K, Lucassen P, van de Lisdonk E, van den Hoogen H, van Weert H, Huijser J, Schene A, van Weel C, Speckens A. Detecting somatoform disorders in primary care with the PHQ-15. Ann Fam Med. 2009 May-Jun;7(3):232-8. doi: 10.1370/afm.985.
- van Reenen M, Janssen B, Stolk E, Secnik Boye K, Herdman M, Kennedy-Martin M, et al. EQ-5D-5L User Guide. 3.0. EuroQol Research Foundation; 2019. Available from: https://euroqol.org/publications/user-guides/
- Watts SE, Turnell A, Kladnitski N, Newby JM, Andrews G. Treatment-as-usual (TAU) is anything but usual: a meta-analysis of CBT versus TAU for anxiety and depression. J Affect Disord. 2015 Apr 1;175:152-67. doi: 10.1016/j.jad.2014.12.025. Epub 2014 Dec 15.
- WHO's Mental Health Division. Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta (CIDI). Geneva, Switzerland: World Health Organization; 1997.
- Wittkampf KA, Baas KD, van Weert HC, Lucassen P, Schene AH. The psychometric properties of the panic disorder module of the Patient Health Questionnaire (PHQ-PD) in high-risk groups in primary care. J Affect Disord. 2011 Apr;130(1-2):260-7. doi: 10.1016/j.jad.2010.10.030. Epub 2010 Nov 13.
- Aguilera-Martin A, Galvez-Lara M, Cuadrado F, Moreno E, Garcia-Torres F, Vencesla JF, Corpas J, Jurado-Gonzalez FJ, Munoz-Navarro R, Gonzalez-Blanch C, Ruiz-Rodriguez P, Barrio-Martinez S, Prieto-Vila M, Carpallo-Gonzalez M, Cano-Vindel A, Moriana JA. Cost-effectiveness and cost-utility evaluation of individual vs. group transdiagnostic psychological treatment for emotional disorders in primary care (PsicAP-Costs): a multicentre randomized controlled trial protocol. BMC Psychiatry. 2022 Feb 9;22(1):99. doi: 10.1186/s12888-022-03726-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PID2019-107243RB-C22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .