Kosten-batenanalyse van een transdiagnostische psychologische behandeling voor emotionele stoornissen in de eerste lijn (PsicAP-Costs)

Experimenteel: Groep 2

Ander: Individuele korte transdiagnostische cognitieve gedragstherapie

Een aanpassing van de groepstherapie, met dezelfde fasen. Omdat het echter een individuele interventie is, is het flexibeler dan groep 1 en kunnen de inhoud en duur worden gepersonaliseerd. Deze interventie bestaat uit minimaal 6 en maximaal 8 sessies van 30-60 minuten, verzorgd door een klinisch psycholoog die niet betrokken is bij de assessments.

Andere namen:

• Individuele tCBT

Experimenteel: Groep 1

Ander: Groepskorte transdiagnostische cognitieve gedragstherapie

Een aanpassing van het Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) (Barlow et al., 2015) en het IAPT-programma (Clark, 2018). Het is ontwikkeld door Cano-Vindel (González-Blanch et al., 2018) en bestaat uit zeven sessies van 90 minuten, gegeven door een niet-beoordelaar klinisch psycholoog in 12-16 weken, met 8-10 deelnemers per groep. Sessies zijn wekelijks of tweewekelijks en verminderen hun frequentie naarmate de interventie vordert. De voorgestelde activiteiten en het huiswerk worden ondersteund met materiaal zoals theoriedocumenten, een cd voor progressieve spierontspanning, zelfregistratiebladen en een therapieweb (www.desordenesemocionales.es).

Andere namen:

• Groep tCBT

Actieve vergelijker: Groep 3

Ander: Behandeling zoals gewoonlijk

Deelnemers aan deze groep krijgen de gebruikelijke eerstelijnsbehandeling van de huisarts, in een face-to-face consult dat zelden langer duurt dan 10 minuten. TAU bestaat meestal uit medicamenteuze behandeling voorgeschreven door de huisarts, maar kan ook bestaan ​​uit praktisch advies of zelfs uit het niet behandelen (Watts et al., 2015). Het eerste consult telt als onderdeel van het wervingsproces en als de patiënt ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek, wordt er geen therapeutische hulp aan hem verleend totdat hij of zij is toegewezen. Als de behandelaar eenmaal in de TAU-interventie een psychologische behandeling zou aanbevelen als onderdeel daarvan (bijv. doorverwijzing naar gespecialiseerde zorg), zou de deelnemer worden uitgesloten om besmetting tussen clusters te voorkomen. TAU heeft geen specifiek aantal sessies; het stopt als de huisarts van mening is dat de patiënt hersteld is.

Andere namen:

• TAU

Verandering in depressiesymptomen: 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9)

De PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) is de depressiemodule van de PHQ (Díez-Quevedo et al., 2001; Spitzer et al., 1999), die de 9 DSM-IV-depressiecriteria uit de laatste twee weken van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"). Een score van 10 wordt gewoonlijk ingesteld als het afkappunt voor ernstige depressiestoornis (MDD): een score van 10-14 duidt op lichte depressie, matige MDD of dysthymie; 15-19, matig ernstige MDD; en 20-27, ernstige MDD. Deze tool is getest in Spaanse eerstelijnszorgcentra (McDonald's ω = .89) (Muñoz-Navarro, Cano-Vindel, Medrano et al., 2017), het vinden van 12 als het beste snijpunt voor MDD-diagnose (gevoeligheid van 84% en specificiteit van 78%) vergeleken met 10 (gevoeligheid van 95% en specificiteit van 67 %).

Verandering in angstsymptomen: 7-punts schaal voor algemene angststoornis (GAD-7)

De GAD-7 (Spitzer et al., 2006) beoordeelt de meest voorkomende symptomen van angst in de afgelopen twee weken, met een score van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"). Knippunten van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen respectievelijk milde, matige en ernstige angst. Het algoritme stelt 8 in als het afkappunt voor GAD, maar het is gebleken dat een score van 10 meer optimaal is (Spitzer et al., 2006). We zullen de versie gebruiken die is gevalideerd door García-Campayo et al. (2010), dat recent is getest in de eerste lijn (Cronbach's α = .83) (Muñoz-Navarro, Cano-Vindel, Moriana et al., 2017), wat de score van 10 bevestigt als het beste diagnostische criterium (gevoeligheid van 87% en specificiteit van 78%).

Verandering in panieksymptomen: Patiëntengezondheidsvragenlijst - Paniekstoornis (PHQ-PD)

De PHQ-PD is de specifieke paniekstoornismodule van de PHQ en scoort elk DSM-IV-criterium als "ja" of "nee" (Wittkampf et al., 2011). Muñoz-Navarro et al. (2016) testte het in Spaanse instellingen voor eerstelijnszorg en wijzigde het oorspronkelijke algoritme om de gevoeligheid voor PD-diagnose te verhogen: het meest optimale afkappunt voor screeningsdoeleinden was 5 (het eerste item [voor paniekscreening] en een van de volgende drie , plus vier somatische symptomen) (sensitiviteit van 77% en specificiteit van 72%).

Verandering in somatoforme symptomen: 15-item Patient Health Questionnaire (PHQ-15)

De PHQ-15 (Kroenke et al., 2002) is de somatisatiemodule van de PHQ. Het bevat 13 somatische symptomen plus 2 uit de PHQ-9 (slaapproblemen en vermoeidheid). Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen respectievelijk lage, gemiddelde en hoge somatische symptoomernst. Om een ​​somatisatiestoornis te screenen, terwijl het oorspronkelijke algoritme minimaal een score van 2 op drie of meer somatische symptomen nodig heeft (sensitiviteit van 78% en specificiteit van 71%) (van Ravesteijn et al., 2009), wordt meestal het snijpunt gebruikt is 10; niettemin, aangezien dit kan worden verkregen met tien symptomen van milde ernst, hebben we besloten om beide criteria te combineren om de aandoening te screenen. Bovendien is ook vaak de afwezigheid van een biologische oorzaak vereist (aangezien PHQ-15 geen onderscheid maakt tussen medisch verklaarde en onverklaarbare symptomen) (Kroenke et al., 2002), maar de zelftoediening van de PHQ-15 maakt het moeilijk om vast te stellen deze. De PHQ-15 is gevalideerd bij Spaanse psychiatrische poliklinische patiënten (α = .78) (Ros et al., 2010).

Verandering in de mate van beperking: Sheehan Disability Scale (SDS)

De SDS (Sheehan et al., 1996) is een zelfaf te nemen test die de subjectieve symptoomgerelateerde stoornis meet met vijf 11-punts Likert-items. De drie eerste items beoordelen de belangrijkste gebieden van de afgelopen maand: werk, sociaal leven/vrijetijdsbesteding en gezinsleven/thuisverantwoordelijkheden. Het heeft twee extra items om het stressniveau en de ervaren sociale steun in de afgelopen week te beoordelen. We gebruiken de Spaanse versie ontwikkeld door Bobes et al. (1999), dat goede eigenschappen heeft laten zien bij de eerstelijnspopulatie (α = .83) (Luciano et al., 2010). Een, vier en zeven zijn respectievelijk de afkappunten voor lichte, matige en hoge handicaps. Een totaalscore van 25 of meer duidt op een algemene hoge handicap en de patiënt zal door een klinisch psycholoog worden gevraagd om te bevestigen: 'Bent u met ziekteverlof?', 'Kunt u het huishouden doen?', en 'Kun je sociaal bezig zijn?' (één vraag per gebied).

Verandering in de algemene kwaliteit van leven: World Health Organization Quality of Life Instrument-Brief versie (WHOQOL-BREF)

Psychologische, fysieke, sociale en omgevingsdomeinen zullen worden beoordeeld aan de hand van de zesentwintig 5-punts Likert-items van de WHOQOL-BREF (The WHOQOL Group, 1998b), de verkorte versie van de 100-item WHOQOL (WHOQOL-100) ( De WHOQOL-groep, 1998a). Hoe meer de deelnemer scoort, hoe beter de kwaliteit van leven die hij heeft. De WHOQOL is gevalideerd bij de Spaanse bevolking (Lucas-Carrasco, 2012; Rocha et al., 2012) en heeft goede psychometrische eigenschappen laten zien: α > .7 in psychologische, fysieke en omgevingsdomeinen, hoewel de interne consistentie van het sociale domein varieert van . 58 (Rocha et al., 2012) tot .75 (Lucas-Carrasco, 2012).

Verandering in herkauwende reacties: Ruminative Responses Scale (RRS)

De RRS (Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991) is oorspronkelijk ontwikkeld om de herkauwende reacties op een depressieve stemming te meten. Het is gevalideerd met de Spaanse bevolking (Hervás, 2008), maar in dit onderzoek zal alleen de 5-item 'broedende' factorsubschaal (RRS-B) worden gebruikt (α = .79) (Muñoz-Navarro et al., 2021). De RRS-B scoort van 1 ("bijna nooit") tot 4 ("bijna altijd") hoe vaak de deelnemer denkt zoals beschreven in elk item wanneer hij ontmoedigd, verdrietig of depressief is.

Verandering in zorgen: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)

De PSWQ (Meyer et al., 1990) meet de pathologische bezorgdheid als een oncontroleerbare en algemene toestand (d.w.z. als een GAS-kenmerk). Het is gevalideerd in Spanje (Sandín et al., 2009) en in dit onderzoek zal het worden gebruikt als een verkorte versie van 8 items (PSWQ-A) (Crittendon & Hopko, 2006) die al goede eigenschappen heeft laten zien in het basisonderwijs zorg (α = .9) (Muñoz-Navarro et al., 2021). De PSWQ-A-items beoordelen hoeveel zorgen de persoon beïnvloeden van 1 ("helemaal niet typisch voor mij") tot 5 ("zeer typisch voor mij").

Verandering in aandachts- en interpretatiebias: inventaris van cognitieve activiteit bij angststoornissen (IACTA) en vragenlijst van cognitieve vervormingen bij emotionele stoornissen (CDTE)

De IACTA is oorspronkelijk ontwikkeld door Cano-Vindel (2001). Het bevat subschalen die vervormingen beoordelen volgens de vierfactorentheorie van Eysenck (Eysenck, 2000). De verkorte paniekversie (IACTA-PB; α = .87) (Muñoz-Navarro et al., 2021) zal worden gebruikt om aandachtsbias te meten. Het scoort specifiek van 0 ("bijna nooit") tot 4 ("bijna altijd") hoe vaak de deelnemer bepaalde cognitieve vervormingen heeft.

De Questionnaire of Cognitive Distortions in Emotional Disorders (CDTE) (The PsicAP Group, niet gepubliceerd) scoort van 0 ("bijna nooit") tot 4 ("bijna altijd") de frequentie van bepaalde cognitieve vooroordelen in de belangrijkste ED's (MDD, GAD, PD en somatisatiestoornis). Het omvat 16 items die de aanwezigheid van vier factoren meten: aanhoudende aandachtsbias (α = .96), verdeelde aandachtsbias (α = .95), vergroting interpretatiebias (α = .94), en interpretatiebias bij catastroferen (α = .96), met hoge niveaus van discriminantvaliditeit tussen de vier ED's (ROC-waarden> .8).

Verandering in emotieregulatiestrategieën: Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)

De CERQ-36 (Garnefski et al., 2001) is ontwikkeld voor het meten van de specifieke cognitieve emotieregulatiestrategieën die een persoon gebruikt om een ​​stressvolle gebeurtenis het hoofd te bieden. Het scoort van 1 ("bijna nooit") tot 5 ("bijna altijd") hoe vaak de deelnemer denkt zoals beschreven. De CERQ is gevalideerd met de Spaanse bevolking (Domínguez-Sánchez et al., 2013) en de verkorte versie van 27 items (Holgado-Tello et al., 2018) zal worden gebruikt (α-waarden variëren van .72 ['acceptatie'] tot .88 ['positieve herfocus']).

Verandering in metacognities: 30-item Metacognitions Questionnaire (MCQ-30)

De MCQ-30 (Wells & Cartwright-Hatton, 2004) is een korte vorm van de oorspronkelijke MCQ (Cartwright-Hatton & Wells, 1997), die de overtuigingen over de eigen denkprocessen meet. Het is gevalideerd met de Spaanse bevolking (Ramos-Cejudo et al., 2013) en, in het huidige onderzoek, alleen de 6-item 'negatieve overtuigingen' (over onbeheersbaarheid/gevaar) subschaal (MCQ-NB; α = .82) zal worden gebruikt (Muñoz-Navarro et al., 2021). Het scoort van 1 ("helemaal mee oneens") tot 4 ("helemaal mee eens") hoe de patiënt het eens is met de geschreven zinnen.

Sociodemografische en medische gegevens en tevredenheid over de behandeling

Er zal een ad-hocvragenlijst worden gebruikt om sociodemografische (geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau, werksituatie en inkomensniveau) en ED-gerelateerde medische gegevens (openbare en particuliere gezondheidszorgconsultaties, ongevallen, medische tests en ziekteverzuim) te verzamelen in de afgelopen 3 maanden; psychofarmaca of andere medicatie, en hun dosering), en bevat een aanvullende vraag over de tevredenheid over de behandeling (alleen na de behandeling en bij de follow-ups). Ook zullen medische dossiers worden geraadpleegd om de informatie te vervolledigen (om privacyredenen worden alleen strikt noodzakelijke gegevens verzameld).

Kosten- en gebruiksgegevens

De verzamelde medische gegevens worden ook gebruikt voor kostenberekeningen. Daarnaast zal de kostenutiliteit worden gemeten via de European Quality of Life Scale (EuroQoL, EQ) (The EuroQol Group, 1990). De Spaanse versie van de EuroQol met 5 domeinen en 5 niveaus (EQ-5D-5L) (Badia et al., 1999; van Reenen et al., 2019) zal worden gebruikt om de voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) te berekenen. . De EQ-5D-5L meet vijf domeinen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) via 5 ernstniveaus ("geen problemen", "lichte problemen", "matige problemen", "ernstige problemen" en "extreme problemen"), in staat zijn om tot 3125 verschillende gezondheidstoestanden vast te stellen, die elk kunnen worden weergegeven door middel van een indexwaarde die de kwaliteit van de gezondheidstoestand weerspiegelt in de context van het land van de persoon/ regio. Het bevat ook een visuele analoge schaal (VAS) die de huidige subjectieve, algemene gezondheidstoestand van 0 tot 100 scoort.

Aanwezigheid van eetstoornissen of alcoholmisbruik (uitsluitingscriterium)

De PHQ laat ook toe om de aanwezigheid van andere psychische stoornissen te meten. De Spaanse versie (Díez-Quevedo et al., 2001) detecteert eetstoornissen, zoals boulimia nervosa of eetbuistoornis, met een sensitiviteit van 92% en een specificiteit van 98%; en alcoholmisbruik met een sensitiviteit van 76% en een specificiteit van 99%. Bevestigende antwoorden op de vragen 6a t/m 6c en 8 wijzen op boulimia nervosa; als item 8 negatief (of onbeantwoord) zou worden beantwoord, zou dit wijzen op een eetbuistoornis. Een bevestigend antwoord op een van de items 10a tot en met 10e zou wijzen op alcoholmisbruik. In elk van deze gevallen wordt de patiënt geïnterviewd door een klinisch psycholoog om een ​​mogelijke diagnose van eet-, alcohol- of persoonlijkheidsstoornis te bevestigen.

Aanwezigheid van emotionele stoornis (inclusiecriterium): Patient Health Questionnaire 4 items (PHQ-4)

Voor de wervingsfase zal de PHQ-4 (Kroenke et al., 2009) worden gebruikt. De PHQ-4 verzamelt de twee items van de PHQ-2 en de twee van de GAD-2 (respectievelijk korte versies van de PHQ-9 en GAD-7). Het is onderzocht bij Spaanse huisartsen (Spearman-Brown's ρ[PHQ-4] = 0,72; ρ[PHQ-2] = 0,86; ρ[GAD-2] = .76) (Cano-Vindel et al., 2018): een score groter dan of gelijk aan 3 zou een indicatie zijn voor aanvullende beoordeling (PHQ-2: sensitiviteit van 90%, specificiteit van 61%; GAD-2: sensitiviteit van 88%, specificiteit van 61%). Het kan een uiterst nuttig hulpmiddel zijn, omdat het helpt om het screeningproces te versnellen, maar er is gesuggereerd dat zowel de PHQ-2- als de GAD-2-somscores afzonderlijk moeten worden beschouwd in steekproeven in de eerstelijnszorg (Cano-Vindel et al., 2018). Het eerste item uit de PHQ-PD is toegevoegd aan screen paniekstoornis.

Aanwezigheid van ernstige psychische stoornissen (uitsluitingscriterium)

In het geval van scoren als een ernstige ED (depressieve of angststoornis) of andere psychische aandoening in de PHQ, of wanneer de diagnose niet duidelijk is, zal de patiënt een tweede evaluatie ondergaan met een gouden standaardtool. Het Structured Clinical Interview for DSM Axis-I Disorders (SCID-I) (First et al., 1999) zal worden gebruikt om paniek- en depressiestoornissen te beoordelen, terwijl het Composite International Diagnostic Interview (CIDI) (WHO's Mental Health Division, 1997) zal worden gebruikt voor GAS (aangezien het eerste mogelijk niet geschikt is omdat het slechts één item voor GAS bevat).