Účinek intervence předběžného plánování péče
5. září 2023 aktualizováno: Vincent Mor, Brown University
Vliv intervence předběžného plánování péče na dokumentaci předběžných směrnic a cílů péče v centrech asistovaného bydlení
Intervence, která je studována, je intervencí pro plánování péče.
Soud má dvě větve: větev obvyklá péče a informační větev.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Způsobilí pacienti, jejichž centra asistovaného bydlení jsou randomizována do informační větve, obdrží od svého lékaře dopis s odkazy na informační video.
Způsobilí pacienti, jejichž centra asistovaného bydlení jsou randomizována do větve s obvyklou péčí, mají při přijetí, jednou ročně, a někdy s hospitalizací nebo jinou změnou stavu, předem projednány s lékařem o plánování péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2611
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082-6788
- Bluestone Physician Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Partnerské centrum asistovaného bydlení s nejméně 20 pacienty s diagnózou demence (na základě Mezinárodní klasifikace nemocí, verze 10 kódů)
- Pacienti nejsou v hospici
- Pacienti, kteří nemají komfortní péči nebo se na začátku nehospitalizují
Kritéria vyloučení:
- Partnerské centrum asistovaného bydlení s méně než 20 pacienty s diagnózou demence (na základě Mezinárodní klasifikace nemocí, verze 10 kódů)
- Pacienti v hospici
- Pacienti s komfortní péčí nebo bez hospitalizace na začátku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti a zástupci ve střediscích asistovaného života randomizovaní do ramene obvyklé péče mají s klinickým lékařem při přijetí, jednou ročně a někdy při hospitalizaci nebo jiné změně stavu, předem projednány plánování péče.
Neexistují žádné standardizované nástroje na podporu rozhodování nebo konverzace, které se používají k vedení těchto diskusí.
|
|
|
Experimentální: Informace
Pacienti a zástupci v centrech asistovaného bydlení, kteří jsou randomizováni do informační větve, obdrží od svého lékaře dopis s odkazem na vzdělávací video popisující cíle péče a jak jsou konkrétní rozhodnutí o léčbě v souladu s těmito cíli.
Pacienti a jejich zmocněnci budou také nadále dostávat obvyklé rozhovory o předběžném plánování péče.
|
Kliničtí asistenti určí, kdo je správnou osobou pro příjem informačních materiálů.
Pokud je pacient správným příjemcem, lékaři zašlou informační materiály pacientovi do centra asistovaného bydlení.
Pokud je proxy správným příjemcem, klinický asistent určí, zda proxy používá stávající online portál.
Pokud zmocněnec využívá portál, budou informační materiály zasílány elektronicky.
Pokud zmocněnec nemá přístup na portál, budou informační materiály zaslány do jeho bydliště.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neoživovat
Časové okno: 4 měsíce
|
Procento rezidentů s příkazem k neresuscitaci zdokumentovaným v elektronickém zdravotním záznamu na konci sledování, srovnání mezi běžnou péčí a experimentální větví
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nehospitalizovat
Časové okno: 4 měsíce
|
Procento rezidentů v každé větvi s příkazy „nehospitalizovat“ nebo „uklidnit péči“ zdokumentované v elektronickém zdravotním záznamu na konci sledování, srovnání mezi běžnou péčí a experimentální větví
|
4 měsíce
|
|
Účtování předběžného plánování péče
Časové okno: 4 měsíce
|
Procento rezidentů v každé větvi s aktuálním účtovacím kódem procedurální terminologie pro předběžné plánování péče během sledování na základě údajů o nárocích Medicare, srovnání mezi běžnou péčí a experimentální větví.
Vyžaduje přístup k údajům o nárocích, což zpožďuje hlášení
|
4 měsíce
|
|
Hospitalizace
Časové okno: 4 měsíce
|
Procento rezidentů s jakoukoli hospitalizací na lůžku během sledování na základě údajů o tvrzeních Medicare, srovnání mezi běžnou péčí a experimentální větví.
Vyžaduje přístup k údajům o nárocích, což zpožďuje hlášení
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Mor, PhD, Brown University, School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
23. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008002779
- 3U54AG063546-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .