- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04852055
Effekten av en vårdplanering i förväg
13 oktober 2025 uppdaterad av: Vincent Mor, Brown University
Effekten av en förhandsplaneringsinsats på dokumentation av förhandsdirektiv och mål för vården i hemtjänstcentraler
Insatsen som studeras är en vårdplaneringsinsats i förväg.
Rättegången har två armar: vanlig vård och informationsarm.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Berättigade patienter vars hemvårdscentraler är randomiserade till informationsarmen kommer att få ett brev från sin läkare med länkar till informationsvideo.
Berättigade patienter vars hemvårdscentraler är randomiserade till den vanliga vårdarmen har förhandsplaneringssamtal med en läkare vid intagningen, årligen och ibland med en sjukhusvistelse eller annan förändring i tillståndet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2364
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082-6788
- Bluestone Physician Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samarbetar med stödboende med minst 20 patienter med en demensdiagnos (baserat på International Classification of Diseases, version 10-koder)
- Patienter inte på hospice
- Patienter som inte har tröstvård eller inte-sjukhusbeställningar vid baslinjen
Exklusions kriterier:
- Partnering center med färre än 20 patienter med en demensdiagnos (baserat på International Classification of Diseases, version 10-koder)
- Patienter på hospice
- Patienter med komfortvård eller inte-sjukhusbeställningar vid baslinjen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter och ombud på hemtjänstcentraler randomiserade till den vanliga vårdarmen har förhandssamtal om vårdplanering med en läkare vid intagningen, årligen och ibland med en sjukhusvistelse eller annan förändring i tillståndet.
Det finns inga standardiserade besluts- eller samtalsstödjande verktyg som används för att föra dessa diskussioner.
|
|
|
Experimentell: Information
Patienter och ombud på hemtjänstcentraler randomiserade till informationsarmen kommer att få ett brev från sin läkare med en länk till en utbildningsvideo som beskriver vårdens mål och hur specifika behandlingsbeslut ligger i linje med dessa mål.
Patienter och ombud kommer även fortsättningsvis att få sedvanliga vårdförhandsplaneringssamtal.
|
Kliniska assistenter avgör vem som är rätt person att ta emot informationsmaterialet.
Om patienten är rätt mottagare kommer läkare att skicka informationsmaterialet till patienten på vårdcentralen.
Om proxyn är rätt mottagare kommer den kliniska assistenten att avgöra om proxyn använder den befintliga onlineportalen eller inte.
Om fullmakten använder portalen kommer informationsmaterialet att skickas elektroniskt.
Om fullmakten inte kommer åt portalen kommer informationsmaterialet att skickas till deras bostäder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återuppliva inte
Tidsram: 4 månader
|
Andel invånare med återuppliva-inte-order dokumenterade i den elektroniska journalen vid slutet av uppföljningen, jämförelse mellan vanlig vård och experimentarm
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gör-inte-sjukhuslägga
Tidsram: 4 månader
|
Andel invånare i varje arm med order om inte-sjukhusvård eller tröstvård dokumenterade i den elektroniska journalen vid slutet av uppföljningen, jämförelse mellan vanlig vård och experimentarm
|
4 månader
|
|
Fakturering för framåtsyftande vårdplanering
Tidsram: 4 månader
|
Procentandel invånare i varje arm med nuvarande procedurbeteckningsfaktureringskod för avancerad vårdplanering under uppföljningen baserat på Medicare-anspråksdata, jämförelse mellan vanlig vård och experimentell arm.
|
4 månader
|
|
Inläggning
Tidsram: 4 månader
|
Andel invånare med minst en vårdinläggning under uppföljningen baserat på Medicare-anspråksdata (MedPAR-filen), jämförelse mellan vanlig vård och försöksgrupp.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vincent Mor, PhD, Brown University, School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
23 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2021
Första postat (Faktisk)
21 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008002779
- 3U54AG063546-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .